二零二四年度医疗设备委托生产与质量管理体系认证协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医疗设备委托生产与质量管理体系认证协议本合同目录一览1.协议概述1.1协议签订目的1.2协议适用范围1.3协议期限2.双方基本信息2.1委托方信息2.2受托方信息3.委托生产设备清单3.1设备名称3.2设备型号3.3技术参数3.4数量3.5交付时间4.生产质量管理体系要求4.1质量管理体系标准4.2质量管理体系文件4.3质量控制流程5.生产进度安排5.1生产计划5.2进度监控5.3调整机制6.技术支持与培训6.1技术支持内容6.2培训计划6.3培训考核7.技术文件与资料7.1设计文件7.2工艺文件7.3质量检验报告8.交付与验收8.1交付条件8.2验收标准8.3验收程序9.付款方式与期限9.1付款方式9.2付款期限9.3付款条件10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿11.保密条款11.1保密内容11.2保密期限11.3违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.合同变更与解除13.1变更程序13.2解除条件13.3解除程序14.其他条款14.1合同生效14.2合同份数14.3合同附件第一部分：合同如下：1.协议概述1.1协议签订目的本协议旨在明确委托方与受托方在2024年度医疗设备委托生产过程中，双方的权利、义务和责任，确保医疗设备的生产质量符合国家标准和委托方要求。1.2协议适用范围本协议适用于委托方委托受托方生产的所有医疗设备，包括但不限于手术器械、诊断设备、监护设备等。1.3协议期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。2.双方基本信息2.1委托方信息委托方名称：医疗科技有限公司法定代表人：注册地址：省市区路号联系人：联系电话：138xxxx56782.2受托方信息受托方名称：YYYY医疗器械制造有限公司法定代表人：注册地址：省市区路号联系人：赵六联系电话：139xxxx56783.委托生产设备清单3.1设备名称手术显微镜3.2设备型号30003.3技术参数放大倍数：525倍视野直径：30mm3.4数量50台3.5交付时间2024年6月30日前完成生产并交付。4.生产质量管理体系要求4.1质量管理体系标准本协议要求受托方按照ISO13485:2016标准建立和实施质量管理体系。4.2质量管理体系文件受托方应建立包括质量手册、程序文件、作业指导书等在内的质量管理体系文件。4.3质量控制流程受托方应制定严格的质量控制流程，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节。5.生产进度安排5.1生产计划受托方应制定详细的生产计划，包括生产进度、人员安排、设备配置等。5.2进度监控委托方有权对受托方的生产进度进行监控，受托方应提供相关生产进度报告。5.3调整机制如遇特殊情况导致生产进度延误，双方应协商调整生产计划。6.技术支持与培训6.1技术支持内容受托方应提供设备设计、生产工艺、质量控制等方面的技术支持。6.2培训计划受托方应制定培训计划，对委托方人员进行设备操作、维护等方面的培训。6.3培训考核受托方应对培训效果进行考核，确保委托方人员掌握相关技能。8.交付与验收8.1交付条件受托方应在合同规定的时间内完成设备的生产，并保证设备符合合同约定的技术参数和质量标准。8.2验收标准设备验收标准参照国家标准GBxxxxx和委托方提供的《设备验收标准》执行。8.3验收程序1.委托方收到设备后，应在5个工作日内完成初步验收。2.如初步验收合格，委托方应在3个工作日内向受托方发出书面验收合格通知。3.如初步验收不合格，委托方应在3个工作日内向受托方提出书面不合格通知，并说明不合格原因及整改要求。4.受托方应在收到不合格通知后10个工作日内完成整改，并重新提交设备供委托方验收。9.付款方式与期限9.1付款方式1.首付款：合同签订后5个工作日内，委托方支付合同总金额的30%作为首付款。2.中期付款：设备生产进度达到50%时，委托方支付合同总金额的40%作为中期付款。3.尾款：设备验收合格并交付后，委托方支付合同总金额的30%作为尾款。9.2付款期限1.首付款：合同签订后5个工作日内。2.中期付款：设备生产进度达到50%时。3.尾款：设备验收合格并交付后。9.3付款条件付款条件以受托方提交的发票为准，委托方在收到发票后5个工作日内完成付款。10.违约责任10.1违约情形1.受托方未按合同约定时间交付设备。2.受托方交付的设备不符合合同约定的质量标准。3.委托方未按合同约定支付款项。10.2违约责任承担1.受托方未按合同约定时间交付设备的，每延迟一日，应向委托方支付合同总金额的0.1%作为违约金。2.受托方交付的设备不符合质量标准的，应无条件返修或更换，并承担由此产生的费用。3.委托方未按合同约定支付款项的，应向受托方支付逾期付款利息，利率为同期银行贷款利率。10.3违约赔偿双方因违约造成的损失，除上述违约金外，还应承担对方的实际损失。11.保密条款11.1保密内容双方在协议履行过程中知悉的对方商业秘密和技术信息，包括但不限于产品技术、生产工艺、财务数据等。11.2保密期限本保密条款自协议签订之日起至协议终止后5年内有效。11.3违约责任如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。12.争议解决12.1争议解决方式双方应友好协商解决争议，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构本协议争议解决机构为合同签订地人民法院。12.3争议解决程序争议提交法院后，双方应按照法院的判决或裁定执行。13.合同变更与解除13.1变更程序合同任何条款的变更，需经双方书面同意并签订补充协议。13.2解除条件1.双方协商一致解除合同。2.一方违约，另一方有权解除合同。13.3解除程序合同解除需书面通知对方，并办理相关手续。14.其他条款14.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同份数本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3合同附件本合同附件包括但不限于：《设备验收标准》、《付款计划》等。附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方的定义本合同所称第三方，包括但不限于中介方、检测机构、认证机构、咨询机构、保险公司等，其在合同中的角色和责任将根据具体情况进行界定。1.2第三方介入的目的第三方介入的目的是为了保证合同的有效执行，提高合同履行的效率，确保合同双方的利益得到充分保障。2.第三方介入的条款及说明2.1第三方介入的同意在本合同中引入第三方介入时，甲乙双方应书面同意，并明确第三方的具体职责和权限。2.2第三方介入的程序1.甲乙双方应在合同中明确第三方的选择标准、引入方式和审查程序。2.第三方的引入需经甲乙双方共同确认，并签订相应的合作协议或服务合同。2.3第三方的职责和权限1.第三方应按照合同约定，对甲乙双方的生产、交付、验收等环节进行监督和评估。2.第三方有权根据合同约定，对甲乙双方的行为进行指导和纠正。3.甲乙双方根据本合同有第三方介入时，需增加的额外条款及说明3.1第三方介入的协议甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确第三方的责任、权利和义务。3.2第三方介入的费用第三方介入的费用应由甲乙双方根据实际情况协商确定，并在合同中明确费用承担方式。3.3第三方介入的保密义务第三方在介入过程中应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密。4.第三方的责任限额4.1责任限额的定义本合同中的责任限额是指第三方因违约行为给甲乙双方造成的损失，第三方应承担的最高赔偿额。4.2责任限额的确定1.第三方的责任限额应根据合同约定、第三方介入的性质和可能产生的风险进行确定。2.责任限额应在合同中明确，并在第三方协议中予以确认。4.3责任限额的调整如第三方介入期间出现新的风险或情况变化，甲乙双方有权协商调整责任限额。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方的划分1.第三方对甲方承担的责任，仅限于其在合同中的职责范围。2.甲方应自行承担因其自身原因造成的损失。5.2第三方与乙方的划分1.第三方对乙方承担的责任，仅限于其在合同中的职责范围。2.乙方应自行承担因其自身原因造成的损失。5.3第三方与甲乙双方的共同责任1.如第三方介入过程中出现甲乙双方共同责任的情况，应根据实际情况划分责任。2.甲乙双方应共同承担由此产生的损失。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.《设备验收标准》详细要求和说明：本附件规定了医疗设备的验收标准，包括外观检查、功能测试、性能指标等，旨在确保交付设备的符合性。2.《生产进度报告》详细要求和说明：本附件用于记录和报告设备生产进度，包括关键节点、实际完成情况、存在的问题及解决方案等。3.《质量检验报告》详细要求和说明：本附件记录了设备生产过程中的质量检验结果，包括原材料检验、过程检验、成品检验等。4.《技术支持文件》详细要求和说明：本附件包含设备的技术参数、操作手册、维护保养指南等，用于支持委托方的设备使用和维护。5.《付款计划》详细要求和说明：本附件列明了合同款项的支付计划，包括支付时间、金额、支付方式等。6.《保密协议》详细要求和说明：本附件规定了双方在协议期间及终止后的保密义务，包括保密内容、保密期限和违约责任。7.《第三方合作协议》详细要求和说明：本附件是甲乙双方与第三方签订的协议，明确了第三方的职责、权利和义务。8.《违约责任认定标准》详细要求和说明：本附件规定了违约行为的认定标准和相应的责任承担。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为委托方未按合同约定时间支付款项。受托方未按合同约定时间交付设备。受托方交付的设备不符合合同约定的质量标准。第三方未按合同约定履行职责。2.责任认定标准委托方未按时支付款项，每延迟一日，应向受托方支付逾期付款利息，利率为同期银行贷款利率。受托方未按时交付设备，每延迟一日，应向委托方支付合同总金额的0.1%作为违约金。受托方交付的设备不符合质量标准，应无条件返修或更换，并承担由此产生的费用。第三方未按合同约定履行职责，应承担由此给甲乙双方造成的损失。3.违约责任示例说明示例1：受托方未按时交付设备，导致委托方项目延期，委托方因此遭受损失。受托方应承担由此产生的直接经济损失。示例2：第三方在设备验收过程中发现受托方交付的设备存在质量问题，委托方因此遭受损失。第三方应承担由此产生的直接经济损失。示例3：委托方未按时支付款项，导致受托方生产资金周转困难，受托方因此遭受损失。委托方应承担由此产生的直接经济损失。全文完。二零二四年度医疗设备委托生产与质量管理体系认证协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1.合同双方名称1.2.合同双方地址1.3.合同双方法定代表人1.4.合同双方联系方式2.合同目的与依据2.1.合同目的2.2.合同依据3.生产与质量管理体系认证范围3.1.生产范围3.2.质量管理体系认证范围4.生产与技术要求4.1.设备技术参数4.2.设备质量标准4.3.设备生产流程5.质量管理体系认证要求5.1.质量管理体系标准5.2.质量管理体系认证流程5.3.质量管理体系认证周期6.技术文件与资料6.1.技术文件提供6.2.技术资料提供6.3.技术文件与资料保密7.生产进度安排7.1.生产计划7.2.生产进度监控7.3.生产进度调整8.质量保证与监督8.1.质量保证措施8.2.质量监督方式8.3.质量问题处理9.费用与支付9.1.生产费用9.2.质量管理体系认证费用9.3.支付方式与期限10.保密条款10.1.保密内容10.2.保密期限10.3.违约责任11.违约责任与争议解决11.1.违约责任11.2.争议解决方式12.合同解除与终止12.1.合同解除条件12.2.合同终止条件13.合同生效与变更13.1.合同生效条件13.2.合同变更程序14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1.合同双方名称1.2.合同双方地址1.3.合同双方法定代表人1.4.合同双方联系方式2.合同目的与依据2.1.合同目的2.2.合同依据3.生产与质量管理体系认证范围3.1.生产范围3.2.质量管理体系认证范围4.生产与技术要求4.1.设备技术参数4.2.设备质量标准4.3.设备生产流程5.质量管理体系认证要求5.1.质量管理体系标准5.2.质量管理体系认证流程5.3.质量管理体系认证周期6.技术文件与资料6.1.技术文件提供6.2.技术资料提供6.3.技术文件与资料保密7.生产进度安排7.1.生产计划7.2.生产进度监控7.3.生产进度调整8.质量保证与监督8.1.质量保证措施8.1.1.设备原材料检验8.1.2.生产过程质量控制8.1.3.成品检验与测试8.2.质量监督方式8.2.1.定期生产现场检查8.2.2.质量报告审查8.2.3.第三方质量检测8.3.质量问题处理8.3.1.质量问题报告8.3.2.质量问题调查8.3.3.质量问题整改与验证9.费用与支付9.1.生产费用9.1.1.设备生产成本明细9.1.2.生产人员费用9.1.3.设备制造费用9.2.质量管理体系认证费用9.2.1.认证机构费用9.2.2.内部审计费用9.2.3.认证后续支持费用9.3.支付方式与期限9.3.1.预付款9.3.2.进度付款9.3.3.结算付款10.保密条款10.1.保密内容10.1.1.技术秘密10.1.2.商业秘密10.1.3.其他保密信息10.2.保密期限10.2.1.本合同签订之日起至合同终止后五年10.3.违约责任10.3.1.违约方承担相应的法律责任10.3.2.违约方赔偿守约方因此遭受的损失11.违约责任与争议解决11.1.违约责任11.1.1.任何一方违反合同约定，应承担违约责任11.1.2.违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿损失等11.2.争议解决方式11.2.1.双方应友好协商解决合同争议11.2.2.协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼12.合同解除与终止12.1.合同解除条件12.1.1.合同双方协商一致解除合同12.1.2.一方违约，另一方有权解除合同12.2.合同终止条件12.2.1.合同期限届满12.2.2.合同目的实现12.2.3.双方协商一致终止合同13.合同生效与变更13.1.合同生效条件13.1.1.双方签署并盖章13.1.2.合同内容符合法律法规13.2.合同变更程序13.2.1.变更内容应以书面形式提出13.2.2.双方协商一致后，签署变更协议14.其他约定事项14.1.合同附件14.1.1.本合同附件与本合同具有同等法律效力14.2.合同未尽事宜14.2.1.双方应协商解决合同未尽事宜14.2.2.如协商不成，按相关法律法规处理第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行过程中，为甲乙双方提供专业服务或协助的独立实体，包括但不限于中介方、认证机构、检测机构、咨询顾问等。2.第三方介入的批准2.1任何第三方介入合同履行前，甲乙双方应协商一致，并书面同意第三方的介入。2.2.1第三方的名称、地址、联系方式；2.2.2第三方的服务内容与范围；2.2.3第三方的责任与权利；2.2.4第三方的费用与支付方式；2.2.5第三方的责任限额。3.第三方责任与权利3.1第三方的责任：3.1.1第三方应按照合同约定或甲乙双方的要求，提供专业、及时、高质量的服务。3.1.2第三方在提供服务过程中，若因自身原因导致服务不合格，应承担相应的违约责任。3.1.3第三方应保守合同秘密，不得泄露甲乙双方的商业秘密。3.2第三方的权利：3.2.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和数据，以完成其服务。3.2.2第三方有权按照合同约定收取费用。3.2.3第三方有权根据服务内容，提出合理的服务建议。4.第三方费用与支付4.1第三方费用包括但不限于中介费、认证费、检测费、咨询费等。4.2第三方费用由甲乙双方根据实际情况协商确定，并在合同中明确。4.3第三方费用支付方式：4.3.1第三方费用可分期支付，具体支付节点由甲乙双方与第三方协商确定。4.3.2第三方费用支付应通过银行转账等方式进行。5.第三方责任限额5.1第三方责任限额是指第三方因违约行为造成甲乙双方损失的赔偿上限。5.2第三方责任限额由甲乙双方与第三方协商确定，并在合同中明确。5.3若第三方责任限额低于实际损失，甲乙双方有权要求第三方赔偿超出限额部分的损失。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲乙双方之间的关系是独立的，第三方不对甲乙双方直接承担责任。6.2第三方与甲乙双方之间的纠纷，应由第三方自行解决，甲乙双方不承担责任。6.3若第三方因违约行为导致甲乙双方利益受损，甲乙双方有权要求第三方承担责任。7.第三方介入的终止7.1.1第三方无法继续履行其服务职责；7.1.2第三方违反合同约定；7.1.3第三方服务不符合合同要求。7.2第三方介入终止后，甲乙双方应协商确定后续事宜，包括但不限于第三方费用的结算、服务工作的交接等。8.第三方介入合同的变更8.1第三方介入合同内容变更，需经甲乙双方与第三方协商一致，并签署变更协议。8.2第三方介入合同的变更协议与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方基本信息表要求：详细列出甲乙双方的名称、地址、法定代表人、联系方式等基本信息。说明：此附件用于明确合同双方的身份信息，便于合同履行过程中的沟通与联系。2.附件二：生产与质量管理体系认证范围明细表要求：详细列出生产范围和质量管理体系的认证范围，包括具体设备、标准等。说明：此附件用于明确合同中对生产与质量管理体系的具体要求，确保双方对合同内容的理解一致。3.附件三：设备技术参数表要求：详细列出设备的技术参数，包括尺寸、重量、性能指标等。说明：此附件用于明确设备的技术要求，确保设备生产符合合同约定。4.附件四：设备质量标准表要求：详细列出设备的质量标准，包括外观、性能、安全等要求。说明：此附件用于明确设备的质量要求，确保设备质量符合合同约定。5.附件五：设备生产流程图要求：以图表形式展示设备的生产流程，包括各个工序、时间节点等。说明：此附件用于明确设备的生产流程，确保生产过程有序进行。6.附件六：质量管理体系认证流程图要求：以图表形式展示质量管理体系认证的流程，包括各个阶段、时间节点等。说明：此附件用于明确质量管理体系认证的流程，确保认证过程顺利进行。7.附件七：技术文件与资料清单要求：详细列出技术文件和资料的名称、版本、提供时间等。说明：此附件用于明确技术文件和资料的提供要求，确保技术信息的完整性和准确性。8.附件八：生产进度安排表要求：详细列出生产进度安排，包括各个阶段的时间节点、关键任务等。说明：此附件用于明确生产进度安排，确保生产计划按时完成。9.附件九：费用明细表要求：详细列出各项费用的构成，包括生产费用、认证费用等。说明：此附件用于明确费用构成，便于甲乙双方对费用的核对与结算。10.附件十：保密协议要求：详细列出保密内容、保密期限、违约责任等。说明：此附件用于明确保密要求，确保合同双方的商业秘密得到保护。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲乙双方未按合同约定提供信息或资料；1.2甲乙双方未按合同约定支付费用；1.3第三方未按合同约定提供专业服务；1.4第三方泄露合同秘密；1.5甲乙双方或第三方未按合同约定履行质量保证与监督义务；1.6合同约定的其他违约行为。2.责任认定标准：2.1违约方应根据违约行为对守约方造成的实际损失进行赔偿；2.2违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等；2.3若违约行为导致合同无法履行，违约方应承担合同解除或终止的责任。3.违约责任示例说明：3.1甲乙双方未按合同约定支付生产费用，应向对方支付违约金，并赔偿因违约造成的损失；3.2第三方未按合同约定提供专业服务，应向甲乙双方支付违约金，并赔偿因服务不合格造成的损失；3.3第三方泄露合同秘密，应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。全文完。二零二四年度医疗设备委托生产与质量管理体系认证协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1合同双方1.2术语定义2.协议目的与范围2.1协议目的2.2协议范围3.委托生产3.1设备生产要求3.2生产进度安排3.3质量控制要求4.质量管理体系认证4.1认证范围4.2认证流程4.3认证费用5.技术文件与资料5.1技术文件要求5.2资料提供与交换6.保密条款6.1保密信息定义6.2保密义务6.3保密期限7.产权归属7.1设备所有权7.2技术知识产权8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件11.合同变更11.1变更程序11.2变更内容12.合同解除12.1解除条件12.2解除程序13.其他13.1法律适用13.2合同份数13.3合同签署13.4其他约定事项第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同双方1.2术语定义（1）“医疗设备”指甲方委托乙方生产的各类医疗设备；（2）“委托生产”指乙方按照甲方要求生产医疗设备的行为；（3）“质量管理体系认证”指乙方按照相关标准进行的质量管理体系认证；（4）“技术文件”指与医疗设备生产相关的技术规范、图纸、设计文件等；（5）“资料”指与医疗设备生产、质量管理体系认证相关的各类文件、记录等。第二条协议目的与范围2.1协议目的本协议的目的是明确甲方委托乙方生产医疗设备及乙方进行质量管理体系认证的具体事宜，确保医疗设备的质量和安全性，满足市场需求。2.2协议范围本协议适用于甲方委托乙方生产的医疗设备，包括但不限于设备设计、生产、检验、包装、运输等环节。第三条委托生产3.1设备生产要求乙方应按照甲方提供的技术文件和样品，严格按照相关标准和规范进行生产，确保医疗设备的质量和性能符合要求。3.2生产进度安排乙方应按照甲方要求的进度安排，确保按时完成生产任务。如因乙方原因导致生产进度延误，乙方应承担相应的责任。3.3质量控制要求乙方应建立健全的质量管理体系，对生产过程进行严格的质量控制，确保医疗设备的质量达到国家标准。第四条质量管理体系认证4.1认证范围乙方应按照甲方要求，对其质量管理体系进行认证，确保其符合相关标准。4.2认证流程乙方应按照认证机构的流程进行认证，包括但不限于内部审核、外部审核、认证评审等环节。4.3认证费用认证费用由乙方承担，甲方不承担乙方因认证产生的任何费用。第五条技术文件与资料5.1技术文件要求乙方应按照甲方提供的技术文件进行生产，如需修改技术文件，应事先征得甲方同意。5.2资料提供与交换乙方应按照甲方要求，及时提供与医疗设备生产、质量管理体系认证相关的各类资料，确保资料的真实性、完整性和有效性。第六条保密条款6.1保密信息定义在本合同中，“保密信息”指涉及甲方商业秘密、技术秘密或其他不应公开的信息。6.2保密义务双方对本合同涉及的秘密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。6.3保密期限本合同的保密期限自合同生效之日起至合同终止或解除之日止。第七条产权归属7.1设备所有权本协议项下生产的医疗设备，其所有权归甲方所有。7.2技术知识产权乙方在协议有效期内所拥有的技术知识产权，未经甲方书面同意，不得转让、许可或以其他方式向第三方提供。第一部分：合同如下：第八条违约责任8.1违约情形（1）乙方未按照约定时间完成生产任务，导致甲方利益受损；（2）乙方生产的医疗设备不符合合同约定的质量标准；（3）乙方未按照约定提供技术文件和资料；（4）乙方泄露甲方保密信息；（5）乙方未按照约定进行质量管理体系认证。8.2违约责任承担（1）如乙方出现违约情形，甲方有权要求乙方采取补救措施，包括但不限于返工、补货、赔偿损失等；（2）如乙方未能采取有效补救措施，甲方有权解除合同，并要求乙方承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等；（3）违约金的具体数额由双方协商确定，但不得低于因违约给甲方造成的实际损失。第九条争议解决9.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。9.2争议解决机构如双方同意仲裁，应选择具有管辖权的仲裁机构进行仲裁，仲裁裁决为终局裁决。第十条合同生效与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，另一方解除合同。第十一条合同变更11.1变更程序任何一方要求变更本合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。11.2变更内容变更协议应明确变更的内容、生效日期以及变更后的权利义务。第十二条合同解除12.1解除条件（1）一方违约，另一方在合理期限内未采取补救措施；（2）一方违约导致合同无法履行；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）双方协商一致解除合同。12.2解除程序一方要求解除合同，应书面通知对方，并在通知中说明解除合同的理由。合同解除后，双方应按照约定处理善后事宜。第十三条其他13.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。13.2合同份数本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。13.3合同签署本合同自双方签字盖章之日起生效，本合同一式两份，甲方执一份，乙方执一份。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念与界定1.1第三方定义在本合同中，“第三方”是指除甲方和乙方之外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、认证机构、检验机构、律师事务所、会计师事务所等。1.2第三方介入范围（1）为甲方或乙方提供中介服务，协助双方达成协议；（2）对乙方进行质量管理体系认证；（3）对医疗设备进行检验、检测；（4）提供法律、财务等咨询服务。第二条第三方责任限额2.1责任限额定义本合同中的“责任限额”是指第三方在履行本合同过程中，因自身原因导致甲方或乙方遭受损失时，第三方应承担的最高赔偿金额。2.2责任限额确定第三方责任限额由甲方和乙方在合同中约定，并在第三方介入协议中明确。第三条第三方责任界定3.1第三方责任范围（1）第三方在提供中介服务过程中，因故意或重大过失导致协议内容不真实、不准确；（2）第三方在质量管理体系认证过程中，因故意或重大过失导致认证结果不真实、不准确；（3）第三方在检验、检测过程中，因故意或重大过失导致检验、检测结果不真实、不准确；（4）第三方在提供咨询服务过程中，因故意或重大过失导致甲方或乙方遭受损失。3.2责任免除（1）如因不可抗力导致第三方无法履行合同义务，第三方不承担赔偿责任；（2）如因甲方或乙方的过错导致第三方无法履行合同义务，第三方不承担赔偿责任。第四条第三方权利与义务4.1第三方权利（1）第三方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付中介费用、认证费用、检验费用等；（2）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和信息，以完成其职责。4.2第三方义务（1）第三方应按照合同约定，提供真实、准确的服务；（2）第三方应保守甲方和乙方的商业秘密和技术秘密；（3）第三方应按照合同约定，及时、有效地履行其职责。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方