生物医药制品研发生产合同

生物医药制品研发生产合同合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章定义与术语1.1“本合同”指甲乙双方为明确生物医药制品研发生产相关权利义务所签订的合同。1.2“生物医药制品”指甲方研发的用于预防、诊断、治疗疾病或改善生理功能的生物技术产品。1.3“研发”指甲方在生物医药制品领域进行的科学研究、技术开发、临床试验等活动。1.4“生产”指乙方根据甲方提供的研发成果，进行生物医药制品的规模化生产。第二章合同主体2.1甲方为具有独立法人资格的生物医药研发机构，具备生物医药制品研发能力。2.2乙方为具有合法生产资质的生物医药制品生产企业，具备生物医药制品生产条件。第三章研发与生产内容3.1甲方负责生物医药制品的研发工作，包括但不限于：3.1.1设计研发方案；3.1.2完成实验室研究；3.1.3进行临床试验；3.1.4获取相关知识产权。3.2乙方负责生物医药制品的生产工作，包括但不限于：3.2.1根据甲方提供的研发成果制定生产工艺；3.2.2完成生产设备的选型、采购、安装、调试；3.2.3进行生产过程的质量控制；3.2.4提供生产所需的原料、辅料、包装材料等。第四章权利与义务4.1甲方权利与义务：4.1.1甲方有权对乙方生产过程进行监督、检查；4.1.2甲方应提供真实、完整的研发成果；4.1.3甲方应协助乙方解决生产过程中遇到的技术问题；4.1.4甲方应按照约定时间交付研发成果。4.2乙方权利与义务：4.2.1乙方有权按照甲方提供的研发成果进行生产；4.2.2乙方应保证生产质量，保证产品符合相关法规要求；4.2.3乙方应按照约定时间交付生产产品；4.2.4乙方应承担生产过程中发生的安全责任。第五章合作期限与终止5.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。5.2在合同有效期内，如甲乙双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。5.3在合同有效期内，如甲乙双方发生以下情况之一，本合同终止：5.3.1甲乙双方达成书面终止协议；5.3.2甲乙双方因不可抗力导致合同无法履行；5.3.3甲方未按照约定时间交付研发成果，经乙方催告后仍未能履行；5.3.4乙方未按照约定时间交付生产产品，经甲方催告后仍未能履行；5.3.5法律法规规定的其他终止情形。第六章技术交流与保密6.1技术交流：6.1.1甲乙双方应建立技术交流机制，定期召开技术交流会，沟通研发与生产进度；6.1.2甲方应及时向乙方提供研发成果的相关技术资料，保证乙方充分理解并掌握；6.1.3乙方应向甲方提供生产过程中的技术问题及改进意见，共同优化生产工艺；6.1.4甲乙双方应互相尊重对方的技术秘密和商业秘密，未经对方同意不得泄露。6.2保密：6.2.1甲乙双方应对在合作过程中获知的对方技术秘密和商业秘密予以保密；6.2.2保密期限自本合同签订之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止；6.2.3未经对方书面同意，甲乙双方不得向第三方泄露、转让或以其他方式使用对方的保密信息；6.2.4若甲乙双方因违反保密义务造成对方损失，应承担相应的赔偿责任。第七章质量标准与验收7.1质量标准：7.1.1乙方应按照国家相关法规、标准及甲方要求进行生产；7.1.2乙方应建立健全质量管理体系，保证生产过程符合质量要求；7.1.3甲方有权对乙方生产的产品进行质量抽检，若不符合质量要求，乙方应立即整改；7.1.4乙方应定期向甲方提交产品质量报告，报告内容包括但不限于生产批次、检验结果等。7.2验收：7.2.1甲方应在收到乙方交付的产品后进行验收；7.2.2验收合格后，甲方应按照约定时间支付货款；7.2.3若验收不合格，甲方有权要求乙方在规定时间内进行整改，并重新验收；7.2.4整改后仍不合格的，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担相应违约责任。第八章价格与支付8.1价格：8.1.1本合同项下产品价格由甲乙双方协商确定；8.1.2价格应包含产品成本、税费、运输费用等；8.1.3价格在合同有效期内保持不变，除非甲乙双方协商一致进行调整。8.2支付：8.2.1甲方应在验收合格后支付货款；8.2.2乙方应按照约定时间开具发票，甲方凭发票进行支付；8.2.3若乙方未按照约定时间交付产品，甲方有权扣除相应款项作为违约金；8.2.4若甲方未按照约定时间支付货款，乙方有权要求甲方支付违约金，并有权暂停交付后续产品。第九章违约责任9.1甲方违约责任：9.1.1甲方未按照约定时间交付研发成果，应支付乙方违约金；9.1.2甲方泄露乙方保密信息，应承担相应的赔偿责任；9.1.3甲方违反本合同其他约定，应承担相应的违约责任。9.2乙方违约责任：9.2.1乙方未按照约定时间交付生产产品，应支付甲方违约金；9.2.2乙方生产的产品不符合质量要求，应承担整改、退货或赔偿损失的责任；9.2.3乙方泄露甲方保密信息，应承担相应的赔偿责任；9.2.4乙方违反本合同其他约定，应承担相应的违约责任。第十章争议解决与适用法律10.1争议解决：10.1.1凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决；10.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2适用法律：10.2.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；10.2.2若本合同中的任何条款与中华人民共和国法律相抵触，应以中华人民共和国法律为准。第十一章产品交付与验收11.1产品交付：11.1.1乙方应按照约定的时间、地点和方式向甲方交付产品；11.1.2交付产品时，乙方应提供产品合格证明、检验报告等相关文件；11.1.3甲方应对乙方交付的产品进行外观检查，确认产品数量、规格等无误；11.1.4若产品存在数量不足、规格不符等问题，甲方有权要求乙方补足或更换。11.2验收：11.2.1甲方应在产品交付后____个工作日内完成验收；11.2.2验收合格后，甲方应签署验收合格报告，并按照约定时间支付货款；11.2.3若验收不合格，甲方应书面通知乙方，并要求乙方在规定时间内进行整改；11.2.4整改合格后，甲乙双方应重新进行验收。第十二章知识产权12.1知识产权归属：12.1.1甲方拥有生物医药制品研发成果的知识产权；12.1.2乙方拥有生物医药制品生产过程中形成的生产工艺、技术秘密等知识产权；12.1.3除本合同另有约定外，甲乙双方对合作过程中产生的知识产权共有。12.2知识产权保护：12.2.1甲乙双方应积极保护各自的知识产权，防止侵权行为；12.2.2甲乙双方在未经对方同意的情况下，不得使用对方的知识产权进行生产、销售等活动；12.2.3若一方侵犯另一方知识产权，应承担相应的法律责任。第十三章运输与保险13.1运输：13.1.1乙方负责将产品运输至甲方指定的地点；13.1.2运输费用由乙方承担，除非甲乙双方另有约定；13.1.3运输过程中发生的损失、损坏由乙方负责，除非甲乙双方另有约定。13.2保险：13.2.1乙方应保证产品在运输过程中投保，保险费用由乙方承担；13.2.2乙方应向甲方提供保险单据，以证明产品已投保；13.2.3若产品在运输过程中发生保险，乙方应及时处理并赔偿甲方损失。第十四章变更与解除14.1变更：14.1.1甲乙双方同意，如需对本合同进行变更，应书面提出并经双方协商一致；14.1.2变更内容应以书面形式明确，并由甲乙双方签署；14.1.3变更不得违反法律法规，且不得损害第三方合法权益。14.2解除：14.2.1在合同履行过程中，如发生以下情况之一，甲乙双方均有权解除本合同：14.2.1.1不可抗力导致合同无法履行；14.2.1.2一方严重违反合同约定，经另一方催告后在规定时间内仍未改正；14.2.1.3法律法规规定的其他解除情形。14.2.2解除合同的通知应以书面形式发出，自通知送达对方之日起生效。第十五章其他约定15.1合同的修改与补充：15.1.1本合同未尽事宜，甲乙双方可另行签订补充协议；15.1.2补充协议与本合同具有同等法律效力，但不得与本合同相冲突。15.2合同的备案与保管：15.2.1甲乙双方应将本合同正本各执一份，副本按需分发；15.2.2甲乙双方应将本合同备案于各自的公司档案管理部门，妥善保管。15.3其他：15.3.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份；15.3.2