全新2025版医院药品临床试验合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新2024版医院药品临床试验合作协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.2双方住所及联系方式1.3双方法定代表人及授权代表2.合同背景及目的2.1项目背景2.2项目目的2.3项目实施时间及期限3.项目概述3.1试验药物及剂型3.2试验适应症及目标人群3.3试验方法及方案4.双方权利与义务4.1合作方权利4.1.1参与项目决策4.1.2获取试验数据4.1.3获得项目成果4.1.4接受培训及指导4.2承试方权利4.2.1获取项目资金4.2.2使用试验药物4.2.3获取试验数据4.2.4接受项目培训4.3合作方义务4.3.1按时提供试验药物4.3.2配合项目实施4.3.3保障受试者权益4.3.4按规定上报试验数据4.4承试方义务4.4.1按照方案实施试验4.4.2确保试验数据真实可靠4.4.3保护受试者隐私4.4.4按时提交试验报告5.项目经费及支付方式5.1项目经费总额5.2经费构成及分配5.3支付方式及时间6.数据管理与共享6.1数据收集与整理6.2数据存储与备份6.3数据共享原则与方式7.试验药物的安全性与有效性评估7.1药物安全性评估7.1.1安全性监测7.1.2不良事件报告7.2药物有效性评估7.2.1疗效评估方法7.2.2疗效数据分析8.专利及知识产权8.1专利申请与保护8.2知识产权归属8.3侵权责任与处理9.项目变更与终止9.1项目变更条件9.2项目变更程序9.3项目终止条件9.4项目终止程序10.保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3保密义务11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同生效及终止13.1合同生效条件13.2合同终止条件14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称合作方：[合作方全称]承试方：[承试方全称]1.2双方住所及联系方式合作方住所：[合作方住所]承试方住所：[承试方住所]合作方联系方式：[合作方联系方式]承试方联系方式：[承试方联系方式]1.3双方法定代表人及授权代表合作方法定代表人：[合作方法定代表人姓名]承试方法定代表人：[承试方法定代表人姓名]合作方授权代表：[合作方授权代表姓名及联系方式]承试方授权代表：[承试方授权代表姓名及联系方式]2.合同背景及目的2.1项目背景[详细描述项目背景，包括项目来源、研究目的等]2.2项目目的[明确项目预期达到的目标，如验证药物疗效、安全性等]2.3项目实施时间及期限[明确项目开始及结束时间，如2024年1月1日至2024年12月31日]3.项目概述3.1试验药物及剂型[描述试验药物名称、规格、生产厂家等]3.2试验适应症及目标人群[明确试验药物适应症及目标受试者群体]3.3试验方法及方案[详细描述试验方法、给药方案、观察指标等]4.双方权利与义务4.1合作方权利4.1.1参与项目决策[合作方有权参与项目重大决策，如试验方案调整、资金分配等]4.1.2获取试验数据[合作方有权获取试验数据进行后续分析及报告]4.1.3获得项目成果[合作方有权分享项目成果，包括发表文章、申请专利等]4.1.4接受培训及指导[合作方有权接受项目相关培训及指导]4.2承试方权利4.2.1获取项目资金[承试方有权按照合同约定获取项目经费]4.2.2使用试验药物[承试方有权使用试验药物进行临床试验]4.2.3获取试验数据[承试方有权获取试验数据进行统计分析]4.2.4接受项目培训[承试方有权接受项目相关培训及指导]4.3合作方义务4.3.1按时提供试验药物[合作方应按时提供符合规定的试验药物]4.3.2配合项目实施[合作方应积极配合项目实施，确保试验顺利进行]4.3.3保障受试者权益[合作方应确保受试者权益得到充分保障]4.3.4按规定上报试验数据[合作方应按照规定及时上报试验数据]4.4承试方义务4.4.1按照方案实施试验[承试方应严格按照试验方案进行试验]4.4.2确保试验数据真实可靠[承试方应确保试验数据的真实性和可靠性]4.4.3保护受试者隐私[承试方应严格保护受试者隐私]4.4.4按时提交试验报告5.项目经费及支付方式5.1项目经费总额[明确项目经费总额，如人民币万元]5.2经费构成及分配[详细描述经费构成及分配比例，如药品费用、研究费用、人员费用等]5.3支付方式及时间[明确支付方式，如银行转账、现金等，及支付时间节点]8.专利及知识产权8.1专利申请与保护[明确双方在项目过程中产生的专利申请权利归属，如专利申请费用由谁承担，专利申请成功后的权利归属等]8.2知识产权归属[详细规定项目成果的知识产权归属，包括但不限于专利权、著作权、商标权等]8.3侵权责任与处理[明确如发生知识产权侵权行为，双方应承担的责任及处理方式]9.项目变更与终止9.1项目变更条件[详细列出导致项目变更的具体条件，如试验方案调整、受试者招募困难等]9.2项目变更程序[规定项目变更的申请、审批及实施程序]9.3项目终止条件[列出可能导致项目终止的具体情况，如经费不足、试验结果不达标等]9.4项目终止程序[规定项目终止的申请、审批及后续处理程序]10.保密条款10.1保密内容[明确双方需要保密的信息范围，如试验方案、受试者信息、财务数据等]10.2保密期限[规定保密期限，如项目结束后一定期限内或直至相关信息公开]10.3保密义务[规定双方在保密期限内的保密义务，如不得泄露、不得用于非项目目的等]11.违约责任11.1违约情形[详细列出可能导致违约的情形，如未按时提供试验药物、未按时提交试验数据等]11.2违约责任承担[规定违约责任的承担方式，如赔偿损失、支付违约金等]12.争议解决12.1争议解决方式[规定争议解决的方式，如协商、调解、仲裁、诉讼等]12.2争议解决机构[明确争议解决的具体机构，如仲裁委员会、法院等]13.合同生效及终止13.1合同生效条件[规定合同生效的条件，如双方签字盖章、合同登记备案等]13.2合同终止条件[列出可能导致合同终止的情形，如项目完成、双方协商一致等]14.其他约定事项14.1语言适用[明确合同适用语言，如中文]14.2合同份数[规定合同的份数，如一式两份，双方各执一份]14.3合同附件[列出合同的附件，如试验方案、知情同意书等]14.4合同解释[规定合同解释的依据，如依据合同、法律法规等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同执行过程中，根据甲乙双方协商一致，介入本合同部分权利义务关系的主体，包括但不限于中介方、顾问方、监理方等。15.1.2第三方应具备相应的资质和条件，能够独立承担法律责任。15.2第三方选择15.2.1第三方的选择由甲乙双方协商确定，并签订相应的合作协议。15.2.2第三方合作协议应与本合同具有同等法律效力。15.3第三方权利与义务15.3.1第三方在合同中的权利：a.第三方有权根据本合同约定，参与项目决策、监督项目实施、提供专业意见等。b.第三方有权根据本合同约定，获取相应的报酬。15.3.2第三方在合同中的义务：a.第三方应遵守本合同的规定，履行约定的义务。b.第三方应保证其提供的服务符合行业标准，确保项目顺利进行。c.第三方应保守项目秘密，不得泄露本合同内容及项目信息。15.4第三方责任限额15.4.1第三方的责任限额由甲乙双方在第三方合作协议中约定，并在本合同中予以确认。15.4.2第三方在其责任限额范围内承担相应的责任，超过责任限额的部分，由甲乙双方根据本合同约定承担。15.5第三方变更15.5.1如需更换第三方，甲乙双方应协商一致，并签订相应的变更协议。15.5.2变更协议作为本合同的补充部分，与本合同具有同等法律效力。16.甲乙双方权利义务调整16.1甲乙双方的权利和义务根据本合同及第三方合作协议进行调整，确保第三方介入后，各方权利义务清晰明确。16.2甲乙双方应就第三方介入后的权利义务变更达成一致，并签订相应的补充协议。16.3补充协议作为本合同的补充部分，与本合同具有同等法律效力。17.第三方介入后的争议解决17.1第三方介入后的争议解决方式，仍按照本合同第12条的规定执行。17.2第三方介入后的争议解决机构，由甲乙双方在补充协议中约定。18.合同解除与终止18.1第三方介入后的合同解除与终止，仍按照本合同第9条的规定执行。18.2第三方介入后的合同终止，甲乙双方应确保第三方能够按照协议约定完成相关手续，并退还其预收费用。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方基本信息表要求：详细填写双方名称、住所、联系方式、法定代表人及授权代表等信息。说明：此表作为合同附件，用于明确合同双方的基本信息。2.附件二：项目概述表要求：详细描述试验药物、适应症、目标人群、试验方法及方案等信息。说明：此表作为合同附件，用于明确项目的基本情况。3.附件三：项目经费及支付方式明细表要求：详细列出项目经费总额、构成、分配比例及支付方式等。说明：此表作为合同附件，用于明确项目经费的详细情况。4.附件四：数据管理及共享方案要求：详细说明数据收集、整理、存储、备份及共享原则等。说明：此表作为合同附件，用于明确数据管理的具体措施。5.附件五：试验药物安全性及有效性评估方案要求：详细描述安全性监测、不良事件报告、疗效评估方法等。说明：此表作为合同附件，用于明确药物安全性及有效性评估的具体方法。6.附件六：知识产权归属协议要求：明确项目成果的知识产权归属，包括专利权、著作权等。说明：此表作为合同附件，用于明确知识产权的归属。7.附件七：保密协议要求：详细规定保密内容、保密期限及保密义务等。说明：此表作为合同附件，用于明确保密事项。8.附件八：第三方合作协议要求：详细说明第三方介入的目的、权利义务、责任限额等。说明：此表作为合同附件，用于明确第三方介入的具体情况。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：a.未按时提供试验药物或提供不符合规定的药物。b.未按时提交试验数据或提交虚假数据。c.未按照试验方案实施试验或违反试验方案。d.未履行保密义务，泄露项目信息。e.违反合同约定的其他行为。2.责任认定标准：a.违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。b.违约责任的大小根据违约行为的严重程度、对合同目的的影响等因素确定。c.如双方无法协商一致，可依法向争议解决机构申请仲裁或诉讼。示例说明：a.若承试方未按时提供试验药物，导致试验进度延误，合作方有权要求承试方支付违约金，并赔偿由此造成的损失。b.若合作方泄露项目信息，给第三方造成损失，合作方应承担相应的赔偿责任。c.若第三方在履行合同过程中出现重大失误，导致项目无法继续进行，第三方应承担相应的责任，并赔偿由此造成的损失。全文完。全新2024版医院药品临床试验合作协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方法定代表人1.3双方联系方式2.项目背景与目的2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目的3.研究内容与方法3.1研究方案3.2研究方法3.3研究阶段4.药品信息4.1药品名称4.2药品规格4.3药品批号5.试验药品的提供与管理5.1药品提供方式5.2药品储存条件5.3药品使用规定6.数据收集与记录6.1数据收集方法6.2数据记录要求6.3数据保密措施7.遵循的规定与标准7.1遵守的法规7.2国际标准与指南7.3行业规范8.知识产权归属8.1药品知识产权8.2数据知识产权8.3研究成果知识产权9.费用与支付9.1试验费用预算9.2费用支付方式9.3费用支付时间表10.风险与责任10.1风险评估10.2责任承担10.3保险要求11.保密条款11.1保密信息范围11.2保密期限11.3违约责任12.合同期限与终止12.1合同生效日期12.2合同期限12.3合同终止条件13.违约责任与争议解决13.1违约责任13.2争议解决方式13.3争议解决程序14.其他条款14.1合同附件14.2合同修改14.3合同解除14.4合同生效与备案第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1双方名称甲方：医院乙方：制药有限公司1.2双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3双方联系方式第二条项目背景与目的2.1项目名称“新型抗感染药物临床试验”2.2项目背景近年来，随着抗生素耐药性的增加，新型抗感染药物的研究与开发显得尤为重要。本项目旨在评估新型抗感染药物在临床治疗中的安全性和有效性。2.3项目目的（1）评估新型抗感染药物在特定感染病种中的疗效。（2）观察新型抗感染药物的耐受性和安全性。（3）为后续临床试验提供依据。第三条研究内容与方法3.1研究方案本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。3.2研究方法（1）纳入标准：符合特定感染病种的诊断标准，年龄在15岁之间，性别不限。（2）排除标准：对新型抗感染药物过敏者，严重肝肾功能不全者，其他严重疾病者。（3）试验分组：随机分为试验组（新型抗感染药物）和对照组（安慰剂）。第四条药品信息4.1药品名称新型抗感染药物4.2药品规格100mg/片4.3药品批号20240101第五条试验药品的提供与管理5.1药品提供方式乙方负责提供试验所需药品，甲方负责药品的储存与分发。5.2药品储存条件药品需储存在室温（1525℃）下，避免潮湿、阳光直射。5.3药品使用规定试验期间，试验药品仅限于参与试验的受试者使用。第六条数据收集与记录6.1数据收集方法采用电子病历系统进行数据收集。6.2数据记录要求所有数据应准确、完整地记录在电子病历系统中。6.3数据保密措施所有试验数据均严格保密，未经双方同意不得向第三方泄露。第七条遵循的规定与标准7.1遵守的法规本合同及临床试验过程应遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品临床试验质量管理规范》等相关法律法规。7.2国际标准与指南本研究遵循《国际药品注册技术要求》和《临床试验质量管理规范》等相关国际标准与指南。7.3行业规范本研究遵循我国相关行业规范，确保试验质量。第八条知识产权归属8.1药品知识产权乙方拥有新型抗感染药物的专利权、商标权、著作权等相关知识产权。8.2数据知识产权试验数据归双方共同所有，未经双方同意不得用于其他目的。8.3研究成果知识产权研究成果的知识产权归甲方所有，乙方享有在其产品中使用该研究成果的权利。第九条费用与支付9.1试验费用预算试验费用预算包括药品费用、研究费用、数据收集与分析费用、人员费用等。9.2费用支付方式费用支付采用银行转账方式，乙方每月向甲方提供费用发票，甲方在收到发票后10个工作日内支付相应费用。9.3费用支付时间表（1）药品费用：试验开始前支付50%，试验结束后支付剩余50%。（2）研究费用、数据收集与分析费用、人员费用：根据实际发生情况按月支付。第十条风险与责任10.1风险评估双方共同对试验过程中可能出现的风险进行评估，并制定相应的应对措施。10.2责任承担（1）甲方负责试验的组织实施，确保试验的顺利进行。（2）乙方负责药品的安全性和有效性，确保试验药品的质量。（3）如因甲方责任导致试验中断或终止，甲方应承担相应责任；如因乙方责任导致试验中断或终止，乙方应承担相应责任。第十条（续）风险与责任10.3保险要求双方应分别购买相应的保险，以降低试验过程中的风险。第十一条保密条款11.1保密信息范围保密信息包括但不限于试验方案、试验数据、研究成果、商业秘密等。11.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年。11.3违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失。第十二条合同期限与终止12.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同期限本合同有效期为两年，自合同生效之日起计算。12.3合同终止条件（1）合同期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方严重违约。第十三条违约责任与争议解决13.1违约责任任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。13.2争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交仲裁委员会仲裁。13.3争议解决程序仲裁委员会根据《中华人民共和国仲裁法》进行仲裁。第十四条其他条款14.1合同附件本合同附件包括但不限于试验方案、费用预算、保密协议等。14.2合同修改本合同经双方协商一致，可进行修改，修改内容与本合同具有同等法律效力。14.3合同生效与备案本合同自双方签字盖章之日起生效，一式两份，双方各执一份。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在执行本合同时，由甲乙双方同意介入的任何个人、机构或组织，包括但不限于中介机构、研究机构、数据管理公司、审计机构等。第二条第三方责任2.1第三方应遵守本合同的相关规定，并在其职责范围内承担相应的责任。2.2第三方的责任包括但不限于：（1）确保其提供的服务符合合同要求和质量标准；（2）保护试验数据的安全和保密；（3）遵守相关法律法规和行业标准；（4）在发生违约或损害时，承担相应的赔偿责任。第三条第三方权利3.1第三方有权根据本合同约定，获取其应得的报酬和费用。3.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的合作和支持，以便其履行合同义务。第四条第三方介入的程序4.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。4.2第三方介入后，甲乙双方应将第三方的合作协议作为本合同的附件。第五条第三方责任限额5.1第三方的责任限额应根据其提供的服务内容、风险程度和合同约定确定。5.2第三方的责任限额应在本合同中明确约定，并在合作协议中予以确认。5.3第三方的责任限额包括但不限于：（1）因第三方原因导致试验数据泄露或损坏的赔偿责任；（2）因第三方原因导致试验中断或终止的赔偿责任；（3）因第三方原因导致试验结果不准确或不可靠的赔偿责任。第六条第三方与其他各方的划分6.1第三方与甲乙双方之间的权利义务关系，由合作协议约定。6.2第三方与甲乙双方之间的争议解决，应参照合作协议的约定。6.3第三方与甲乙双方之间的责任划分，应根据合作协议和本合同的约定执行。第七条第三方变更7.1第三方如需变更，应提前通知甲乙双方，并经双方同意。7.2第三方变更后，合作协议应相应调整，并在本合同中予以明确。第八条第三方退出8.1第三方如需退出，应提前通知甲乙双方，并经双方同意。8.2第三方退出后，甲乙双方应采取措施确保试验的顺利进行，并按照合作协议处理相关事宜。第九条第三方介入的监管9.1甲乙双方应对第三方介入的整个过程进行监管，确保其履行合同义务。9.2甲乙双方有权要求第三方提供必要的报告和证明，以证明其履行合同情况。第十条第三方介入的保密10.1第三方应遵守本合同的保密条款，保护试验数据的安全和保密。10.2第三方违反保密义务，应承担相应的违约责任。第十一条第三方介入的争议解决11.1第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决。11.2协商不成的，争议解决方式应参照合作协议的约定。第十二条第三方介入的终止12.1第三方介入的终止，应按照合作协议的约定执行。12.2第三方介入终止后，甲乙双方应采取措施确保试验的顺利进行，并按照合作协议处理相关事宜。第十三条第三方介入的补充13.1本合同未规定的第三方介入事项，应按照合作协议的约定执行。13.2本合同与合作协议之间如有不一致之处，以合作协议为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细说明试验的设计、目的、方法、流程、标准等。2.药品信息表包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。3.受试者筛选标准明确纳入和排除受试者的标准。4.知识产权归属协议详细规定药品、数据、研究成果的知识产权归属。5.费用预算表详细列出试验费用预算，包括药品费用、研究费用、数据收集与分析费用、人员费用等。6.保密协议规定甲乙双方和第三方在试验过程中的保密义务。7.第三方合作协议详细规定第三方的职责、权利、义务及责任限额。8.试验数据记录表用于记录试验过程中收集的数据。9.试验结果报告试验结束后，由第三方或甲方编写试验结果报告。10.争议解决协议详细规定争议解决的方式和程序。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为（1）甲方未按时支付费用（2）乙方未按时提供药品或数据（3）第三方未按约定履行职责（4）违反保密协议（5）试验数据造假或篡改2.责任认定标准（1）甲方未按时支付费用：应支付滞纳金，并承担违约责任。（2）乙方未按时提供药品或数据：应承担违约责任，并赔偿因此造成的损失。（3）第三方未按约定履行职责：应承担违约责任，并赔偿因此造成的损失。（4）违反保密协议：应承担违约责任，并赔偿因此造成的损失。（5）试验数据造假或篡改：应承担法律责任，并赔偿因此造成的损失。3.违约责任示例（1）甲方未按时支付费用：乙方有权暂停试验，并要求甲方支付滞纳金，如甲方仍不支付，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿因此造成的损失。（2）乙方未按时提供药品或数据：甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。（3）第三方未按约定履行职责：甲方或乙方有权要求第三方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。（4）违反保密协议：违反保密协议的第三方应承担违约责任，并赔偿因此造成的损失。（5）试验数据造假或篡改：违反者应承担法律责任，并赔偿因此造成的损失。全文完。全新2024版医院药品临床试验合作协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合作双方2.1合作方A2.1.1名称2.1.2地址2.1.3联系方式2.2合作方B2.2.1名称2.2.2地址2.2.3联系方式3.项目背景与目标3.1项目背景3.2项目目标4.研究内容与方法4.1研究内容4.2研究方法5.药品信息5.1药品名称5.2药品规格5.3药品批号6.研究期限6.1研究起始时间6.2研究结束时间7.研究地点7.1研究地点A7.2研究地点B8.研究人员8.1研究人员A8.2研究人员B9.数据收集与处理9.1数据收集9.2数据处理10.数据保密与知识产权10.1数据保密10.2知识产权11.费用与支付11.1费用总额11.2费用构成11.3支付方式12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同变更与解除13.1合同变更13.2合同解除14.合同生效与终止14.1合同生效14.2合同终止第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“药品”指本协议中提及的，由合作方A提供用于临床试验的药品。1.1.2“临床试验”指本协议中双方合作进行的，旨在评估药品安全性和有效性的科学研究活动。1.1.3“合作方A”指承担药品研发和临床试验的主要责任方。1.1.4“合作方B”指承担临床试验实施和管理的责任方。1.1.5“研究方案”指双方共同制定，经监管部门批准的临床试验具体实施计划。1.2解释1.2.1本协议中使用的术语，除非上下文另有要求，均应具有其定义中的含义。2.合作双方2.1合作方A2.1.1名称：制药有限公司2.1.2地址：省市区路号2.2合作方B2.2.1名称：医院临床试验机构2.2.2地址：省市区路号3.项目背景与目标3.1项目背景本协议双方基于共同的研究目的和利益，决定开展一项关于药品的临床试验。3.2项目目标本项目旨在通过临床试验，验证药品在特定疾病治疗中的安全性和有效性。4.研究内容与方法4.1研究内容本项目将包括药品的安全性、耐受性、疗效等方面的研究。4.2研究方法本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。5.药品信息5.1药品名称：胶囊5.2药品规格：每粒含成分mg5.3药品批号：20140016.研究期限6.1研究起始时间：2024年1月1日6.2研究结束时间：2024年12月31日7.研究地点7.1研究地点A：医院临床试验机构7.2研究地点B：医院临床试验机构8.研究人员8.1研究人员A8.1.1姓名：8.1.2职称：副主任医师8.1.3职责：负责临床试验的整体设计、实施和监督。8.2研究人员B8.2.1姓名：8.2.2职称：主治医师8.2.3职责：负责临床试验的日常管理和数据收集。9.数据收集与处理9.1数据收集9.1.1数据收集方式：采用电子化数据收集系统（EDC）进行数据收集。9.1.2数据收集内容：包括患者基本信息、用药记录、不良事件报告、疗效评估等。9.1.3数据收集频率：每周收集一次，特殊情况可随时收集。9.2数据处理9.2.1数据处理方式：由合作方B负责数据录入、清洗和分析。9.2.2数据分析方法：采用统计分析软件进行数据分析，包括描述性统计、安全性分析、疗效分析等。10.数据保密与知识产权10.1数据保密10.1.1双方同意对临床试验数据保密，未经对方同意不得向任何第三方泄露。10.1.2数据保密期限自本合同签订之日起至临床试验结束后5年。10.2知识产权10.2.1合作方A保留药品的知识产权，包括但不限于专利权、商标权等。10.2.2合作方B同意在临床试验过程中，遵守药品的知识产权保护规定。11.费用与支付11.1费用总额11.1.1本项目总费用为人民币壹佰万元整（￥100,000.00）。11.1.2费用构成：药品费用、研究方案设计费、研究实施费、数据管理费等。11.2支付方式11.2.1支付期限：研究开始前，合作方A支付50%的费用；研究结束后，合作方A支付剩余50%的费用。11.2.2支付方式：通过银行转账方式进行支付。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决争议，协商不成的，可提交市仲裁委员会仲裁。12.1.2仲裁委员会的裁决为终局裁决，对双方均有约束力。13.合同变更与解除13.1合同变更13.1.1合同签订后，任何一方不得擅自变更合同内容。13.1.2如需变更，双方应签订书面变更协议，并经双方授权代表签字确认。14.合同生效与终止14.1合同生效14.1.1本合同自双方授权代表签字之日起生效。14.2合同终止14.2.2合同终止后，双方应按照本合同约定办理相关手续。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的定义与角色1.1第三方指在本合同执行过程中，经甲乙双方同意，提供专业服务、技术支持或其他协助的独立法人或其他组织。1.2第三方的角色包括但不限于：1.2.1数据管理与分析1.2.2药品生产与供应1.2.3临床试验的监查与协调1.2.4法律、财务、市场等方面的咨询服务2.第三方的选择与授权2.1甲乙双方应共同协商确定第三方，并确保第三方具备完成相关任务的能力和资质。2.2第三方一经选定，甲乙双方应签署书面授权书，明确第三方的权利和义务。3.第三方的责任与义务3.1第三方应遵守本合同的相关规定，并对其提供的服务承担相应责任。3.2第三方应保证其提供的服务符合相关法律法规和行业标准。3.3第三方应为其提供的服务质量承担责任，如因第三方原因导致的服务质量问题，甲乙双方有权要求第三方承担责任。4.第三方的责任限额4.1第三方的责任限额应根据其提供服务的内容、性质和风险进行合理确定。4.2第三方的责任限额应在授权书中明确约定，并经甲乙双方签字确认。4.3如第三方责任超过其责任限额，甲乙双方应根据本合同约定，按比例分担超出部分的损失。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲乙双方之间的关系仅限于服务提供，不涉及合同权利和义务的分配。5.2第三方不得以任何形式代替甲乙任何一方承担责任，也不得代表甲乙任何一方进行决策。5.3第三方在提供服务过程中，应遵守甲乙双方的保密协议，不得泄露任何商业秘密或个人信息。6.第三方的变更与解除6.1如第三方无法继续履行其职责，甲乙双方应共同协商确定新的第三方。6.2第三方因自身原因无法履行职责时，甲乙双方有权解除与第三方的合作关系，并要求第三方承担相应的责任。6.3第三方在合同解除后，应按照约定完成现有服务的交接工作。7.第三方的保密义务7.1第三方应遵守甲乙双方的保密协议，对在提供服务过程中知悉的任何商业秘密或个人信息予以保密。7.2第三方不得将保密信息用于任何非法目的，也不得向任何第三方泄露。8.第三方的独立性与独立性证明8.1第三方应保持独立性和客观性，不得因甲乙双方的任何利益关系而影响其服务的公正性。8.2第三方应在提供服务前提供其独立性的证明文件，包括但不限于营业执照、资质证书等。9.第三方的保险9.