药品集中采购质量管理

药品集中采购质量管理合同编号：__________药品集中采购质量管理合同甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为满足药品集中采购的需要，保证所采购药品的质量，确保患者用药安全，乙方具有提供药品质量管理服务的资质和能力，甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方提供药品集中采购质量管理服务事宜，达成如下协议：一、质量管理的范围和内容1.1乙方根据甲方提供的药品采购清单，对药品的生产企业、经营企业、配送企业进行资质审核，确保参与药品集中采购的各方符合国家相关法律法规和政策要求。1.2乙方对药品的注册批件、生产许可证、GMP证书等相关资质文件进行审核，确保药品的合法性和合规性。1.3乙方对药品的质量进行监督抽检，确保药品符合国家药品质量标准。1.4乙方对药品的包装、标签、说明书等包装材料进行审核，确保其符合国家相关法律法规和政策要求。1.5乙方对药品的储存、运输、配送等环节进行监督，确保药品在储存、运输、配送过程中的质量安全。1.6乙方应根据国家相关法律法规和政策要求，为甲方提供药品质量管理咨询和服务，协助甲方建立健全药品质量管理体系。二、质量管理的期限2.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。2.2合同期满前，甲方如需延长合同期限，应提前书面通知乙方，双方协商一致后可签订合同延期协议。三、质量管理的费用3.1乙方按照甲方提供的药品采购清单，按照合同约定的服务内容，向甲方收取药品质量管理服务费。服务费的具体金额双方协商确定。3.2乙方应向甲方提供合法、正规的发票。四、保密条款4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同生效之日起计算，保密期限为____年。五、违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金的具体金额双方协商确定。5.2乙方未按照本合同约定的服务质量、期限等履行合同义务的，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付违约金。六、争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.药品生产许可证复印件4.药品GMP证书复印件5.药品注册批件复印件6.药品包装、标签、说明书等材料7.药品质量监督抽检报告8.药品储存、运输、配送等相关记录9.药品质量管理服务体系文件10.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.乙方未按照合同约定的服务质量、期限等履行合同义务，认定为违约行为。2.乙方未按照本合同约定的服务内容提供服务，认定为违约行为。3.乙方未按照本合同约定的保密期限保密，认定为违约行为。4.甲方未按照本合同约定的支付方式支付服务费用，认定为违约行为。5.双方未按照本合同约定的争议解决方式解决争议，认定为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品集中采购：指医疗机构按照规定的程序和标准，集中采购一定时期的临床必需、用量大、价格低的药品。2.质量管理：指对药品的生产、经营、使用等环节进行监督、检查和控制，确保药品的质量安全。3.资质审核：指对药品生产企业、经营企业、配送企业的资格、条件进行审查，确认其是否具备从事相关活动的资格。4.GMP证书：指药品生产质量管理规范证书，是药品生产企业必须持有的资质证书。5.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的药品采购清单不准确或遗漏。解决办法：双方应及时沟通，核实采购清单，必要时签订补充协议。2.问题：乙方提供的服务质量不符合约定。解决办法：甲方有权要求乙方在规定期限内进行整改，严重违约的可解除合同并索赔。3.问题：药品质量监督抽检不合格。解决办法：乙方应立即采取措施，暂停销售该药品，查明原因并整改，直至抽检合格。4.问题：合同争议无法协商解决。解决办法：双方可按照合同约定的争议解决方式，向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.医疗机构进行药品集中采购。2.