生物医药研发生产合作协议

生物医药研发生产合作协议合同编号：__________甲方（研发方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：______________________乙方（生产方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：______________________第一章定义与术语1.1除非本协议另有规定，以下术语具有以下含义：1.1.1“本协议”指本生物医药研发生产合作协议。1.1.2“研发方”指甲方，即负责生物医药研发的一方。1.1.3“生产方”指乙方，即负责生物医药生产的一方。1.1.4“产品”指甲方研发并由乙方生产的生物医药产品。1.1.5“技术资料”指甲方提供的与产品研发相关的技术性文件、数据、图纸等资料。第二章合作目标2.1本协议旨在确立甲乙双方在生物医药研发与生产领域的合作关系，实现资源共享、优势互补，共同推进生物医药产品的研发与生产。第三章研发方的责任与义务3.1研发方应承担以下责任与义务：3.1.1提供完整、准确的技术资料，保证乙方能够依据技术资料进行生产。3.1.2对乙方在生产过程中遇到的技术问题提供必要的支持与协助。3.1.3负责产品的研发及后续改进工作，保证产品的安全、有效、合规。第四章生产方的责任与义务4.1生产方应承担以下责任与义务：4.1.1依据甲方提供的技术资料，按照约定的时间、质量、数量完成产品的生产。4.1.2对产品的生产过程进行严格的质量控制，保证产品符合法律法规及甲方要求的质量标准。4.1.3保守甲方的商业秘密，不得向第三方泄露与产品研发、生产相关的技术资料。第五章合作期限与终止5.1本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年。5.2在合作期限内，如双方协商一致，可以提前终止本协议。5.3在以下情况下，任意一方有权单方面终止本协议：5.3.1另一方严重违反本协议的约定，经书面催告后仍未改正。5.3.2另一方发生重大违约行为，导致本协议无法继续履行。5.3.3法律法规发生变化，导致本协议无法继续履行。第六章技术转让与知识产权6.1技术转让6.1.1研发方同意将产品研发过程中形成的非专利技术秘密（以下称为“技术秘密”）转让给生产方。6.1.2技术秘密包括但不限于生产工艺、配方、操作方法、质量控制标准等。6.1.3技术秘密的转让应在本协议签订后____个工作日内完成，研发方应提供相关技术文件、培训和技术支持。6.2知识产权6.2.1研发方应保证其对技术秘密拥有合法权益，且该技术秘密不侵犯任何第三方的知识产权。6.2.2双方同意，对于本协议项下研发的产品的知识产权（包括但不限于专利权、商标权、著作权等），其归属应按照以下方式确定：6.2.2.1若知识产权由研发方独自创造，则其归属研发方所有。6.2.2.2若知识产权由双方共同创造，则其归属双方共有，具体分配比例由双方另行商定。第七章质量保证7.1研发方保证7.1.1研发方保证其提供的技术资料真实、准确、完整，符合国家相关法律法规的要求。7.1.2研发方应保证产品研发过程中所使用的技术、工艺、原材料等符合国家相关安全标准。7.2生产方保证7.2.1生产方应按照研发方提供的技术资料进行生产，并保证生产过程中产品质量符合双方约定的标准。7.2.2生产方应建立完善的质量管理体系，对产品生产过程进行严格控制，保证产品安全、有效。7.3质量检验7.3.1双方应在产品生产完成后进行质量检验，检验标准为双方协商确定的标准。7.3.2若产品质量不符合约定标准，生产方应在____个工作日内进行整改，直至产品符合标准。第八章定价与支付8.1定价8.1.1双方应基于成本加合理利润的原则，协商确定产品的销售价格。8.1.2双方应考虑市场行情、产品成本等因素，定期对产品价格进行评估和调整。8.2支付8.2.1生产方应根据双方约定的付款方式、付款期限向研发方支付技术使用费、研发费用等。8.2.2付款方式可以为银行转账、支票、现金等，具体方式由双方协商确定。8.2.3双方应按照国家税务法规要求，开具相应的发票。第九章保密与竞业限制9.1保密9.1.1双方应对在合作过程中获取的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以严格保密。9.1.2保密期限自本协议终止或解除之日起计算，持续____年。9.2竞业限制9.2.1双方同意在合作期限及本协议终止或解除后____年内，不得在与本协议产品相同或相似领域内开展业务或工作，以防止泄露本协议项下的保密信息。9.2.2若一方违反竞业限制义务，另一方有权要求其承担违约责任。第十章争议解决10.1协商解决10.1.1双方应通过友好协商的方式解决在履行本协议过程中出现的任何争议。10.1.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。10.2法律适用10.2.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2.2双方应遵守国家相关法律法规，不得从事任何违法经营活动。第十一章违约责任11.1若任何一方违反本协议的任何条款，均应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。11.2违约金的计算方式为：违约金额为守约方因违约方违约所遭受损失的_____%。11.3若因一方违约导致本协议无法履行，守约方有权要求违约方支付合同总金额的_____%作为违约金。第十二章不可抗力12.1不可抗力指不能预见、不能克服且对一方或双方造成重大影响的客观事件，包括但不限于自然灾害、战争、行为等。12.2若任何一方因不可抗力无法履行本协议，该方应及时通知对方，并在合理时间内提供证明。12.3因不可抗力导致的本协议无法履行，双方互不承担违约责任。第十三章一般条款13.1本协议的任何修改、补充均应以书面形式作出，并由双方代表签字确认。13.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。13.3本协议的签订地为中华人民共和国______市。第十四章附则14.1双方应遵守国家有关生物医药行业的法律法规，保证合作合规、合法。14.2双方应积极推动合作进程，定期召开会议，沟通合作进展。14.3双方应共同努力，提高产品市场份额，实现合作共赢。第十五章签字甲方（研发方）：_____