《处方管理办法》解读

《处方管理办法》解读演讲人：日期：总则与背景处方管理一般规定处方权获得与开具要求调剂、监督管理与法律责任法律责任细化解读附则部分补充说明目录CONTENTS01总则与背景CHAPTER《处方管理办法》概述《处方管理办法》。法规名称《办法》。《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规。法规简称规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。法规制定目的01020403法规制定依据背景为进一步加强处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据有关法律、法规制定《处方管理办法》。目的规范医师处方行为，提高处方质量，保障医疗安全，减少医疗差错和事故，提高患者用药安全。制定背景与目的《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。法律法规《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等。部门规章《卫生部办公厅关于加强处方管理促进合理用药的通知》等。规范性文件相关法律法规依据自2007年5月1日起施行。施行时间同时废止《处方管理办法（试行）》（卫医发〔2004〕269号）和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医法〔2005〕436号）。废止规定施行时间与废止规定02处方管理一般规定CHAPTER处方定义及分类处方分类处方分为普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品和第一类精神药品处方、第二类精神药品处方等，不同类别有不同颜色和标识。处方定义处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；剂量、规格、数量、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。处方书写要求每次开处方，开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方最多5种药品；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方书写注意事项处方书写规则与要求处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。处方销毁处方销毁应当由医疗机构负责，销毁时应当有两人同时在场监销，并在处方销毁记录上签名。销毁记录应当包括销毁日期、销毁处方数量、销毁方式等。处方保存与销毁规定医疗机构职责医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂、保管等工作的管理，建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。医疗机构义务医疗机构应当妥善保存处方，不得随意丢弃、销毁或者擅自处理。对于因医疗需要必须使用麻醉药品和第一类精神药品的患者，应当建立相应的管理制度，并对其进行严格的处方审核、调配、复核和保存。医疗机构职责与义务03处方权获得与开具要求CHAPTER医师资格具有执业医师资格，并在医疗机构注册。培训和考核需经过医疗机构组织的处方权培训和考核，考核合格后方可获得处方权。处方权授予由医疗机构负责人或被授权人授予处方权，并在医疗机构内备案。处方权更新医师需定期参加培训和考核，保持处方权的更新和有效性。医师处方权申请条件及流程药师处方审核职责与权限处方审核药师应当对医师开具的处方进行审核，确保处方的合法性、安全性和有效性。发现问题处理对于存在问题的处方，药师应当及时与医师沟通，并有权拒绝调配和发放。处方调配药师应当按照处方要求进行调配，确保药品的质量和数量符合要求。处方保管药师应当妥善保管处方，确保处方的可追溯性和安全性。特殊情况下的处方对于特殊情况下需要开具的处方，如麻醉药品、精神药品等，需按照相关规定和程序进行。处方修改对于已经开具的处方，如需修改，应当重新开具并注明修改原因和日期。处方有效期处方开具后应当及时使用，一般不超过3天，对于某些特殊情况可适当延长，但最长不超过7天。紧急情况下处方开具在紧急情况下，医师可以口头或电话等方式下达处方，但应尽快补写正式处方。特殊情况下处方开具规定医疗机构应当建立电子化处方管理系统，实现处方的电子化开具、审核、调配和保存。电子化处方管理系统应当具备数据安全保护措施，确保处方数据的安全性和保密性。医疗机构应当对医师和药师进行系统培训，确保他们能够熟练操作电子化处方管理系统。医疗机构应当定期对电子化处方管理系统进行监督和检查，确保其正常运行和处方的准确性。电子化处方管理系统建设要求系统建设数据安全系统培训系统监督04调剂、监督管理与法律责任CHAPTER审核处方调配药品药师应当对处方用药适宜性进行审核，确保药物之间无相互作用、无配伍禁忌等问题。药师应当按照处方要求准确调配药品，包括药品名称、规格、数量、用法用量等。药师对处方调剂操作流程规范核对药品药师在调配完成后应当核对药品与处方信息是否一致，确保无误后再发放给患者。告知用药注意事项药师应当向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。监督管理部门职责及检查方式监督检查卫生行政部门应当定期对医疗机构处方管理情况进行监督检查，发现问题及时整改。质量抽查卫生行政部门可以组织对医疗机构的药品质量进行抽查，确保药品质量符合要求。受理投诉举报卫生行政部门应当受理患者和社会对医疗机构处方管理的投诉举报，并及时处理。信息公开卫生行政部门应当定期向社会公开医疗机构处方管理情况，接受社会监督。对于违反《办法》规定的医疗机构和人员，卫生行政部门可以给予警告、罚款等行政处罚。警告、罚款对于构成犯罪的，依法追究刑事责任，保障患者用药安全。追究刑事责任对于严重违反《办法》规定的医师，卫生行政部门可以吊销其执业证书。吊销执业证书因违反《办法》规定给患者造成损害的，医疗机构和医师应当承担相应的民事赔偿责任。民事赔偿违反《办法》应承担法律责任投诉举报渠道患者可以通过电话、信函、网络等多种方式向卫生行政部门或医疗机构投诉举报处方管理中的问题。投诉举报机制建立与运行情况01投诉举报处理卫生行政部门和医疗机构应当建立投诉举报处理制度，及时受理和处理患者投诉举报，并保护患者隐私。02反馈处理结果卫生行政部门和医疗机构应当及时向患者反馈投诉举报处理结果，对于涉及重大问题的投诉举报，应当向社会公开处理结果。03奖励制度对于积极投诉举报处方管理问题的患者和社会公众，卫生行政部门应当给予表彰和奖励。0405法律责任细化解读CHAPTER医师出现超常处方无正当理由：医师出现开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方最多5种药品；开具处方后的空白处划一斜线，以示处方完毕；处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致等情形，且无正当理由的将被处以警告或责令改正等行政处罚。医疗机构违规行为：医疗机构未按照规定执行处方审核、调剂、核对、发药等制度，或未按照规定保存处方等行为，将受到罚款、吊销执业许可证等行政处罚。药师未按规定调剂处方：药师未按照规定调剂处方，例如未执行处方审核、调剂、核对、发药等程序，或未按照规定保存处方等行为，将受到警告、罚款、吊销执业证书等行政处罚。行政处罚措施及适用情形医疗机构未尽职责造成患者损害医疗机构未按照规定执行处方审核、调剂、核对、发药等制度，或未按照规定保存处方等行为，造成患者损害的，应当承担相应的民事责任。处方错误造成患者损害医师应当按照《民法典》的规定，承担民事责任，包括赔偿患者的医疗费、误工费等损失。药师未履行职责造成患者损害药师在处方审核、调剂、核对、发药等过程中未履行职责，造成患者损害的，应当承担相应的民事责任。民事责任承担方式医师在处方管理过程中，违反法律、法规规定，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。医师违规情节严重的构成犯罪药师在处方审核、调剂、核对、发药等过程中，违反法律、法规规定，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。药师违规情节严重的构成犯罪医疗机构在处方管理过程中，违反法律、法规规定，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构违规情节严重的构成犯罪刑事责任界定标准典型案例分析与警示教育意义案例一某医师超常处方被罚：该案例告诫医师应当按照规定开具处方，不得超常处方，否则将面临行政处罚。案例二某药师未履行职责致患者损害被判赔偿：该案例警示药师应当认真履行职责，未履行职责造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。案例三某医疗机构未按规定执行处方制度被吊销执业许可证：该案例提醒医疗机构应当重视处方管理，未按照规定执行处方制度将面临吊销执业许可证等严重后果。06附则部分补充说明CHAPTER《办法》中涉及术语解释处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。麻醉药品是指具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品和医疗用毒性药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。细化处方管理标准根据《办法》规定，结合实际情况，进一步细化处方管理标准，制定更加具体的实施细则和操作流程，确保各项规定落到实处。加强培训与指导加强监督与考核施行过程中遇到问题解决方案加强对医师和药师的教育培训，提高处方质量和合理用药水平，同时加强患者用药指导，提高患者用药安全意识和自我管理能力。建立健全处方管理监督机制，对处方管理情况进行定期监督检查和考核，对违规行为进行严肃处