药品研发与生产合作合同

药品研发与生产合作合同合同编号：__________甲方（以下简称“研发方”）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________乙方（以下简称“生产方”）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________第一章合作项目概述1.1项目名称：药品研发与生产合作项目1.2项目内容：研发方负责新药的研发，生产方负责新药的生产及质量控制。第二章合作目标2.1研发目标：研发方应在合同约定的研发周期内，完成新药的研发工作，并保证新药符合国家相关法律法规的要求。2.2生产目标：生产方应在合同约定的生产周期内，完成新药的生产及质量控制工作，并保证生产的新药符合国家相关法律法规的要求。第三章合作期限3.1本合同自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自合同生效之日起计算。3.2合作期限届满前，双方如需续约，应提前____个月书面通知对方，经双方协商一致后，可签订新的合作合同。第四章权利与义务4.1研发方的权利与义务4.1.1研发方应按照国家相关法律法规的要求，进行新药的研发工作。4.1.2研发方应保证研发的新药具有创新性、实用性、安全性、有效性等特点。4.1.3研发方应按时向生产方提供新药研发成果，包括但不限于新药配方、生产工艺、质量标准等。4.2生产方的权利与义务4.2.1生产方应按照国家相关法律法规的要求，进行新药的生产及质量控制工作。4.2.2生产方应保证生产的新药符合研发方提供的新药配方、生产工艺、质量标准等要求。4.2.3生产方应按时向研发方提供生产进度报告，并及时解决生产过程中出现的问题。第五章技术交流与保密5.1双方应建立技术交流机制，定期召开技术交流会议，分享研发和生产过程中的经验与成果。5.2双方应保守对方的技术秘密和商业秘密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。5.3双方应签订保密协议，明保证密范围、保密期限、保密措施等事项。5.4双方在合作过程中所形成的知识产权，应按照国家相关法律法规的规定进行分割和归属。如双方对知识产权的归属有争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六章质量控制与验收6.1研发方应按照国家药品监督管理部门的规定，制定新药研发的质量标准，并负责新药研发过程中的质量控制。6.2生产方应按照国家药品监督管理部门的规定，制定新药生产的质量标准，并负责新药生产过程中的质量控制。6.3双方应共同制定新药的质量验收标准，明确验收程序、验收方法、验收指标等。6.4新药生产完成后，研发方应按照验收标准进行验收，验收合格后方可进行下一步工作。6.5若新药质量不符合验收标准，生产方应在研发方的指导下进行整改，直至验收合格。第七章成本与利润分配7.1双方应按照公平、合理的原则，协商确定新药研发与生产的成本分摊比例。7.2双方应在合同中明确约定新药研发与生产的投资金额、投资方式、投资回报等事项。7.3新药研发与生产完成后，双方应按照约定的比例分享新药的利润。7.4双方应按照国家税收政策，依法缴纳相关税费。第八章违约责任8.1双方应严格按照合同约定履行各自的权利与义务，如一方违约，应承担违约责任。8.2研发方未能在约定时间内完成新药研发工作，应向生产方支付违约金，违约金计算方式为：______。8.3生产方未能在约定时间内完成新药生产工作，应向研发方支付违约金，违约金计算方式为：______。8.4双方因不可抗力原因导致无法履行合同，应相互协助，减轻损失，并免除违约责任。第九章争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.3双方同意，在争议解决过程中，除争议事项外，合同的其余部分应继续履行。第十章其他事项10.1双方应遵守国家相关法律法规，不得从事任何违法经营活动。10.2双方应加强合作，共同努力推进新药研发与生产工作。10.3双方应保持密切沟通，及时解决合作过程中出现的问题。10.4合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。10.5合同期满后，如双方愿意继续合作，应签订新的合作合同。10.6本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。第十一章合同的变更、终止和解除11.1任何一方要求变更合同条款，应书面通知对方，经双方协商一致并签署书面文件后，方可生效。11.2如因不可抗力因素导致合同无法继续履行，双方同意提前终止合同，互不承担违约责任。11.3在合同期限内，如一方严重违反合同约定，对方有权书面通知违约方解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。11.4合同解除后，双方应按照约定处理已投入的成本和已产生的收益。第十二章违约赔偿12.1若一方违反合同规定，导致合同无法履行或造成对方损失，应向对方支付违约赔偿金。12.2违约赔偿金应根据违约行为的严重程度和对方的实际损失计算，具体金额由双方协商确定。12.3若因一方的违约行为导致合同解除，违约方还应承担对方因解除合同而产生的额外费用。第十三章保险13.1双方应就新药研发与生产过程中的风险进行保险，具体保险种类和金额由双方协商确定。13.2保险费用由双方按照约定比例承担。13.3双方应相互提供保险单的副本，以证明保险的有效性。第十四章合同的转让14.1未经对方书面同意，任何一方不得将合同项下的全部或部分权利和义务转让给第三方。14.2如一方获准转让合同项下的权利和义务，受让方应承担原合同项下的全部权利和义务。14.3转让合同的权利和义务不得损害对方的合法权益。第十五章其他15.1本合同未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。15.2本合同的解释权归双方共同所有。15.3本合同自双方签字盖章之日起生效。15.4本合同一式两份，双方各执一份。签字部分：研发方（甲方）：________