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文档简介

中国合格评定国家认可委员会本文件用“宜”描述的内容为建议性内容，是期求；用“需”描述的内容为程度较强的建议，是期望本文件为建议性，但在本文件的使用过程中如果本文件适用于为医学实验室申请认可以及评审员时提供在临床体液学检验领域（尿液、脑脊液、浆CLSIEP9-A2用病人样品进行CLSIC28-A2临床实验室如何5.1.1实验室管理层需安排足够的人力资源c)检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业博士，医学实验室工作经d)检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士，医学实验室工作经5.1.4实验室负责人职责范围包括：安排体5.1.5实验室安排有足够的人力资源以满足5.2.1实验室需有独立的工作空间，如样品5.2.4实验室的设计与环境需适合所从事的进行检验操作。设施包括但不限于能源、光照、通风、供水条件。实验室需制定相应程序，用于检查其环境对样品采集5.2.5当有相关规定要求或环境因素可能影制并记录环境条件。宜注意无菌、灰尘、电磁干扰、辐射5.3.1实验室需配置相关的检验设备，例如离分析系统需具有完整性、有效性和适用性。例如，尿液分析仪、试剂、校准品、消耗品宜配套使用；使用非配套分析系统的实验室需按照CLS病人样品进行方法比较和偏倚分析》的要求与配套分析系5.3.2仪器投入使用前，需通过对分析系统用中，体液学实验室设备需能够达到检验性能标准要求处于正常功能状态的程序和记录，并建立定期预防性维护序至少遵循制造商的建议。5.3.4可根据制造商的说明确需保持这些记录，并保证在设备的寿命期内或在法律法规要求的任何时间内5.4.2实验室需给临床提供检验项目原始样到实验室工作人员的指导；中段尿液标本、导管尿液c)收集时段尿液标本时应告知病人时间段验室需规定标本的保存时限，并对超过时限的标本的处理的病人，非急救的，需将尿袋放在冰上；急救的，需每间隔5.5.1生物参考区间的制定尽可能符合CLSIC28参考区间》的建议。可由制造商或其他机构制定参验证方法举例：确认实验室使用的分析系统与制造商提供参考区间干化学尿液常规分析的红细胞和白细胞无生物参考区尿液常规分析是否全部显微镜检查，如未全部镜检需分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情常规寄生虫学试验粪便标本的采集时间、次数、标本量。寄生虫，需包括浓缩过程和固定染色试验；新鲜稀便显微5.6.1质控品的选择：如尿液常规分析推荐每次更换目镜或物镜时需重新定标。5.6.4实验室需有少1次）判断该检验程序的可接受性

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