2024年生物医药技术研发与临床试验合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物医药技术研发与临床试验合作合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1定义1.2术语第二条合作目标与研究领域2.1合作目标2.2研究领域第三条合作内容与方式3.1合作内容3.2合作方式第四条技术研发4.1研发任务与时间表4.2研发成果归属与分享第五条临床试验5.1临床试验方案5.2临床试验实施与监督第六条知识产权6.1知识产权归属6.2知识产权保护第七条保密与信息共享7.1保密义务7.2信息共享机制第八条经济报酬与支付方式8.1经济报酬8.2支付方式与时间第九条风险与责任9.1风险评估与管理9.2责任分配与赔偿第十条合作期限与终止10.1合作期限10.2合同终止条件与程序第十一条违约责任与争议解决11.1违约责任11.2争议解决方式第十二条强制性法律规定12.1遵守法律法规12.2合法性与合规性第十三条一般条款13.1可转让性13.2分割与合并13.3通知与通信13.4合同修改与补充13.5合同解除第十四条签署与生效14.1签署程序14.2合同生效条件与时间第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1定义（1）生物医药技术：指应用于生物医药领域的所有科学技术，包括但不限于药物研发、生物技术、医疗器械等。（2）临床试验：指根据临床试验方案，在符合相关法律法规和伦理规定的前提下，对生物医药技术产品进行安全性、有效性评价的过程。（3）合作方：指合同双方，即甲方和乙方。（4）研发成果：指合作双方在合作过程中取得的所有成果，包括但不限于专利、技术秘密、药品注册证书等。1.2术语（1）甲方：指拥有生物医药技术研发能力并愿意与乙方合作的一方。（2）乙方：指具有临床试验能力和资源，并愿意与甲方合作的一方。（3）甲方研发团队：指甲方指定的，负责具体实施生物医药技术研发工作的团队。（4）乙方临床试验团队：指乙方指定的，负责具体实施临床试验工作的团队。第二条合作目标与研究领域2.1合作目标双方致力于共同开展生物医药技术研发与临床试验，推动该技术的发展与应用，实现互利共赢。2.2研究领域双方合作的研究领域包括但不限于：新药研发、生物技术、医疗器械等。第三条合作内容与方式3.1合作内容（1）甲方负责提供生物医药技术研发所需的技术支持、实验设备等资源。（2）乙方负责提供临床试验所需的场地、人力资源、医疗器械等资源。（3）双方共同开展生物医药技术的临床试验，验证其安全性和有效性。3.2合作方式（1）甲方研发团队与乙方临床试验团队定期召开会议，共同讨论研发进度、临床试验方案等。（2）甲方研发团队向乙方临床试验团队提供研发成果，乙方临床试验团队根据临床试验方案进行试验。第四条技术研发4.1研发任务与时间表甲方研发团队根据合作内容，制定详细的研发任务书和时间表，报乙方备案。4.2研发成果归属与分享（1）研发成果归双方共同所有，甲乙双方应按照实际贡献程度协商确定各自的权益。（2）双方应共同维护研发成果的知识产权，防止他人侵权。第五条临床试验5.1临床试验方案乙方临床试验团队根据甲方研发成果，制定详细的临床试验方案，报甲方备案。5.2临床试验实施与监督（1）乙方临床试验团队负责实施临床试验，确保试验过程符合相关法律法规和伦理规定。（2）甲方研发团队有权对临床试验过程进行监督，并提出建议和意见。第六条知识产权6.1知识产权归属（1）合作过程中产生的知识产权，归双方共同所有，甲乙双方应按照实际贡献程度协商确定各自的权益。（2）双方在合作前已经拥有的知识产权，归各自所有。6.2知识产权保护双方应共同维护合作过程中产生的知识产权，防止他人侵权。第八条经济报酬与支付方式8.1经济报酬（1）双方根据实际合作进度和贡献程度，协商确定经济报酬。（2）双方的经济报酬分配比例应在合同中明确。8.2支付方式与时间（1）甲方应按照合同约定，向乙方支付经济报酬。（2）支付方式可以为现金、银行转账等，具体方式由双方协商确定。（3）支付时间应在双方达成一致的基础上，根据实际合作进度进行。第九条风险与责任9.1风险评估与管理双方应共同对合作过程中的风险进行评估和管理，采取相应措施降低风险。9.2责任分配与赔偿（1）因一方的原因导致合作无法进行或造成对方损失的，应承担相应的赔偿责任。（2）双方应遵守相关法律法规和伦理规定，对合作过程中产生的纠纷负责处理。第十条合作期限与终止10.1合作期限双方应在合同中明确合作期限。10.2合同终止条件与程序（1）在合作期限内，如一方违反合同规定，经另一方催告后仍不改正的，另一方有权终止合同。（2）合作期限届满，双方未能续签的，合同自动终止。第十一条违约责任与争议解决11.1违约责任（1）一方违反合同规定，应承担违约责任，向守约方支付违约金。（2）违约金的计算方式和金额由双方协商确定。11.2争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以采取诉讼或仲裁方式解决。第十二条强制性法律规定12.1遵守法律法规双方在合作过程中应严格遵守相关法律法规和伦理规定。12.2合法性与合规性双方保证合作内容合法、合规，不得从事违法、违规活动。第十三条一般条款13.1可转让性双方同意，未经另一方书面同意，不得将合同项下的权利和义务转让给第三方。13.2分割与合并双方同意，在合作期限内，可以按照约定分割或合并合作项目。13.3通知与通信双方通过电子邮件、信件等方式进行通知和通信，确保沟通顺畅。13.4合同修改与补充合同的修改和补充应由双方协商一致，并以书面形式签订。13.5合同解除在合同有效期内，一方不得单方面解除合同。如一方违约，另一方有权解除合同。第十四条签署与生效14.1签署程序本合同自双方代表签字并加盖公章之日起生效。14.2合同生效条件与时间（1）合同自签署之日起生效。（2）合同的生效不代表双方权利义务的终止，双方应继续履行合同约定的义务。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方介入为本合同之目的，第三方介入是指在合作过程中，除甲方和乙方之外，其他参与合作或提供服务的主体，包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方等。1.2第三方范围（1）提供技术支持、咨询服务的个人或机构；（2）协助进行临床试验的医疗机构、专业人士；（3）提供资金、设备、场地等资源的个人或机构；（4）与甲方、乙方有业务往来的合作伙伴。第二条第三方介入的协调与管理2.1第三方协调甲方和乙方应共同负责与第三方的沟通协调工作，确保合作顺利进行。2.2第三方管理甲方和乙方应共同对第三方进行管理，包括但不限于：（1）第三方的工作进度与质量；（2）第三方的合规与合法性；（3）第三方与甲方、乙方之间的权益分配。第三条第三方责任与义务3.1第三方责任第三方应按照合同约定，履行相关义务，确保合作项目的顺利进行。3.2第三方义务第三方应对其在合作过程中获取的知识产权、商业秘密等信息保密，不得泄露给他人。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定甲方和乙方应根据第三方的实际贡献程度、资质等因素，协商确定第三方的责任限额。4.2第三方责任限额的告知甲方和乙方应在合同中明确告知第三方其责任限额，确保第三方知晓相关风险。第五条第三方违约处理5.1第三方违约如第三方违反合同约定，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。5.2违约责任处理甲方和乙方应按照合同约定，向第三方追究违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第六条第三方与甲乙方的权益划分6.1权益分配第三方在合作过程中所取得的成果，归第三方所有。如第三方使用甲方、乙方资源取得的成果，归甲方、乙方共同所有。6.2知识产权归属第三方在合作过程中产生的知识产权，归第三方所有。如第三方使用甲方、乙方知识产权，应依法予以保护。第七条第三方合规与合法性7.1第三方合规第三方应遵守相关法律法规、伦理规定，确保其行为合规。7.2第三方合法性第三方应保证其提供服务的行为合法，不得涉及任何非法活动。第八条第三方赔偿责任8.1第三方赔偿如第三方因违法行为导致甲方、乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任。8.2赔偿责任限制第三方的赔偿责任限制在其责任限额内。如第三方责任限额不足以赔偿甲方、乙方损失，甲方和乙方可向第三方追偿。第九条第三方退出与合作终止9.1第三方退出第三方如需退出合作，应提前通知甲方和乙方，并按照合同约定办理相关手续。9.2合作终止合作终止后，第三方应立即停止提供相关服务，并按照合同约定处理未结事务。第十条第三方签署与合同生效10.1第三方签署第三方应签署相关协议，确认其对合同内容的了解和同意。10.2合同生效第三方签署协议后，本合同即刻生效。第十一条第三方信息披露与保密11.1信息披露第三方应按照合同约定，向甲方和乙方披露相关信息。11.2保密义务第三方应对合作过程中获取的保密信息履行保密义务，不得泄露给他人。第十二条第三方争议解决12.1争议解决双方应通过友好协商解决与第三方之间的争议。协商不成的，可以采取诉讼或仲裁方式解决。12.2诉讼或仲裁管辖诉讼或仲裁应在甲方和乙方所在地的法院或仲裁机构进行。第十三条第三方权益保护13.1权益保护甲方和乙方应共同保护第三方的合法权益，不得损害第三方利益。13.2权益维护甲方和乙方应监督第三方履行合同义务，确保第三方权益的实现。第十四条第三方评估与监控14.1第三方评估甲方和乙方应定期对第三方的工作进行评估，确保第三方的工作质量。14.2第三方监控甲方和乙方应对第三方进行监控，确保第三方合规合法地履行合同义务。第十五条合同的修订与补充15.1修订与补充本合同的修订与补充第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合作项目详细计划书详细描述合作项目的目标、研发内容、临床试验方案等。附件二：技术研发任务书明确甲方研发团队的具体研发任务、时间表、研发成果归属等。附件三：临床试验方案详细阐述临床试验的目的、方法、时间表、预期结果等。附件四：经济报酬分配方案明确双方的经济报酬分配比例、支付方式、支付时间等。附件五：知识产权归属确认书确认合作过程中产生的知识产权归属问题。附件六：保密协议规定双方在合作过程中的保密义务及保密信息的范围。附件七：风险评估与管理计划描述双方如何评估和管理合作过程中的风险。附件八：违约行为及责任认定标准详细列出违约行为及相应的责任认定标准。附件九：合同修改与补充协议规定合同修改和补充的程序和要求。附件十：合同解除协议明确合同解除的条件、程序及后续处理。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照合同约定履行研发任务或临床试验。2.未按照约定的时间、质量标准完成工作。3.泄露合作过程中的商业秘密或知识产权。4.违反法律法规和伦理规定。违约责任认定标准：1.根据违约行为的严重程度，确定违约责任。2.违约金计算方式：根据合同金额的一定比例计算。3.赔偿损失计算方式：根据实际损失金额计算。示例说明：若甲方研发团队未按照约定的时间完成研发任务，乙方有权要求甲方支付违约金，具体金额根据合同金额的10%计算。若甲方研发团队泄露了合作过程中的商业秘密，乙方有权要求甲方支付赔偿金，具体金额根据实际损失的金额计算。说明三：法律名词及解释：1.生物医药技术：指应用于生物医药领域的所有科学技术，包括但不限于药物研发、生物技术、医疗器械等。2.临床试验：指根据临床试验方案，在符合相关法律法规和伦理规定的前提下，对生物医药技术产品进行安全性、有效性评价的过程。3.甲方：指拥有生物医药技术研发能力并愿意与乙