二零二五年度生物制药项目临床试验风险担保合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制药项目临床试验风险担保合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.项目概况2.1项目名称2.2项目阶段2.3项目内容2.4项目地点3.风险担保范围3.1风险类型3.2风险范围3.3风险程度4.风险承担4.1风险担保金额4.2风险承担方式4.3风险承担期限5.保险责任5.1保险种类5.2保险金额5.3保险期间5.4保险责任6.保险费用及支付6.1保险费用计算方式6.2保险费用支付方式6.3保险费用支付时间7.保险理赔7.1理赔程序7.2理赔材料7.3理赔期限7.4理赔金额8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任8.3违约赔偿9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.2合同生效日期10.3合同终止条件10.4合同终止日期11.合同变更11.1变更条件11.2变更程序11.3变更生效日期12.合同解除12.1解除条件12.2解除程序12.3解除生效日期13.合同附件13.1附件一：风险清单13.2附件二：保险合同13.3附件三：其他相关文件14.其他约定14.1通知方式14.2法律适用14.3合同份数第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1出保方：X生物制药有限公司1.1.2承保方：X保险公司1.2合同双方法定代表人1.2.1出保方法定代表人：1.2.2承保方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.项目概况2.1项目名称：二零二五年度生物制药项目临床试验2.2项目阶段：临床试验阶段2.3项目内容：针对新型生物制药的疗效和安全性进行临床试验研究2.4项目地点：X生物制药有限公司临床试验中心3.风险担保范围3.1风险类型3.1.1药物不良反应3.1.2研究者操作失误3.1.3数据造假3.1.4药品质量不合格3.2风险范围3.2.1研究对象：参与临床试验的志愿者3.2.2研究时间：项目实施期间3.3风险程度3.3.1轻度风险：可能导致轻微不适或短暂症状3.3.2中度风险：可能导致严重不适或长期症状3.3.3严重风险：可能导致生命危险或严重残疾4.风险承担4.1风险担保金额：人民币500万元4.2风险承担方式：由承保方全额承担4.3风险承担期限：自合同生效之日起至项目结束之日止5.保险责任5.1保险种类：责任保险5.2保险金额：人民币500万元5.3保险期间：自合同生效之日起至项目结束之日止5.4保险责任5.4.1因药物不良反应导致的研究对象伤害赔偿5.4.2因研究者操作失误导致的研究对象伤害赔偿5.4.3因数据造假导致的研究对象伤害赔偿5.4.4因药品质量不合格导致的研究对象伤害赔偿6.保险费用及支付6.1保险费用计算方式：按年度一次性支付6.2保险费用支付方式：银行转账6.3保险费用支付时间：合同生效后15日内7.保险理赔7.1理赔程序7.1.1出保方在发现保险事故后，应在24小时内通知承保方7.1.2承保方接到通知后，应在5个工作日内启动理赔程序7.1.3双方应积极配合，提供相关理赔材料7.2理赔材料7.2.1保险合同7.2.2保险事故证明7.2.3研究对象伤害证明7.2.4其他相关证明材料7.3理赔期限7.3.1承保方应在接到理赔材料后30日内完成理赔审核7.3.2承保方应在理赔审核完成后15日内支付赔偿金7.4理赔金额7.4.1理赔金额根据保险责任和实际损失确定7.4.2承保方承担的最高赔偿金额为保险金额8.违约责任8.1违约情形8.1.1出保方未按约定支付保险费用8.1.2承保方未按约定履行保险责任8.1.3合同一方提供虚假信息或隐瞒重要事实8.1.4合同一方违反合同约定，导致保险事故扩大8.2违约责任8.2.1对于未按约定支付保险费用的，出保方应向承保方支付滞纳金，并承担相应的违约责任8.2.2对于未按约定履行保险责任的，承保方应承担相应的赔偿责任8.2.3对于提供虚假信息或隐瞒重要事实的，合同一方应承担相应的法律责任8.2.4对于违反合同约定导致保险事故扩大的，违约方应承担扩大部分的赔偿责任8.3违约赔偿8.3.1违约赔偿金额根据实际损失和合同约定确定8.3.2违约赔偿方式包括但不限于货币赔偿、恢复原状、排除妨碍等9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应通过友好协商解决争议9.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼9.2争议解决机构9.2.1双方协商确定的第三方调解机构9.2.2合同签订地人民法院9.3争议解决程序9.3.1双方应在争议发生后30日内协商解决9.3.2协商不成的，任何一方均可向争议解决机构提出申请9.3.3争议解决机构应在接到申请后30日内作出裁决10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.1.1双方签字盖章10.1.2保险费用已支付10.1.3合同双方已履行其他生效条件10.2合同生效日期10.2.1合同双方签字盖章之日起10.3合同终止条件10.3.1合同约定的终止条件成就10.3.2双方协商一致解除合同10.3.3合同因不可抗力等原因无法履行10.4合同终止日期10.4.1合同约定的终止条件成就之日10.4.2双方协商一致解除合同之日10.4.3合同因不可抗力等原因无法履行之日11.合同变更11.1变更条件11.1.1双方协商一致11.1.2变更内容不违反法律法规11.2变更程序11.2.1双方签订书面变更协议11.2.2变更协议经双方签字盖章后生效11.3变更生效日期11.3.1变更协议生效之日起12.合同解除12.1解除条件12.1.1合同约定的解除条件成就12.1.2双方协商一致解除合同12.1.3合同因不可抗力等原因无法履行12.2解除程序12.2.1提出解除合同的一方书面通知对方12.2.2收到通知的一方应在收到通知之日起15日内予以答复12.3解除生效日期12.3.1双方协商一致解除合同之日12.3.2收到解除通知之日13.合同附件13.1附件一：风险清单13.2附件二：保险合同13.3附件三：其他相关文件14.其他约定14.1通知方式14.1.1书面通知14.1.2电子邮件通知14.2法律适用14.2.1合同适用中华人民共和国法律14.3合同份数14.3.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中，被甲乙双方邀请或同意参与合同相关事务的独立第三方机构或个人，包括但不限于审计机构、律师事务所、咨询公司、专家等。15.1.2第三方应具备相应的资质和能力，能够独立、客观、公正地履行其职责。15.2第三方介入的情形15.2.1合同履行过程中，甲乙双方认为需要第三方介入以协助解决合同履行中的争议或问题。15.2.2合同中约定的事项需要第三方进行鉴定、评估或监督。15.2.3法律法规或合同约定需要第三方介入的情形。15.3第三方介入的程序15.3.1甲乙双方协商确定第三方介入的事宜、范围和方式。15.3.2双方共同邀请或选择合适的第三方。15.3.3第三方接受邀请后，与甲乙双方签订委托协议，明确各自的职责和权利。16.第三方责任限额16.1第三方在履行职责过程中，因自身原因导致的责任，其责任限额由委托协议约定，但不得超过合同总金额的一定比例，如10%。16.2第三方责任限额的具体数额应在委托协议中明确，并由甲乙双方签字确认。17.第三方权利17.1第三方有权根据委托协议的规定，独立开展相关工作，并获取必要的信息和资料。17.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助，包括但不限于提供合同文件、数据等。17.3第三方有权在履行职责过程中，提出建议或意见，甲乙双方应予以考虑。18.第三方义务18.1第三方应按照委托协议的规定，独立、客观、公正地履行职责。18.2第三方应保守甲乙双方的商业秘密和隐私。18.3第三方应及时向甲乙双方报告工作进展和发现的问题。19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方与甲乙双方的关系是委托与被委托的关系，第三方不参与甲乙双方的合同权利和义务。19.2第三方的工作成果和责任由委托协议约定，不直接对甲乙双方产生法律约束力。19.3第三方在履行职责过程中，与甲乙双方发生争议的，应通过协商或委托协议约定的争议解决方式解决。20.甲乙双方在第三方介入时的额外条款20.1甲乙双方应确保第三方能够充分了解合同内容和相关背景信息。20.2甲乙双方应积极配合第三方的工作，提供必要的支持和协助。20.3甲乙双方应承担因第三方介入而产生的合理费用。20.4甲乙双方应确保第三方在介入过程中遵守相关法律法规和合同约定。21.第三方介入后的合同变更21.1当第三方介入时，如需对合同内容进行变更，甲乙双方应与第三方协商一致，并在委托协议中予以明确。21.2合同变更不影响第三方根据委托协议享有的权利和承担的义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：风险清单详细要求：列出所有可能涉及的风险类型，包括但不限于药品不良反应、研究者操作失误、数据造假、药品质量不合格等。说明：风险清单应详细描述每种风险的潜在影响、发生的可能性以及风险等级。2.附件二：保险合同详细要求：包含保险种类、保险金额、保险期间、保险责任、保险费用及支付方式等详细信息。说明：保险合同应明确保险条款，确保双方对保险责任和赔偿条件有清晰的理解。3.附件三：合同双方基本信息详细要求：提供甲乙双方的名称、法定代表人、联系方式等基本信息。说明：基本信息附件确保双方在合同履行过程中能够准确识别对方。4.附件四：项目概况详细要求：包括项目名称、阶段、内容、地点等详细信息。说明：项目概况附件帮助双方了解项目的整体情况。5.附件五：第三方介入协议详细要求：明确第三方介入的事宜、范围、方式、责任限额、权利义务等。说明：第三方介入协议确保第三方在介入过程中的职责和权利得到明确。6.附件六：争议解决协议详细要求：规定争议解决方式、机构、程序等。说明：争议解决协议确保争议能够得到及时、公正的解决。7.附件七：合同变更协议详细要求：记录合同变更的内容、日期、双方签字等。说明：合同变更协议确保合同变更的合法性和有效性。8.附件八：合同解除协议详细要求：记录合同解除的原因、日期、双方签字等。说明：合同解除协议确保合同解除的合法性和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约行为一：未按约定支付保险费用责任认定标准：根据合同约定，未在规定时间内支付保险费用的，视为违约。示例说明：出保方未在合同约定的保险费用支付期限内支付保险费用，构成违约。违约行为二：未按约定履行保险责任责任认定标准：根据保险合同约定，未履行保险责任的，视为违约。示例说明：承保方在保险事故发生后，未按照保险合同约定履行赔偿义务，构成违约。违约行为三：提供虚假信息或隐瞒重要事实责任认定标准：根据合同约定，提供虚假信息或隐瞒重要事实的，视为违约。示例说明：出保方在合同签订过程中，故意隐瞒了药品存在严重不良反应的事实，构成违约。违约行为四：违反合同约定，导致保险事故扩大责任认定标准：根据合同约定，违反合同约定导致保险事故扩大的，视为违约。示例说明：出保方在发生保险事故后，未采取有效措施防止事故扩大，导致损失增加，构成违约。全文完。二零二五年度生物制药项目临床试验风险担保合同1合同目录第一章合同概述1.1合同签订双方1.2合同目的1.3合同期限1.4合同履行地点1.5合同金额及支付方式1.6合同变更与解除1.7违约责任第二章项目背景2.1项目简介2.2项目目的2.3项目意义2.4项目实施计划2.5项目预期成果第三章风险担保内容3.1风险识别3.2风险评估3.3风险控制措施3.4风险承担主体3.5风险责任范围3.6风险发生时的处理流程第四章风险担保责任4.1风险担保范围4.2风险担保责任期限4.3风险担保责任额度4.4风险担保责任形式4.5风险担保责任承担方式第五章风险监测与报告5.1风险监测频率5.2风险监测内容5.3风险报告制度5.4风险报告格式5.5风险报告报送要求第六章风险赔偿与追偿6.1赔偿原则6.2赔偿范围6.3赔偿程序6.4追偿责任6.5追偿程序第七章合同争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决期限7.4争议解决费用第八章合同附件8.1附件一：项目风险清单8.2附件二：风险担保责任明细8.3附件三：风险监测报告模板8.4附件四：风险赔偿与追偿流程图第九章合同生效与终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件9.3合同终止后的处理9.4合同解除条件第十章违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约责任免除第十一章合同解释与法律适用11.1合同解释原则11.2合同法律适用11.3合同争议解决法律适用第十二章合同保密12.1保密范围12.2保密义务12.3保密期限第十三章其他13.1合同签订时间13.2合同签订地点13.3合同份数13.4合同附件13.5合同签署人合同编号202510001第一章合同概述1.1合同签订双方甲方：[甲方全称]地址：[甲方地址]法定代表人：[甲方法定代表人]联系方式：[甲方联系方式]乙方：[乙方全称]地址：[乙方地址]法定代表人：[乙方法定代表人]联系方式：[乙方联系方式]1.2合同目的本合同旨在明确甲乙双方在2025年度生物制药项目临床试验过程中的风险担保责任，确保项目顺利进行。1.3合同期限本合同自双方签字之日起生效，至2025年度生物制药项目临床试验结束之日止。1.4合同履行地点合同履行地点为甲乙双方约定的项目实施地点。1.5合同金额及支付方式合同金额为人民币[合同金额]元，支付方式为[支付方式]。1.6合同变更与解除1.6.1合同任何一方在合同履行期间，如需变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致，方可变更。1.6.2在合同履行期间，如遇不可抗力因素导致合同无法履行，双方可协商解除合同。1.7违约责任1.7.1甲乙双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担相应的违约责任。1.7.2违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第二章项目背景2.1项目简介[项目简介内容]2.2项目目的[项目目的内容]2.3项目意义[项目意义内容]2.4项目实施计划[项目实施计划内容]2.5项目预期成果[项目预期成果内容]第三章风险担保内容3.1风险识别[风险识别内容]3.2风险评估[风险评估内容]3.3风险控制措施[风险控制措施内容]3.4风险承担主体[风险承担主体内容]3.5风险责任范围[风险责任范围内容]3.6风险发生时的处理流程[风险发生时的处理流程内容]第四章风险担保责任4.1风险担保范围[风险担保范围内容]4.2风险担保责任期限[风险担保责任期限内容]4.3风险担保责任额度[风险担保责任额度内容]4.4风险担保责任形式[风险担保责任形式内容]4.5风险担保责任承担方式[风险担保责任承担方式内容]第五章风险监测与报告5.1风险监测频率[风险监测频率内容]5.2风险监测内容[风险监测内容内容]5.3风险报告制度[风险报告制度内容]5.4风险报告格式[风险报告格式内容]5.5风险报告报送要求[风险报告报送要求内容]第六章风险赔偿与追偿6.1赔偿原则[赔偿原则内容]6.2赔偿范围[赔偿范围内容]6.3赔偿程序[赔偿程序内容]6.4追偿责任[追偿责任内容]6.5追偿程序[追偿程序内容]第七章合同争议解决7.1争议解决方式7.1.1双方应友好协商解决合同争议。7.1.2协商不成的，任何一方均有权向合同履行地人民法院提起诉讼。7.2争议解决机构[争议解决机构内容]7.3争议解决期限[争议解决期限内容]7.4争议解决费用[争议解决费用内容]第八章合同附件8.1附件一：项目风险清单[项目风险清单内容]8.2附件二：风险担保责任明细[风险担保责任明细内容]8.3附件三：风险监测报告模板[风险监测报告模板内容]8.4附件四：风险赔偿与追偿流程图[风险赔偿与追偿流程图内容]第九章合同生效与终止9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同终止条件9.2.1项目临床试验结束。9.2.2双方协商一致解除合同。9.2.3发生不可抗力事件，经双方协商一致解除合同。9.3合同终止后的处理9.3.1合同终止后，双方应立即停止履行合同义务。9.3.2双方应按照合同约定处理剩余事项。9.4合同解除条件[合同解除条件内容]第十章违约责任10.1违约情形[违约情形内容]10.2违约责任承担[违约责任承担内容]10.3违约责任免除[违约责任免除内容]第十一章合同解释与法律适用11.1合同解释原则[合同解释原则内容]11.2合同法律适用本合同适用中华人民共和国法律。11.3合同争议解决法律适用合同争议解决适用中华人民共和国法律。第十二章合同保密12.1保密范围[保密范围内容]12.2保密义务[保密义务内容]12.3保密期限[保密期限内容]第十三章其他13.1合同签订时间[合同签订时间内容]13.2合同签订地点[合同签订地点内容]13.3合同份数本合同一式[合同份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。13.4合同附件[合同附件内容]第十四章合同签署14.1本合同经甲乙双方签字盖章后生效。甲方（签字盖章）：[甲方签字盖章]乙方（签字盖章）：[乙方签字盖章]签字日期：[甲方签字日期]签字日期：[乙方签字日期]多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1项目主导权条款说明：甲方作为项目主导方，拥有项目决策权，包括但不限于临床试验方案的设计、试验进度安排、试验结果的解释等。条款内容：1.1.1甲方拥有对临床试验方案的最终决定权。1.1.2甲方负责制定试验进度计划，并有权根据实际情况进行调整。1.1.3甲方对试验结果的解释具有最终解释权。1.2资金投入保障条款说明：甲方作为主导方，需确保项目资金的充足投入，以保证临床试验的顺利进行。条款内容：1.2.1甲方应按照合同约定，按时足额投入项目资金。1.2.2甲方对项目资金的投入和使用负有监督责任。1.2.3甲方应确保项目资金专款专用，不得挪作他用。1.3数据保密与知识产权条款说明：甲方作为主导方，对项目产生的数据及知识产权负有保密和保护的义务。条款内容：1.3.1甲方应采取必要措施，确保项目数据的保密性。1.3.2甲方对项目产生的知识产权享有所有权，未经乙方同意，不得转让或许可他人使用。1.3.3甲方应尊重乙方的知识产权，未经乙方同意，不得侵犯乙方的知识产权。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1项目执行权条款说明：乙方作为主导方，负责项目的具体执行，包括但不限于临床试验的组织实施、数据收集与分析等。条款内容：2.1.1乙方负责组织实施临床试验，并确保试验的顺利进行。2.1.2乙方应按照甲方的要求，及时提供试验进展报告。2.1.3乙方对试验数据的真实性和准确性负责。2.2研发成果归属条款说明：乙方作为主导方，对项目研发成果享有优先权。条款内容：2.2.1乙方对项目研发成果享有优先权，包括但不限于专利申请、产品开发等。2.2.2甲方应尊重乙方的研发成果，未经乙方同意，不得擅自使用或转让。2.2.3双方应就研发成果的归属和使用达成一致。2.3风险分担条款说明：乙方作为主导方，对项目风险负有主要责任，但双方应合理分担风险。条款内容：2.3.1乙方对项目风险负有主要责任，但双方应按照合同约定合理分担风险。2.3.2乙方应采取必要措施，降低项目风险。2.3.3双方应就风险分担的具体比例达成一致。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1中介机构选择与职责条款说明：第三方中介机构在合同中扮演重要角色，双方应明确中介机构的选择标准和职责。条款内容：3.1.1双方应共同选择具有资质的第三方中介机构。3.1.2中介机构应具备与项目相关的专业知识和经验。3.1.3中介机构的职责包括但不限于项目监督、数据审核、风险评估等。3.2中介机构费用承担条款说明：明确中介机构的费用承担方，以避免后期争议。条款内容：3.2.1中介机构费用由双方按照合同约定承担。3.2.2双方应就中介机构费用的支付方式和时间达成一致。3.3中介机构报告与责任条款说明：中介机构出具的报告对双方具有约束力，明确中介机构的责任。条款内容：3.3.1中介机构应按照合同约定出具报告，并对报告的真实性和准确性负责。3.3.2中介机构的报告对双方具有约束力，双方应按照报告内容履行相关义务。3.3.3中介机构因自身原因导致报告存在错误或遗漏，应承担相应的责任。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：项目风险清单2.附件二：风险担保责任明细3.附件三：风险监测报告模板4.附件四：风险赔偿与追偿流程图5.附件五：中介机构资质证明文件6.附件六：中介机构服务协议7.附件七：项目资金投入明细8.附件八：项目进度计划表9.附件九：项目试验方案10.附件十：项目研发成果清单二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时足额投入项目资金。认定：根据合同1.2条款，甲方应在合同约定的期限内投入项目资金，如未履行，视为违约。2.违约行为：乙方未按计划完成临床试验。认定：根据合同2.1条款，乙方应按照甲方的要求组织实施临床试验，如未按时完成，视为违约。3.违约行为：中介机构未按照合同约定出具报告。认定：根据合同3.3条款，中介机构应按照合同约定出具报告，如未履行，视为违约。4.违约行为：任何一方未履行保密义务。认定：根据合同12.2条款，任何一方违反保密义务，视为违约。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。2.违约责任：指合同当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，应当承担的法律责任。3.专款专用：指将特定资金用于特定用途，不得挪作他用。4.知识产权：指人类智力劳动创造的成果，包括专利权、著作权、商标权等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：项目资金投入不及时。解决办法：建立资金投入预警机制，定期检查资金到位情况，确保资金按时投入。2.问题：项目进度滞后。解决办法：加强项目管理，优化资源配置，确保项目按计划推进。3.问题：数据真实性存疑。解决办法：设立数据审核委员会，对数据进行严格审核，确保数据真实可靠。4.问题：中介机构服务质量不达标。解决办法：与中介机构签订服务协议，明确服务质量要求，定期进行服务质量评估。五、所有应用场景：1.生物制药项目临床试验。2.风险担保合同执行。3.项目资金投入与管理。4.项目进度控制与调整。5.数据收集与分析。6.知识产权保护与保密。7.中介机构服务与管理。全文完。二零二五年度生物制药项目临床试验风险担保合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方：名称：（填写甲方名称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）2.乙方：名称：（填写乙方名称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）3.其他相关方：名称：（填写其他相关方名称）地址：（填写其他相关方地址）联系人：（填写其他相关方联系人）联系电话：（填写其他相关方联系电话）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明确甲方、乙方及其他相关方在二零二五年度生物制药项目临床试验过程中的风险担保责任，保障各方合法权益，确保临床试验的顺利进行。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下：（1）生物制药：指以生物技术为基础，利用生物体或其成分制备的药物；（2）临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）中，为了评价药物的安全性、有效性而进行的系统性研究；（3）风险担保：指乙方对甲方在临床试验过程中可能发生的风险承担担保责任。3.2关键词解释（1）风险：指在临床试验过程中可能对受试者、研究人员、医疗机构等造成损害的因素；（2）担保责任：指乙方对甲方在临床试验过程中可能发生的风险承担相应的经济赔偿责任；（3）合同履行：指甲方、乙方及其他相关方按照本合同约定，全面、及时、准确地履行各自的义务。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照本合同约定，承担临床试验过程中的风险担保责任；（2）甲方应按照本合同约定，提供真实、准确、完整的临床试验资料；（3）甲方应配合乙方进行风险评估，并按照乙方要求采取相应的风险控制措施；（4）甲方应承担因自身原因导致的风险责任。4.2乙方的权利和义务（1）乙方应按照本合同约定，承担临床试验过程中的风险担保责任；（2）乙方应配合甲方进行风险评估，并按照甲方要求采取相应的风险控制措施；（3）乙方应在本合同约定的范围内，对甲方因风险导致的损失承担经济赔偿责任；（4）乙方有权要求甲方提供真实、准确、完整的临床试验资料。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年度生物制药项目临床试验结束之日止。5.2合同履行地点本合同履行地点为甲方指定的临床试验机构所在地。5.3合同履行方式甲方、乙方及其他相关方应按照本合同约定，全面、及时、准确地履行各自的义务，确保临床试验的顺利进行。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲方、乙方及其他相关方签字盖章后生效。6.2终止条件（1）本合同约定的合同履行期限届满；（2）甲乙双方协商一致解除本合同；（3）因不可抗力导致本合同无法履行。6.3终止程序（1）甲乙双方协商一致解除本合同时，应书面通知其他相关方；（2）合同终止后，各方应按照本合同约定，妥善处理未了事宜。6.4终止后果（1）合同终止后，甲乙双方应按照本合同约定，结算各自的权利义务；（2）合同终止后，各方应按照法律法规和本合同约定，承担相应的法律责任。七、费用与支付7.1费用构成（1）风险担保费用：乙方为甲方在临床试验过程中可能发生的风险提供担保的费用；（2）项目管理费用：包括临床试验的组织、协调、监督等产生的费用；（3）人员费用：临床试验过程中涉及的各类人员的劳务费用；（4）设备与材料费用：临床试验所需的设备和材料的购置及使用费用；（5）其他费用：根据实际情况发生的其他费用。7.2支付方式（1）银行转账：甲方应按照乙方指定的账户信息，通过银行转账方式支付费用；（2）现金支付：在特定情况下，甲方可向乙方支付现金，但需取得乙方出具的收据。7.3支付时间（1）风险担保费用：甲方应在签订本合同后五个工作日内支付；（2）项目管理费用：甲方应根据项目进度分期支付，具体支付时间由甲乙双方另行协商确定；（3）人员费用：甲方应在每个支付周期结束后五个工作日内支付；（4）设备与材料费用：甲方应在设备与材料交付后五个工作日内支付；（5）其他费用：甲方应根据实际发生情况，按照本合同约定的支付时间支付。7.4支付条款（1）甲方支付的费用应按照本合同约定的金额和支付时间，准时足额支付；（2）甲方支付的款项应直接汇入乙方指定的账户，不得汇入任何其他账户；（3）甲方支付的款项一旦汇出，不得以任何理由要求乙方退回；（4）甲方应在支付款项时附上相应的支付凭证，以便乙方核对。八、违约责任8.1甲方违约（1）若甲方未按照本合同约定支付费用，乙方有权要求甲方立即支付，并按逾期支付的金额支付违约金；（2）若甲方未按照本合同约定提供真实、准确、完整的临床试验资料，乙方有权解除本合同，并要求甲方承担相应的违约责任。8.2乙方违约（1）若乙方未按照本合同约定承担风险担保责任，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任；（2）若乙方未按照本合同约定提供必要的协助，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担相应的违约责任。8.3赔偿金额和方式（1）违约金：甲方、乙方违约时，应根据违约的严重程度，按照本合同约定的金额支付违约金；（2）赔偿金额：甲方、乙方违约给对方造成的损失，应根据实际损失情况，按照本合同约定的方式赔偿；（3）赔偿方式：甲方、乙方违约的赔偿金额，可通过银行转账、现金支付等方式支付。九、保密条款9.1保密内容（1）临床试验的技术方案、数据、结果等；（2）甲乙双方的商业秘密；（3）本合同内容及其相关文件。9.2保密期限本合同项下的保密期限自合同签订之日起至临床试验结束之日起五年。9.3保密履行方式（1）甲方、乙方及其他相关方应在本合同约定的保密期限内，对保密内容严格保密；（2）未经对方同意，不得以任何形式泄露保密内容；（3）保密内容的使用仅限于本合同约定的目的。十、不可抗力10.1不可抗力定义本合同所指的不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、政府行为、社会异常事件等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、台风等自然灾害；（2）战争、恐怖袭击、政府行为等社会异常事件；（3）电力、通信等基础设施故障。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）不可抗力事件发生时，甲乙双方应及时通知对方，并提供相关证明；（2）因不可抗力事件导致本合同无法履行或履行困难时，甲乙双方应根据不可抗力事件的影响程度，协商解决合同履行问题；（3）因不可抗力事件导致本合同无法履行或履行困难时，甲乙双方均不承担违约责任。10.4不可抗力实例（1）地震导致临床试验机构受损，无法继续进行临床试验；（2）政府发布禁止生物制药项目临床试验的命令；（3）恐怖袭击导致临床试验机构无法正常运营。十一、争议解决11.1协商解决甲乙双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼（1）调解：由双方共同选择的调解机构进行调解；（2）仲裁：将争议提交仲裁机构进行仲裁；（3）诉讼：向有管辖权的人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，甲乙双方不得转让本合同项下的权利和义务。12.2不得转让的情形（1）本合同项下的保密内容；（2）本合同项下的违约责任；（3）本合同项下的不可抗力条款；（4）法律法规规定不得转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本合同签订后，甲乙双方均保留对合同内容的解释权；（2）未经对方同意，任何一方不得将本合同项下的权利转让或以其他方式处分。13.2特殊权力保留（1）甲乙双方对本合同项下的保密内容享有绝对的保密权；（2）甲乙双方对本合同项下的知识产权享有独立的权利。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）本合同的修改和补充应经甲乙双方协商一致；（2）修改和补充的内容应以书面形式作出，并由甲乙双方签字盖章。14.2修改和补充效力（1）本合同的修改和补充自双方签字盖章之日起生效；（2）本合同的修改和补充与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项甲乙双方应在本合同约定的范围内，相互协作，共同完成临床试验。15.2协作与配合方式（1）甲乙双方应按照本合同约定，及时沟通，共同解决临床试验过程中出现的问题；（2）甲乙双方应按照本合同约定，提供必要的协助和支持。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方就二零二五年度生物制药项目临床试验风险担保的完整协议，任何对本合同内容的修改和补充均应以书面形式作出。16.3增减条款本合同中未规定的增减条款，甲乙双方可根据实际情况另行协商。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：乙方（盖章）：甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：签订日期：____年____月__