《中医治未病技术操作规范 中药药浴编制说明》

一、工作简况

1.任务来源

目前我国的中药药浴技术被广泛应用于医疗机构及养生保健

行业，并逐渐受到推崇，具有广阔的发展前景。但在推广中药药

浴技术时，缺乏统一技术规范的问题也突显出来，且目前还没有

相应的国家标准，所以制订技术操作规范刻不容缓，只有在统一

的行业标准下，才能规范市场，使中药药浴技术健康有序的发展，

更好的为我国中医药事业及人民的卫生健康作出应有的贡献。

2014年国家中医药管理局发布了《关于印发2014年中医药部门

公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方

案的通知》（国中医药法监法标便函[2014]31号），立项开展

了中医临床诊疗指南和治未病项目修订工作，其中包括《中医治

未病技术操作规范中药药浴》项目，属于中医治未病标准技术

操作组项目之一，本项目归口单位为中华中医药学会，起草单位

为辽宁中医药大学附属医院，项目负责人为吕静。

2协作单位

协作单位主要有广州中医药大学第一附属医院、中山市中医

院、云南省中医院、山东中医药大学、浙江省中医院、福建中医

药大学附属人民医院、辽宁中医药大学附属医院沈本医院、辽宁

中医药大学第四附属医院、云南中医药大学第一附属医院、内蒙

古国际蒙医医院、河北省沧州中西医结合医院。

3主要工作过程

2

《中医治未病技术操作规范中药药浴》立项批复后，2015年

2月辽宁中医药大学附属医院组织成立了规范起草工作小组，随

即着手进行文献资料的收集，数据库的制作，技术操作规范的初

稿拟定等工作。

项目组通过在中文数据库检索药浴的相关现代文献，进行筛选

阅读，对查阅的现代文献数据进行分类总结，建立了中药药浴现

代文献数据库。同时，以电子检索《中华医典》为主，建立了中

药药浴古代文献数据库。我们利用辽宁中医药大学附属医院现有

的药浴临床资源，分析调研，力求本规范具有科学性和指导意义，

最终形成中药药浴技术操作规范的编写体例。根据药浴进行的一

般顺序，我们项目组将规范的具体结构分为1.药浴的术语与定

义。2.操作步骤与要求。包括施术前准备、施术方法、施术后处

理。3.注意事项4.禁忌症。2015年6月，在完成数据库统计分

析之后，形成了《中医治未病技术操作规范中药药浴》的初稿。

2015年3月，经中医药管理局审定，该项目名称由《中草药药

浴技术规范制订（修订）》修改为《中医治未病技术操作规范中

药药浴》。2015年7月，项目组针对本规范制订过程中存在的

问题进行了问卷调查。项目组以从事药浴相关临床工作及发表过

药浴相关文献为标准在全国范围内遴选出32名专家，借助辽宁

中医药大学网络信息平台开展Delphi法专家问卷调查，结合调

查结果进一步完善编写过程中出现的问题。问卷调查共进行了2

轮，每轮发放调查问卷32份。经过对专家意见的征求，项目组

3

对收集到的专家调查问卷进行了详细的统计与分析，决定是否对

专家的意见进行采纳，并据此对《中医治未病技术操作规范中

药药浴》初稿进行了修改，形成《中医治未病技术操作规范中

药药浴》征求意见稿。2015年12月，项目组组织召开药浴专家

共识会，再次征求相关专家的意见，与会专家就初稿展开了研讨，

并达成共识，会议结束后，项目组成员根据与会专家提出的主要

意见修改规范。经指导专家郭义教授审阅，针对专家共识稿提出

本规范的证据体不够充分的情况，建议将患者意见调查作为支撑

证据。2015年9月-10月项目组在辽宁中医药大学附属医院药浴

中心进行了大样本的患者意愿调查，进一步完善了本规范的编

写。2016年2月项目组将本规范的一致性测试表发送到协助单

位，对制订的药浴规范进行一致性测试，经过多家单位的配合与

努力，至2016年10月共完成一致性测验200例，项目组将收到

的一致性测试表进行了整理与统计，形成评价稿。2016年10月

底，项目组将修改后的评价稿递交至项目负责专家手中，进行专

家指导组审核，经审核，专家对评价稿中仍存在的不足之处给出

了修改意见，项目组将专家反馈的意见进行汇总，对规范草案稿

再此进行修订，形成专家指导组审核稿。2016年底项目组对《中

医治未病技术操作规范中药药浴》进行公开征求意见的工作，

就本规范的公开征求意见稿进行挂网公开征求意见。

4

组建指南研究小组文献检索与整理

形成标准初稿课题组讨论，专家组指导论

证

形成征求意见稿德尔菲法专家调查问卷共进

行二轮

统计分析调查问卷，修改草

形成评价稿

案

征求医疗机构、科研机构、

召开专家共识会

教育机构、专业学者意见

制定患者意愿调查表，进行

意见汇总反馈处理

调查

制定实践评价方案、一致性

整理统计患者意愿调查表

测试表，在协作单位开展实

践符合度评价

统计测试结果，修改规范形成专家指导组审核稿

专家指导组审核，汇总专家修改规范草案

意见

形成征求意见稿公开挂网征求意见

5

4主要起草人

标准主要起草人及其所做的工作

姓名性别单位工作内容

吕静女辽宁中医药大学附负责人

属医院

曲雷鸣男辽宁中医药大学附执笔人

属医院

潘宇男辽宁中医药大学附指导修订

属医院

岳丽女辽宁中医药大学附制作数据库

属医院

郑海鹰男辽宁中医药大学附一致性测试

属医院

邓丽女辽宁中医药大学附参与患者调查

属医院

沈艳女辽宁中医药大学附整理资料

属医院

张继阳男辽宁中医药大学记录、参与编写

宇文博男辽宁中医药大学制作数据库、参与

编写

杨美慧女辽宁中医药大学收集资料文献、参

6

与编写

宋丽娜女辽宁中医药大学收集资料文献、参

与编写

吕冬梅女辽宁中医药大学收集资料文献、参

与编写

韩诗雨女辽宁中医药大学会议记录、参与

编写

吴祺女辽宁中医药大学整理资料、参与

编写

宇文萧女辽宁中医药大学整理资料、参与

编写

二.规范编制原则和确定标准主要内容的依据

1.规范编制原则

本规范的编制始终遵循科学性、规范性、适用性的原则，为求

能够为中药药浴行业提供统一技术操作规范，更好的指导应用。

科学性

是编制本规范的前提，也是保证规范编制质量的重要基础。项

目组通过文献研究、专家调查问卷、专家共识会、患者意愿调查

等方式方法保证了本规范制定的科学性。

文献研究：《中医治未病技术操作规范中药药浴》的文献证

据主要包括：现代文献，古代文献。

7

本项目组进行文献研究主要包括四方面：文献检索、文献整理、

文献证据等级分级，文献数据库制作。在文献检索中要求把现有

的中文数据库中所有中药药浴的相关文章查找出来；文献整理要

求项目组根据文献分科将文献分门别类的进行整理，以利于文献

内容的摘出；文献证据等级主要参考刘建平教授的传统医学证据

分级，文献分为八级，保证规范制定的质量；文献数据库制作，

在对文献经过分类整理后，进行文献数据提取，包括题目、背景、

摘要、诊断标准、纳入及排除标准、干预措施、结果、结论等，

通过对这些数据的分析提取，我们得到了有关药浴的病种、出处、

方式、处方、剂量、注意事项、操作过程、不良反应、禁忌症等

信息，建立了完善的现代文献数据库。

专家调查问卷：采用国际广泛应用的德尔菲法，根据中药药浴

技术在全国开展的情况，项目组以从事药浴相关临床工作及发表

过药浴相关文献为标准在全国范围内遴选出32名专家，借助辽

宁中医药大学网络信息平台开展，结合问卷调查结果进一步完善

编写过程中出现的问题。Delphi法专家问卷调查共进行2轮，

每轮发放调查问卷32份，两轮调查问卷均通过辽宁中医药大学

网络信息平台制订电子“药浴技术操作规范专家调查问卷”，统

一发放给各位专家。专家通过在线答题的方式完成问卷的填写。

专家共识会：项目组邀请全国药浴相关专家在沈阳召开了专家

共识会，就草案中存在的有争议、有待解决的问题进行了专家意

见共识，请专家们给出专业意见，并达成共识。（详见附件3专

8

家共识会总结）

规范性

本规范在编制过程中均按照国家中医药管理局政策法规与监

督司、中华中医药学会、中医治未病标准制修订专家指导组及技

术操作组专家的要求进行，主要遵照《2015年中医临床诊疗指

南和治未病标准制修订项目工作方案》文件的要求，参照已经颁

布的各项相关标准制定本规范，如：2015版中华人民共和国药

典、GB9665-1996公共浴室卫生标准、国中医药发〔2009〕3

号医疗机构中药煎药室管理规范，使《中医治未病技术操作规

范中药药浴》的制定能够更具规范性。

实用性

本规范制定的目的就是为了使中药药浴行业有统一的行业标

准，让临床医师在使用药浴技术时能够更规范，受术者能更充分

的、安全的使用中药药浴技术、故本项目组在编制过程中进行了

患者意愿调查与一致性测试，检验本规范制定的实用性。

患者意愿调查表：项目组通过患者意愿调查表，对接受药浴疗

法的受术者和使用药浴疗法的临床医师进行大样本调查。根据所

得到的结果修改草案，保证草案中的每一项都是从受术者的实际

应用中得到的，符合中药药浴受术者的使用意愿。（详见附件4

患者意愿调查总结）

一致性测试表：项目组将本规范的一致性测试表发送到协助单

位，对制订的药浴规范进行一致性测试，检测本规范的制定是否

9

与各家医疗机构的药浴实际使用相一致，计算一致率。通过一致

性测试，可以反映出全国的医疗机构在使用中药药浴技术时所存

在的问题，并能够给项目组提供切实可行的修改意见，保证本规

范制定的实用性。（详见附件5一致性测试评价总结）

2.确定规范主要内容的依据

2.1规范的主要内容

（1）范围

（2）规范性引用文件

（3）术语和定义

（4）操作步骤与要求

——施术前准备

——器材准备

——体位选择

——环境要求

——消毒

——施术前评估

——施术方法

——施术后处理

（5）注意事项

（6）禁忌症

2.2确定规范主要内容的依据

2.2.1文献检索

10

现代文献主要来自于对中文数据库的检索，包括：CNKI，维普，

万方，CBM。最初，项目组制订检索策略与检索关键词为：“中

医药浴”or“中药药浴”or“药浴”and“浴”or“足浴”or“坐

浴”or“全身浴”等，共检索文献554篇，其中包括：临床类文

献403篇，实验类文献10篇，综述类文献141篇。后经剔除局

部浴、足浴、坐浴、儿科等内容，形成最终文献数据库，共计文

献159篇。

古代文献以电子检索《中华医典》为主，检索古籍中有关药浴

的条文记载，以“药浴、浴、浸、洗、淋洗、淋浴”等词条，对

涉及药浴治疗或药物的古代文献进行归纳，剔除重复的和不相关

的内容，最终筛选相关古籍103部，条文共193条，项目组成员

对这些条文进行整理总结，建立了现有的中药药浴古代文献数据

库。（详见文档2）

文献等级分级：项目组对文献质量的评估主要从现代文献数据

库中进行，在收集到的所有现代文献中，将不符合要求的文献全

部剔除后共有159篇文献，剔除标准为：综述类文献，局部浴文

献，足浴文献，坐浴文献，新产妇、儿童药浴等。文献分级标准

主要参考刘建平教授的传统医学证据分级，文献分为八级。分级

标准如下：

证据级别分级依据

Ⅰa由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系

列4种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体，

11

且不同研究结果的效应一致。

Ⅰb具有足够把握度的单个随机对照试验。

Ⅱa半随机对照试验或队列研究。

Ⅱb病例对照研究。

Ⅲa历史性对照的病例系列。

Ⅲb自身前后对照的病例系列。

Ⅳ长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗

法；专家共识意见。

Ⅴ未经系统研究验证的专家观点和临床经验，以及没有

长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗

法。

文献评估结论：Ⅰa级文献90篇，Ⅱb级文献53篇，Ⅲb级

文献4篇，Ⅳ级文献11篇。文献分级整理后，项目组对文献进

行了逐篇深入分析提取，对初稿的编写起到了关键作用。提高了

规范制订的证据力度。

2.2.2专家意见征集过程和结果

专家意见的征集主要有问卷调查和专家会议两种形式。经过对

技术操作规范的多次修订，项目组的组内讨论，形成规范的征求

意见稿，以电子问卷的形式在相关专家中进行调查，调查共进行

二轮，并将返回的意见进行编辑统计，分析调查结果。而对于规

范中难以解决的问题，采用专家共识会的方式，形成共识意见。

12

（1）专家调查问卷

项目组以从事药浴相关临床工作及发表过药浴相关文献为标

准在全国范围内遴选出32名专家，借助辽宁中医药大学网络信

息平台开展，结合问卷调查结果进一步完善编写过程中出现的问

题。Delphi法专家问卷调查共进行了2轮，第一轮共发放调查

问卷32份，回收32份，第二轮共发放调查问卷32份，回收32

份，问卷回收率（专家积极系数）为100%。

两轮调查问卷均通过辽宁中医药大学网络信息平台制订电子

“药浴技术操作规范专家调查问卷”，统一发放给各位专家。专

家通过在线答题的方式完成问卷的填写。

对于专家意见调查问卷的统计工作，项目组将得到的问卷结果

导出至Excel表格中，通过SPSS17.0系统进行统计分析。主要

统计指标有均值、满分比、不重要百分比、变异系数及权威系数，

这些指标反应了专家意见的集中程度与协调程度。统计结果中均

值与满分比的分值大小表示问题的重要性，分值越大，该问题越

重要，专家的意见集中程度越高。不重要百分比分值越高说明该

问题越不重要，≥50%则说明该问题可以删除。变异系数可以反

映专家对相关问题的协调程度，变异系数值越小，说明该问题专

家评价的一致性较高。专家对相关问题的熟悉程度及判断依据的

分析通过权威系数来表示，权威系数越高，说明专家在药浴的临

床实践及理论水平越高。在两轮调查问卷中，统计结果的均值均

≥3.00，满分比均≥50%，说明专家意见集中程度越高。少数统

13

计结果存在不重要百分比，但数值极低，说明两轮问卷中的问题

重要性高，统计结果中的变异系数分析结果均≤20%，说明专家

对我们问卷中专家评价的一致性较高。两轮问卷的权威系数统计

均≥70%，说明两轮调查问卷具有较高的可信度与权威度。

（2）问卷结果

经过第一轮专家调查问卷分析，我们关于规范中存在的部分

问题得到了解决。药浴技术适用于疾病人群、亚健康人群，是否

适用于健康人群需进一步探讨。药浴技术对疾病是有疗效的，药

浴范围包括全身浴、足浴、坐浴的形式，全身浴的水温应该在

38~42（℃）之间；足浴的水温应该在39~43（℃）之间；坐浴

的水温应该38~40（℃）之间；中药药浴室室温应该是28~32（℃）

之间；中药药浴室相对湿度应该是60%~70%之间。每次中药药浴

的时间应10~30分钟为宜；药浴器具材质应以木制或竹制为宜；

中药药浴在治疗内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、骨伤科、肛

肠科、耳鼻喉科、男科、心理科疾病有优势；中药药浴场所应配

备急救人员和急救设备；中药药浴过程中可能出现晕浴、汗出过

多、烫伤、心慌等异常症状；中药药浴过程中如出现头晕目眩、

恶心呕吐、胸闷心悸、气短乏力等症状,缓解后可以继续进行药

浴；中药药浴前，只需评估生命体征（血压、脉搏、体温、呼吸）；

药浴可以缓解高血压，但是只适用于高血压1级

（DBP90~99/SBP140~159mmHg）的患者；药浴技术规范应对药浴

浴液浓度进行规范。

14

第二轮调查问卷经统计后的结果显示，本技术规范适用机构可

以为医疗机构、医疗保健机构和养生会所；中药药浴治疗环境，

除浴室温度(28~32℃)、湿度(60％～70％)、药浴液温度

(38~42℃)外，其他可参照《公共浴室卫生标准GB9665-1996》；

中药药浴宜在餐后1小时之后进行；中药药浴必须进行施术前评

估；施术前应根据入浴者一般情况、药浴适应症及禁忌症进行适

应性评估，并告知入浴者药浴注意事项；药浴过程中应有医护

人员每10分钟巡视一次；晕浴是在施术过程中发生的一组异常

症状，主要表现轻者头晕目眩、恶心呕吐、胸闷心悸、气短乏力，

重者面色苍白、冷汗淋漓，四肢厥冷，脉细弱而数，甚至晕厥。药

浴过程中出现晕浴时，应立即停止药浴，将入浴者移至阴凉通风

处安静平卧，注意保暖，给饮温开水或糖水；重者可考虑配合其

他治疗，必要时采用急救措施。药浴后皮肤多会发红，属正常

反应，可自行缓解，无需处理，如出现过敏症状，应及时对症处

理。全身浴时，液面宜在剑突至锁骨之间，全身浴疗法以两周

为一个疗程，频率为隔日一次。局部浴（包括足浴和坐浴）疗法

的频率可为一日一次，您同意吗？局部浴（包括足浴和坐浴）疗

法以两周为一个疗程。足浴疗法的最佳时间为20-30分钟，最好

不超过45分钟。原发性2级高血压及以下都可应用足浴治疗。

性传染疾病、传染性皮肤病患者不适合在公共药浴场所治疗。

通过调查问卷及其结果的统计，一方面说明项目组制定的调查

问卷质量较高，所涉及的问题是在编写规范时所必须解决的问

15

题；另一方面，专家对调查问卷的回答情况反映出专家对药浴相

关问题的熟悉性及权威性较高，这对于规范的修改具有较好的参

考价值，有利于项目组根据调查问卷的到的结果对规范进行修

改；综上，经过两轮专家调查问卷，让我们的规范有了更为可靠

地制订依据，也能更好的反应出中药药浴的临床实际情况。

（3）专家共识会议的召开

2015年12月，辽宁中医药大学附属医院中药药浴标准制订项

目组邀请全国药浴相关专家参加了本次专家共识会，此次会议在

沈阳举行。

在会议中，与会专家对项目组编制的规范初稿进行了研讨，并

对规范达成了共识。经过此次共识会，项目组就会议内容，形成

了专家共识意见反馈，为进一步修订规范起到了重要作用。

三、一致性测试

项目组于2016年2月开始至2016年10月在全国范围内与多

家三甲医院合作完成本规范的一致性测试。通过200例的一致性

测试，参与医院的受术者及医师认为本规范具有实用性、安全性、

可行性，对药浴疗法的实施具有较高的指导意义。

一致性检验结果分析总结如下：

辽宁中医药大学附属医院沈本医院：测试时间为2016年2月

4日-4月1日，共完成30例，测试编号为：SBYY001-SBYY030，

受术者均为患者，测试一致率为100%；

辽宁中医药大学附属医院沈本医院：测试时间为2016年2月1

16

日-4月10日，共完成30例，测试编号为：SBYY031-SBYY060,

受术者均为患者，测试一致率为100%；

辽宁中医药大学附属医院沈本医院：测试时间为2016年5月1

日-9月20日，共完成30例，测试编号为：SBYY201-SBYY230,

受术者均为患者，测试一致率为100%；

辽宁中医药大学附属医院沈本医院：测试时间为2016年6月1

日-8月30日，共完成30例，测试编号为：SBYY231-SBYY259,

受术者均为患者，测试一致率为100%；

辽宁中医药大学第四附属医院健康中心：测试时间为2016年4

月1日-5月1日，共完成30例，测试编号为：DSYY001-DSYY030,

受术者均为患者，测试一致率为92.3%，其中药浴频次与疗程项，

因进行该测试的所有受术者均为患者，故频次均为1次/日，疗

程均为15日为一疗程，该项一致率为85%，在施术后处理中，

该院为受术者准备温热的五行茶以补充水分和热量，与测试内容

一致率为80%，其余36项一致率均为100%。综上，该院在测试

中与规范内容不一致项为2项，一致率为92.3%；

云南中医药大学第一附属医院中医药健康服务中心中医综合治

疗部，测试时间为2016年9月2日-9月9日，共完成20例，

测试编号为：ynzy131-ynzy150，受术者为患者18例，亚健康者

2例，测试一致率为100%；

内蒙古国际蒙医医院，测试时间为2016年4月7日-5月12日，

共完成20例，测试编号为：0991-1010，受术者均为患者，测试

17

一致率为100%；

河北省沧州中西医结合医院，测试时间为2016年10月12日-10

月14日，共完成20例，测试编号为：CZYY131-CZYY150，受术

者均为患者，测试一致率为100%。

由于药浴疗法在全国大型医疗机构中内应用相对较少，项目组

经大量调查得知多家医院的药浴项目正在筹备或建设中，目前难

以找到中管局要求的10家测试单位。项目组多次在全国会议中

提出该问题，经中管局及指导专家同意项目组以辽宁中医药大学

附属医院为主体，在辽宁中医药大学第四附属医院健康中心、云

南中医药大学第一附属医院中医药健康服务中心、内蒙古国际蒙

医医院、河北省沧州中西医结合医院的共同努力下完成了200例

一致性测试。

通过一致性测试，本规范得到进一步检验，各家单位测试结果

接近100%，说明项目组编写的《中医治未病技术操作规范中药

药浴》具有实用性、安全性、可行性，在临床应用中有较高的指

导意义。

四、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系

《中医治未病技术操作规范中药药浴》与现行法律法规和强

制性标准没有冲突，并且在编制过程中严格遵循已有的国内标

准，使规范内容言之有据。

五、重大分歧意见的处理经过和依据

在修订过程中，项目组成员将难以解决的问题加以汇总，形成

18

调查问卷，以电子问卷形式发送给相关专家，并对专家意见进行

了结果分析，采纳评分较高的意见。对于仍然无法解决的药浴问

题，项目组则通过专家共识会的方式，取得专家的一致性意见。

在此基础上，项目组编写了患者意愿调查表（详见文档11），

对接受药浴疗法的受术者和使用药浴疗法的临床医师进行大样

本调查。项目组认真分析调查结果，进一步完善本规范的修订。

项目组于2016年2月开始在全国范围内与多家三甲医院合作完

成本规范的一致性测试（详见文档12）。通过200例的一致性

测试。在编制过程中，项目组力求规范中涉及到的内容都有高质

量的证据支持，让我们制订的规范每一项条目都有据可依。

1.药浴技术的适用人群。药浴是一项治未病技术，所以我们

在确定药浴技术规范的适用人群时，就必须考虑到药浴技术即使

一项对疾病治疗有切实疗效的技术，同时也能够起到一定的预防

保健效果，其而药浴技术可以推广到医疗机构、医疗保健机构和

中医养生保健服务机构中，所以在专家调查问卷中对这一问题进

行了专家意见的调查，结果显示大多数专家认为药浴技术可以适

用于这三类人群，在之后进行的患者意愿调查中，三类人群对药

浴技术的接受程度也较高，所以将药浴技术的适用人群规定为健

康人群、亚健康人群和疾病人群。

2.由于药浴液的浓度在经问卷调查及专家共识会之后仍然无

法进行准确规范，所以项目组采用每次药浴疗法操作中中药饮片

的使用量为推荐。项目组成员将古代及现代文献数据库中的文献

19

进行数据统计，将其中凡是记录有药浴组方的内容全部摘出，使

用SPSS17.0软件进行统计。把每个方子中所含药物总量统计到

一个Excel表格中，再将其导入SPSS17.0软件中，选择分析-

描述-探索-导入数据-点击绘制-选择带检验的正态图-确定，得

出检验结果如下：

古代文献统计结果：

TestsofNormality

Kolmogorov-SmirnovaShapiro-Wilk

StatisStatis

ticdfSig.ticdfSig.

克数.307373.000.381373.000

a.LillieforsSignificanceCorrection

因sig<0.05可以得出本数据样本为非正态分布，因此集中趋势

以数据的中位数表示。

112920.00

26120.00

36000.00

46000.00

54760.00

…………

20

187260.00

…………

36918.60

37018.60

37118.60

3723.73

373.60

TotaN373

lMean495.7322

Median260.0000

Minimum.60

Maximum12920.00

如上表所示：所有古代文献加现代文献数据经SPSS17.0软件

进行数据统计，结果显示，数据整体不符合正态性，所以集中趋

势以数据的中位数表示。文献数据量为373，中值为260（g）；

均值为495.73（g）；极小值为0.6（g）；极大值为12920（g）。

综上，古代文献数据库中涉及药物使用的组方为373个，最小使

用量为0.6g，最大使用量为12920g，中药使用量均值为495.73g，

中值为260g。故可认为中药药浴的药物使用量可采用260g为推

荐使用量。

21

在确定了260g的推荐使用量之后，我们将此剂量作为临床使

用量，对使用药浴的受术者进行患者意愿调查，并根据其使用目

的不同，对中药使用量进行了依次递减，并规定在调查过程中，

患者人群中药饮片最小用量260g，亚健康人群中药饮片最小用

量230g，健康人群中药饮片最小用量200g，最后调查结果显示，

受术者对此用量均表示舒适。在规定了中药饮片的用量后，根据

治疗目的预先制备中药煎液备用。药浴过程中，将预制好的中药

煎液缓缓倒入浴桶内调和，制备中药浴液。

3.体位选择。经文献信息提取，临床中使用药浴技术采取的

体位多为半卧位，液面在颈部至剑突部之间。项目组对这一信息

进行了专家意见的征询，得到的结果分歧较大，最后经患者意愿

调查，88%的患者认为在颈部及锁骨部位非常舒适或较舒适，故

此我们推荐受术者进行药浴时应选择半卧位，液面在颈部以下，

受术者感觉舒适，施术者便于操作、观察为度。

4.药浴液水深及温度。项目组结合辽宁中医药大学附属医院

药浴中心的多年临床经验、项目组的实地考察、受术者的体位调

节和水温设定、药浴液配制等多方面因素，认为在规格为长*宽*

高为1.5m*0.6m*0.8m的木制或竹制浴桶中400mm的水深最为合

适。所以项目组以400mm的水深在规定的浴桶内进行患者意愿调

查，患者均认为该水深较舒适。药浴时浴液需要设定初始水温，

经文献数据分析，及患者意愿调查，受术者认为40±2℃较为舒

适。

22

5.频次推荐。项目组成员将现代文献数据库中的文献进行数

据统计，将其中凡是记录有药浴疗程与频次的内容全部摘出，使

用SPSS17.0软件进行统计。将数据统计到一个Excel表格中，

再将其导入SPSS17.0软件中，选择分析-描述-探索-导入数据-

点击绘制-选择带检验的正态图-确定，得出检验结果如下：

正态性检验

Kolmogorov-SmirnovaShapiro-Wilk

统计量dfSig.统计量dfSig.

1.377292.000.773292.000

a.Lilliefors显著水平修正

因sig<0.05可以得出本数据样本为非正态分布

因此集中趋势以数据的中位数表示

11

22

32

42

52

…………

1537

…………

23

28821

28921

29021

29121

29228

总计N292

极小值1

极大值28

均值7.88

中值7.00

如上表所示：所有数据经SPSS17.0软件进行数据统计，涉及

频次对的文献量为292，其中，频次极小值为1（次）每周，极

大值为28（次）每周，均值为7.88（次）每周，中值为7.00（次）

每周，采取中值，故以每天一次的频率进行患者意愿调查。

在进行患者意愿调查时发现，临床中受术者更能够接受的药浴

频次为隔日一次，对此我们进行了专家共识及一致性测试，均表

示隔日一次较为合适，故推荐药浴频次为隔日一次。

6.疗程推荐。同理，疗程数据统计结果如下：

正态性检验

Kolmogorov-SmirnovaShapiro-Wilk

24

统计量dfSig.统计量dfSig.

3.196191.000.824191.000

a.Lilliefors显著水平修正

因sig<0.05可以得出本数据样本为非正态分布

因此集中趋势以数据的中位数表示

13

23

33

43

53

…………

9815

…………

18760

18884

18990

19090

19190

总计N191

25

极小3

值

极大90

值

均值21.75

中值15.00

如表所示：所有数据经SPSS17.0软件进行数据统计，涉及疗

程的文献量为191，其中，频次极小值为3（天）为一疗程，极

大值为90（天）为一疗程，均值为21.75（天）为一疗程，中值

为15.00（天）为一疗程，采取中值，故以15天为一疗程进行

患者意愿调查。

同频次问题一样，在进行患者意愿调查时发现，只有27%的受术

者愿意接受，而47%的受术者认为3周为一疗程较为合适，对此

我们进行了专家共识及一致性测试，最终推荐3周为一疗程。

7.药浴过程中是否应进行巡视。该问题存在较大分歧，一方

面认为应确保受术者安全，应进行巡视或始终值守，另一方面认

为应尊重受术者隐私，无需巡视。项目组就该问题通过调查问卷、

专家共识均未达成一致性意见。后经患者意愿调查，结果30%的

受术者认为无需巡视，64%的受术者认为需要定时巡视，6%的受

术者认为需始终值守。由于巡视频率没有一个确切的结果，出于

安全考虑，项目组认为宜在尊重受术者隐私和保证受术者安全的

26

前提下适度巡视。

8.药浴过程中是否可以自行离开休息，饮水。初稿中并没有

对这一项进行规范，但在制订规范的过程中，项目组对文献数据

的深入挖掘，专家意见的提出，我们认为在药浴过程中受术者确

需适当进行休息，并补充水分。通过患者意愿调查，86%受术者

认为在药浴过程中需要离开2-3次休息，故在之后的药浴技术规

范稿中对此进行规定。

六、作为推荐性规范的建议

《中医治未病技术操作规范中药药浴》的制定，规范了中药

药浴技术的操作步骤与要求，适用人群，中药药浴注意事项及禁

忌症等方面，为临床医师和中药药浴受术者提供了科学、安全的

中药药浴使用的标准。

七、贯彻规范的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医治未病技术操作规范中药药浴》经

审查批准发布后，需要采用多渠道宣传、贯彻、实施。

1.由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施；

2.普及中药药浴技术知识，让更多的人认识到药浴不仅有防治

疾病的作用，还能够用来养生保健，不仅适用于疾病人群，还适

用于亚健康和健康人群，应用范围广泛；

3.宣传中药药浴技术，培训较为专业的中药药浴技术操作人

员，以利于中药药浴技术的推广；

4.在学术杂志上发表中药药浴技术的相关文章，得到全国更多

27

的临床医师的认同，及专家的支持。

附件：

1.会议纪要

2.专家调查问卷报告

3.专家共识会总结

4.患者意愿调查总结

5.一致性测试评价总结

附件1：会议纪要

1.2015年4月到19日，中华中医药学会在天津召开了中医治

未病标准制修订项目培训会，由项目组成员曲雷鸣参加。

2.2015年6月24日，中医治未病标准制修订技术操作与特色

疗法组第一次会议在天津晋滨国际大酒店召开，由项目组成员张

继阳参与。

3.2015年7月，中医内科临床诊疗指南与治未病标准制修订

培训会在北京召开由项目组成员吴祺参加。

4.2015年8月7日，中华中医药学年治未病技术操作规范标

准制定项目中期专家审定会由项目组成员曲雷鸣参加。

5.2015年11月27日，中医治未病技术规范特色技术操作组

在天津召开第二次组内审稿大会由项目组成员曲雷鸣参加。

28

6.2015年12月22日，《中医治未病技术操作规范--中药药

浴》同行专家评议会在沈阳召开。

附件2：专家调查问卷报告

项目组采用德尔菲法进行专家调查问卷，全国范围内遴选出

32名专家，专家名单如下：

郑海鹰辽宁中医药大学附属医院沈本医院

梅全喜中山市中医院

孙洁浙江中医药大学第一临床医学院

张晓天上海中医药大学附属曙光医院治未病中心

傅瑞阳湖州市中医院

宋鸿权浙江省中医院

王麟鹏首都医科大学附属北京中医医院

陈泽林天津中医药大学

张铁峰山东中医药大学第二附属医院

王琦山东中医药大学第二附属医院

俞竹青绍兴市中医院

白晓红辽宁中医药大学附属医院

王昕辽宁中医药大学附属医院

王野辽宁中医药大学附属医院

翟伟天津中医药大学

鲁盈浙江省立同德医院

29

黄可儿广州中医药大学第一附属医院

张涛首都医科大学附属北京中医医院

晏婷婷南京中医药大学

陈文滨惠州市第一人民医院

田立元江苏省中医院

黄磊江苏省中医院

邱召娟江苏省中医院

谭喜莹江苏省中医院

付虹江苏省中医院

于莉江苏省中医院

王晓彤辽宁中医药大学附属医院

吕晓东辽宁中医药大学附属医院

张君辽宁中医药大学附属医院

万兴江苏省中医院

郑洪新辽宁中医药大学

问卷调查共进行了二轮，第一轮共发放调查问卷32份，回收

32份，第二轮共发放调查问卷32份，回收32份，问卷回收率

（专家积极系数）为100%。两轮调查问卷均通过辽宁中医药大

学网络信息平台制订电子“药浴技术操作规范专家调查问卷”，

统一发放给各位专家。专家通过在线答题的方式完成问卷的填

写。

经过第一轮专家调查问卷分析，我们关于规范中存在的部分问

30

题得到了解决。药浴技术适用于疾病人群、亚健康人群，是否适

用于健康人群需进一步探讨。药浴技术对疾病是有疗效的，药浴

范围包括全身浴、足浴、坐浴的形式，全身浴的水温应该在38~42

（℃）之间；足浴的水温应该在39~43（℃）之间；坐浴的水温

应该38~40（℃）之间；中药药浴室室温应该是28~32（℃）之

间；中药药浴室相对湿度应该是60%~70%之间。每次中药药浴的

时间应10~30分钟为宜；药浴器具材质应以木制或竹制为宜；中

药药浴在治疗内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、骨伤科、肛肠

科、耳鼻喉科、男科、心理科疾病有优势；中药药浴场所应配备

急救人员和急救设备；中药药浴过程中可能出现晕浴、汗出过多、

烫伤、心慌等异常症状；中药药浴过程中如出现头晕目眩、恶心

呕吐、胸闷心悸、气短乏力等症状,缓解后可以继续进行药浴；

中药药浴前，只需评估生命体征（血压、脉搏、体温、呼吸）；

药浴可以缓解高血压，但是只适用于高血压1级

（DBP90~99/SBP140~159mmHg）的患者；药浴技术规范应对药浴

浴液浓度进行规范。

第二轮调查问卷经统计后的结果显示，本技术规范适用机构可

以为医疗机构、医疗保健机构和养生会所；中药药浴治疗环境，

除浴室温度(28~32℃)、湿度(60％～70％)、药浴液温度

(38~42℃)外，其他可参照《公共浴室卫生标准GB9665-1996》；

中药药浴宜在餐后1小时之后进行；中药药浴必须进行施术前评

估；施术前应根据入浴者一般情况、药浴适应症及禁忌症进行适

31

应性评估，并告知入浴者药浴注意事项；药浴过程中应有医护

人员每10分钟巡视一次；晕浴是在施术过程中发生的一组异常

症状，主要表现轻者头晕目眩、恶心呕吐、胸闷心悸、气短乏力，

重者面色苍白、冷汗淋漓，四肢厥冷，脉细弱而数，甚至晕厥。药

浴过程中出现晕浴时，应立即停止药浴，将入浴者移至阴凉通风

处安静平卧，注意保暖，给饮温开水或糖水；重者可考虑配合其

他治疗，必要时采用急救措施。药浴后皮肤多会发红，属正常

反应，可自行缓解，无需处理，如出现过敏症状，应及时对症处

理。全身浴时，液面宜在剑突至锁骨之间，全身浴疗法以两周

为一个疗程，频率为隔日一次。局部浴（包括足浴和坐浴）疗法

的频率可为一日一次，您同意吗？局部浴（包括足浴和坐浴）疗

法以两周为一个疗程。足浴疗法的最佳时间为20-30分钟，最好

不超过45分钟。原发性2级高血压及以下都可应用足浴治

疗。性传染疾病、传染性皮肤病患者不适合在公共药浴场所治

疗。

附件3：专家共识会总结

专家共识会于2015年12月于沈阳召开，参会专家有：

翟伟天津中医药大学针灸标准化研究所

梅全喜广州和中医药大学附属中山中医院

杨华元上海中医药大学

韩学杰中国中医科学院中医临床基础医学研究所中医

32

药规范研究中心

贾红玲山东中医药大学第二附属医院

王频安徽中医学院

李敬林辽宁中医药大学附属医院

赵雪天津中医药大学

本次专家共识会就《中医治未病技术操作规范中药药浴》编

制过程中存在的问题，和难以解决之处进行了探讨，并就一些问

题达成了专家共识。

具体如下：

（1）完善编写说明。

（2）整体的格式、字体，例如：附录B、C的1.1、1.2的标号。

（3）治疗、保健分开（体现是功能层面上的，不是疗效）。

（4）浓度问题：规定有效浓度达到多少为准。

（5）引用性文件：《药典》2015年版；删除标准化工作导则等；

适当添加《中医养生保健技术操作规范—足浴保健》、《中医养

生保健技术操作规范—足反射区的保健按摩》、《足浴保健技术

经营规范》、《地方性药品标准》。

（6）术语和定义：“中药浴液”重新定义；添加“入浴者”的

定义。

（7）施术前准备：添加“配制浴液”的过程。

（8）环境要求：场所应有专业培训人员；水温调节装置：使水

温保持在一定范围内的装置。

33

（9）体位选择：全身浴取坐位或半卧位泡浴，药浴液应浸在剑

突至锁骨下。

（10）施术方法：关于水温、室温、湿度的表达形式，例如：28℃

±5℃；巡视问题：在专业人员陪同和指导下进行；水温的设定：

维持在一定温度内；施术过程适量饮水。

（11）频次、疗程问题。

（12）浴后：药物毒性问题（限制使用）、监测肝肾功能。

（13）注意事项、禁忌症准确分清的问题。

（14）附录A异常症状与处理：添加“过敏”不良反应。

（15）附录B适应症：添加“未病先防”的部分，体现中医治未

病。

（16）附录D：优势病种及推荐用药分开写。

附件4：患者意愿调查总结

2015年项目组编制了患者意愿调查，对接受药浴疗法的受术

者和使用药浴疗法的临床医师进行大样本调查。本次患者意愿调

查共收回调查表100份。经过统计得到以下结果：

三类人群对药浴技术的接受程度也较高，所以将药浴技术的适

用人群规定为健康人群、亚健康人群和疾病人群。

在确定了260g的中药推荐使用量之后，我们将此剂量作为临

床使用量，对使用药浴的受术者进行患者意愿调查，并根据其使

用目的不同，对中药使用量进行了依次递减，并规定在调查过程

34

中，患者人群中药饮片最小用量260g，亚健康人群中药饮片最

小用量230g，健康人群中药饮片最小用量200g，最后调查结果

显示，受术者对此用量均表示舒适。