药品制剂管理制度

药品制剂管理制度一、总则为确保医院药品管理工作的规范化和安全性，订立本药品制剂管理制度。本制度适用于医院内全部药品制剂的采购、储存、配备、使用和报废等环节，旨在提高药物管理的效率和质量，保障医疗服务的安全性和可靠性。二、药品制剂的分类依据药物的特性和用途，将药品制剂分为以下几类：1.中成药中成药是经过现代科学技术研制、生产的药品，具有肯定疗效的药物。中成药必需符合国家相关规定和标准，并经过国家药品监督管理部门批准才略供应和使用。2.化学药品化学药品是通过合成化学方法制得的药品，具有明确的化学结构和药理作用。化学药品的采购、存储、配备、使用和报废等环节必需遵从相关法律法规的规定，并依照医院的要求进行操作。3.生物制品生物制品是以生物细胞、组织和基因工程等方法制得的药品，包含蛋白质药物、疫苗、血液制品等。生物制品的管理需要严格遵守国家和行业的有关规定，保证其质量和安全性。三、药品制剂采购为确保药品制剂的质量和供应的正常进行，医院应当依照国家采购法律法规的规定，订立以下采购程序：1.采购计划医院应当依据临床需求和药品管理的实际情况，订立年度药品采购计划。采购计划应当包含药品的种类、数量、规格、要求、预算等内容，并报经医院相关部门审核和批准。2.采购方式医院可以依据实际情况选择适合的采购方式，包含公开招标、邀请招标、询价比选等。采购方式应当公开、公平、公正，确保药品的质量和价格的合理性。3.供应商资质审查医院在选择供应商时，应对其进行资质审查。供应商应具备合法经营资格、相关药品质量管理认证、供应本领和服务本领等条件。4.药品验收药品采购到达医院后，应进行验收工作。验收人员应依据采购合同及相关规定，对药品的外观、标签、包装、有效期等进行检查，确保药品符合要求。四、药品制剂储存和配备为确保药品制剂的安全性和有效性，医院应按以下规定进行储存和配备：1.储存条件药品储存区域应当满足以下要求：环境干燥、通风良好，温度掌控在合适的范围内，湿度不超出相应药品的规定值。2.药物分类和摆放药品应依照性质、用途等分类，分别摆放，确保药品的区分明确。药品的摆放应整齐、清楚，不得混杂。3.药品保质期管理医院应建立药品保质期监测和管理制度，及时检查和清理过期药品，确保药品的安全性和有效性。4.药品配备与使用医院在确保药品配备充分的前提下，应合理布置药品的供应和使用。医护人员在使用药品时，必需依照规定的剂量和方法进行使用，遵守相关操作规程和操作要求。五、药品制剂报废医院应订立严格的药品报废管理制度，确保药品的安全性和环境的卫生。1.报废程序医院药品报废程序应包含报废申请、审批、报废操作和报废记录等环节。报废程序应公开透亮，确保报废决策的合理性和准确性。2.报废分类依据药品的性质和报废原因，将报废药品分为损坏药品、过期药品、变质药品等不同分类。不同分类的处理方式应依据药品的具体情况进行决议。3.报废处理医院应采取安全、环保的方式对药品进行处理，包含销毁、退还供应商或委托有资质的单位进行处理等。处理过程应进行记录和备案。六、药品制剂管理的监督与检查医院应建立健全的药品制剂管理监督与检查体系，确保规章制度的落实和执行。1.内部监督与检查医院应设立内部药品管理监察部门，负责对药品管理情况进行监督和检查。监督检查应依照肯定的时间周期和具体的内容进行，发现问题及时矫正。2.外部监督与检查医院应接受外部监督和检查机构的监督和检查，包含药品监督管理部门、市场监督管理部门等。医院应乐观搭配并整改推动问题。七、附则本制度的解释权归医院管理负责人全部，并在必需时进行修订。对于违反本制度的行为，将依据