二零二四年度医药行业药品不良反应监测廉洁协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医药行业药品不良反应监测廉洁协议本合同目录一览1.定义和解释1.1药品不良反应1.2廉洁协议1.3监测机构2.目的3.协议期限4.监测范围4.1药品品种4.2药品规格4.3药品批号5.监测内容5.1药品不良反应报告5.2药品使用情况调查5.3药品安全性评价6.报告程序6.1报告渠道6.2报告时限6.3报告内容7.保密义务7.1保密信息7.2保密责任7.3保密措施8.数据共享与利用8.1数据共享原则8.2数据利用范围8.3数据利用方式9.责任与义务9.1监测机构责任9.2药品生产企业责任9.3患者权益保护10.监督与检查10.1监督主体10.2检查方式10.3违规处理11.知识产权11.1知识产权归属11.2知识产权保护12.纠纷解决12.1纠纷解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.终止与解除13.1终止条件13.2解除条件13.3终止程序14.其他条款14.1法律适用14.2合同变更14.3合同生效14.4合同附件第一部分：合同如下：1.定义和解释1.1药品不良反应本合同中所称药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。1.2廉洁协议本合同中所称廉洁协议，是指双方在药品不良反应监测过程中，遵守相关法律法规，确保监测活动的公正、公平、公开，并相互监督，共同维护医药行业良好秩序的协议。1.3监测机构本合同中所称监测机构，是指经国家药品监督管理部门批准，具备药品不良反应监测资质的专业机构。2.目的本合同的目的是明确双方在药品不良反应监测过程中的权利、义务和责任，确保监测活动的顺利进行，提高药品安全性，保障公众用药安全。3.协议期限本廉洁协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。期满后，如双方无异议，可自动续签。4.监测范围4.1药品品种本合同监测范围包括双方共同确定的药品品种，具体品种清单见附件一。4.2药品规格本合同监测范围包括上述药品品种的所有规格。4.3药品批号本合同监测范围包括上述药品品种的所有批号。5.监测内容5.1药品不良反应报告监测机构应收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时向药品生产企业反馈。5.2药品使用情况调查监测机构应定期对药品使用情况进行调查，了解药品在临床使用中的安全性。5.3药品安全性评价监测机构应根据收集到的数据，对药品安全性进行评价，并向药品生产企业提出改进建议。6.报告程序6.1报告渠道（1）电话报告；（2）电子邮件报告；（3）信函报告；（4）在线报告系统。6.2报告时限药品不良反应报告应在发现后24小时内提交。6.3报告内容（1）患者基本信息；（2）药品名称、规格、批号；（3）不良反应表现；（4）不良反应发生时间；（5）其他相关信息。7.保密义务7.1保密信息本合同中所涉及的保密信息包括但不限于：药品不良反应监测数据、报告内容、调查结果等。7.2保密责任双方对本合同所涉及的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。7.3保密措施（1）建立健全保密制度；（2）对相关人员实施保密教育；（3）对保密信息进行加密处理；（4）对保密信息存储设备进行物理保护。8.数据共享与利用8.1数据共享原则监测机构与药品生产企业应本着自愿、互利、公平的原则，共享药品不良反应监测数据。8.2数据利用范围共享的数据仅限于药品安全性评价、改进药品质量、提高药品监管水平等方面。8.3数据利用方式（1）监测机构定期向药品生产企业提供药品不良反应监测报告；（2）药品生产企业根据监测报告，对药品进行风险评估和改进；（3）双方共同参与药品安全性评价工作。9.责任与义务9.1监测机构责任监测机构应确保监测数据的真实、准确、完整，并对所提供的数据承担责任。9.2药品生产企业责任药品生产企业应积极配合监测机构的工作，及时提供相关数据和信息，并对自身产品的不良反应承担责任。9.3患者权益保护双方应共同关注患者权益，对涉及患者隐私的信息进行保密，并采取措施防止患者权益受到侵害。10.监督与检查10.1监督主体国家药品监督管理部门对本合同的执行情况进行监督。10.2检查方式（1）现场检查；（2）抽样调查；（3）查阅相关资料；（4）听取举报。10.3违规处理对违反本合同的行为，国家药品监督管理部门将依法进行查处，并追究相关责任人的法律责任。11.知识产权11.1知识产权归属本合同中双方共享的数据和研究成果归双方共同所有，任何一方不得擅自转让或泄露。11.2知识产权保护双方应采取有效措施保护知识产权，防止他人侵权。12.纠纷解决12.1纠纷解决方式双方发生争议时，应友好协商解决；协商不成的，可提交仲裁或诉讼。12.2争议解决机构仲裁机构或法院由双方协商确定。12.3争议解决程序争议解决程序应遵循相关法律法规和仲裁规则。13.终止与解除13.1终止条件（1）协议期限届满；（2）双方协商一致；（3）因不可抗力导致协议无法履行。13.2解除条件（1）一方严重违约；（2）法律法规变更导致协议无法履行。13.3终止程序（1）提前通知对方；（3）结算双方权利义务。14.其他条款14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律法规。14.2合同变更本合同任何条款的变更，均应以书面形式经双方协商一致。14.3合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。14.4合同附件本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1第三方是指在本合同执行过程中，经甲乙双方同意，介入本合同相关事宜的独立第三方机构或个人，包括但不限于中介方、评估机构、法律顾问、审计机构等。2.第三方介入的目的2.1第三方介入旨在提高合同执行的效率，确保合同条款的履行，维护甲乙双方的合法权益。3.第三方介入的程序3.1甲乙双方协商一致，决定引入第三方介入。3.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确第三方介入的具体事项、权利义务及责任限额。3.3第三方介入后，应按照甲乙双方的要求，独立、公正地履行职责。4.第三方权利与义务4.1第三方权利（1）根据合同约定，获取必要的信息和数据；（2）独立进行评估、审计、中介等活动；（3）就介入事项向甲乙双方提出意见和建议。4.2第三方义务（1）遵守国家法律法规，独立、公正地履行职责；（2）保守甲乙双方的商业秘密；（3）按时完成介入事项，并向甲乙双方提交书面报告。5.第三方责任限额5.1第三方的责任限额由甲乙双方在第三方协议中约定，具体包括但不限于：（1）第三方因故意或重大过失造成的损失；（2）第三方违反保密义务导致的损失；（3）第三方未能按时完成介入事项导致的损失。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲乙双方的关系第三方与甲乙双方均为独立主体，第三方不承担甲乙双方在合同中的权利义务。6.2第三方与监测机构的关系第三方在监测机构介入时，应遵守监测机构的指导和管理，协助监测机构完成监测任务。6.3第三方与药品生产企业的关系第三方在药品生产企业介入时，应遵守药品生产企业的规定，协助企业完成药品安全性评价等工作。7.第三方介入的具体事项7.1中介方中介方在合同执行过程中，负责协调甲乙双方的关系，确保合同条款的履行。7.2评估机构评估机构对合同执行过程中的相关事项进行评估，提出改进建议。7.3法律顾问法律顾问为甲乙双方提供法律咨询，协助处理合同执行过程中的法律问题。7.4审计机构审计机构对合同执行过程中的财务状况进行审计，确保资金使用的合规性。8.第三方介入的监督与检查8.1监督主体国家药品监督管理部门对本合同中第三方介入的执行情况进行监督。8.2检查方式（1）现场检查；（2）抽样调查；（3）查阅相关资料；（4）听取举报。8.3违规处理对违反本合同中第三方介入规定的行为，国家药品监督管理部门将依法进行查处，并追究相关责任人的法律责任。9.第三方介入的终止与解除9.1终止条件（1）合同终止；（2）第三方因故退出；（3）国家法律法规变更导致第三方介入无法进行。9.2解除条件（1）第三方严重违约；（2）法律法规变更导致第三方介入无法进行。9.3终止程序（1）提前通知对方；（3）结算双方权利义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品品种清单详细要求：列出双方共同确定的药品品种，包括药品名称、规格、批号等信息。说明：本附件作为合同附件，与本合同具有同等法律效力。2.附件二：药品不良反应监测报告格式详细要求：规定药品不良反应报告的具体格式，包括报告内容、提交方式等。说明：本附件为报告模板，旨在规范报告流程。3.附件三：数据共享协议详细要求：明确数据共享的原则、范围、方式及保密措施。说明：本附件为数据共享的补充协议，与主合同共同构成完整协议。4.附件四：第三方介入协议详细要求：约定第三方介入的具体事项、权利义务、责任限额等。说明：本附件为第三方介入的补充协议，与主合同共同构成完整协议。5.附件五：纠纷解决机制详细要求：明确纠纷解决的方式、机构、程序等。说明：本附件为纠纷解决的补充协议，与主合同共同构成完整协议。6.附件六：合同变更协议详细要求：规定合同变更的程序、条件、效力等。说明：本附件为合同变更的补充协议，与主合同共同构成完整协议。7.附件七：保密协议详细要求：约定保密信息的范围、保密责任、保密措施等。说明：本附件为保密协议的补充协议，与主合同共同构成完整协议。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为（1）甲乙双方未按约定履行监测义务；（2）监测机构未按时提交监测报告；（3）药品生产企业未及时提供相关数据和信息；（4）第三方违反保密义务；（5）任何一方违反合同约定导致合同无法履行。2.责任认定标准（1）违约方应承担违约责任，包括但不限于：a.支付违约金；b.恢复或赔偿损失；c.承担因违约行为产生的其他责任。（2）违约责任的具体数额由双方协商确定，协商不成的，可提交仲裁或诉讼。3.违约责任示例说明（1）甲乙双方未按约定履行监测义务，导致监测工作延误，乙方应向甲方支付违约金人民币5000元。（2）监测机构未按时提交监测报告，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于：a.乙方支付违约金人民币10000元；b.乙方赔偿甲方因延误导致的损失。全文完。二零二四年度医药行业药品不良反应监测廉洁协议1本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.目的和原则2.1目的2.2原则3.合作关系3.1合作双方3.2合作范围4.监测责任4.1监测内容4.2监测方式4.3监测报告5.数据共享5.1数据收集5.2数据使用5.3数据保密6.保密条款6.1保密信息6.2保密义务6.3违约责任7.知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权使用8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同解除10.1解除条件10.2解除程序11.合同生效与终止11.1生效条件11.2生效日期11.3终止条件11.4终止日期12.通知与送达12.1通知方式12.2送达地址13.其他约定13.1法律适用13.2不可抗力13.3合同修改14.合同附件14.1附件一：药品不良反应监测方案14.2附件二：数据保密协议14.3附件三：争议解决程序第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1"药品不良反应监测"是指对药品使用过程中产生的不良反应进行收集、分析、评价和报告的过程。1.1.2"监测主体"是指在本协议中承担药品不良反应监测责任的各方。1.1.3"数据"是指监测主体在药品不良反应监测过程中收集到的所有相关信息。1.2解释1.2.1本协议中的术语和定义，除非上下文另有要求，应具有本条所赋予的含义。2.目的和原则2.1目的2.1.1本协议旨在明确各监测主体在药品不良反应监测中的权利、义务和责任，确保药品不良反应监测工作的顺利进行。2.1.2本协议旨在提高药品安全性，保障公众用药安全。2.2原则2.2.1依法依规原则：各监测主体应遵循国家有关药品不良反应监测的法律法规和政策。2.2.2实事求是原则：各监测主体应真实、客观地收集、报告药品不良反应信息。3.合作关系3.1合作双方3.1.1本协议的合作双方为参与药品不良反应监测的各方，包括药品生产企业、医疗机构、药品经营企业和药品不良反应监测中心。3.1.2各合作方应具备合法资质，并具有开展药品不良反应监测的能力。3.2合作范围3.2.1合作双方应共同负责药品不良反应的收集、分析和报告。3.2.2合作双方应定期交流监测信息，共享监测成果。4.监测责任4.1监测内容4.1.1各监测主体应收集药品使用过程中的所有不良反应信息，包括疑似不良反应、严重不良反应等。4.1.2监测主体应关注新药上市后的安全性问题，及时收集和报告不良反应信息。4.2监测方式4.2.1各监测主体应采取多种方式收集不良反应信息，包括病历记录、患者报告、药品不良反应报告系统等。4.2.2监测主体应建立健全药品不良反应监测制度，确保监测工作的顺利进行。4.3监测报告4.3.1各监测主体应及时向药品不良反应监测中心报告收集到的药品不良反应信息。4.3.2监测主体应按照规定格式和要求，对报告的不良反应信息进行整理和分析。5.数据共享5.1数据收集5.1.1各监测主体应按照国家规定和本协议要求，收集和整理药品不良反应数据。5.1.2数据收集应确保信息的完整性和准确性。5.2数据使用5.2.1监测主体在未经对方同意的情况下，不得将对方提供的数据用于本协议以外的目的。5.2.2各监测主体应合理使用数据，确保数据安全。5.3数据保密5.3.1各监测主体应对收集到的数据进行保密处理，不得泄露给未授权的第三方。5.3.2监测主体在数据使用过程中，应遵守相关法律法规和行业规范。6.保密条款6.1保密信息6.1.1保密信息是指本协议中涉及的各方商业秘密、技术秘密和其他应予保密的信息。6.1.2保密信息不包括已公开的信息或者本协议双方事先同意公开的信息。6.2保密义务6.2.1各监测主体对本协议中的保密信息负有保密义务，不得泄露给任何第三方。6.2.2各监测主体在履行本协议过程中，应采取必要措施保护保密信息的安全。6.3违约责任6.3.1如一方违反保密义务，造成对方损失的，应承担相应的法律责任。6.3.2违约方应赔偿对方因此遭受的全部损失，包括直接损失和间接损失。8.违约责任8.1违约情形8.1.1一方未按照本协议约定履行监测责任，导致药品不良反应信息未能及时收集、报告或处理。8.1.2一方泄露或不当使用对方的保密信息。8.1.3一方未按照本协议约定进行数据共享，影响监测工作的正常进行。8.2违约责任承担8.2.1违约方应立即采取措施纠正违约行为，并承担由此产生的全部责任。8.2.2违约方应赔偿因违约行为给对方造成的直接经济损失。8.2.3如违约行为构成严重违约，对方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约金。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决本协议履行过程中产生的争议。9.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构9.2.1本协议争议解决机构为合同签订地的人民法院。9.3争议解决程序9.3.1争议提交争议解决机构后，双方应按照争议解决机构的程序进行。9.3.2争议解决机构应尽快审理并作出裁决，裁决为终局裁决。10.合同解除10.1解除条件10.1.1一方严重违约，经另一方书面通知后，未在合理期限内纠正的。10.1.2发生不可抗力事件，导致本协议无法继续履行的。10.2解除程序10.2.1一方提出解除本协议的，应提前书面通知对方。10.2.2解除通知送达对方后，本协议自通知送达之日起解除。11.合同生效与终止11.1生效条件11.1.1本协议经双方签字盖章后生效。11.1.2本协议自生效之日起至协议约定的终止日期止有效。11.2生效日期11.2.1本协议自双方签字盖章之日起生效。11.3终止条件11.3.1本协议约定的终止日期届满。11.3.2本协议因一方违约而被解除。11.3.3双方协商一致解除本协议。12.通知与送达12.1通知方式12.1.1通知应以书面形式发送，包括但不限于信函、传真、电子邮件等。12.2送达地址12.2.1通知送达地址为本协议双方在协议中指定的地址。13.其他约定13.1法律适用13.1.1本协议的订立、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2不可抗力13.2.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。13.3合同修改13.3.1本协议的任何修改必须以书面形式并由双方签字盖章后生效。14.合同附件14.1附件一：药品不良反应监测方案14.2附件二：数据保密协议14.3附件三：争议解决程序第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1"第三方"是指在合同履行过程中，为协助甲乙双方履行合同义务而介入的任何自然人、法人或其他组织。15.1.2第三方不包括甲乙双方及其关联方。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入合同履行的方式包括但不限于提供专业咨询、技术支持、数据管理、法律服务等。15.3第三方选择15.3.1第三方的选择由甲乙双方协商确定，并书面通知对方。15.4第三方责任15.4.1第三方应具备履行其职责所必需的资质和能力。15.4.2第三方在履行职责过程中，应遵守相关法律法规和行业规范。16.甲乙双方与第三方的关系16.1甲乙双方与第三方之间的关系由本合同约定，并受中华人民共和国法律调整。16.2第三方在履行职责时，应被视为甲乙双方各自的代理人，其行为后果由甲乙双方各自承担。16.3第三方不得以任何形式与甲乙双方中的任何一方单独达成与本合同相悖的协议。17.第三方责任限额17.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，并在第三方介入协议中明确。17.2如第三方在履行职责过程中造成甲乙双方的损失，甲乙双方应向第三方提出索赔。17.3.1第三方的专业能力、经验和技术水平。17.3.2第三方介入的具体职责和风险。17.3.3相关法律法规和行业标准。18.第三方变更18.1如甲乙双方认为有必要更换第三方，应提前书面通知对方，并经对方同意。18.2第三方变更后，原有第三方与甲乙双方的权利义务关系终止，新第三方应立即承担相应职责。19.第三方介入协议19.1甲乙双方应与第三方签订独立的第三方介入协议，明确双方的权利、义务和责任。19.2第三方介入协议应与本合同条款保持一致，并作为本合同的附件。20.第三方保密20.1第三方在履行职责过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密。20.2第三方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。21.第三方介入的终止21.1如第三方在履行职责过程中出现严重违约行为，甲乙双方有权终止第三方介入协议。21.2第三方介入协议终止后，第三方应立即停止所有介入活动，并妥善处理相关事宜。22.第三方介入的其他条款22.1本合同中未明确约定的第三方介入事项，由甲乙双方根据实际情况另行协商确定。22.2本合同中关于第三方介入的条款，甲乙双方可根据实际情况进行补充或修改。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品不良反应监测方案详细要求：包括监测范围、监测流程、数据收集方法、报告格式等。说明：本附件详细规定了药品不良反应监测的具体操作步骤，以确保监测工作的规范性和有效性。2.附件二：数据保密协议详细要求：包括保密信息的定义、保密义务、违约责任等。说明：本附件旨在确保所有参与方的数据安全，防止数据泄露。3.附件三：争议解决程序详细要求：包括争议解决方式、争议解决机构、争议解决程序等。说明：本附件规定了争议解决的具体步骤，以便在发生争议时能够迅速、有效地解决。4.附件四：第三方介入协议详细要求：包括第三方定义、介入方式、责任限额、保密义务等。说明：本附件明确了第三方在合同履行中的角色、责任和权利。5.附件五：监测数据汇总报告说明：本附件是对监测数据的汇总和分析，用于评估药品安全性。6.附件六：违约责任认定标准详细要求：包括违约行为的定义、责任认定标准、赔偿标准等。说明：本附件用于明确违约行为的认定标准和相应的赔偿措施。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按约定时间收集和报告药品不良反应信息。泄露或不当使用对方的保密信息。未按照规定格式和要求报告药品不良反应信息。未履行数据共享义务，影响监测工作的正常进行。第三方在履行职责过程中违反保密义务。2.责任认定标准：违约行为的性质和严重程度。违约行为对合同履行的影响。违约方的主观过错。3.违约责任示例：违约方未在约定时间内报告不良反应信息，导致监测工作延误，应赔偿对方因此遭受的直接经济损失。违约方泄露保密信息，给对方造成损失，应赔偿对方因此遭受的全部损失。第三方违反保密义务，泄露甲乙双方的商业秘密，应承担相应的法律责任。全文完。二零二四年度医药行业药品不良反应监测廉洁协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.双方基本信息2.1双方名称2.2双方地址2.3双方联系方式3.协议目的3.1监测目的3.2廉洁要求4.监测内容与方法4.1药品不良反应监测内容4.2监测方法与流程5.数据收集与处理5.1数据收集5.2数据处理5.3数据保密6.信息共享与报告6.1信息共享6.2报告要求6.3报告时限7.廉洁要求与责任7.1廉洁要求7.2责任与义务8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同生效与期限10.1合同生效条件10.2合同期限11.合同变更与解除11.1合同变更11.2合同解除12.通知与送达12.1通知方式12.2送达地址13.其他约定13.1其他约定事项13.2其他条款14.合同附件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“药品不良反应”指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。1.1.2“监测”指对药品不良反应的发生、报告、评估和处理过程进行系统地收集、整理、分析和反馈。1.1.3“廉洁”指在监测过程中，参与各方严格遵守国家法律法规、行业规范和职业道德，保证监测活动的真实、客观、公正。1.2解释1.2.1本协议中的定义和解释适用于本合同的全文。2.双方基本信息2.1双方名称2.1.1甲方：[甲方全称]2.1.2乙方：[乙方全称]2.2双方地址2.2.1甲方地址：[甲方详细地址]2.2.2乙方地址：[乙方详细地址]2.3双方联系方式2.3.1甲方联系人：[甲方联系人姓名]2.3.2甲方联系电话：[甲方联系电话]2.3.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]2.3.4乙方联系电话：[乙方联系电话]3.协议目的3.1监测目的3.1.1建立完善的药品不良反应监测体系，提高药品安全监管水平。3.1.2保障公众用药安全，减少药品不良反应的发生。3.2廉洁要求3.2.1各方在监测过程中，严格遵守国家法律法规和行业规范，确保监测数据的真实性。3.2.2严禁任何形式的商业贿赂、虚假报告和利益输送。4.监测内容与方法4.1药品不良反应监测内容4.1.1药品不良反应的发生、报告、评估和处理。4.1.2药品不良反应的发生原因、临床表现、严重程度等信息。4.2监测方法与流程4.2.1建立药品不良反应监测网络，收集相关数据。4.2.2定期对监测数据进行整理、分析和反馈。4.2.3对药品不良反应进行风险评估，提出改进措施。5.数据收集与处理5.1数据收集5.1.1各方应按照规定及时、准确、完整地报告药品不良反应信息。5.1.2甲乙双方应共同建立数据收集平台，确保数据传输的安全性。5.2数据处理5.2.1对收集到的数据进行分类、整理和分析。5.2.2对分析结果进行反馈，并提出改进建议。5.3数据保密5.3.1各方对收集到的数据进行保密，未经授权不得泄露给第三方。6.信息共享与报告6.1信息共享6.1.1甲乙双方应建立信息共享机制，及时交换监测信息。6.1.2各方应按照规定及时报告药品不良反应信息。6.2报告要求6.2.1报告内容应真实、完整、准确。6.2.2报告时限应遵守相关规定。6.3报告时限6.3.1一般不良反应报告时限为不良反应发生后的30日内。6.3.2严重不良反应报告时限为不良反应发生后的15日内。7.廉洁要求与责任7.1廉洁要求7.1.1各方在监测过程中，应严格遵守廉洁自律原则，不得进行任何形式的商业贿赂。7.1.2严禁泄露、买卖药品不良反应监测信息。7.2责任与义务7.2.1甲乙双方应共同承担药品不良反应监测责任，确保监测工作的顺利进行。7.2.2各方应按照规定履行各自义务，确保监测数据的真实性和有效性。8.违约责任8.1违约情形8.1.1任何一方未按照本协议约定履行监测报告义务的；8.1.2任何一方泄露药品不良反应监测信息的；8.1.3任何一方进行商业贿赂或虚假报告的；8.2违约责任承担8.2.1违约方应承担相应的法律责任，并赔偿守约方因此遭受的损失；8.2.2违约方应立即停止违约行为，并采取措施恢复合同履行；8.2.3若违约行为导致合同无法继续履行，守约方有权解除合同，并要求违约方支付违约金。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决争议；9.1.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至[指定仲裁机构]仲裁；9.2争议解决机构9.2.1争议提交至[指定仲裁机构]进行仲裁；9.2.2仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。10.合同生效与期限10.1合同生效条件10.1.1双方签署本协议；10.1.2双方完成各自内部审批程序；10.1.3本协议自双方签署之日起生效；10.2合同期限10.2.1本协议有效期为[具体期限]，自合同生效之日起计算。11.合同变更与解除11.1合同变更11.1.1合同任何条款的变更，均需经双方书面同意并签署变更协议；11.1.2变更后的协议与本协议具有同等法律效力；11.2合同解除11.2.1双方协商一致，可以解除本协议；（一）一方严重违约，经对方书面通知后仍未在合理期限内纠正；（二）出现不可抗力事件，致使合同无法履行；（三）法律法规或政策变化导致合同无法履行。12.通知与送达12.1通知方式12.1.1通知应以书面形式发送；12.1.2通知可以通过邮寄、传真、电子邮件等方式发送；12.2送达地址12.2.1甲方送达地址：[甲方详细地址]12.2.2乙方送达地址：[乙方详细地址]13.其他约定13.1其他约定事项13.1.1本协议未尽事宜，双方可另行协商解决；13.1.2本协议的补充协议与本协议具有同等法律效力；13.2其他条款13.2.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份；13.2.2本协议自双方签署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正14.第三方介入14.1第三方定义14.1.1“第三方”是指在甲乙双方协议下，为协助本合同的履行，提供专业服务、技术支持或其他相关协助的自然人、法人或其他组织。14.1.2第三方不包括甲乙双方的直接竞争对手或存在潜在利益冲突的实体。14.2第三方责任14.2.1第三方应遵守本合同的相关规定，并对其提供的服务承担相应的法律责任。14.2.2第三方的责任范围应限于其提供服务的内容，不包括甲乙双方的责任。14.3第三方权利14.3.1第三方有权根据本合同约定，获得相应的报酬和服务费用。14.3.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和便利，以完成其服务。14.4第三方与其他各方的划分14.4.1第三方与甲乙双方的关系为委托服务关系，第三方不参与甲乙双方的权益分配。14.4.2第三方不得直接与甲乙双方以外的第三方进行交易或合作，除非得到甲乙双方的书面同意。15.第三方介入的程序15.1第三方介入的申请15.1.1甲乙双方均可向对方提出引入第三方的申请，并说明第三方介入的原因和预期目标。15.1.2申请应包含第三方的资质证明、服务内容、费用预算等信息。15.2第三方介入的审批15.2.1接到第三方介入申请后，另一方应在[具体时限]内给予答复。15.2.2若同意第三方介入，双方应与第三方协商确定具体的服务内容和费用。15.3第三方介入的实施15.3.1第三方介入后，甲乙双方应与第三方保持密切沟通，确保第三方服务符合合同要求。15.3.2第三方应按照合同约定，定期向甲乙双方报告服务进展情况。16.第三方责任限额16.1第三方责任限额的确定16.1.1第三方责任限额应根据其提供服务的性质、风