版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
中医眼科临床诊疗指南•原发性闭角型青光眼(修订)
(草案)(2016.07)
1.范围
本《指南》规定了原发性闭角型青光眼的诊断、辨证和治疗。
本《指南》适用于原发性闭角型青光眼的诊断和治疗。
原发性闭角型青光眼的中医诊疗可参考本指南。
2.术语和定义
下列术语和定义适用于本指南。
原发性闭角型青光眼(primaryangleclosureglaucoma,
PACG)
原发性闭角型青光眼是指原发性房角关闭所导致的急性或慢性眼压升高,伴
有或不伴有青光眼性视盘改变和视野损害,以眼胀痛、头痛、视力下降,眼压升
高为特征的疾病。[1]分为急性闭角型青光眼和慢性闭角型青光眼;其中,急性闭
角型青光眼分为:临床前期、先兆期、急性期、缓解期、慢性期。慢性闭角型青
光眼分为:早期、进展期、晚期。完全失明的患眼为绝对期。[1]
本病根据其不同发病期的临床特点归属于中医“绿风内障”、“黑风内障”、
“黄风内障”范畴。[2]
3.诊断
3.1诊断要点
3.1.1病史
部分患者可有家族史,或可有视物模糊、虹视、眼眶疼痛、眉弓疼痛、眼红
眼胀等病史。[1]
3.1.2临床症状
本病发作有急有缓,以头痛眼胀、视物模糊甚至失明、恶心呕吐、胸胁胀痛
为主要症状。[3]
3.1.3局部检查
1
急性闭角型青光眼急性发作期可见眼睑水肿,结膜混合性充血,角膜上皮水
肿,角膜后色素沉着,前房极浅,周边前房几乎完全消失,瞳孔中等散大,光反
射消失。慢性闭角型青光眼没有眼压急剧升高的相应症状,可见前房变浅。视盘
在高眼压的持续作用下,逐渐萎缩,凹陷扩大。[4]-[5]
3.1.4其他检查
眼压:急性闭角型青光眼急性发作期眼压常在50mmHg以上。慢性闭角型青
光眼眼压呈中等度升高。
前房角镜检查:房角入口窄,虹膜膨隆,房角粘连,房角关闭。
视野:急性闭角型青光眼反复发作及慢性闭角型青光眼出现视神经损伤可有
视野缺损。
超声生物显微镜:前房变浅,房角入口窄,虹膜膨隆,房角粘连,房角关
闭。[6]
光学相干断层扫描:急性闭角型青光眼慢性期、慢性闭角型青光眼可出现视
网膜神经纤维层厚度改变。
3.2鉴别诊断
3.2.1急性结膜炎
结膜充血,有分泌物,视力不受影响,瞳孔对光反应正常,眼压正常。
3.2.2虹膜睫状体炎
视力下降,睫状充血或混合充血,眼部疼痛,眼部检查可见角膜后沉着物,
房水闪辉阳性,前房可见浮游物,瞳孔缩小,虹膜后粘连等眼内炎症表现。一般
眼压不高。
3.2.3青光眼睫状体炎综合症
一般为单眼眼压升高,并伴有前节眼内炎症表现,可反复发作。
3.2.4恶性青光眼
一般发生在青光眼滤过术后,前房浅甚至消失,眼压急剧升高。[7]
3.2.5继发性闭角型青光眼
常继发于原有眼部疾病,如晶状体膨胀期青光眼、晶状体半脱位青光眼、继
发于葡萄膜炎的青光眼等。
2
4辨证
4.1风火攻目证
发病急剧,头痛如劈,眼珠胀痛欲脱,连及目眶,视力骤降,甚至失明,抱
轮红赤,白睛混赤浮肿,黑睛雾状混浊,瞳神散大,瞳色淡绿,眼珠变硬。全身
可伴恶心呕吐,恶寒发热,溲赤便结,舌红苔黄,脉弦数。
4.2痰火郁结证
起病急骤,眼部症状与肝胆火炽相同。常伴身热面赤,动辄眩晕,恶心呕吐,
溲赤便结,舌红苔黄腻,脉弦滑数。[8]
4.3肝郁化火证
患侧头痛,目赤胀痛,瞳神散大,视力下降,眼珠胀硬,伴见情志不舒,胸
闷嗳气,食少纳呆,呕吐泛恶,口苦,舌红苔薄,脉弦数。
4.4阴虚阳亢证
头目胀痛,瞳神散大,视物昏矇,眼珠硬痛,心烦失眠,眩晕耳鸣,口干咽
燥,舌红少苔,或舌绛少津,脉弦细数或细数。
4.5肝胃虚寒证
眼珠胀痛,瞳神散大,视物昏矇,头痛上及巅顶,干呕吐涎,食少神疲,四
肢不温,舌淡苔白,脉弦。
5治疗
5.1治疗原则
5.1.1本病急性发作期以降低眼压为首要治疗措施,建议尽快进行手术等相关治
疗。围手术期及非急性期可以配合中医治疗。
5.1.2西医治疗:参考西医原发性闭角型青光眼的临床指南。
5.1.3本病急性发作期以风、火、痰、郁及肝之阴阳失调、气血失常为主要病机,
一般发病急剧,病势凶猛,临证时当审因察变,主要以(注意)通血脉、开玄府、
宣壅滞,降低和控制眼压为原则。患者在围手术期时,急性闭角型青光眼慢性期、
慢性闭角型青光眼,可酌情辨证施治。
5.1.4临证综合考虑中西医治疗的合理选择,以免贻误治疗时机。
5.2分证论治
5.2.1风火攻目证
3
治法:清热泻火,凉肝熄风。
主方:绿风羚羊饮(《医宗金鉴》)加减或羚羊钩藤汤(《通俗伤寒论》)
加减。
常用药:黑参、防风、茯苓、知母、黄芩、细辛、桔梗、车前子、羚羊角(现
用水牛角代替)、大黄、竹茹、姜半夏;
常用药:羚羊角(现用水牛角代替)、钩藤、桑叶、川贝母、竹茹、生地黄、
菊花、白芍、茯苓、甘草、决明子。
5.2.2痰火郁结证
治法:降火逐痰,平肝熄风。
主方:将军定痛丸(《审视瑶函》)加减。
常用药:黄芩、白僵蚕、陈皮、天麻、桔梗、青礞石、白芷、薄荷、大黄、
半夏、栀子。[9]
5.2.3肝郁化火证
治法:清热疏肝,降逆和胃。
主方:丹栀逍遥散(《内科摘要》)加减。[10]
常用药:柴胡、当归、白芍、茯苓、白术、甘草、薄荷、生姜、丹皮、栀子、
竹茹。
5.2.4阴虚阳亢证
治法:滋阴降火,平肝熄风。
主方:知柏地黄丸(《医宗金鉴》)加减或阿胶鸡子黄汤(《通俗伤寒论》)
加减。
常用药:知母、黄柏、熟地黄、山萸肉、淮山药、茯苓、泽泻、丹皮、钩藤、
天麻。
常用药:阿胶、白芍、石决明、钩藤、生地、炙甘草、生牡蛎、络石藤、茯
神木、鸡子黄、麦冬、郁金。[11]
5.2.5肝胃虚寒证
治法:温肝暖胃,降逆止痛。
主方:吴茱萸汤(《审视瑶函》)加减。
4
常用药:吴茱萸、川芎、炙甘草、人参、茯苓、白芷、陈皮、半夏、郁金、
香附。
5.3中成药
龙胆泻肝丸:适用于肝胆火炽证;知柏地黄丸:适用于阴虚火旺证。[12]
丹栀逍遥丸:适用于肝郁化火证。[10]
5.4针灸疗法
适用于围手术期患者,急性闭角型青光眼慢性期患者、慢性闭角型青光眼患
者等。[13]
主穴:风池、睛明或上睛明、承泣、太阳、百会。配穴:实证:行间、大敦、
光明、太冲;虚证:肝俞、肾俞、三阴交、足三里。每日1次。
常用穴位:睛明、行间、攒竹、风池、太阳、合谷、三阴交、足三里、球后、
太冲、内关、阳白;
参考文献:
[1]我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识.中华眼科杂志.2014.9.50
382-383(证据级别:IV)
[2]朱晓林.五风内障病名溯源[J].中国中医眼科杂志,2011,05:279-281.
(证据级别:IV)
[3]彭波.原发性闭角型青光眼的临床表现及治疗[J].中外医疗,2011,34:24.
(证据级别:III,MINORS条目评价2分)
[4]张海涛,徐亮,陈长喜,徐英英,马强.原发性闭角型青光眼急性发作眼前
节形态学研究[J].眼科新进展,2010,02:147-150.(证据级别:IIb,MINORS条
目评价13分)
[5]杨昌全,周明敏,夏朝华.光学相干断层扫描仪测量视网膜视盘周边区神
经纤维层与黄斑厚度对青光眼的诊断价值[J].中国现代医学杂
志,2011,11:1404-1406+1409.(证据级别:IIb,MINORS条目评价13分)
[6]崔玮,姜岚,王秀花.超声生物显微镜在青光眼诊治中的应用进展[J].
国际眼科杂志,2012,02:268-270.(证据级别:III,MINORS条目评价3分)
[7]李凤鸣.中华眼科学.2005年2月第2版.1856-1857
5
[8]柴可群,王德玉.浅谈从肝肾论治眼病[J].辽宁中医杂
志,1988,01:8-11.(证据级别:IV,MINORS条目评价3分)
[9]王利民,李宗智.从郁论治青光眼[J].时珍国医国
药,2012,11:2931-2933.(证据级别:IV,MINORS条目评价3分)
[10]王斌,吕颂谊.丹栀逍遥散加味治疗肝郁气滞型青光眼60例临床观
察《浙江中医杂志》2014年4月第49卷第4期263(证据级别;Ib,改良
Jadad量表评分6分)
[11]罗维骁,刘艳,彭清华.李熊飞治疗绿风内障经验[J].湖南中医杂
志,2011,06:39-40.(证据级别:IV,MINORS条目评价3分)
[12]孙河,刘吉年,王国贤.绿风内障的辨证分型及疗效观察[J].中医药
信息,1992,05:33-34.(证据级别:IIa,改良Jadad量表评分3分)
[13]高锐,时春虎,田金徽等.针灸治疗青光眼的系统评价《中国针灸》
2011年第31卷第12期.1142-1145.(证据级别:Ia,改良Jadad量表评分6
分)
6
中医眼科临床诊疗指南•原发性闭
角型青光眼(修订)
编号:SATCM-2015-BZ(207)
编制说明
立项单位:国家中医药管理局项
目负责部门:中华中医药学会
项目承担单位:成都中医药大学附属医院
项目工作组:郑燕林毕宏生金明彭清华
庞龙梁凤鸣仝警安姜世辉李妍沈兰珂
曾流芝王万杰黄秀蓉李晟李翔宋英
张朝明汪娟周绿绿王晶
二〇一六年六月
1
中医眼科临床诊疗指南•
原发性闭角型青光眼
(修订)编制说明
《中医眼科临床诊疗指南•原发性闭角型青光眼(修订)》项目于2014年12月由国
家中医药管理局立项,成都中医药大学附属医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3
号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要
求,中华中医药学会组织成立了中医眼科临床诊疗指南专家指导组。于2015年3月底成立
了原发性闭角型青光眼(修订)项目工作组。项目工作组按照统一要求,开展了文献研究、
两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价(方法学质量评价、临床一致性
评价)等工作,并在项目工作组多次系统分析研究的基础上,按照中医临床诊疗指南编写规
则,完成了起草阶段工作,形成了《中医眼科临床诊疗指南•原发性闭角型青光眼(修订)
订)》的草案,包括:名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,以及参
考文献等部分。经专家指导组审核后,再形成送审稿。现就《中医眼科临床诊疗指南•原发
性闭角型青光眼(修订)》编制情况作如下说明。
一、工作简况
(一)任务来源,完成、协作单位
2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发
2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通
知”》,立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作,其中中医眼科临床诊疗指
南•原发性闭角型青光眼(修订)项目,项目承担单位成都中医药大学附属医院,项目负责
人郑燕林。
本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调,中华中医药学会
组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及眼科专家指导组负责技术指导和项目执行督
导。
成都中医药大学附属医院为本项目的主要完成单位,协作单位有:山东中医药大学附属
第二医院、中日医院、湖南中医药大学附属医院、广东省中医院、天津中医药大学第一附属
医院、陕西中医学院附属医院、绵阳市中医院、四川医科大学附属中医院、安康市中医院、
成都市第一人民医院。
(二)主要工作过程
2015年3月底项目工作组在全国范围选取10家成员单位,并于2015年4月成立了原
发性闭角型青光眼(修订)项目工作组。随即开展了文献研究调查工作,并于2015年6月在
中医眼科临床指南专家组专家的指导下完成《中医眼科临床诊疗指南•原发性闭角型青光眼
(修订)》的项目任务书,2015年7月项目工作组完成了文献研究。
2015年7月18日工作组全体成员参加在北京召开的《中医眼科常见病诊疗指南》制修
订第1次工作会议,此次会议明确了中医眼科各病种制修订的下一步任务、各阶段工作内容
及完成目标,并形成了第一次专家问卷,为此后顺利完成各病种指南制修订工作指明方向并
奠定了良好基础。2015年9月第一次专家问卷完成,并形成指南初稿。
2015年9月18日邀请工作组专家在成都召开了《原发性闭角型青光眼中医眼科临床诊
疗指南》第二次制修订会议。会上,项目组汇报文献研究及专家调查分析情况,并按指南初
稿目录逐条进行专家讨论,会后形成指南修改稿、第二次专家问卷及病例验证表。为了保证
指南在制订过程中更符合临床实际,同时可以根据评价过程的反馈及时调整指南内容,2015
年10月-12月项目工作组采用病例调查分析方法,在全国不同地域11家三甲级别医疗机构进
行第二轮专家问卷及病例验证,并以签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察,以
保证评价过程能够按时、按量完成。此次评价共收回病例验证表共200例,符合率均大于
92%。
临床评价工作结束后,形成指南修订稿的草稿,并于今年6月已经由专家组审核并已经
按照专家组专家审核意见完成修订形成草案。将于2016年7月9日在山东济南召开“中医眼
科临床诊疗指南制修订专家指导组审核会”,专家指导组将再次以会议形式对指南进行审
核,项目工作组对根据审核意见对审核稿进行全面的整理、修改,形成指南草案,并报送中
华中医药学会标准化办公室网上发布,全国征求意见后再次修改,形成最终送审稿。
本次指南修订的编制过程如下图所示:
(三)指南主要起草人及其所做工作
本指南的起草人员根据参与情况,分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家,各人
的具体信息及所做工作见下表。
1.主要起草人
序号姓名职称职务工作单位承担工作
《中医眼科临床诊疗指南·原发
1郑燕林教授成都中医药大学附属医院性闭角型青光眼(修订)》负责
人。组织申报、实施、总结。
《中医眼科临床诊疗指南·原发
山东中医药大学第二附属医
2毕宏生主任医师性闭角型青光眼(修订)》负责
院
人。
2.次要起草人
序号姓名职称职务工作单位承担工作
参与工作讨论,接受专家问卷调
1彭清华主任医师湖南中医药大学附属医院查,参加专家论证会,同行征求
意见
参与工作讨论,接受专家问卷调
2金明主任医师中日友好医院
查,参加专家论证会
参与工作讨论,接受专家问卷调
3周华祥主任医师成都中医药大学附属医院
查,参加专家论证会
参与工作讨论,接受专家问卷调
4路雪婧主任医师成都中医药大学附属医院
查,参加专家论证会
5吴烈主任医师广安门中医院参与工作讨论,参加专家论证会
6张新霞主任医师中医科学院眼科医院参与工作讨论,参加专家论证会
7接传红主任医师中国中医科学院眼科医院参与工作讨论,参加专家论证会
广西中医药大学第一附属医参与工作讨论,参加专家论证
8吴西西主任医师
院会,同行征求意见
9刘静主任医师中国中医科学院望京医院参与工作讨论,参加专家论证会
参与工作讨论,参加专家论证
10庞龙主任医师广东省中医院会,同行征求意见,接受专家问
卷调查,
黑龙江中医药大学附属第一参与工作讨论,参加专家论证
11孙河主任医师
医院会,同行征求意见
参与工作讨论,接受专家问卷调
12曾流芝主任医师成都市第一人民医院查,参加专家论证会,同行征求
意见
上海中医药大学附属龙华医
13刘新泉主任医师参与工作讨论,参加专家论证会
院
3.部分咨询认证专家
序号姓名职称职务工作单位承担工作
1王明芳主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
2王万杰主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
3李晟主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
4李翔主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
5谢学军主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
6黄秀蓉主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
7汪辉副主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
8张玲副主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查
9姜世怀主任医师绵阳市中医医院接受专家问卷调查,同行征求意见
10李芳梅副主任医师绵阳市中医医院接受专家问卷调查,同行征求意见
11李妍副主任医师泸州医学院附属医院接受专家问卷调查,同行征求意见
天津中医药大学第一附属医
12梁凤鸣主任医师接受专家问卷调查,同行征求意见
院
天津中医药大学第一附属医
13李志勇主任医师接受专家问卷调查,
院
天津中医药大学第一附属医
14刘岩主任医师接受专家问卷调查
院
天津中医药大学第一附属医
15童毅副主任医师接受专家问卷调查
院
天津中医药大学第一附属医
16刘颖副主任医师接受专家问卷调查
院
17许海嘉主任医师成都市第一人民医院接受专家问卷调查
18杨淑焕主任医师陕西中医药大学附属医院接受专家问卷调查
19寇宁主任医师陕西中医药大学附属医院接受专家问卷调查
20王晓玲主任医师陕西中医药大附属医院接受专家问卷调查
接受专家问卷调查,同行征求意
21仝警安主任医师陕西中医药大学附属医院
见
22宋建斌副主任医师安康市中医院接受专家问卷调查
接受专家问卷调查,同行征求意
23沈兰珂主任医师安康市中医院
见
24潘平康副主任医师安康市中医院接受专家问卷调查
25马雯副主任医师安康市中医院接受专家问卷调查
26唐浩副主任医师安康市中医院接受专家问卷调查
湖南中医药大学第一附属医
27李传课主任医师接受专家问卷调查
院
湖南中医药大学第一附属医
28李建超副主任医师接受专家问卷调查
院
湖南中医药大学第一附属医
29张湘晖副主任医师接受专家问卷调查
院
湖南中医药大学第一附属医
30曾明葵主任医师接受专家问卷调查
院
31张可杰主任医师泸医附属中医院接受专家问卷调查
32李群英主任医师泸医附属中医院接受专家问卷调查
33牟林副主任医师泸医附属中医院接受专家问卷调查
34尹杨副主任医师广东省中医院接受专家问卷调查
35李芳梅副主任医师绵阳市中医院接受专家问卷调查,同行征求意见
山东中医药大学第二附属医
36解孝锋副主任医师接受专家问卷调查,同行征求意见
院
二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据
(一)指南编制原则
1.科学性
中医药的循证医学发展较晚,目前,中医临床指南引用的证据多以古代文献、专家意
见、个案报道、设有管理和控制不好的对照临床试验及其他低质量的证据为主。此次指南修订
引入循证医学概念,课题组结合“文献研究法”、“专家问卷调查法”、“专家会议法”三种
研究方法,将循证指南证据引入本次指南修订,从而保证指南的科学性。
1)文献研究法
包括“文献检索”、“临床研究论文的评价”、“临床研究论文分级”三部分内容。其中
“文献检索”按照国际通行要求方法进行,检索古今中外与原发性闭角型青光眼相关的文献;
“临床研究论文的评价”根据不同类型的研究,采用不同的标准表格评价研究的报告质量和
方法学质量;“临床研究论文分级”参照刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议。
2)专家问卷调查法
采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良,结合中医药行业的具体情况,成立具有
代表性权威性的调查专家小组、形成各轮调查问卷、统计分析问卷数据,使之成文凝聚专家共
识的方法。
3)专家会议法
邀请全国中医、中西医结合眼科专家召开专家论证会(即指南制修订会议),就项目工
作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿,特别是存在争议、有待商榷的内容,经专
家讨论、研究提出客观和专业的意见,形成指南初稿。
2.实用性
由于原发性闭角型青光眼的发病及转归受遗传、解剖特点、情绪、医疗水平等多方面因素
影响,而患者个体的体质因素对疾病的影响更大,因此在编制指南时,需要结合各地不同的
患者特点、经济条件、医疗资源和医疗水平,给出相应的指导意见,做到既具备科学性、又
兼顾实用性和可操作性。
为了保证指南在制订过程中更符合临床实际,同时可以根据评价过程的反馈及时调整指南
内容,项目工作组采用病例调查分析方法,选取全国不同地域11家三甲级别医疗机构作为评
价单位,病例选取时间范围原则上为近1年内,评价单位组织主管医生,结合住院/门诊病例
从诊断、治疗等方面与指南进行比较,填写《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•原发性
闭角型青光眼》,并以签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察,以保证评价过程能
够按时、按量完成。
3.规范性
本指南在修订过程中,依据《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南
编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》以及已经颁布的各项相关标准。
所采用的技术方法,包括文献检索、临床研究论文的评价和分级、专家问卷调查法、专家会议
法、同行评议等,均按照国际、国内比较公认、《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中
医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》的方法进行,从
而保证本次指南修订的规范性。
(二)确定指南主要内容的方法和论
据1.指南的主要内容
《中医眼科临床诊疗指南•原发性闭角型青光眼(修订)订)》共有5个组成部分:范
围、术语和定义、诊断、辨证、治疗。
(1)范围
(2)术语和定义
(3)诊断:诊断要点:病史—临床症状—局部检查—其他检查
鉴别诊断:
(4)辨证:
(5)治疗:治疗原则--分证论治--中成药--针灸
2.确定指南主要内容的方法
(1)文献检索
古代中文文献:以“黄风内障”、“黑风内障”、“绿风内障”为检索词,手工检索战
国前期-明清时期古代医书。
现代中文文献:以“原发性急性闭角型青光眼”、“原发性慢性闭角型青光眼”、“症
状”、“体征”、“诊断”、“治疗”、“辩证论治”、“中药复方”、“中成药”、“草
药”、“针灸”、“分级”、“标准”为检索词在中国期刊全文数据库、维普数据库、中国中
医药数据库、中国疾病知识总库循证医学库、中华医学会数据库检索。
现代外文文献:以“primaryangleclosureglaucoma”、“symptom”、“sign”、
“diagnosis”、“treatment”、“therapy”、“Chineseherbalcompound”、
“traditionalChinesemedicine”、“herbalmedicine”、“acupunctureand
moxibustion”、“classification”、“grade”、“standard”为检索词,通过Google学
术检索进行范捡、在世界卫生组织WHO及WHO西太区网站、Pubmed、Biomed、Medline、OVDID
检索。
将检索出的文献根据研究类型或大小、地理位置、时间或特定的临床标准等方面的限定。
(2)文献的评价和分级
评价文献时,项目工作组根据不同类型的研究(如系统评价或META分析、随机对照研
究、队列研究、病例对照研究、横断面调查或其他观察性研究等)采用不同的标准表格评价研
究的报告质量和方法学质量,表1为不同文献类型所适用的国际公认的报告质量和方法学质量
评价表格。每份证据表的结论就是一份质量量表,为证据的分级提供数据表。为了避免选择证
据的偏倚,每一篇文献由两名指南工作组成员进行评价,以求在其质量量表上达成一致。如果对
某个重要证据质量存在分歧,则由第三者仲裁解决。
完成上述步骤并按证据等级分级整理出的摘要表和证据表在制定指南过程中极为有用,
在随后的步骤中经常需要回溯这些数据表,如在推荐意见形成的过程中证据表经常被使用,它
是确保推荐意见形成过程透明的重要基础。
(3)文献分级标准参照刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议:
Ia:由随机对照试验、队列研究、病例对照试验、病例系列四种研究中至少两种不同研究
构成,且结果的效应一致;
Ib:具有足够把握度的单个随机对照试验;
IIa:非随机对照研究或队列研究(有对照的前瞻性研究);
IIb:病例对照研究;
IIIa:历史性对照的系列病例;
IIIb:自身前后对照的病理研究;
IV:长期在临床上广泛应用的病例报告和史料记载的疗法;
V:未经系统研究验证的专家意见观点和临床经验,以及没有长期在临床上广泛使用的病
例报告和史料记载的疗法。
根据上述分级标准,共评出Ia级证据3篇,Ib级证据6篇,IIa级证据10篇。
(4)问卷调查
项目工作组在《中医眼科常见病诊疗指南·原发性闭角型青光眼》(2012版)基础上,
结合前期文献研究结果讨论后,采用Delphi法,于2015年7月设计了《原发性闭角型青光眼
中医诊疗指南修订专家调查表(第一轮)》并通过邮件的方式发送至各位专家征求意见,根据
返回调查表结果对指南进行了修改。2015年8月针对专家返回意见,又对专家调查表进行了
重新设计,即《原发性闭角型青光眼中医诊疗指南修订专家调查表(第二轮)》并发送至各位
专家。项目工作组对专家答卷的结果进行统计分析,总结形成《中医眼科临床诊疗指南·原发
性闭角型青光眼(修订)》草稿。
11
对专家答卷的统计分析,用Excel表格录入数据,主要从专家意见集中程度(均数
x
、等级和S及不重要百分比R)、专家意见协调程度(变异系数CV)进行评价,按照
数理统计结果分析汇总专家意见,由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷,再总结形成了
《中医眼科临床诊疗指南•原发性闭角型青光眼(修订)》草稿。
(5)专家论证会
为了保证指南在修订过程中更符合临床实际,课题组广泛征求专家意见,2015年7月18
日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议。会上,专家指导组就工作组提出
的指南草稿进行了研讨,并提出进一步修改的意见。
2015年9月18日邀请工作组专家在成都召开了《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型
青光眼(修订)》第二次制修订会议。会上,项目组汇报文献研究及专家调查分析情况,并按
指南初稿目录逐条进行专家讨论,就病名、病因、病机、疾病诊断依据、特殊检查、辨证分
型、治法选方及中成药等达成专家共识。同时对《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•原
发性闭角型青光眼》进行讨论,并最终定稿。
(6)同行评价
为了保证指南在制订过程中更符合临床实际,同时可以根据评价过程的反馈及时调整指南
内容,项目工作组采用病例调查分析方法,选取全国不同地域11家三甲级别医疗机构作为评
价单位,病例选取时间范围原则上为近1年内,评价单位组织主管医生,结合住院/门诊病例
从诊断、治疗等方面与指南进行比较,填写《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•原发性
闭角型青光眼》,并以签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察,以保证评价过程能
够按时、按量完成。此次评价共收回病例验证表共200例,符合率均大于92%。
3.确定指南主要内容的依据
本指南在修订过程中,依据《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南
编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》以及已经颁布的各项相关标准。
三、与相关法律、法规和强制性标准的关系
本项目工作组研究形成的《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》与现
行法律、法规和强制性标准没有冲突,并且在编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准,是
指南内容符合规范。
四、重大意见的处理经过和依据
指南文献研究完成后,完成两轮专家调查问卷,根据问卷结果对指南进行修订形成草稿,
之后草稿经专家论证会专家讨论,依据讨论结果进行修改形成初稿。之后为了保证指南在制订
过程中更符合临床实际,采用病例调查分析方法,对指南进行临床评价,根据临床评价反馈意
见,进一步修改完善形成了指南草案。现将专家重大意见的处理经过和依据汇总如下。
1.专家论证会
为了保证指南在修订过程中更符合临床实际,课题组广泛征求专家意见,2015年7月18
日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议。会上,专家指导组就工作组提出
的指南草稿进行了研讨,并提出进一步修改的意见。
2015年9月18日邀请工作组专家在四川成都召开了原发性闭角型青光眼(修订)第二轮
专家论证会。会上,项目组汇报文献研究及专家调查分析情况,并按指南初稿目录逐条进行专
家讨论,就病名、病因、病机、疾病诊断依据、特殊检查、辨证分型、治法选方及中成药等达
成专家共识。同时对《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•原发性闭角型青光眼》进行讨
论,并最终定稿。
详见附件1:《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议会议纪要
详见附件2:《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》第二次制修订会
议会议纪要
2.同行评价
《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》项目工作组按照国家中医药管
理局法监司文件要求,于2016年10月1日至12月31日开展了同行评价。
项目工作组采用病例调查分析方法,选取全国不同地域11家三甲级别医疗机构作为评价
单位,病例选取时间范围原则上为近1年内,评价单位组织主管医生,结合住院/门诊病例从
诊断、治疗等方面与指南进行比较,填写《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•原发性闭
角型青光眼》,并以签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察,以保证评价过程能够
按时、按量完成。此次评价共收回病例验证表共200例,符合率均大于92%。
详见附件3:《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》临床一致性评价
总结。
3.专家指导组审核
项目工作组将形成的《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》草稿初稿
和《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》编制说明等材料,于2016年7
月9日山东济南提交眼科专家指导组全体成员审核,提出审核意见,并依据审核意见再次修
改,形成《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》草案。
4.中华中医药学会网站发布公开征求意见
眼科专家指导组将通过审核的《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》
草案及编制说明,一起上报至中华中医药学会标准化办公室,在中华中医药学会网站面向全国
征求意见,时间为1月。项目工作组根据反馈意见进一步完善指南草案,形成《中医眼科临床
诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》,并按照要求将指南送审稿、编制说明等有关材料
提交全国中医标准化技术委员会审查。
一、作为推荐性指南的建议
《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》应作为推荐性指南使用,规范
中医眼科对原发性闭角型青光眼的临床诊断和治疗,为临床医师提供原发性闭角型青光眼中医
标准化处理的策略与方法。
二、贯彻指南的要求和措施建议
本项目研究形成《中医眼科临床诊疗指南·原发性闭角型青光眼(修订)》经审查批准发
布后,需要采取多种渠道宣传、贯彻和实施。
1.由国家中医药管理局统一组织行业内推广和贯彻实施工作。
2.举办指南应用推广培训班、继续教育学习班,培训中医眼科专业人员,促进指南的宣
传、推广和应用。
3.利用中华中医药学会眼科分会、世界中医药学会联合会眼科专业委员会的学术平台,在
其开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。
三、应用时的促进和阻碍因素
本指南发布实施时,将会得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推荐,并通过举办的
指南应用推广培训班、继续教育学习班、学术会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进其在全
国的推广应用。
由于中医药行业存在多个学术流派,同时各地区、个人的临床治疗经验亦各不相同,上述
因素均可能对本指南的广泛推广应用造成阻碍。经过长时间对中医药标准化认识的逐渐了解,
中医眼科学术发展所形成的临床趋同性提高,以及指南的更新,质量的不断提高,指南最终必
定能够得到广泛的推广应用。
四、废止现行有关指南的建议
本指南是《中医眼科常见病诊疗指南•原发性闭角型青光眼》(2012版)的修订版,反映
近年来中医眼科原发性闭角型青光眼最新临床研究进展及专家共识,比之前版本更为科学、规
范、严格、实用。自本指南经审查批准发布后,原《原发性闭角型青光眼中医防治指南》
(2007年版)自动废止。
五、应当说明的其他事项
建议在本指南发布实施3-5年后,依据临床研究进展和技术方法的进步,对本指南进行进
一步补充、修订、更新。
附件1
《中医眼科常见病诊疗指南》制修订第1次工作会议
——会议纪要
时间:2015年7月18日13:00-16:00
地点:北京会议中心会议楼二层11会议室
参加人:
1、指南专家指导组专家
顾问:高健生中国中医科学院眼科医院
庄曾渊中国中医科学院眼科医院
组长:金明中日友好医院
副组长:接传红中国中医科学院眼科医院
刘静中国中医科学院望京医院
成员:毕宏生山东中医药大学第二附属医院
巢国俊中国中医科学院眼科医院(缺席)
段俊国成都中医药大学附属医院
亢泽锋中国中医科学院眼科医院
彭清华湖南中医药大学
邱波广东省中医院(请假)
邱礼新北京同仁医院中医眼科(缺席)
王育良江苏省中医院眼科中心(请假)
韦企平北京中医药大学东方医院
吴烈中国中医科学院广安门医院
吴星伟上海交通大学附属第一人民医院
张铭连河北省邢台眼科医院
秘书:邓辉中日友好医院
张彬河北省人民医院中医眼科
张丽霞中国中医科学院眼科医院
2、邀请常委骨干专家:
宋立、康伟、李杜军、詹玉坚、陈国孝、张风梅、杨光
卢山、谢立克、孙河、郝小波、张殷建、周剑、魏丽娟
缺席:张守康、杨薇、王静波、肖家祥、洪亮
3、各项目组成员
内容:刘静教授主持
1、国家中医药管理局桑滨生司长讲话
2、各项目组组长汇报;
1)杨迎新汇报:青盲病(开角型青光眼)主审专家:金明彭清华
2)段俊国汇报:糖尿病性视网膜病变主审专家:接传红金明
3)学生汇报:原发性闭角性青光眼主审专家:吴烈张丽霞
(因组长本人未到场,未进行审评)
4)彭华汇报:睑缘炎主审专家:刘静王育良
5)彭华汇报:视神经萎缩主审专家:韦企平
6)彭华汇报:眼外肌麻痹主审专家:高健生张彬
7)喻京生汇报:原发性视网膜色素变性主审专家:彭清华
8)前部缺血性视神经病变主审专家:张铭连
9)刘新泉汇报:葡萄膜炎主审专家:吴星伟亢泽锋
10)项目组汇报:瞳神紧小主审专家:庄曾渊金明
(项目组组长毕宏生到场,进行了审评)
11)项目组汇报:弱视主审专家:张铭连
(项目组组长毕宏生到场,进行了审评)
3、到场专家均进行了讨论、意见、建议;
4、金明教授做总结发言
归纳专家们对本次项目组汇报内容的意见:
1、多数专家认为:《指南》制修订是体现中医眼科权威性文件(如大会交流上黎晓新教授介
绍了牵头修订糖尿病黄斑水肿的过程),措词、意见、修订等一定要准确无误。而《中医眼科
常见病临证指南》制修订项目组有些组长因未参加过《指南》制定工作,对《指南》制修订工
作理解有偏差、修订人员中医专业水平参差不齐,对《指南》制修订工作确有困难。
2、多数专家认为:修订《指南》工作只能在原有范围内进行,要尊重《指南》的原创,不能
在没有充足依据情况下任意修改、删减、新增和自创。
3、专家指出:不能随意修改病名,尽量详细补充所修订的证型;关于激素的使用采取“能中
不西,先中后西,中西结合”的方法,尽量发挥中医特色。不建议加西药治疗,本指南为中医
指南,重在修改中医部分。
4、项目组长不到场请研究生待汇报,无法领会专家意见,建议该项目组组长提高重视程度,
同时提出将原发闭角型青光眼改为急性闭角型青光眼不合适;
5、有项目组
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 长沙商贸旅游职业技术学院《机械制图与实验》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 配电网数据采集与分析
- 述职报告:技术领先之道模板
- 职业导论-2020年房地产经纪人《职业导论》真题汇编
- 名画欣赏与创作模板
- 公司年年会主持稿
- 二零二五年电子商务平台入驻合作协议范本3篇
- 二零二五版北京车牌租赁市场推广合作合同规范范本9篇
- 二零二五版基站建设场地使用权及通信网络优化合同2篇
- 吉林油田十二中2024-2025学年七年级上学期期末语文试卷(含答案)
- 分期还款协议书
- 小区住户手册范本
- 海康威视-视频监控原理培训教材课件
- 《郑伯克段于鄢》-完整版课件
- 土壤肥料全套课件
- 毕业生延期毕业申请表
- 学校6S管理制度
- 肽的健康作用及应用课件
- T.C--M-ONE效果器使用手册
- 8小时等效A声级计算工具
- 人教版七年级下册数学计算题300道
评论
0/150
提交评论