手术器械精细化管理

手术器械精细化管理

内蒙古大学附属医院COVID-19壹叁贰肆CONTENTS目录手术器械管理的意义

手术器械材质手术器械常见的问题新冠疑似或确诊患者复用医疗器械器具和物品处置流程01手术器械管理的意义手术定义是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以清除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓和疼痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或治疗措施。“器”之初，性本善。性相近，习相远。巨大的卫生危害藏污纳垢清洗消毒不合格清洗中传染健康器械人员感染手术器械管理院内感染医疗器械消毒问题不是小事英国《每日镜报》5月19日称，伦敦一家牙科诊所对医疗器材消毒不妥，近600名患者可能面临感染艾滋病病毒等各类传染疾病的危险。报道称，近三个月内，这家牙科诊所已经向近600名患者发出信件。信中，他们解释了医疗器具消毒不妥等问题，并且告知患者，他们需要进行包括艾滋病病毒的检测。医疗器械消毒问题不是小事根据《海峡导报》报道，11月，80岁的刘老伯来到厦门大学附属中山医院皮肤科就诊时，医生发现他手掌和脚掌都出现了很厚的痂皮，部分脱落甚至形成糜烂面。刘老伯告诉皮肤科医生，出现这些症状已经有好几种月了，刚开始只有大片红斑，并没有明显的瘙痒和疼痛症状。漳州当地诊所诊断为“过敏”，但服药后，症状并无好转，还出现越来越严重的迹象。医生提议刘老伯抽血化验，化验成果令人瞠目结舌：竟然是梅毒！并且还是二期梅毒阶段！令人费解的是被查出感染后，医生反复与刘老伯及他家属核算。刘老伯不仅没有寻花问柳，甚至已好数年没有性生活了，那感染途径究竟从何而来？在反复地理解刘老伯的生活状况后，医生判断感染的途径很也许是由于一次补牙。自问从未寻花问柳，怎么得了梅毒？医疗器械消毒问题不是小事10月9日至12月27日，广东省汕头市朝阳区谷饶中心卫生院的38名剖宫产患者中，共有18名发生手术部位感染，病原菌为迅速生长型非结核分枝杆菌。导致这些产妇发生感染的最重要原因是该院手术器械灭菌不合格，医务人员院感防控意识淡薄。该医院手术器械清洗不彻底，存有血迹。手术用刀片、剪刀、缝合针和换药用剪刀等用戊二醛浸泡，不能到达灭菌效果。手术用的外科手消毒剂不达标。临床持续发生多起剖宫产患者手术切口感染病例后，医务人员反应迟钝，不能及时发现问题、及时汇报和采用有效防控措施。事件发生后，该院被责令限期整改，并对有关负责人进行了责任追究。该院院长被行政记过、主管副院长行政记大过、护理部主任及妇产科主任和护士长被撤销职务。汕头产妇感染事件中提到的“手术用刀片、剪刀、缝合针和换药用剪刀”这些器械按照斯尔伯丁分类法属于高度危险性医疗器材，使用前应当灭菌。而根据消毒灭菌方法的选择原则，耐湿耐热的医疗器材首选压力蒸汽灭菌。而该医院选择使用戊二醛浸泡灭菌显然是不规范的。手术器械精细管理意义延长医疗器械使用寿命有效减少医疗成本保障无菌物品的质量保障医疗护理质量保证患者安全02手术器械材质材质规定性能规定生物相容性切割力抗腐蚀性刚性韧性弹性高耐磨性材料及制造工艺表面工艺—电镀展现实状况态—亮光再处理要素：初次清洗前应先进行除油处理材料及制造工艺再处理要素：1.初次清洗前应先进行除油处理2.由于产品表面没有电镀层，新产品对氯化物及碘伏等反应敏感，相对轻易生锈，需要尽量的缩短产品与氯化物以及碘伏的接触时间。在术后或使用后应尽快使用自来水冲洗掉表面残留物，并加紧反复处理的速度。隔夜器械注意保湿；3.该类产品由于表面制造工艺特殊性，对灭菌蒸汽洁净度规定较高，如蒸汽中杂质含量高于规范规定，灭菌后产品表面会产生花斑。表面工艺—喷砂、刷光展现实状况态—亚光、半亚光材料及制造工艺表面工艺—物理涂层、化学氧化展现实状况态—黑色、金色、蓝色、灰色等再处理要素：1.清洗时尽量防止使用超声波清洗机。2.清洗时严禁使用钢丝球、百洁布、去污粉等硬质刷洗工具。3.清洗时提议使用中性清洗剂，尽量防止加入过氧化氢或使用强碱性清洗剂。4.消毒时尽量防止使用氢氧化钠等强碱性消毒液。5.如使用除锈剂，应严格控制浓度和浸泡时间。6.清洗后，对该类产品的关节部位提议使用速干型润滑剂进行二次润滑。03手术器械常见的问题常见问题化学残留物外观斑点状积层、片状积层、变色层原因清洗剂、润滑剂漂洗不彻底或者剂量超标危害存有导致腐蚀的碱性残留物或表面活化剂导致腐蚀，影响外观，给手术安全带来风险。处理清洗消毒过程，确保化学试剂彻底漂洗干净常见问题外观▪乳白色到浅灰色▪清晰不规则的边缘界线原因▪钙镁离子过高危害▪影响美观但不会腐蚀器械处理▪低纤维软布擦拭▪可用酸性清洗剂防止▪清洗、消毒

使用经纯化的水，电导率≤15μS/cm（25℃）水渍层沉积常见问题不锈钢氧化变色BC原因：1、器械材质为高碳铬钢2、中和剂或除锈剂漂洗不彻底3、剂量超范围使用处理：清洗消毒过程中使用的中和剂或除锈剂应符合规定D后果：影响美观，但不会导致腐蚀，增长检测难度。A外观：灰黑色到黑色常见问题镀铬层脱落外观:棕色到黑色03危害：影响外观、增长检查难度、形成腐蚀、影响性能、手术风险04处理：器械一旦发生镀铬脱落，提议立即更换02原因:长期使用周围环境条件影响01常见问题●红色到红棕色●斑点状或片状●锈蚀●湿气、冷凝水●血液残留物●酸性、碱性液体

●长时间接触●特定的清洁剂和保养油

●器械生产厂

家及专业维修机构

●表面腐蚀若

不做合适的处理，则会进一步发展成为点状腐蚀和应力裂纹腐蚀

外观原因提议注意表面腐蚀常见问题外来腐蚀原因▼“传染”外来锈蚀▼含锈的水、含锈的蒸汽管道提议▼特定的清洁剂和保养油▼器械制造厂商及专业维修机构▼严重腐蚀需更换▼蒸汽管道定期检查和清洗注意▼单毕生锈的器械，会传染给其他器械，管道中的锈粒子会影响较多的器械常见问题摩擦腐蚀原因提议注意★关节、滑动接触面★润滑局限性或夹带杂物★使用时金属面互相摩擦★集聚湿气或各类残留物★提议常常性的润滑保养★初期摩擦腐蚀，定期的润滑保养★严重摩擦腐蚀，需进行专业的研磨或抛光处理★影响且功能，深入发展成为点状腐蚀和应力裂纹腐蚀常见问题点状腐蚀外观针孔状的黑色小洞红棕色的腐蚀物原因长期接触氯化物生理盐水、自来水、血渍可溶性氯化物危害易集聚血液、组织液的残留物隐藏细菌和细菌芽孢存在卫生学风险形成空腔降低器械的金属机械强度无法完全复原建议点状腐蚀造成卫生学风险，易导致应力裂纹和断裂点状腐蚀较严重的器械，应及时被更换常见问题应力裂纹腐蚀外观：在原有的腐蚀点处出现裂纹或断裂原因：存在腐蚀、施加压力、腐蚀处出现断裂纹或断裂。常出目前工作端、关节、盒状锁和弹簧连接处提议：一旦出现立即更换、防止手术意外风险常见问题手术器械变形：功能损坏外观：功能端不可逆的损伤原因：过渡磨损，非正常使用提议：变形无法使用的器械，应及时更换手术器械的磨损外观：工作端不可逆的损伤原因：频繁长期使用，非正常使用提议：手术器械长期非正常磨损，提议及时排查原因、追踪改善手术器械花斑花斑，是器械高温蒸汽灭菌后表面产生的一种水渍状斑点。重要原因：1、灭菌蒸汽中的杂质残留在器械表面形成的。2、假如灭菌前器械表面残留非水溶性油膜，灭菌后也会导致花斑的产生。带电手术器械漏电的手术器械正在灼伤患者健康器官带电手术器械为何要做绝缘性能检测？单极电刀类器械为例：正常状况下腔镜头接触病灶，进行切割或凝血操作，不过假如腔镜体的绝缘层有缺陷，漏电部位接触的是健康的内脏器官，高频高压产生的漏电流会对健康组织产生严重的电灼伤，导致不可挽回的严重事故。假如穿刺区漏电，将导致患者皮肤灼伤。假如手柄漏电，将导致医护人员触电受伤绝缘检测绝缘层破损的有关不良事件在一项研究中，对81件机器人手术器械和299件腹腔镜器械进行了目视检查和绝缘性能检测。在机器人手术器械和腹腔镜器械中，分别检测到72.8％和35.1％的绝缘失效。大多数机器人手术器械绝缘破损的位置位于器械前端，为进入腹腔内接触区域，而腹腔镜绝缘破损则在器械后端，为腹腔外接触区域［1］。不仅在国外，国内也有类似的不良事件的报道，1例产妇在剖宫产手术时被高频电刀漏电的连接线灼伤，导致Ⅲ度烧伤，必须进行植皮手术［1］SMITHTL,SMITHJM.Electrosurgeryinlaryngology-headandnecksurgery:principles,advances,andcomplications［Ｊ］.Laryngoscope,,111（5）:769－780.油斑无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无“x”无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无“x”无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无该现象存在于清洗干燥后及消毒灭菌后，表面出现油状的斑点印记或未干燥完全的油状痕迹。原因分析新器械未除油润滑油浓度过高清洗机或干燥柜干燥不彻底123新器械除油无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无“x”无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无无使用医疗器械专用除油剂，或者呈碱性状态的易漂清洗剂。使用50℃-80℃的热水，一般来说水温越高效果越好，按照厂家指导或泡沫丰富的原则进行配比稀释，充足搅拌。将器械关节完全打开，浸泡在配好的液体中，液体必须完全没过器械。浸泡时间应不不不小于15分钟，热水前提下，浸泡时间越长除油效果越好。浸泡后用软毛刷或纱布对器械关节以及表面刷洗，然后用流动水漂洗洁净。进入正常的器械清洗程序。手术器械保湿术后的器械在形成生物膜或者有血迹干涸后，常规是很难将其彻底清除的，也就是说污染后的手术器械在第一轮清洗环节就轻易不达标，从而影响最终的灭菌效果，则显而易见轻易导致医源性感染。在处理过程中，保湿目前被广泛推行，在各科室运送污染器械之前，会把有明显污染物或者是血迹的器械进行保湿。则手术污染器械保湿过程与否能有效控制污染？手术器械保湿国内有一项试验，分析手术污染器械保湿以提高器械的清洗效果，保证手术安全，从而来研究手术后器械保湿过程与否能减少清洗工作的强度，缩短污染器械的处理时间，对提高器械的使用频率、增进感染控制与否起到了重要作用。方 法：随机选择1200件污染的医疗器械，分为保湿组和未保湿组，每组各600件，通过对手术污染器械处理过程中技术规范的实践，分析器械保湿对提高器械清洗效果的重要性。采用两组样本率进行对比，污染器械保湿与未保湿清洗后洁净度。成果显示：目测和5倍放大镜下检测器械：600件保湿组器械目测下所有合格，5倍放大镜下597件器械合格，合格率达99.5%；600件未保湿组器械目测下合格592件，5倍放大镜下587件器械合格，合格率97.8%。本次试验P<0.05为差异有记录学意义。本研究的成果得出：污染器械保湿的目的是为手术器械灭菌发明有利条件，手术后器械保湿在对生物膜的消除上十分必要，是控制器械清洗不彻底而引起感染的关键环节。同步，合适的保湿处理能提高器械清洗合格率，保证清洗质量，对于手术污染器械的感染控制有重要作用。常香远，郝淑芹.不一样措施保湿清洗医疗器械效果的对比分析[J].中华医院感染学杂志，，22（2）：338-338.手术器械保湿氯化物的危害☆潮湿、含水的环境，对钝化层中的晶状部分影响更大，更易锈蚀、氯

化物被视为最常见、最危险的“盐类”☆氯化物与钝化层表面发生化学反应，并依其浓度而定，产生点状腐蚀电镜—氯化物引起点状腐蚀含氯化物的再生盐对器械表面导致严重的点状腐蚀氯化物的危害含氯化合物侵袭到不锈钢表面钝化层后，可在短时间内导致点状腐蚀。含氯化合物的来源？■生理盐水、残留药物■人体组织残留物（血液、唾液等）■水中的氯化物■器械最终冲洗过程和蒸汽灭菌过程中使用的水质■器械处理过程中，使用含氯的清洁剂或消毒剂■包装材料，纺织品等。水质1、器械清洗用水规定？《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》中清洗用水应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合GB5749的规定；终末漂洗用水的电导率≤15μS/cm(25℃)。2、电导率对器械清洗的影响？电导率过高阐明矿物质较高，器械通过长期清洗后来表面会形成矿物质沉淀，该物质会导致细菌的抗力提高，有也许导致灭菌失败。电导率过高，器械多频次清洗后，易出现生锈的状况。电导率过高，器械清洗后表面易产生矿物质斑点，白斑的一种。文献研究宋敏等采用清水浸泡法对止血钳纹齿表面凝固的血液溶解4h后，没有完全溶解洁净，止血钳的关节及纹齿表面等处开始是氧化变黑，并出现氧化物与有机物形成聚合体。郭宝英通过口腔科器械清洗对照研究，使用自来水清洗时，清洗后的手机所有出现轴承转动不灵活或不能转动，手机拆开后轴承内所有粉状结晶物，当改良使用软水后，此类现象大大改善。[3]宋敏，胡珊珊，贾风琴，不一样腐蚀介质对手术器械锈蚀作用及其清洁维护措施[J],中国消毒学杂志.25（1）：39-40[4]郭宝英，水质对牙科手机清洗质量的影响[J]，临床医学工程，.19（1：）16-17.蒸汽质量蒸汽冷凝物张青等人调查国内2583家医院大型蒸汽灭菌器蒸汽供水现实状况，调研成果显示，使用外接蒸汽锅炉和蒸汽管道为碳钢材质所占比例较大，输气管道较长(100m以上占83.95%)。外接蒸汽源是通过锅炉房将蒸汽输送到CSSD，碳钢材质管道会导致蒸汽中具有大量的锈等杂质。蒸汽管道长、弯曲多、使用年限长导致保温层脱落等隐患影响蒸汽质量，大量的冷凝水，轻易出现干燥效果差，甚至出现因湿包导致灭菌失败的现象。附录B1对灭菌蒸汽供应水提出了需使用电导率≤5μs/cm(25℃时)的纯化水等规定，但外接蒸汽供应水使用状况不容乐观，使用软水或自来水占82.76%，自来水中具有氯离子、可溶性盐类、微生物及其他杂质，软水只是不含或含较少可溶性钙、镁化合物，均不符合蒸汽供应水质量指标规定，导致蒸汽不洁。张青,吴可萍,钱黎明,杨泽霞,孙一搏,余小梅.国内2583家医院大型蒸汽灭菌器蒸汽供水现实状况调查[J].中国消毒学杂志,,37(01):30-32.04新型冠状病毒肺炎疑似或确诊患者复用医疗器械器具和物品处置流程复用医疗器械、器具和物品的清洗消毒一、基本原则1.疑似或确诊新冠肺炎患者尽量使用一次性诊疗器械、器具和物品。2、疑似或确诊新冠肺炎患者如使用复用医疗器械、器具和物品，应在隔离病房或发热门急诊，就地进行规范的消毒预处理之后再进行转运，防止感染扩散。先消毒后清洗再灭菌复用医疗器械、器具和物品的清洗消毒消毒预

处理

清洗

消毒

使用现场消毒供应中心消毒预处理工作流程消毒预处理后的器械物品用双层防渗漏搜集袋双层封扎，包外标注“新冠”标识3、封闭包装使用后的复用医疗器械，均在隔离病房或发热门急诊就地进行消毒预处理。1、消毒地点★采用1000mg/L的含氯消毒剂浸泡30分钟，重度污染采用mg/L的含氯消毒剂浸泡30分钟。★不耐湿的物品采用1000mg/L的含氯消毒剂喷雾消毒措施，作用时间30分钟。2、消毒措施回收回收人员个人防护和用物准备。1、准备工作单独回收，按照医院感染防控制定路线进入发热门诊或隔离病房，在隔离区外与对方工作人员交接。回收人员手持密闭容器外壁，打开盖子，对方人员将标有“新冠”标识的器械物品密闭包装放入专用密闭的回收容器内，立即关闭容器，更换外层手套。按规定路线返回消毒供应中心去污区。抵达去污区的处置专区，采用1000mg/L的含氯消毒剂对回收容器和防渗漏搜集袋外表面进行处理。取出防渗漏搜集袋进行下一步物品处理，操作过程中防止污染环境。对密闭容器和回收车辆进行清洗消毒，干燥寄存。回收人员脱掉防护用品丢弃于双层黄色医疗垃圾袋内。2、交接地点3、交接措施4、返回CSSD5、外表面消毒6、交接记录7、用物处理原则操作流程人员防护人员防护手工清洗消毒耐湿