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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度临床试验药品供应与质量控制合同要点解读本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的及数量2.1药品名称2.2药品规格2.3药品数量2.4药品质量标准3.供应时间及方式3.1供应时间3.2供应方式3.3交货地点4.质量控制4.1质量检测标准4.2质量检测机构4.3质量问题处理5.价格及支付方式5.1药品单价5.2总价5.3付款方式5.4付款时间6.违约责任6.1违约情形6.2违约责任6.3违约赔偿7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决程序8.合同生效及终止8.1合同生效条件8.2合同生效时间8.3合同终止条件8.4合同终止时间9.合同附件9.1药品质量标准文件9.2质量检测报告9.3其他相关文件10.合同变更10.1变更条件10.2变更程序10.3变更通知11.合同解除11.1解除条件11.2解除程序11.3解除通知12.合同保密12.1保密内容12.2保密期限12.3保密责任13.合同解除后的处理13.1药品退回13.2赔偿责任13.3合同解除后的其他事项14.其他约定事项14.1合同履行过程中的其他事项14.2合同解释14.3合同未尽事宜的处理第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方:[甲方全称]乙方:[乙方全称]1.2合同双方地址甲方地址:[甲方详细地址]乙方地址:[乙方详细地址]1.3合同双方法定代表人甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]1.4合同双方联系方式甲方联系方式:[甲方联系电话及电子邮箱]乙方联系方式:[乙方联系电话及电子邮箱]2.合同标的及数量2.1药品名称[具体药品名称]2.2药品规格[具体药品规格]2.3药品数量[具体药品数量,例如:1000盒]2.4药品质量标准[具体质量标准,例如:符合《中国药典》2005年版及相关法规要求]3.供应时间及方式3.1供应时间[具体供应时间,例如:2025年1月1日至2025年12月31日]3.2供应方式[具体供应方式,例如:乙方负责将药品直接送达甲方指定仓库]3.3交货地点[具体交货地点,例如:甲方指定仓库地址]4.质量控制4.1质量检测标准[具体质量检测标准,例如:按照GMP要求进行质量检测]4.2质量检测机构[具体质量检测机构名称]4.3质量问题处理[具体质量问题处理流程,例如:发现质量问题,乙方应在24小时内通知甲方,并采取措施进行整改]5.价格及支付方式5.1药品单价[具体药品单价,例如:每盒人民币100元]5.2总价[具体总价,例如:人民币100,000元]5.3付款方式[具体付款方式,例如:银行转账]5.4付款时间[具体付款时间,例如:合同签订后10个工作日内支付50%,剩余50%在药品验收合格后10个工作日内支付]6.违约责任6.1违约情形[具体违约情形,例如:未按时供货、药品质量不符合标准等]6.2违约责任[具体违约责任,例如:未按时供货的,每延迟一天支付违约金[具体金额];药品质量不符合标准的,乙方应无条件退回并赔偿甲方损失]6.3违约赔偿[具体违约赔偿,例如:因违约造成的损失,甲方有权要求乙方进行赔偿]7.争议解决7.1争议解决方式[具体争议解决方式,例如:协商、调解、仲裁或诉讼]7.2争议解决机构[具体争议解决机构,例如:[仲裁委员会名称]或[法院名称]]7.3争议解决程序[具体争议解决程序,例如:双方应在争议发生后30日内提交争议解决机构]8.合同生效及终止8.1合同生效条件[合同双方签字盖章后生效]8.2合同生效时间[合同签订之日起生效]8.3合同终止条件[合同履行完毕或任何一方违约导致合同解除时终止]8.4合同终止时间[合同终止条件成就之日起终止]9.合同附件9.1药品质量标准文件[附件1:药品质量标准文件]9.2质量检测报告[附件2:质量检测报告]9.3其他相关文件[附件3:其他相关文件]10.合同变更10.1变更条件[任何一方认为需要变更合同内容时]10.2变更程序[双方协商一致后,以书面形式进行变更,并签字盖章]10.3变更通知[任何一方变更合同内容时,应在变更前通知对方]11.合同解除11.1解除条件[合同约定的解除条件成就或任何一方违约导致合同解除]11.2解除程序[任何一方解除合同时,应以书面形式通知对方,并说明解除原因]11.3解除通知[解除通知应在解除条件成就后或违约行为发生后立即发出]12.合同保密12.1保密内容[合同内容、商业秘密、技术秘密等]12.2保密期限[自合同签订之日起至合同终止后5年]12.3保密责任[任何一方违反保密义务,应承担相应的法律责任]13.合同解除后的处理13.1药品退回[合同解除后,乙方应将未使用的药品退回甲方,并承担退回费用]13.2赔偿责任[因合同解除给对方造成的损失,应按照合同约定或法律规定进行赔偿]13.3合同解除后的其他事项[合同解除后,双方应按照法律规定或约定处理剩余事宜]14.其他约定事项14.1合同履行过程中的其他事项[双方应按照诚实信用原则履行合同,确保合同目的的实现]14.2合同解释[本合同以中文为准,如合同条款有歧义,应按照有利于维护非违约方权益的原则进行解释]14.3合同未尽事宜的处理[合同未尽事宜,由双方协商解决;协商不成的,按照相关法律规定处理]第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义[本合同所称第三方,包括但不限于中介方、质量检测机构、法律顾问、审计机构等。第三方系指除合同双方外的任何第三方个人或机构。]15.2第三方介入情形15.3第三方责任15.3.1责任范围[第三方在介入本合同时,其责任范围限于其提供的服务内容,并按照合同约定或法律规定承担相应责任。]15.3.2责任限额[第三方责任限额为[具体金额],如因第三方责任导致合同双方遭受损失,第三方应在本责任限额内进行赔偿。]15.3.3赔偿责任[第三方在责任范围内造成合同双方损失的,应按照合同约定或法律规定承担赔偿责任。]15.4第三方权利15.4.1合作权[合同双方均有权与第三方进行合作,但需遵守本合同约定。]15.4.2监督权[合同双方有权对第三方的工作进行监督,确保其履行合同义务。]15.4.3解除权[如第三方违反合同约定或法律规定,合同双方有权解除与第三方的合作。]15.5第三方与其他各方的划分说明15.5.1与甲方的关系[第三方与甲方的关系仅限于合同约定的服务内容,甲方不对第三方的其他行为承担责任。]15.5.2与乙方的关系[第三方与乙方的关系仅限于合同约定的服务内容,乙方不对第三方的其他行为承担责任。]15.5.3与合同双方的关系[第三方应同时与合同双方保持沟通,确保合同履行过程中信息的畅通。]16.甲乙方在第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款[1)甲方应确保第三方提供的服务符合合同约定;2)甲方有权对第三方的工作进行监督;3)甲方有权要求第三方提供相关资质证明。]16.2乙方额外条款[1)乙方应配合第三方的工作,确保合同履行过程中第三方能够顺利开展工作;2)乙方应确保第三方提供的服务符合合同约定;3)乙方有权对第三方的工作进行监督。]17.第三方责任限额的明确17.1明确方式[本合同中,第三方责任限额通过合同条款明确,并经合同双方签字盖章确认。]17.2限额变更[如需变更第三方责任限额,应经合同双方协商一致,并以书面形式进行变更。]17.3限额适用[第三方责任限额适用于合同履行过程中,第三方因自身原因导致合同双方遭受的损失。]第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.药品质量标准文件详细要求:包含药品名称、规格、质量标准、检测方法等。说明:本附件为药品质量检测的依据,需符合国家相关法规和标准。2.质量检测报告详细要求:包含检测日期、检测项目、检测结果、检测机构等。说明:本附件为药品质量检测结果的证明,需由具有资质的检测机构出具。3.合同签订证明详细要求:包含合同签订日期、合同双方签字盖章等。说明:本附件为合同生效的证明,需双方签字盖章。4.付款凭证详细要求:包含付款日期、付款金额、付款方式等。说明:本附件为付款证明,需在付款后提供。5.违约通知详细要求:包含违约事实、违约方、违约责任等。说明:本附件为违约行为的正式通知,需在违约发生后发出。6.争议解决文件详细要求:包含争议内容、争议解决方式、争议解决结果等。说明:本附件为争议解决的记录,需在争议解决后提供。7.合同变更文件详细要求:包含变更内容、变更日期、变更双方签字盖章等。说明:本附件为合同变更的证明,需在变更后提供。8.合同解除文件详细要求:包含解除原因、解除日期、解除双方签字盖章等。说明:本附件为合同解除的证明,需在解除后提供。9.第三方资质证明详细要求:包含第三方名称、资质证书、服务内容等。说明:本附件为第三方资质的证明,需在第三方介入前提供。10.其他相关文件详细要求:根据合同履行过程中可能产生的其他文件。说明:本附件为合同履行过程中的补充文件,需根据实际情况提供。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为违约方未按时供货,导致甲方无法正常进行临床试验。违约方提供的药品质量不符合约定标准。违约方未按照合同约定支付货款。违约方泄露合同保密信息。2.责任认定标准违约方未按时供货,每延迟一天支付违约金[具体金额]。违约方提供的药品质量不符合约定标准,乙方应无条件退回并赔偿甲方损失。违约方未按照合同约定支付货款,每延迟一天支付违约金[具体金额]。违约方泄露合同保密信息,应承担相应的法律责任。3.违约责任示例甲方发现乙方提供的药品质量不符合约定标准,乙方应在24小时内退回并赔偿甲方损失人民币[具体金额]。甲方发现乙方未按时供货,乙方应在3个工作日内补齐,并支付人民币[具体金额]的违约金。全文完。二零二五年度临床试验药品供应与质量控制合同要点解读1合同目录一、合同概述1.合同背景2.合同目的3.合同双方4.合同期限二、药品供应1.药品种类2.药品规格3.药品数量4.供应时间5.供应方式6.交货地点7.交货责任三、药品质量控制1.质量标准2.质量检验3.不合格处理4.质量责任四、合同履行1.履行期限2.履行方式3.履行地点4.履行义务五、付款方式1.付款时间2.付款方式3.付款金额4.付款责任六、知识产权1.知识产权归属2.知识产权使用3.知识产权保护七、保密条款1.保密内容2.保密期限3.违约责任八、违约责任1.违约情形2.违约责任3.违约处理九、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决程序十、合同解除1.解除条件2.解除程序3.解除责任十一、合同终止1.终止条件2.终止程序3.终止责任十二、合同附件1.附件一:药品清单2.附件二:质量检验标准3.附件三:付款凭证4.附件四:保密协议十三、合同生效1.生效条件2.生效日期3.生效程序十四、其他1.合同变更2.合同补充3.合同终止后的义务4.合同解释与适用法律合同编号_________一、合同概述1.合同背景本合同旨在明确二零二五年度临床试验药品的供应与质量控制要求,确保临床试验的顺利进行。2.合同目的确保临床试验药品的供应及时、质量可靠,保障受试者的安全和权益。3.合同双方甲方:药品供应方乙方:临床试验机构4.合同期限自合同签订之日起至二零二五年底。二、药品供应1.药品种类甲方应按照乙方要求提供临床试验所需的全部药品。2.药品规格药品规格应符合临床试验方案的要求。3.药品数量甲方应按照乙方需求提供相应数量的药品。4.供应时间甲方应在乙方指定的时间内完成药品供应。5.供应方式药品供应方式为直接配送至乙方指定地点。6.交货地点药品交货地点为乙方指定的临床试验机构。7.交货责任甲方负责药品的运输、包装和交货,确保药品在运输过程中的安全。三、药品质量控制1.质量标准药品质量应符合国家药品监督管理局的相关规定和临床试验方案的要求。2.质量检验乙方对收到的药品进行质量检验,检验合格后方可使用。3.不合格处理如发现药品不合格,乙方应立即通知甲方,并按照相关规定进行处理。4.质量责任甲方对药品的质量承担全部责任。四、合同履行1.履行期限合同履行期限为合同签订之日起至二零二五年底。2.履行方式甲方按照乙方要求提供药品,乙方按照合同约定支付款项。3.履行地点药品供应和交货地点为乙方指定的临床试验机构。4.履行义务甲方应保证药品供应的及时性和质量,乙方应按照合同约定支付药品费用。五、付款方式1.付款时间乙方应在收到甲方提供的药品后,按照合同约定的时间支付药品费用。2.付款方式乙方采用银行转账方式支付药品费用。3.付款金额付款金额为合同约定的药品供应总价。4.付款责任乙方应在合同约定的付款时间内完成付款,如逾期付款,应承担相应的违约责任。六、知识产权1.知识产权归属合同中涉及的药品相关知识产权归甲方所有。2.知识产权使用乙方在临床试验过程中使用甲方提供的药品,应遵守相关知识产权法律法规。3.知识产权保护甲方应采取措施保护其知识产权,乙方应协助甲方维护其知识产权。七、保密条款1.保密内容本合同中涉及的商业秘密、技术秘密等信息应予以保密。2.保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后三年。3.违约责任任何一方违反保密义务,应承担相应的违约责任。八、违约责任1.违约情形若甲方未按时提供药品或提供不合格药品,或乙方未按时支付药品费用,均视为违约。2.违约责任违约方应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。3.违约处理违约发生后,双方应协商解决,协商不成的,可依法向人民法院提起诉讼。九、争议解决1.争议解决方式双方发生争议时,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。2.争议解决机构合同签订地人民法院。3.争议解决程序按照我国相关法律法规进行。十、合同解除1.解除条件任何一方在合同履行过程中,如发现对方存在重大违约行为,有权解除合同。2.解除程序解除合同需书面通知对方,合同自通知到达对方时解除。3.解除责任合同解除后,双方应按照合同约定处理未履行完毕的义务。十一、合同终止1.终止条件合同期限届满或双方协商一致解除合同,合同终止。2.终止程序合同终止需书面通知对方,合同自通知到达对方时终止。3.终止责任合同终止后,双方应按照合同约定处理未履行完毕的义务。十二、合同附件1.附件一:药品清单2.附件二:质量检验标准3.附件三:付款凭证4.附件四:保密协议十三、合同生效1.生效条件本合同经双方签字盖章后生效。2.生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。3.生效程序合同生效后,双方应按照合同约定履行各自义务。十四、其他1.合同变更合同内容如有变更,双方应签订书面变更协议,并经双方签字盖章后生效。2.合同补充本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。3.合同终止后的义务合同终止后,双方应继续履行合同终止前未履行完毕的义务。甲方(盖章):授权代表(签字):日期:乙方(盖章):授权代表(签字):日期:多方为主导时的,附件条款及说明一、甲方为主导时的附加条款及说明1.药品研发责任甲方负责药品的研发和注册,确保药品符合临床试验要求。说明:本条款明确了甲方在药品研发方面的责任,确保药品的研发过程符合国家相关法规和标准。2.药品注册及批准甲方负责药品注册申请和获得相关批准文件,包括但不限于临床试验批件。说明:本条款规定了甲方在药品注册及批准过程中的责任,保障临床试验的顺利进行。3.药品生产及质量控制甲方负责药品的生产过程,并确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范(GMP)。说明:本条款明确了甲方在生产环节中的责任,确保药品质量符合临床试验的要求。4.药品配送及运输甲方负责药品的配送和运输,确保药品在运输过程中的安全性和完整性。说明:本条款规定了甲方在药品配送及运输环节中的责任,保障药品在运输过程中的安全。5.药品价格调整在合同执行期间,如国家药品价格政策发生变化,甲方应按照国家规定进行价格调整。说明:本条款明确了甲方在价格调整方面的责任,确保合同的公平性和合理性。6.保密协议甲方与乙方签订保密协议,确保临床试验过程中涉及的敏感信息不被泄露。说明:本条款规定了甲方在保密方面的责任,保护临床试验的机密性。二、乙方为主导时的附加条款及说明1.临床试验方案制定乙方负责制定临床试验方案,包括研究目的、方法、病例选择、数据收集等。说明:本条款明确了乙方在临床试验方案制定方面的责任,确保试验的科学性和规范性。2.药品使用规范乙方应严格按照临床试验方案和药品说明书使用药品,确保受试者的安全。说明:本条款规定了乙方在药品使用方面的责任,保障受试者的权益。3.数据管理及分析乙方负责收集、整理和分析临床试验数据,确保数据的真实性和可靠性。说明:本条款明确了乙方在数据管理及分析方面的责任,为临床试验的结论提供依据。4.药品回收及处理乙方负责回收试验结束后剩余的药品,并按照国家相关规定进行处置。说明:本条款规定了乙方在药品回收及处理方面的责任,确保药品的合法处置。5.试验监督及报告乙方应定期向甲方报告临床试验进展情况,并接受甲方的监督。说明:本条款明确了乙方在试验监督及报告方面的责任,确保试验的顺利进行。6.试验伦理审查乙方应确保临床试验方案符合伦理要求,并取得伦理委员会的批准。说明:本条款规定了乙方在试验伦理审查方面的责任,保障受试者的权益。三、有第三方中介时的附加条款及说明1.中介机构资质双方应确认中介机构的资质和信誉,确保其具备开展临床试验的能力。说明:本条款规定了双方在中介机构选择方面的责任,保障临床试验的顺利进行。2.中介机构职责中介机构应负责临床试验的协调和管理,包括药品供应、数据收集、伦理审查等。说明:本条款明确了中介机构的职责,确保临床试验的规范执行。3.中介机构费用中介机构费用由双方协商确定,并在合同中明确。说明:本条款规定了中介机构费用的承担方式,确保合同的公平性。4.中介机构报告中介机构应定期向双方报告临床试验进展情况,并提交相关报告和文件。说明:本条款明确了中介机构报告的频率和内容,保障双方对试验的知情权。5.中介机构变更如需更换中介机构,双方应协商一致,并签订新的协议。说明:本条款规定了中介机构变更的程序,确保合同的合法性和有效性。6.中介机构责任中介机构应承担其职责范围内的责任,包括但不限于违反合同规定的行为。说明:本条款明确了中介机构的责任,保障合同的执行和双方的权益。附件及其他补充说明一、附件列表:1.附件一:药品清单2.附件二:质量检验标准3.附件三:付款凭证4.附件四:保密协议5.附件五:临床试验方案6.附件六:药品注册及批准文件7.附件七:药品生产及质量控制记录8.附件八:药品配送及运输记录9.附件九:临床试验数据记录10.附件十:伦理审查批准文件11.附件十一:中介机构资质证明12.附件十二:中介机构服务协议13.附件十三:合同变更协议14.附件十四:合同解除协议二、违约行为及认定:1.违约行为:甲方未按时提供药品或提供不合格药品。认定:根据药品质量检验报告,若药品不合格,则视为甲方违约。2.违约行为:乙方未按时支付药品费用。认定:根据付款凭证和银行记录,若乙方未在约定时间内付款,则视为乙方违约。3.违约行为:中介机构未履行其职责。认定:根据中介机构服务协议和双方报告,若中介机构未按照协议履行职责,则视为中介机构违约。三、法律名词及解释:1.合同:指双方当事人之间就特定事项达成的具有法律约束力的协议。2.违约:指合同当事人未履行合同约定的义务。3.保密协议:指双方就保密事项达成的协议,约定保密义务和违约责任。4.GMP:药品生产质量管理规范,是一套旨在确保药品生产质量的国际标准。5.伦理审查:指对临床试验方案进行伦理评估的过程,确保试验的道德性。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:药品供应不及时。解决办法:甲方应提前规划生产计划,确保按时供应药品。2.问题:药品质量问题。解决办法:加强质量检验,确保药品符合规定标准。3.问题:临床试验方案变更。解决办法:双方协商一致,签订书面变更协议。4.问题:受试者权益受损。解决办法:严格遵循伦理审查原则,确保受试者权益。五、所有应用场景:1.药品供应与临床试验合作。2.药品质量控制与监管。3.临床试验数据管理与分析。4.临床试验伦理审查与保护。5.中介机构服务与协调。全文完。二零二五年度临床试验药品供应与质量控制合同要点解读2合同编号_________一、合同主体1.甲方:名称:_________地址:_________联系人:_________联系电话:_________2.乙方:名称:_________地址:_________联系人:_________联系电话:_________3.其他相关方:名称:_________地址:_________联系人:_________联系电话:_________二、合同前言2.1背景本合同签订背景是基于甲方在2025年度内开展的临床试验项目,乙方作为临床试验药品的供应商,根据甲方的需求,提供临床试验所需的药品,并确保药品的质量符合相关法规和标准。2.2目的本合同旨在明确甲乙双方在临床试验药品供应与质量控制方面的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行,保障受试者的安全和健康。三、定义与解释3.1专业术语临床试验:指在人体(或动物)上,通过对照实验的方法,研究药品的疗效和安全性。药品供应:指乙方根据甲方的要求,提供临床试验所需的药品。质量控制:指对药品的生产、储存、运输、使用等环节进行监控,确保药品的质量符合相关法规和标准。3.2关键词解释临床试验药品:指用于临床试验的药品,包括试验用药品和对照药品。质量标准:指药品生产、储存、运输、使用过程中应遵循的国家标准、行业标准或企业标准。受试者:指参与临床试验的个体。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合质量标准的临床试验药品。甲方有权要求乙方提供药品的详细资料,包括药品说明书、生产批号、有效期等。甲方有权要求乙方对药品进行质量控制,确保药品的质量安全。甲方有权要求乙方在药品供应过程中提供必要的技术支持和服务。4.2乙方的权利和义务乙方有权要求甲方提供临床试验药品的详细需求,包括药品名称、规格、数量、用途等。乙方有权要求甲方提供必要的试验资料,如临床试验方案、受试者筛选标准等。乙方有义务按照甲方的要求,提供符合质量标准的临床试验药品。乙方有义务对药品进行质量控制,确保药品的质量安全。乙方有义务在药品供应过程中提供必要的技术支持和服务。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字之日起生效,有效期为一年,自合同生效之日起计算。5.2合同履行地点临床试验药品的供应和交付地点为甲方指定的临床试验机构。5.3合同履行方式乙方应根据甲方的需求,按照合同约定的时间、地点和方式,提供临床试验药品。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件合同约定的期限届满;甲乙双方协商一致解除合同;一方违约,经另一方书面通知后,违约方在合理期限内仍未纠正;因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序双方应立即停止合同约定的权利义务;乙方应向甲方退还尚未使用的药品;双方应就合同履行情况、债权债务进行清算。6.4终止后果合同终止后,甲乙双方应按照法律法规和合同约定处理相关事宜,包括但不限于:双方应就合同终止前的权利义务进行清算;双方应互相退还因合同终止而产生的财产和权益;双方应承担因合同终止而产生的法律责任。七、费用与支付7.1费用构成药品供应费用:包括临床试验所需药品的采购成本、运输费用、储存费用等。质量控制费用:包括药品检验、质量检测、合规审查等费用。服务费用:包括技术支持、咨询服务、应急处理等费用。其他费用:根据合同约定或实际发生的其他相关费用。7.2支付方式甲方应按照合同约定的支付方式向乙方支付费用,具体方式如下:预付款:合同签订后,甲方应向乙方支付合同总金额的30%作为预付款。进度款:在药品供应及质量控制过程中,甲方应按照实际完成情况支付进度款。尾款:合同履行完毕且经双方确认无误后,甲方应在15个工作日内支付剩余的尾款。7.3支付时间预付款:合同签订后5个工作日内支付。进度款:每批次药品供应及质量控制完成后10个工作日内支付。尾款:合同履行完毕且经双方确认无误后15个工作日内支付。7.4支付条款甲方支付费用时,应通过银行转账方式将款项支付至乙方指定的账户。乙方收到款项后,应及时向甲方出具相应的收据或发票。八、违约责任8.1甲方违约若甲方未按约定支付费用,应向乙方支付违约金,违约金为应付未付款项的_____%。若甲方未按约定提供相关资料,导致乙方无法正常履行合同,乙方有权解除合同,并要求甲方承担由此产生的损失。8.2乙方违约若乙方未按约定提供符合质量标准的药品,应向甲方支付违约金,违约金为该批次药品采购成本的_____%。若乙方未按约定履行质量控制义务,导致临床试验结果失真,乙方应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式违约方应承担因违约行为给对方造成的直接经济损失。赔偿金额的确定以实际损失为准,双方协商不成时,可提交仲裁或诉讼解决。九、保密条款9.1保密内容本合同项下涉及的商业秘密、技术秘密、试验数据、受试者信息等均为保密内容。9.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后______年。9.3保密履行方式对保密内容进行分类管理,设置访问权限;对接触保密内容的人员进行保密教育;对保密内容进行物理或技术保护,防止泄露。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指合同签订后,因自然灾害、政府行为、社会异常事件等原因,导致合同无法履行或履行困难,且该事件在合同签订时无法预见、无法避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件自然灾害:地震、洪水、台风等;政府行为:战争、封锁、禁运等;社会异常事件:罢工、骚乱、恐怖袭击等。10.3不可抗力发生时的责任和义务发生不可抗力事件时,双方应及时通知对方,并提供相关证明材料。双方应尽力采取措施减轻不可抗力事件的影响。因不可抗力事件导致合同无法履行时,双方可协商解除合同,互不承担违约责任。10.4不可抗力实例因地震导致临床试验机构无法正常开展试验;因战争导致药品供应中断;因政府禁运导致药品无法运输。十一、争议解决11.1协商解决甲乙双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼调解:提交双方共同认可的调解机构进行调解;仲裁:将争议提交仲裁委员会仲裁;诉讼:向有管辖权的人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意,任何一方不得将合同权利义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形合同项下的权利义务涉及国家秘密、商业秘密或其他敏感信息;合同项下的权利义务涉及受试者权益;法律法规或政策禁止转让的情形。十三、权利的保留13.1权力保留甲方保留对临床试验药品的知识产权,包括但不限于专利权、商标权等。乙方在合同履行过程中获得的任何技术信息、商业秘密等,未经甲方同意,不得泄露给任何第三方。13.2特殊权力保留甲方保留对临床试验药品的最终决定权,包括但不限于药品的选用、使用剂量等。乙方在合同履行过程中,如发现药品存在质量问题,应立即通知甲方,并采取相应措施。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序合同的修改和补充应经甲乙双方协商一致,并以书面形式进行。任何修改和补充的文件均为合同的一部分,具有同等法律效力。14.2修改和补充效力修改和补充文件自双方签字盖章之日起生效,并对双方具有约束力。十五、协助与配合15.1相互协作事项甲乙双方应相互协作,确保临床试验的顺利进行。双方应就药品供应、质量控制、试验进度等方面进行沟通和协调。15.2协作与配合方式双方应通过定期会议、书面报告、电话沟通等方式进行协作与配合。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律,并受其管辖。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间关于临床试验药品供应与质量控制的完整协议,任何口头承诺或协议均不构成本合同的组成部分。16.3增减条款本合同如有增减条款,应以书面形式进行,并由双方签字盖章。十七、签字、日期、盖章甲方(盖章):签字:日期:____年____月____日乙方(盖章):签字:日期:____年____月____日附件:1.临床试验药品清单2.质量控制标准3.其他相关文件附件及其他说明解释一、附件列表:1.临床试验药品清单2.质量控制标准3.其他相关文件(如临床试验方案、受试者筛选标准、药品说明书等)二、违约行为及认定:1.甲方违约行为及认定:未按约定支付费用:甲方应向乙方支付违约金,违约金为应付未付款项的_____%。未按约定提供相关资料:导致乙方无法正常履行合同,乙方有权解除合同,并要求甲方承担由此产生的损失。2.乙方违约行为及认定:未按约定提供符合质量标准
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