实验室内部比对与室间比对一实验室内部比对内部比对要求在同一实验室内用两种或两种以上的相同或不同的检

一、实验室内部比对

内部比对要求：在同一实验室内，用两种或两种以上的相同或不同的检测系统对同一个项目进行检测时，这两个（或多个）检测系统的检测结果之间要进行室内比对

常用的方法：用被评价的检测系统与本实验室完整有效的国际或国内公认的检测系统或参加室间质评（室间质评成绩合格）的检测系统进行比对

内部比对的目的：是保证在一个实验室所发检验报告的一致性实验室内部比对与室间比对用实验方法和比对方法同时测定同一组患者新鲜样本，分析两个检测系统测定结果的差异，得到恒定或比例系统误差的数据1.样本要求选择患者新鲜血清标本至少40例作为实验样本，最好包括临床常见的各种疾病的标本。其浓度范围尽可能覆盖整个可报告范围，其中有1/2的浓度在生物参考区间之外2.比对方法要求原则上，比对方法应具有较好的精密度，无已知干扰物，分析范围至少与实验方法相同，若选择准确度高的参考方法作为比对方法，可把方法间的任何分析误差都归于实验方法（一）基本方法（参照CLISEP9-A2文件）每天测定8个样本，连续测定5天，每个样本重复测定2次，第1次序号为1、2、3、4、5、6、7、8，第2次序号为8、7、6、5、4、3、2、1，每一份样本应在2小时内检测完毕。每次测定完毕，记录结果，并将结果标记在坐标上：（以比对方法的结果为横坐标（X），以实验方法的结果为纵坐标（Y）3.样本测定（1）作图分析：绘制散点图和偏差图，可以直观地初步判断数据的分布特点。初步了解线性关系，有无明显离群点、是否呈恒定变异等情况（2）离散点的检查：若仅有一个离群点，剔除。凡有剔除的,应另用标本补做。若有一个以上的离群点，应检查原因。（3）统计分析检验：如果r≥0.975或r2≥0.950，则认为取值范围是适当的；如果r2＜0.950，应扩大标本的浓度范围之后再评估（4）线性回归统计可提供两种方法间系统误差的大小及系统误差类型的客观数据。求得直线回归方程；可在各临床决定水平浓度（Xc）处，了解Y方法引入后相对于X方法的系统误差（SE），计算出每份样本在两个系统检测结果的绝对偏差，再计算相对偏差4.结果分析（5）临床可接受性能判断：

依据美国CLIA’88对室间评价的允许总误差判断，若室内比对相对偏差不大于1/2允许总误差（TEa），认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平，否则为不可接受（二）常规方法（参照CNASCL-38）1.实验室内分析系统间定期比对样本数n≥20，浓度应覆盖测量范围，包括医学决定水平，计算回归方程，计算在医学决定水平下的系统误差（偏倚%）。偏倚%＜1/2TEa为临床可接受，否则为不接受2.实验室内分析系统间不定期比对（如设备故障修复后）样本数n≥5，浓度应覆盖测量范围，包括医学决定水平。至少4份样本测量结果的偏差＜1/2TEa；或小于规定的偏倚当比对结果临床不可接受时，应分析原因，并采取必要的纠正措施（如检测系统重新校准等），及评估纠正措施的有效性。使用不同参考区间的检测系统不宜进行结果比对二、实验室间比对（参照CNASCL-38）

室间比对目的：保证检验结果的的准确性如果检测项目没有参加EQA计划或者该项目无EQA计划可参加，实验室必须有一套确认本实验室检测结果准确性和可靠性的替代方案

常用方法：是按预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物进行检测，将本室的检验结果通过与其他实验室的检测结果进行比对，判断检验结果的可接受性。最可靠的办法是将自己实验室的结果与参考实验室的结果进行比对