生物医药研发生产合作框架协议

生物医药研发生产合作框架协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章合作主体及合作宗旨1.1甲方为一家具备生物医药研发和生产能力的公司，注册成立于____年，注册地址为_______，法定代表人为_______，统一社会信用代码为_______。1.2乙方为一家具备生物医药研发和生产能力的公司，注册成立于____年，注册地址为_______，法定代表人为_______，统一社会信用代码为_______。1.3双方为充分发挥各自优势，共同开展生物医药研发和生产合作，特签订本协议。第二章合作内容2.1甲方负责以下事项：2.1.1提供生物医药研发的技术支持和相关资源；2.1.2负责研发项目的申报、审批及知识产权保护；2.1.3负责研发项目的技术转移和生产过程中的技术指导。2.2乙方负责以下事项：2.2.1提供生物医药生产所需的场地、设备、人员等相关资源；2.2.2负责生产过程中的质量控制和产品检验；2.2.3负责产品的市场推广和销售。第三章合作期限3.1本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年。3.2在合作期限内，双方可根据实际情况和项目进展，协商一致后延长合作期限。第四章合作权益分配4.1双方按照以下原则分配合作权益：4.1.1甲方享有研发成果的知识产权；4.1.2乙方享有生产成果的收益权；4.1.3双方按照_____%的比例分享合作项目的利润。4.2双方应保证各自在合作过程中所获得的商业秘密和技术秘密不受泄露。第五章合作管理与沟通5.1双方应建立合作项目管理机制，共同负责项目进度、质量控制和风险控制。5.2双方应定期召开合作会议，就项目进展、问题解决和合作事宜进行沟通和协商。5.3双方应指定专门的联系人，负责日常沟通和协调工作。5.4双方应遵守国家相关法律法规，保证合作过程的合法、合规。第六章保密与知识产权6.1保密6.1.1双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。6.1.2双方应对保密信息采取必要的保密措施，保证不向任何第三方泄露。6.1.3保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。6.2知识产权6.2.1双方在合作过程中产生的知识产权归各自所有，但如属共同研发成果，双方应协商确定知识产权的归属。6.2.2双方应尊重对方的知识产权，不得未经许可擅自使用、披露或允许他人使用。6.2.3双方应协助对方办理知识产权的申请、注册等相关手续。第七章违约责任7.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。7.2双方应严格遵守国家法律法规，如因一方违法行为导致合作项目无法继续，该方应承担相应的法律责任。第八章争议解决8.1双方在合作过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。8.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。8.3争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他约定。第九章合作变更与终止9.1合作变更9.1.1双方同意，如需对本协议内容进行修改或补充，应书面提出，经双方协商一致后签署补充协议。9.1.2补充协议与本协议具有同等法律效力。9.2合作终止9.2.1合作期限届满，双方未续签协议，本协议自动终止。9.2.2双方经协商一致，可以提前终止本协议。9.2.3任何一方违反本协议且无法补救的，另一方有权单方面终止本协议。第十章其他约定10.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。10.3本协议未尽事宜，双方可根据实际情况协商补充。10.4本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一章合作项目的实施与监督11.1实施计划11.1.1双方应根据合作内容制定详细的实施计划，明确各阶段的工作任务、时间节点和责任人。11.1.2实施计划应包括但不限于研发计划、生产计划、市场推广计划等。11.2监督管理11.2.1双方应建立项目监督机制，对项目实施情况进行定期检查和评估。11.2.2监督管理应涵盖项目进度、质量控制、成本控制等方面。第十二章质量控制与标准12.1质量要求12.1.1双方应保证各自负责的环节达到国家相关法规和行业标准的要求。12.1.2双方应建立严格的质量控制体系，保证产品和服务质量。12.2标准制定12.2.1双方应根据产品特性共同制定产品质量标准。12.2.2质量标准应包括但不限于原材料标准、生产工艺标准、产品检验标准等。第十三章风险管理与保险13.1风险评估13.1.1双方应对合作过程中的潜在风险进行识别、评估和监控。13.1.2双方应制定相应的风险应对措施，降低风险影响。13.2保险安排13.2.1双方应就合作项目可能发生的风险进行保险安排，保证风险发生后能够得到及时赔偿。13.2.2保险范围应包括但不限于产品责任保险、设备保险等。第十四章财务与审计14.1财务管理14.1.1双方应按照国家财务会计规定，建立合作项目的财务管理制度。14.1.2双方应保证项目资金的合法使用，并对资金使用情况进行定期审计。14.2审计监督14.2.1双方应接受对方对合作项目财务的审计监督。14.2.2审计结果应作为项目评估和资金拨付的依据。第十五章一般条款15.1不可抗力15.1.1由于不可抗力导致本协议无法履行或部分无法履行的，受影响的一方不承担违约责任。15.1.2不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。15.2法律适用15.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.3通知与送达15.3.1双方之间的通知、文件等应以书面形式送达，送达方式包括但不限于邮寄、邮件、传真等。15.3.2通知、文件送达至双方指定的联系地址或联系邮箱即为有效送达。签