医院药学 课件全套 陈菲 模块1-12 医院药学认知-临床药学进展

高职高专“十四五”药学类专业系列教材（第3版）医院药学全国高职高专药学类专业“十四五”系列教材（第3版）模块一医院药学认知陈菲金华职业技术学院情境导入——医院药学的变化王奶奶二十年前在医院退休后一直跟在美国工作的女儿生活，阔别二十年后，她重新来到了她工作过的医院药房，却惊奇地发现门诊药房的自动发动机取代了人工药品调配，住院药房的自动摆药机能又快又准地进行单剂量调剂；当年她退休前刚分配到医院药房工作的大学生小王跟医生一样开设了药学门诊；而医院的橱窗里张贴的是以提高内部质量为目的的品管圈的各种活动剪影。她不禁感概国内医院药学的发展已逐渐跟上了国外发达国家的脚步。项目一医院药学的内容与任务一、药学信息的概念

医院药学是以药学理论为基础，运用现代管理的理论和方法，以病人为中心，以保证患者安全、有效、经济、合理用药为目的，研究并实施以优质的药品服务于患者的应用性、综合性分支学科。其所涉及的知识面较广，如药剂学、药理学、临床医学、药物治疗学、体内药物分析、药学经济学、药事管理、药物信息学等。医院药学与临床医学、护理学一样，已成为医院必不可少的三大学科之一。、

二、医院药学的内容与任务医院药事管理医院药品保障医院药学服务包括组织机构、药学专业人员配置与管理及保证药物合理有效应用的一些制度和措施包括医院药品的供应与仓储管理、医院药品调剂、医院制剂配制与检验、静脉用药集中调配包括对治疗药物进行临床评价、对药品不良反应进行收集与分析、进行治疗药物监测、进行药学信息服务、开展药物重整和开设药学门诊

项目二医院药学的发展临床药学阶段传统医院药学阶段药学服务阶段配制出售药品和保障药品供应参与到临床用药工作中，参与医师用药，提高药物疗效，降低不良反应发生率药师应用药学专业知识向公众提供直接的、负责的与药物治疗有关的服务，以提高和改善人类的生命质量知识链接——

居家药学服务

居家药学服务是指药师为居家药物治疗患者上门提供普及健康知识、开展用药评估和用药教育、指导贮存和使用药品、进行家庭药箱管理，提高患者用药依从性等个体化、全程化的药学服务。

2021年10月，国家卫健委发布的《居家药学服务规范》中明确提出，从事居家药学服务的人员应具有药师及以上专业技术职务任职资格，并具有2年及以上药学服务工作经验。居家药学服务的对象为慢性病患者、反复就诊患者、合并用药种类多的患者、特殊人群患者等。居家药学服务的主要工作内容有：①评估居家患者药物治疗需求；②用药清单的整理和制作；③用药咨询；④用药教育；⑤整理家庭药箱；⑥药品不良反应筛查；⑦药物相互作用筛查；⑧用药方案调整建议等。从单一的药品供应与保障到关注人类的生命健康以患者为中心医院药学的模式变化

立体化药学服务，护航患者健康

近年来，随着医院信息系统、互联网络、电子商务、跨行业协作、药师下社区等新兴技术的应用和各种药学活动的开展，国内学者提出了“立体化药学服务”的概念：药师在提高患者生命质量的目标下，全方位整合医疗机构、供应商、患者、专业技术与信息传媒等多方面资源，实现多角度、多层次、多元化的药学服务运作模式。这种运作模式表现出以下几个特点：①具有明确的药学服务内涵和目标；②借助于新技术和管理手段；③从多角度、多维度整合资源；④充分运用第三方共享智慧，实现共赢；⑤实现优质的药物治疗效果，并获得药学服务对象认可。

立体化药学服务是现代药学服务的工作模式,药师作为药学服务的提供者应与时俱进、推陈出新，不断拓展药学服务范围、丰富药学服务内涵,实现药学服务的最终目标—提高患者的生命质量。【课程思政微课堂】结合学校所学课程联系医院药学部的各项实践活动在学习过程中结合医院药学部各个科室的见习来加强对所学知识的的理解在学习过程中还需把其它课程中所学的知识在本门课程中进行有效地融合项目三学习医院药学的意义及方法本门课程是医药学基础课程及专业课程和医院药学部具体实践活动的纽带【练一练】1．以下属于医院药学服务工作范畴的是（）A.医院药品调剂B.医院制剂配制C.静脉用药集中调配D.药品不良反应监测E.医院药品采购2．开展较早的医院药学工作是（）A.医院药品调剂B.药品不良反应监测C.静脉用药集中调配D.治疗药物监测E.药学查房3．以下对药学服务的理解正确的是（）A.药学服务就是临床药学B.药学服务最早由美国提出C.药学服务的对象局限于医院患者D.药学服务以保障药品供应为中心E.药学服务在药物治疗过程中实施谢谢高职高专“十四五”药学类专业系列教材（第3版）医院药学全国高职高专药学类专业“十四五”系列教材（第3版）模块二医疗机构药事管理情境导入——某医院应用品管圈降低门诊药房药品调剂差错某医院针对降低门诊药房药品调剂内差件数开展了品管圈活动，首先确定了圈名、活动宗旨、人员组成、圈徽、活动计划表，通过现状分析发现门诊药房调剂差错主要有：包装错误、品名相似、规格不同、标签错误、数量错误、加药错误和分装错误等。通过品管圈活动：①确立了目标：把内差由15.2件/周降为6.7件/周；②运用鱼骨图分析法对引起差错的原因进行了解析；③每项制定了详细的对策；④进行了对策实施，包括对策内容、对策实施、对策处置和对策效果确认。经过一段时间实施，取得了明显效果。品管圈是由相同、相近或互补之工作场所的人们自动自发组成数人一圈的小圈团体，全体集思广益，按照一定的活动程序来解决工作现场、管理、文化等方面所发生的问题及课题。医疗机构药学部门开展品管圈活动是运用现代质量管理理论对药品开展全程质量管理，实施药品从购进到患者使用全程质量控制的重要手段。项目一

医院药事管理组织机构的组成与任务一、各级医疗机构药事管理的组织机构《医疗机构药事管理规定》明确指出：医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配置和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。由于在不同地区，不同医疗机构的医疗、教学和科研工作内容和工作量有所不同，药学部（科）的组织机构也应有所不同。

课堂互动

随着医疗机构规模的变化，药学管理的组织机构发生哪些变化？二、药学部（科）的任务（一）药学工作1.做好药品采购供应、储存保管发放、入出库管理、账卡登记和进销账目统计报表工作。2.认真审核处方/医嘱单，及时准确地配发中、西药处方，并做好退药工作。3.配制临床需要而市场无供应或不能满足患者需要的医院制剂。4.对购入药品进行监控和做好医院制剂的质量检验，保证患者用药安全、有效。5.积极开展临床药学、临床药理学工作，提供药学专业技术服务，做好用药咨询，

开展治疗药物监测等。6.开展全院药品质量控制，严禁伪劣药品及质检不合格药品进院销售；做好药品不良反应监测和上市后的再评价工作。7.开展药学科研工作及中/西药新制剂、新剂型开发，引进药学领域的新知识、新技术、新方法和新理论。8.组织药政法规在医院的实施，并对药品在本院流动的全过程实行监督检查。9.搞好本科室技术创新工作。10.完成各项临时性药品供应、药学服务、质量与安全管理等工作任务。（二）教学工作1.承担医药院校学生课程授课、教学实习、毕业课题、药学人员进修和对基层医疗单位药学技术工作的指导。2.注重对中青年教师的培养工作。3.组织本科药师参加规范化培训和继续教育的学习，完成规定的学分要求。（三）科研工作按要求每年发表一定数量的学术论文、申报科研课题以及完成政府指令性和指导性课题等。（四）学科建设1.制定药学学科建设与人才培养工作计划，建立合理的学科梯队。2.积极组织本科室人员参加国内、省内及全院学术活动，提高药学人员业务素质。3.选派优秀人员到上一级医院进修学习。（五）科室经济管理1.建立科室经济管理领导小组。2.遵守国家有关药品价格政策。3.运用药物经济学的理论和方法，研究医院药物资源利用情况，分析其科学性、合理性。定期向医院报告药品销售、使用与经济收入情况。4.开展成本核算工作，推进优质、高效、低耗的管理模式。

创新医院药学学科建设与管理的具体模式

近年来，为了更好地服务于临床，不少医院积极创新医院药事管理的具体模式，依托医院相对比较完备的信息化系统进一步健全医院药学管理系统，将药学学科建设、药事管理工作指标化，并进行相应的权重赋值，纳入到药学学科建设、药事管理工作绩效考核管理体系中，为医院药学学科建设、药事管理工作的开展提供了有力的支撑。新的管理模式下，医院药学学科建设、药事管理工作更加注重提升医院全体药师的专业能力、水平，突出了“定岗设计”，发挥了药师服务临床、服务患者的重要作用。【课程思政微课堂】二、药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责（一）医院药事管理和药物治疗学委员会（组）的组成

表2-1药事管理与药物治疗学委员会（组）的组成名称二级以上医院其他医疗机构药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学组主任委员医疗机构负责人医疗机构负责人副主任委员药学和医务部门负责人药学和医务部门负责人技术职务高级技术职务任职资格药师、医师以上专业技术职务任职资格人员结构药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员药学、医务、护理、医院感染、临床等科室部门负责人（二）医院药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施。4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供用药咨询与指导。5.建立药品遴选制度。6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。7.对医务人员进行有关药事管理和合理用药知识的教育培训；向公众宣传安全用药知识。

课堂互动

除了药品的监督管理外，医院药事管理和药物治疗学委员会（组）还在哪些方面起了关键作用？项目二

医疗机构药学人员的组成及要求一、医疗机构药学专业技术人员的配置三级和二级医疗机构药学专业技术人员应为医院卫生技术人员总数的8%。

具有高等院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业生以上学历的药学专业技术人员：

三级医疗机构不低于30%，二级医疗机构不低于20%

临床药师：

三级医疗机构不少于5名，二级医疗机构不少于3名

具有副高级以上药学专业技术职务任职资格：

三级医疗机构应当不低于13%、二级医疗机构不低于10%、三级教学医院应当

不低于15%二、医疗机构药学人员的工作职责与要求（一）药学部（科）主任的素质及工作职责1.药学部（科）主任的素质要求（1）三级医疗机构设置药学部药学部门负责人：应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格，且应是学科带头人。临床药学科负责人：应具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训及高级以上技术职务任职资格。其他二级科室负责人：应具有高等学校药学专业或相关专业专科以上学历及本专业中级以上技术职务。（2）二级医疗机构设置药剂科药剂科负责人：应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历，并且有本专业高级技术职务任职资格。（3）一级医疗机构应设置药房药房负责人：应当具有中等学校药学专业以上学历及药师以上专业技术职务任职资格。

2.药学部（科）主任的工作职责负责监督药品采购供应、制剂生产、临床药学服务和教学、科研、行政管理工作。制定学科发展中远期计划，组织修订本部门工作制度等；组织各项规章制度的落实。负责审核药品采购计划及经济核算工作。组织人员深入临床科室，配合做好药物治疗工作。组织科室人员业务学习、技术考核。负责指导临床药学研究工作，提高临床合理用药水平。组织人才培养、学生实习、药剂人员进修等教学工作。督促麻、精、毒、贵重药品的使用管理，经常进行安全教育，严防差错事故的发生。开展科研和技术革新。对科室人员进行医德、医风的教育。

（二）药师的工作职责负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议。开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；参与新药临床试验和

新药上市后安全性与有效性监测。其他与医院药学相关的专业技术工作。

如何看待药师的审核职责？

患者，10岁，因高烧由家长带到某医院儿科就诊，医师检查后诊断患者有发烧、咳嗽、咳痰、扁桃腺肿大的症状，遂开具含有克林霉素、注射用维库溴铵、维生素C、维生素B6、利巴韦林等药物的处方。门诊药房药师李某未依流程审核处方用药与临床诊断的相符性即发放药品，致使患者在输液过程中出现严重不良反应，后经抢救无效于当日死亡。儿科医师误将化痰药氨溴索开具为高警示药品肌松药维库溴铵，药师的本职工作应判定用药与临床诊断不符，拒绝发药，在本案中药师李某未尽到处方审核职责而被依法惩处。作为一名未来的药学工作者，我们应以患者为中心，树立生命攸关的质量意识，尽心尽力履行好药师的工作职责。【课程思政微课堂】

药学专业技术资格考试

医院药学专业技术职务任职资格实行考试制，药学人员通过考试取得相应的药学专业技术资格。初、中级专业技术资格实行以考代评和与职业准入制度并轨的考试制度，高级专业技术资格采取考试和评审结合的办法取得。其报考条件如下：取得相应专业中专、大专学历，从事本专业技术工作满1年，可报考药士资格考试。取得中专学历，担任药士职务满5年；取得大专学历，从事本专业工作满3年；取得本科学历，从事本专业工作满1年，可报考药师资格考试。取得相应专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；取得相应专业大专学历，从事药师工作满6年；取得相应专业本科学历，从事药师工作满4年；取得相应专业硕士学位，从事药师工作满2年，可报考主管药师资格考试。【知识链接】（一）继续教育继高等医药院校基本教育和毕业后规范化培训之后，以学习新理论、新知识、新技术和新办法为主的终身性的药学教育。（二）岗位培训一般采用轮转培训的方式进行，轮转的时间为1~2年，分药品调配、制剂配制、药品供应、静脉用药调配、药品检验、临床药学和临床药理等多个岗位。（三）在职业务教育指医院药学技术人员在岗期间所进行的短期脱产培训，包括进修、参加卫生行政部门和学术团体举办的学习班或培训班、出国研修等。三、医疗机构药学人员的培训和继续教育项目三

医院药事管理的基本制度医疗机构药品管理相关的制度有：《医疗机构药事管理规定》《国家基本药物制度》《处方药与非处方药分类管理办法》《处方管理办法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《麻精药品管理制度》一、医疗机构药事管理规定（一）《医疗机构药事管理规定》是医院药事管理的重要法规是规范与监管医疗机构中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的法规依据。1.宗旨

保护患者用药的权益和民众的身体健康。它的实施，有利于规范医疗机构药事管理工作，有利于临床药学学科建设和医院药学的发展，有利于促进临床药物的合理使用，有利于药物治疗水平的提升和医疗质量的提高。2.主要内容

（1）明确了医疗机构药事管理的定义。（2）突出了对临床药学的高度重视和评价。（3）加强了“药事管理组织”的职责。（4）明确了全面加强“药物临床应用管理”是医疗机构和领导者的责任。（5）加强了临床药学和临床药师制度建设。（6）规范了医院药学部门制度建设，明确了药学部门名称（7）强化监督管理，明确了监管与处罚重点。三级医院设药学部二级医院设药剂科其他医疗机构设药房二、国家基本药物制度（一）国家基本药物政策

基本药物：适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应，公众可公平获得的药品。WHO建议发展中国家应建立基本药物目录并且围绕目录保障生产、供应、使用。国家基本药物制度：是指对基本药物的遴选、生产、流通、定价、使用、报销、监管等各个环节实施管理的制度，与公共服务、医疗服务、医疗保障体系相衔接。二、国家基本药物制度（一）国家基本药物政策

建立国家基本药物制度的目标：满足广大人民群众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效的利用，达到最佳的社会效益和经济效益，包括：提高药品的可获得性、保证药品的可支付性、促进药品的合理使用。WHO于1975年提出基本药物概念，并于1977年编制出基本药物示范目录（moclellistofesseutialdrugs）第1版。迄今为止全球已经推行基本药物的国家有156个。二、国家基本药物制度（二）国家基本目录

版本号发布（调整）时间西药（种）中药（中成药处方）备注第1版1982年278未遴选

第2版1996年6991699第1版中西药合集目录第3版1998年7401333

第4版2000年7701249

第5版2002年7591242

第6版2004年7731260

第7版2009年205102

第8版2013年3172032012年版于2013年发布第9版2018年417268——我国历版《国家基本药物目录》收载药品情况二、国家基本药物制度（二）国家基本目录我国基本药物制度根据“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。医疗机构根据功能定位和诊疗范围，优先配备基本药物，保障临床基本用药需求。对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。二、国家基本药物制度（二）国家基本目录与2012年版目录相比有以下特点：①增加了品种数量由2012年版的520种增加到685种，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。②优化了结构突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药③进一步规范剂型、规格685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个④继续坚持中西药并重增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床

症候。⑤强化了临床必需、疗效确切的药品，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。二、国家基本药物制度（二）国家基本目录与2012年版目录相比有以下特点：三、高警示药品管理制度高警示药品：是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，即药物本身毒性过大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。高警示药品包括：细胞毒性化疗药品、高浓度电解质、肌肉松弛剂等。高警示药品根据风险级别由高到低可分为A、B、C三级。（一）A级高警示药品A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，此类药品安全系数小，毒性大，一旦用药错误，患者死亡风险最高，医疗机构对其使用和管理必须加强监控。1．A级高警示药品的范围A级高警示药品包含如下几类：静脉用肾上腺素受体激动剂（如肾上腺素）、静脉用肾上腺素受体拮抗药（如普萘洛尔）、胆碱能受体激动剂（或拮抗剂）、（删除）硝普钠注射剂、高浓度电解质（如10%KCl）、胰岛素、静脉用强心药（如毛花苷丙注射液）、静脉用抗心律失常药（如胺碘酮）、吸入或静脉麻醉药（如丙泊酚）、100ml以上的灭菌注射用水等。2．A级高警示药品的管理措施（1）高警示药品应有专柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。（2）住院调剂室发放A级高警示药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。（3）护士执行A级高危药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。（4）A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。（5）医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。（二）B级高警示药品B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。1．B级高警示药品的范围B级高警示药品包括：注射用化疗药、静脉用镇静药、全胃肠外营养液、凝血酶冻干粉、抗凝剂、心脏停搏液、放射性静脉造影剂、静脉用催产素、注射用秋水仙碱、依前列醇注射液、注射用异丙嗪、硬膜外或鞘内给药、小儿口服用中度镇静药、注射用阿片类镇痛药等2．B级高警示药品的管理措施（1）药库、调剂室和病区药柜储存处有明显专用标识。（2）医师、药师、护士在处置B级高警示药品时应有明显的警示信息。（3）B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。（4）护士执行B级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。（三）C级高警示药品C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险较B级低。1．C级高警示药品的范围C级高警示药品包括：口服降糖药、口服化疗药、口服阿片类镇痛药、腹膜和血液透析液、脂质体药物、肌肉松弛剂、中药注射剂。2．C级高警示药品的管理措施（1）医师、药师、护士工作站在处置C级高警示药品时应有明显的警示信息。（2）门诊药师和治疗护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代。长春新碱鞘内注射致死的警示

长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤，只能通过静脉途径给药。某医院一名2岁半的女孩患有急性淋巴性细胞白血病，化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱。然而，长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内。尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出现了致命的神经毒性反应，三天后死亡。全球报告的长春新碱鞘内注射多数患者存活期小于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症。该案例表明给药途径不当，可能会导致患者死亡或严重伤害，尤其是高警示药品。作为未来的药学工作者，我们在工作中应保持一丝不苟的工作态度，树立生命攸关的质量意识。【课程思政微课堂】四、特殊药品管理制度特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。《中华人民共和国药品管理法》规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，管理办法由国务院制定。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

麻醉药品标识精神药品标识医疗用毒性药品标识放射性药品标识（一）麻醉药品和精神药品1．概念麻醉药品：是指连续使用易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类等，例如哌替啶、布桂嗪、芬太尼、舒芬太尼和可待因等。精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。分为第一类精神药品和第二类精神药品。包括兴奋剂、致幻剂和镇静催眠剂等，例如氯胺酮、哌醋甲酯、地西泮、咪达唑仑和苯巴比妥等。2．管理

（1）麻醉药品、第一类精神药品必须五专管理：专人管理、专柜加锁（双人双锁）、专用账册、专用处方和专册登记。（2）医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。（3）医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。麻醉药品标识2．管理

（4）对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号计数管理，建立处方领取、保管、使用、退回、销毁管理制度。（5）麻醉药品和第一类精神药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年。麻醉药品、第一类精神药品的购入、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。（6）患者使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时，应将患者原批号空安瓿或用过的废贴交回并记录。各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂时应收回空安瓿或用过的废贴，核对批号和数量并作记录。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿或用过的废贴由专人负责计数、卫生主管部门监督销毁并记录。麻醉药品标识2．管理

（7）患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回本医疗机构，由医疗机构按照规定销毁、处理并记录。医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。（8）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的情况，立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。（9）医疗机构要加大麻醉药品管理软硬件的投入力度，依托现代化院内物流系统和信息化平台，加强麻精药品全流程管理，实现来源可查、去向可追、责任可究的全程闭环式可追溯管理。麻醉药品标识（二）医疗用毒性药品1．概念医疗用毒性药品：是指毒性强烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，须严格执行国务院关于《医疗用毒性药品管理办法》，加强对医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故发生。医疗用毒性药品标识（二）医疗用毒性药品2．管理（1）毒性药品的包装容器上必须印有毒性标志。（2）毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专账记录。严格执行保管、验收、领发、核对制度，定期盘点，账物相符。（3）调配毒性药品须凭医生签名的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。（4）调配处方时，必须认真负责，称量药品应准确无误，处方调配完毕，必须经另一位具有药师以上技术职称的人员复核签字后，方可发出。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定签名后再行调配。（5）处方一次有效，取药后处方保存两年备查。医疗用毒性药品标识（二）医疗用毒性药品3．分类医疗用毒性药品分为西药和中药两大类。（1）西药毒性药品的品种：去乙酰毛花苷丙、士的宁、三氧化二砷、氢溴酸后马托品、阿托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、升汞、洋地黄毒苷、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸氯化钠注射液、A型肉毒毒素及其制剂。（2）中药毒性药品的品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、青娘虫、红娘虫、闹羊花、生千金子、雄黄、生川乌、生藤黄、洋金花、生白附子、轻粉、生附子、生草乌、白降丹、生天仙子、红粉、生半夏、生甘遂、生狼毒、生马钱子、汞、生南星、生巴豆、斑蝥、雪上一枝嵩、蟾酥。注：中药毒性药品品种系指原药材和饮片，不包含制剂。医疗用毒性药品标识（三）放射性药品1．概念放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。放射性药品标识（三）放射性药品2．管理（1）设置核医学的医疗机构，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的医学、药学技术人员，才能从事放射药品的使用工作。（2）医疗机构应取得《放射性药品使用许可证》，在许可证制定的范围内从事放射性药品的医疗活动。《放射性药品使用许可证》有效期五年，期满前6个月，应重新申请，经审核批准后，换发新证。（3）放射性药品实行科室自行采购和保管，以减少污染环节，但医疗机构药学部门应履行督导职责。放射性药品标识（三）放射性药品2．管理（4）验收放射性药品时，应认真核对药品名称、出厂日期、总体积、总强度、容器及物理性状等，注意发生器是否已做细菌培养、热原检查等。（5）贮存放射性药品时，应有专门的场所和警示标识，药品按性质和批号分类存放，注意防水、防电、防辐射和污染等措施，贮存放射性药品应贴有标签。（6）使用放射性药品必须符合放射性同位素卫生防护管理的有关规定。具有安全防护和废气、废水、废物等处理设施，并建立严格的质量管理制度。放射性药品给患者前，应对其品种和用量仔细核对，严格按医嘱给药。（7）放射性药品应有专人负责保管并加锁，建立放射性药品登记册并作永久保存。发放放射性药品丢失的，应立即追查去向并上报上级部门。项目四

医疗机构药事质量管理体系

医院应建立药事质量管理体系，规范医院药事管理行为，建立药品购进到患者使用全程质量控制流程和全程质量管理体系，明确管控内容及责任，细化考评标准，为患者提供优良的药学技术服务和安全用药环境。（一）一级质控

一级质控由各调剂室、病区质量控制小组负责，人员由调剂室、药库及病区负责人和相关工作人员组成。其职责有：1．负责考评本科室或本班组药事管理中日常工作的各个环节，发现问题及时处理上报药学部质控小组并积极整改。2．负责组织本科室或班组各级人员认真落实各项规章制度、操作规程及职责。3．按照质量标准定期进行全面质量检查，评价调剂室服务设施和药品供应、药品质量状况、调剂配发，能否为患者提供安全、有效、及时的服务。一、质量控制三级评价体系简介4．负责收集、汇总调剂室（替换：各科室药事）质量管理的有关资料，进行分析研究和总结，并定期向药学部质量控制小组汇报（增加：药事）质量管理工作情况。5．药事管理质量管理人员要以身作则，模范遵守国家法令，法规及有关政策。（替换见第十四条）6．负责病区药品的规范管理、合理使用及不良反应/不良事件上报。（二）二级质控

二级质控由药学部（科）质量控制小组负责，由药学部主任、临床药师、药品质量监督专管员、药库及调剂室部门负责人组成。其职责如下：1．在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，全面负责医院药事质量的监督管理工作。2．药事质量监督管理小组组长由药学部主任担任，各调剂室负责人、药品质量监督专管员及临床指定人员为管理小组成员。根据工作需要还可增设其他质量监督员。3．质量管理人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。一、质量控制三级评价体系简介4．检查、监督各类药品的使用管理情况。5．检查、监督临床各科室药品的使用管理情况。6．检查、监督药品采购、验收、保管、发放、使用、召回等各环节的管理情况。7．负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。8．每半年召开一次药事质量监督管理会议，对药事质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。9．药学部负责日常工作，必要时由护理部、医务科协助组织实施。（三）三级质控三级质控由药事管理与药物治疗学委员会（及其下设的各质量管理小组负责督导检查。药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物监督管理小组药品质量监督管理小组抗肿瘤药物管理小组处方点评小组药品不良反应与药害事件监督管理小组特殊药品监督管理委员会（三）三级质控三级质控的职责主要有：1．贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作制度，并监督实施。2．制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。3．推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施、监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。三级质控的职责主要有：4．分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。5．建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。6．监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。7．对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。（四）药品质量监督专管员职责二级以上医疗机构应设立独立的药品质量监督专管员，其职责有：1．在药学部主任直接领导下开展工作，负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能；负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求，整理归档和保存。2．指导和监督药品质量工作，定期对库存药品进行质量养护检查。3．检查药品的储存条件，指导药学人员进行温、湿度的管理，对温湿度出现异常情况采取相应的措施。（四）药品质量监督专管员职责二级以上医疗机构应设立独立的药品质量监督专管员，其职责有：4．定期汇总、分析养护检查、近效期药品等质量信息。5．负责不合格药品的确认、汇总、分析、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。6．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。（四）药品质量监督专管员职责二级以上医疗机构应设立独立的药品质量监督专管员，其职责有：7．负责组织实施卫生、药监部门对质量问题药品的召回；根据各级药品监管部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。8．定期对医院药品质量管理制度的执行情况进行内部检查和反馈等工作。9．协助科室开展对全院职工药品质量管理教育的相关工作。二、药事质量控制的措施1．三级药事质量管理体系健全并能有效履行指导、监督、检查、考核和评价的职责。2．药事管理与药物治疗学委员会至少三个月督导评价一次，并做好记录。3．药学部质量控制小组每月至少深入各科室检查一次，并做好记录。4．各调剂室质量管理人员每月对本科室药事质量督导评价一次，并做好记录。5．药学部质量控制小组每月对各质控检查指标统计分析一次。6．重大药事管理质量问题按医院有关规定视情节给予罚款，对责任人进行行政处罚等处理。三、质量评价指标门诊处方合格率4麻醉处方合格率审核率5基本药物使用占比1门、急诊处方审核率2住院用药医嘱审核率3三、质量评价指标住院患者药学监护率6用药错误报告率7严重或新的药品不良反应上报率8住院患者抗菌药物使用情况9住院患者静脉输液使用率10住院患者静脉输液使用率11（1）住院患者抗菌药物使用率（2）住院患者抗菌药物使用强度（3）住院患者特殊使用级抗菌药物使用量占比（4）Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率【练一练】1.《医疗机构药事管理规定》要求二级以上医院应当设立（）A.药事管理委员会B.药事管理委员组C.药事管理与药物治疗学委员会

D.药事管理与药物治疗学组E.药物治疗学委员会2.三级医院临床药师应不少于（）A.6名B.5名C.4名D.3名E.2名3.以下属于A级高警示药品的是（）A.全胃肠外营养液B.凝血酶冻干粉C.抗凝血药D.肾上腺素E.心脏停搏液4.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量E.4日剂量谢谢高职高专“十四五”药学类专业系列教材（第3版）医院药学全国高职高专药学类专业“十四五”系列教材（第3版）模块三医院药品的供应与仓储管理情境导入——药师为患者提供药品储存保管咨询某省药品监督管理部门接到一名吴先生的投诉，该先生是原发性糖尿病患者，购买了降血糖用的胰岛素，使用之后血糖没降，反而升高，吴先生怀疑药品有质量问题。经过药监人员详细询问，原来这位吴先生知道胰岛素是“怕热药品”，而天气又太热，他便把胰岛素放在冰箱的冷冻柜储存。请分析吴先生的保管方法是否正确？项目一医院药品仓库概述一、药品仓库的组成及任务

《医疗机构药事管理规定》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》都明确指出，医疗机构应当完善药品购进、验收、储存、养护等各个环节的质量管理制度，并明确各环节中工作人员的岗位责任。（一）药品仓库的组成根据药库的职责，大中型医院的药库通常配备2~4名药学技术人员，按具体分工可分为采购员、保管员和药品会计。（二）药品仓库的任务1.药品的采购根据医院基本用药目录和临床需要，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。2．药品的出入库管理在药品入库时严格执行药品进货检查验收制度，不符合规定要求的，不得购进和使用。在出库时严格按出库原则进行管理。3．药品的储存和养护药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对在库药品进行养护，防止变质失效。并做好效期药品、不合格药品和退货药品的管理工作。4．药品的账务管理二、药品仓库的建筑和设施要求（一）药品仓库的建筑要求1．位置要求

药品仓库应修建在宽阔平坦、采光良好、排水通畅的地方，仓库周围应交通便利，既要保证药库与外界的交通联系，又要利于医院内部药品的及时供应，其位置应在门诊和病区调剂室之间，以缩小药库和调剂室之间的距离。2．建筑要求设计时应考虑恒温要求、牢固性和防水性。地面应具有一定的载荷、耐摩擦和耐冲击能力，还应有耐化学物品的腐蚀性能。其房顶应具有良好隔热、防寒、防水性能3．其他要求

药品仓库还应注意采光和通风，门窗结构严密，保证水源充足，

消火栓、消防器材等防火设施应配备齐全等。（二）药品仓库的设施要求1．货架主要有单层地脚架和多层货架两种

2．温湿度测量仪主要有干、湿温度计3．调节温湿度的设施如抽风机、吸潮剂、制冷设备、暖气设备或取暖设备等。4．电冰箱或冷藏库5．专用保险柜用于放置麻醉药品、一类精神药品、毒性药品等特殊管理药品和贵重药品，应按照相关法律法规严格管理，具备防盗功能，安放防盗报警器。6．装卸搬运设备7．消防和防盗设备三、药品仓库的分类（一）按药品的保管要求来分1．普通库房10~30℃，适用于贮存条件要求不高的药品。2．阴凉库20℃以下，适用于存放易受高温影响的注射液、水剂、软膏剂及贵重药材等。3．冷藏库2~10℃，适于生物制品、血液制品等在高温下易变质失效的药品。4．专用药品库存放包括麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等在内的特殊管理药品的仓库。

药品供应储存中的人文关怀患儿李某，因食欲不振，经常诉说腹部不适由家长陪同来院就诊，经过体格检查、实验室检查等，医生诊断为消化不良，为其开具微生态制剂：双歧杆菌三联活菌散。药师小王调剂时对患儿家属进行了详细的用药交代，包括药物的服用方法、服用剂量、服用时间等;告知患儿家属本药属于活菌制剂，药物贮存的温度会影响到药物的疗效，强调本药需储存在2～8℃冰箱的冷藏部分；同时赠送了患儿家属冰袋，便于其返家途中保存药品。药师小王在药学服务时很好地体现了药师群体对患者的人文关怀，您从他身上学到了什么？【课程思政微课堂】（二）按药品的合格属性来分据药品经营质量管理规范的要求，药品仓库应按色标进行管理。根据药品合格属性分为：待验药品库(区)退货库(区)合格品库(区)发货库(区)不合格品库(区)项目二

药品采购与供应链管理

（一）药品采购基本制度1．药学部门统一采购

医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。2．实行药品集中采购

国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录，第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入药品集中采购目录。

一、药品采购管理（一）药品采购基本制度3．分级开展工作国家组织对部分通过一致性评价的药品开展集中带量采购，根据市场情况开展专项采购，指导各地开展采购工作。各省（自治区、直辖市）对本区域内除国家组织集中带量采购范围以外的药品独立或与其他省份组成联盟开展集中带量采购，并指导具备条件的地市级统筹地区开展采购工作。对尚未纳入政府组织集中带量采购范围的药品，医疗机构可在省级药品集中采购平台上自主或委托开展采购。

4．统一使用网络平台采购实行以政府为主导、以国家、省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过国家、各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。制订药品采购计划审核请购单（药剂科主任初审，主管院长审核.新品种经药事管理与药物治疗学委员会批准后再审核）审核供货单位（法定资格等）采购方式的确定（？）

供需关系的确立过程（定标后，药品招标经办机构组织医疗机构直接与中标企业签订购销合同，也可由招标经办机构受招标人委托与中标企业签订购销合同。）验收入库执行采购计划（二）药品采购的程序（三）药品采购的类型

1．集中带量采购1）基本原则①坚持需求导向，质量优先；②坚持市场主导，促进竞争；③坚持招采合一，量价挂钩；④坚持政策衔接，部门协同。2）药品范围按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。3）采购量采购量基数根据医疗机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。通常按上年历史采购量的50%—70%确定约定采购量。

2．邀请招标采购

指招标人以投标邀请书的方式，邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。对采购量较小、潜在投标人较少或者无投标的，可以进行邀请招标采购。3．直接采购指医疗机构按照价格部门规定的价格或历史成交价格直接向符合资质的药品生产企业购买药品的采购方式。部分廉价常用药，经多次集中采购价格已基本稳定，可以进行直接采购。

国家药品带量采购，平均降价50%！

2018年11月10日，国家组织药品带量采购试点，按照“量价挂钩、以量换价”的原则进行采购，至2022年底，国家药品带量采购已经开展了7批，共覆盖了294个药品，大部分是常见病、慢性病的用药，涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%，平均降价50%，很大程度减轻了群众就医负担。另一方面，医保节约的资金又通过扩大医保的报销药品目录和提升报销水平，让群众获得更多实惠。在降价的同时，集采兑现了带量的承诺，群众使用原研药和通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的比例超过了90%，使高质量药品的可及性大幅提升。药品带量采购实现了惠民、利民，切实维护了群众的合法权益。【课程思政微课堂】二、、医院药品的供应链管理是指在商品供应系统中所进行的商品管理活动，通过合作，在企业间构建起战略联盟，在联盟内部对相关信息进行共享，以分担物流机能，确保商品在流通过程中的效率。

目标是缩短产品从概念构思到用户手中的时间，降低物流成本，满足用户需求的多样化，使顾客更加满意。项目三

药品出入库管理

你们寝室集体购买的饮水机上门，你接下去会做什么事情？（一）数量点收

药品送达时，检查药品与入库通知单上的供货单位、品名、规格、批号、生产厂家及数量是否一致，如有缺少应该查明原因，并在送货单上详细注明。

特殊管理药品必须两人共同点收，麻醉药品和一类精神药品必须按上述要求，两人逐箱验点至最小包装。

一、药品入库管理（二）包装检查外包装—标识和封条等是否完整、牢固，有无破损、受潮等内包装—材料应符合药用规格标准。应清洁、干燥，无破损和裂缝、封口严实等（三）质量检查标签/说明书检查批号/有效期检查（标示是否完整/是否近效期）批准文号的核查（有无/是否符合格式）出厂检验报告单（原料药）或产品合格证（制剂）的检查药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品的外标签上适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。1.标签/说明书检查批号是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。

用以追溯和审查该批药品的生产历史。我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的。把批号内容分为日号与分号，日号在前，分号在后，中间以短线相连。一般表示同一天生产的同一产品的第几小批。2.批号批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期。如批号“990920"，即1999年9月20日生产的药品。批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，后两位表示生产流水号。如“991148”，即1999年11月第48批产品。批号以8位数字表示，即表示日号的6位数—2位数分好组成。分号表示的意义只有生产者知道，它可能表示同一日生产批号，如“991108-2”，即1999年11月8日第二小批产品。另一种批号表示法，如抗生素批号为“51-0799-15"，即51为品种代号，系指注射用盐酸四环素，“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批。国内某些合资厂的药品和进口药品的批号（尤其是原料药品），在形式上几乎没有规律可循。其特点是不把批号和生产日期相联系，因而较简短。如LotNo.927表示药品批号为927。

课堂互动1．某厂家生产的双氯芬酸钠栓，标注生产日期为20221019，有效期至2024.09，请问可以使用至哪一天？2．某厂家生产的替硝唑片，标注生产日期为2023年04月10日，有效期为二年，请问其有效期可以标注至何年何月何日？

《药品说明书和标签管理规定》中指出：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者““有效期至XXXX/XX/XX”等。3.有效期药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。药品入库验收不仅要检查药品是否有批准文号，格式，同时要核查批准文号是否与该药相符。4.批准文号（四）验收记录药品入库必须建立验收登记制度，按制度做好详细记录，由验收人员签名负责。验收记录应保存至超过药品效期一年，但不得少于三年。验收合格的药品应及时入库并按货位存放。验收不合格的药品应拒绝入库①立即填写《药品拒收报告单》②将不合格药品从待验区转移到不合格品区；③查明原因并按照规定及时处理；④将不合格药品的信息录入到医疗机构药品采购管理的相应管理与评价资料中；⑤建立能反映发生与处理全部过程与结果的完整记录。（一）药品的出库原则

1．先产先出是指同一品名规格的药品，出库时应遵守将先生产的批号先出库。

2．易变先出是指根据药品质量变化状态，对不宜久存易于变质的药品先出库。3．近期先出是指库存同一品名规格的药品，出库时应将接近失效期的先行出库。4．按批号发药是药品实行批号管理的要求。

二、药品的出库管理（二）药品出库程序

出库单一式三联，一联随药品到请领部门，为药品领用部门即二级库的入库依据；一联交财务人员，为药品会计的做账的依据；一联留药库存查，为药库药品保管员发放药品的依据。药品的出库检查与复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。项目四

药品的在库管理

请根据前面学过的知识点，讨论药品的贮存保管方法？（一）影响药物稳定性的外因外因

温度、湿度、空气、光线、时间、微生物内因（理化性质）

水解反应、氧化还原反应、旋光性改变、物理性质

一、药品的贮存要求1.温湿度管理

一般药品都应该按照《中华人民共和国药典》“贮藏”项下规定的条件进行贮存与保管。

2.分类管理

采取“分区分类，货位编号”的方法科学管理。分类原则：药品与非药品、内服药与外用药分开，易串味药品、中药材、中药饮片、毒、麻、精类药品等必须专库(柜)存放。分类定位后的药品立刻进行统一编号并制作药品实物帐卡。二、药品的一般保管方法3.码放管理

按品种对库存药品实行按批号储存。堆放原则：相同品种的药品要相对集中存放，相同品种不同批号的药品应该分开存放；在库药品应该一律上架，不能直接将药品放置在地面上，与墙、屋顶、灯、库房散热器或供暖管道的距离不少于30cm。4.建立库房保管养护制度建立药品保管账和药品卡，定期盘点，保证账、卡、货相符。5.其他:库房应经常保持清洁卫生，并采取有效措施防止生霉、虫蛀、鼠咬，控制库房的温湿度，库房的相对湿度应保持在35％～75％之间。（一）性质不稳定药品的保管方法遇光易变质的药品——置于避光容器内，在阴凉干燥的暗处存放，防止日光照射受热易变质和易挥发药品——应注意密封在凉爽处保存，或置冷藏库、保温库防热保管怕冻药品——一般应在O℃以上的仓库保存，防止冻结易风化药品——不宜贮存于干燥的地方易吸潮引湿和易霉变虫蛀的药品——在干燥的凉处保存串味药品——贮于阴凉处，并与具有吸附性的药品分开存放易氧化和易吸收二氧化碳的药品——注意密封保存

三、药品的特殊保管方法（二）特殊管理药品的保管方法1.医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品

设立专库（设有防盗设施并安装报警装置）或者专柜（保险柜）储存保管，两者可存放在同一专库或专柜内双人双锁管理，专人负责管理，建立专用账册入库双人验收，出库双人复核2.第二类精神药品设立专柜建立专用账册专人管理3.放射性药品指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物放射性药品应存放在具有与放射剂量相适应的防护容器内存放容器应避免牵拉撞击，并放置在专用仓库实行双人双锁保管、专账记录（三）生物制品的保管方法

生物制品一般不耐高温，特别是活苗，必须低温冷藏。生物制品厂应设置相应的冷库，防疫部门应根据条件设置冷库、低温冷柜、冰箱或冷藏箱。

冷冻真空干燥制品，要求在－15℃以下保存，温度越低，保存时间越长。如猪瘟兔化弱毒冻干苗，在－15℃可保存1年以上，在0～8℃只能保存6个月，若存放在25℃的环境中，10天即可失去效力。灭活苗、血清、诊断液等保存在2～8℃较为适宜，不能过热，也不能低于0℃。（一）有效期药品的管理（二）不合格药品管理

1.在哪些环节会发现不合格药品？

验收、储存、养护、销售

2.发现不合格药品应从哪些方面管理？

存放于不合格药品区上报药剂科负责人通知库房、药房立即停止出库和销售

四、药品非正常使用的管理

退货药品经挑选、整装后必须重新检验，合格的返回库存如检验后，不合格的放入不合格药品库单独放在退货区作好退货记录（保存三年）（三）退货药品管理【练一练】1．化学性质较稳定，在管理上没有特殊要求的药品一般储存在（）A.阴凉库B.常温库C.冷藏库D.危险品库E.专用药品库2．一类精神药品适合于储存（）A.阴凉库B.常温库C.冷藏库D.危险品库E.专用药品库3．冷藏库的储存温度是（）A.≤20℃B.10~30℃

C.2~10℃D.2~20℃E.≤0℃4.下面不是药品的入库验收的内容是（）A.重量验收B.数量点收C.质量验收D.包装检查E.厂牌检查5.下面不是药品的出库原则的是（）A.先产先出B.近期先出C.易变先出D.易碎先出E.按批号发药6.药品出库检查与复核记录应保存的时间为（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.至超过药品有效期1年，但不得少于3年谢谢高职高专“十四五”药学类专业系列教材（第3版）医院药学全国高职高专药学类专业“十四五”系列教材（第3版）模块四医院药品调剂情境导入——违规处方调配

某医院药房在调配处方时，发现处方上有配伍禁忌和超剂量的情况，为节省时间药剂人员擅自更改处方，未经复核，将药发给患者，致使患者中毒，那么，这一行为违背了处方调配的哪些规定？

药师没有处方权，不得擅自更改处方。《处方管理办法》第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

项目一调剂的要求与管理一、调剂室的人员要求

1.取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。处方是药师为病人调配和发放药品的依据。

2.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

3.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。二、调剂室的布局要求药品调剂室应设有调配发药室、贮藏室和分装室等，并配备调剂台、发药柜台、药橱、药架、保险柜、冰箱、冰柜等设施设备。

1.调剂室内各项设施应完善。

2.调剂室内整体布局应合理。

3.调剂室内药品应分类明确

。

4.调剂室内药品应有序摆放。1.调剂室日常工作制度岗位责任制度查对制度错误处方的登记、纠正及缺药的处理领发药制度三、调剂室的管理制度

课堂互动

某药师在进行药品调剂工作时，发现某处方药品A的医嘱为每次8粒，每天3次；该药品说明书的用法用量为每次2粒，每天3次。此时药师应如何处理？2.调剂室特殊药品的管理仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，在处方上写上所发药品的批号，处方双签名并进行登记。对不符合规定处方，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。麻醉药品、第一类精神药品每天核对，按日做消耗统计，专帐管理，并有交接班记录；发现问题，及时报告。处方单独存放，按月汇总，麻醉药品处方保存三年，精神药品处方保存二年。调配麻醉药品和精神药品时，应对品种、规格、消耗量进行专册登记。专册保存期限为3年。设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。对凭《专用门诊病历》使用麻醉药品的，应按《专用门诊病历》要求填写发药记录。收回的空安瓿，应核对批号和数量，并作记录；定期监督销毁并作记录。三、调剂室的管理制度3.高警示药品的管理设专人管理，专区（专柜）摆放，不得与其他药品混合存放，并贴有高警示药品的醒目标识。调配高警示药品时应严格审查处方，对不符合规定的拒绝调配；严格执行双人复核制，确保发放准确无误。加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。三、调剂室的管理制度4.效期药品管理对效期药品应按批号摆放，调配药品时做到先产先出，近期先出。设有“近效期药品一览表”，并实行专人定期检查，将近期失效的药品按失效期的先后分别列于表中。调剂室发现药品近失效期并用量较少，应及时上报，以便能在各调剂室之间调配使用。因配方需要将药品拆零调配的应保留外包装，注明有效期。超过有效期的药品，要及时按有关规定报废处理，不得用于调配发药。三、调剂室的管理制度

项目二处方管理与审核

（一）处方定义处方是医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。广义而言，制备任何一种药剂或制剂的书面文件，均可称为处方。

《处方管理办法》中所指的处方系指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

一、处方基本知识（二）处方的类型

1.法定处方：系指《中国药典》、国家药品监督管理局颁布标准收载的处方

。

2.医师处方：系指医师为患者诊断、治疗或预防用药所开具的处方。

3.协定处方：系指医院药剂科与临床医师根据医院医疗用药的需要，共同协商制订的处方。（三）处方组成

1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号。

2.正文:以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量，每张处方不得超过五种药品。3.后记:医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。（四）处方意义

1．法律性：因开具处方或调配处方所造成的医疗差错事故，医师和药师分别承担相应的法律责任。

2．技术性：开具或调配处方必须通过卫生职业资格考试认定取得技术职务任职资格的人员担任。

3．经济性：处方是医院药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据，也是患者治疗疾病的药品使用依据和报销凭证。

（五）常用缩写词

外文缩写（全文）中文含义外文缩写（全文）中文含义q.d.(quaquedie)每天Amp.(Ampulla)安瓿剂q.h.(quaquehora)每小时Aq.(Aqua)水，水剂q.6h.(quaque6hora)每6小时Auristill.(Auristilla)滴耳剂q.2d.(quaque2die)每2天Caps.(Capsulae)胶囊剂q.m.(quaquemane)每晨Coll.(Collutorium)漱口剂q.n.(quaquenocte)每晚Dec.(Decoctum)煎剂h.s.(horasomni)睡时Emul.(Emulsio)乳剂s.i.d.(semelindie)一日一次Gutt,Gtt.(Guttae)滴，滴剂b.i.d.(bisindie)一日二次Inj.(Injectio)注射剂t.i.d.(terin