药事管理与法规复习测试题

第页药事管理与法规复习测试题1.下列属于医疗保障主管部门职责的是()A、制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施B、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C、开展短缺药品预警D、组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【正确答案】：A2.根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是()A、国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B、首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案C、非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D、国家药品监督管理部门核发一次性进口药材批件【正确答案】：D3.关于中药饮片管理的说法错误的是()A、医疗机构临方炮制严格遵照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，经质量检验合格后方可投入使用B、生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C、批发零售中药饮片必须持有《经营许可证》D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【正确答案】：A4.关于野生药材资源保护的说法，正确的是()A、国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，但不允许开展人工种养B、按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种C、一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口D、一级保护野生药材物种属于自然淘汰的。其药用部分由国内各级药材公司负责经营管理【正确答案】：D5.关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是()A、生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可B、经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可C、具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，不用申请《购用证明》D、具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位应该申请《购用证明》【正确答案】：C6.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是()A、储存药品相对湿度为35%~75%B、医疗用毒性药品与其他药品分开存放C、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D、中药材和中药饮片分库存放【正确答案】：B7.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是()A、硝苯地平B、舒芬太尼C、马吲哚D、咖啡因【正确答案】：A8.根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，下列人员申请执业药师注册，可予以注册的是()A、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满3年的B、近三年有新增不良信息记录的C、未按规定完成继续教育学习的D、《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的【正确答案】：D9.根据《中药注册管理专门规定》下列说法错误的是()A、中药的注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、中药仿制药、同名同方药等B、中药改良型新药指改变已上市中药的给药途径、剂型，且具有临床应用优势和特点或增加功能主治等的制剂C、同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，目在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂D、中药创新药指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂【正确答案】：A10.药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是()A、药品网络销售范围在药品经营许可范围内B、通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C、建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药D、网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式【正确答案】：B11.关于药品类易制毒化学品安全管理的说法，错误的是()A、药品类易制毒化学品安全管理要求与麻醉药品和精神药品经营管理要求基本相同B、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册C、药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年D、存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁管理，药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符【正确答案】：A12.下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法，错误的是()A、药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》B、开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动C、开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）的，应当向市县级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动D、药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》【正确答案】：A13.王某，女，29岁，意外怀孕后去多家零售药店购买米非司酮用以堕胎，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是()A、零售药店断货，要等几天进货后再告知B、零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C、销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D、需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【正确答案】：B14.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是()A、每张处方一船不得超过7日常用量B、急诊处方一般不得超过3日常用量C、为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过了1日常用量D、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3曰常用量【正确答案】：C15.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，保健食品广告应当显著标明()A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请在医生或者临床营养师指导下使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【正确答案】：A16.下列属于麻醉药品的是()A、三唑仑B、安钠咖C、匹莫林D、右丙氧酚【正确答案】：D17.根据《中药材生产质量管理规范》，关于中药材生产质量管理的说法，错误的是()A、企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施B、质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验C、中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性D、企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求【正确答案】：B18.根据《反不正当竞争法》关于不正当竞争行为的界定，不属于混淆行为的是()A、擅自使用他人有一定影响的企业名称简称的B、擅自使用与他人有一定影响的商品名称的C、擅自使用他人有一定影响的网站名称的D、经营者对其商品曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传的二、多项选择题【正确答案】：D19.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种自采、自用管理的说法，错误的是()A、自种自采中草药可以加工成中药制剂但只限于乡村医疗机构使用B、不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C、乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D、禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【正确答案】：A20.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有川乌，执业药师调配处方时应该()A、每次处方剂量不得超过3日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当拒绝调配D、取药后处方保存1年备查【正确答案】：B21.根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是()A、西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B、中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D、药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【正确答案】：C22.下列网络药品交易服务行为，符合规定的是()A、某药品零售企业通过网络销售复方地芬诺酯片B、某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药C、含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售D、含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售【正确答案】：B23.关于医疗机构制剂管理的说法正确的是()A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【正确答案】：C24.关于国家药品标准的说法，错误的是()A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定B、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据C、国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布D、没有国家药品标准的药品不得上市销售【正确答案】：D25.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列不属于许可事项变更的是()A、经营地址B、经营方式C、法定代表人D、原址增加仓库【正确答案】：C26.下列可以通过网络销售的药品是A、疫苗B、血液制品C、麻醉药品D、处方药【正确答案】：D27.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，西药及中成药处方适宜性审核项目不包括()A、处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定B、溶媒的选择、用法用量是否适宜C、静脉输注的药品给药速度是否适宜D、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品【正确答案】：D28.下列药品上市许可持有人、药品批发企业通过展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式销售药品的行为，合法的是()A、某药品上市许可持有人在某交易会上现货销售取得药品注册证书的创新药B、某药品批发企业未携带现货药品在某订货会上与某零售药店签订供货协议C、某药品上市许可持有人在某产品宣传会上向患者赠送药品D、某药品批发企业在某展销会上现货销售某药品上市许可持有人委托销售的改良型新药【正确答案】：B29.关于行政许可的说法，错误的是()A、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撒回已经生效的行政许可B、行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务D、以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销【正确答案】：D30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()A、从其他医疗机构紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、请求药品监督管理部门紧急调用D、请求卫生行政管理部门紧急调用【正确答案】：A31.药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括()A、申请获得药品经营许可证B、具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件C、销售药品行为严格执行药品GSPD、开展自行批发;舌动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【正确答案】：C32.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是()A、药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或者缩写体B、每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改C、药品名称应当用规范的中文名称书写没有中文名称的可以用规范的英文名称书写D、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名【正确答案】：A33.下列药品经营活动，符合国家相关规定的是()A、甲药品经营企业销售的中药饮片标明了产地B、乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C、丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁D、丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【正确答案】：B34.药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是()A、某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方B、某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C、某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D、某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【正确答案】：B35.药品类易制毒化学品甲批发企业向乙批发企业销售药品类易制毒化学品时，应当为其建立购买方档案。下列不属于购买方档案内容的是()A、法定代表人授权委托书原件B、采购人员身份证明文件复印件C、《购用证明》或麻醉药品调拨单复印件D、购买方的《经营许可证》和营业执照【正确答案】：C36.负责药品命名管理工作的专业技术机构是()A、国家药品监督管理局药品评价中心B、中国药品检定研究院C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会【正确答案】：D37.下列行为不按《药品管理法》无证经营进行行政处罚的是()A、擅自变更药品经营许可证经营范围的B、才亶自变更药品经营许可证仓库地址（包括增加仓库）的C、擅自变更药品经营许可证注册地址的D、擅自变更药品经营许可证质量负责人的【正确答案】：D38.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是()A、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签，说明书，商品名应相同B、自动售药机可以销售所有非处方药品C、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准.禁止随意夸大或篡改D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【正确答案】：C39.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），下列可备案管理的传统中药制剂是()A、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种B、中药配方颗粒C、中药饮片用水提取后制成的胶囊剂D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂【正确答案】：D40.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是()A、处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B、应配备执业药师指导合理用药C、在岗执业的执业药师应当挂牌明示D、不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【正确答案】：A41.国家中医药管理局的职责不包括()A、负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准B、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任C、拟订民族医医疗机构管理规范和技术标准并监督执行D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【正确答案】：D42.某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为()A、2025年5月2日B、2025年12月6日C、2024年5月2日D、2024年12月6日【正确答案】：A43.关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是()A、医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖B、医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性C、医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品D、医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【正确答案】：C44.关于“双跨”药品管理的说法，错误的是()A、“双跨"药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B、"双跨"药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C、"双跨"药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有"请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D、"双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【正确答案】：C45.下列关于药品经营许可证管理的说法，错误的是()A、药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理B、药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证C、药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D、药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请【正确答案】：C46.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()A、乙从甲购进并销售给丙B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D、乙从甲购进并销售给零售药店【正确答案】：A47.下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是()A、注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B、某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃C、某药品零售企业制作了提示牌"按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出，不得退换"，并将其摆放于店内醒目位置D、某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动【正确答案】：C48.根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是()A、未经批准进口少量境外已合法上市的药品B、未取得药品批准证明文件进口药品C、进口疗效不确切危害人体健康的药品D、进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【正确答案】：A49.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()A、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B、对处方未注明"生用”的毒性中药，应当付炮制品C、调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量D、处方一次有效，取药后处方保存二年备查【正确答案】：C50.根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()A、其所在村医疗机构的执业活动中使用B、民族地区使用C、农村集贸市场购销D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【正确答案】：A51.关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是()A、医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告B、药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告C、药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为D、境外发生的严重不良反应应当在获知信息后立即报告【正确答案】：D52.药品进口时，海关办理通关手续的主要依据是()A、药品监督管理部门审批的进口药品注册证B、药品监督管理部门审批的医药产品注册证C、药品监督管理部门出具的进口药品通关单D、口岸药品检验部门出具的进口药品检验报告书【正确答案】：C53.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()A、麻醉药品和精神药品B、外用药品和非处方药C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂D、医疗用毒性药品和放射性药品【正确答案】：C54.根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括()A、经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B、进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的C、医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》D、进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的【正确答案】：C55.关于含麻黄碱类复方制剂批发管理的说法，错误的是()A、从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质B、麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的企业均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售D、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后1年备查【正确答案】：B56.关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是()A、易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存B、需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜C、按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理D、过期变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【正确答案】：A57.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是()A、"双跨"药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审杳、批准，禁止随意夸大或篡改C、自动售药机可以销售所有非处方药品D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【正确答案】：B58.自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括()A、具有中药学中专以上学历B、熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力C、熟练掌握中医基本理论、技能D、熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项【正确答案】：A59.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更C、制剂室负责人变更D、注册地址变更【正确答案】：C60.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()A、持有药品专利的药品研发机构B、进口药品的境外制药厂商C、医科大学附属儿童医院D、经营中药饮片为主的药品经营企业【正确答案】：A61.下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是()A、某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品B、某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品C、某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品D、非免疫规划疫苗上市持有人向县级疾病防控机构销售该疫苗【正确答案】：D62.《医机构制剂注册管理办法（试行）》中规定，可以作为医疗机构制剂备案的情形是()A、采用醇提工艺制备的颗粒剂B、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用C、受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品D、采用传统工艺制备的大蜜丸【正确答案】：D63.根据法律层级，属于部门规章的是()A、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）C、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）D、《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）【正确答案】：A64.关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()A、《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,简称"药品GSP"D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位,购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察B、《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C、《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D、《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用【正确答案】：D65.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是()A、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B、质量管理人员方可负责药品拆零销售C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书【正确答案】：B66.根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是()A、实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B、实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C、实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D、实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【正确答案】：B67.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是()A、应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B、疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C、质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D、使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【正确答案】：B68.关于健康中国战略的说法，正确的是()A、加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B、加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心C、加快推动从以治病为中心转变为以预防疾病为中心D、加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心【正确答案】：A69.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是()A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【正确答案】：A70.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】：D71.可作为医疗机构制剂申报的品种是()A、溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B、鱼腥草注射液C、格列本跟黄黄胶囊D、鱼金注射液【正确答案】：A72.关于药品标识的表述正确的是()A、乙类非处方药专有标识为绿色B、处方药专有标识为红色C、双跨药品专用标识为黄色D、经营非处方药的批发企业指南性专有标识为红色【正确答案】：A73.根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()A、中国境内的疫苗上市许可持有人B、具有中药饮片经营范围的药品经营企业C、化学药品生产企业D、商品进出口贸易公司【正确答案】：B74.《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或13者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年”。因此，某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为()A、3年B、5年C、7年D、10年【正确答案】：B75.甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是()A、乙从甲购进并销售给B省医疗机构B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构D、乙从甲购进并销售给A省零售药店【正确答案】：D76.按麻醉药品管理的是()A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳【正确答案】：D77.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是()A、运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具B、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能C、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能D、由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案【正确答案】：A78.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应()A、按非限制使用级管理B、按限制使用级管理C、按特殊使用级管理D、禁止列入医疗机构供应目录【正确答案】：C79.根据相关规定，关于个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备药品的说法，错误的是()A、不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备常用药品和急救药品，不需要申请《药品经营许可证》C、配备使用常用药品和急救药品以外药品的，以无证经营论处D、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备和储存药品应该遵循GSP【正确答案】：D80.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()A、医疗机构药房应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D、《药品经营质量管理规范》附录与GSP正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【正确答案】：A81.关于网络销售药品的说法，错误的是()A、药品网络销售的主体，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人（含中药饮片生产企业）或者医疗机构B、药品上市许可持有人仅能通过网络销售其取得药品注册证书的药品C、药品经营企业不得通过网络经营疫苗、中药配方颗粒、医疗机构制剂等D、禁止网络零售地高辛、氨茶碱、华法林、头抱地尼等药品【正确答案】：A82.关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是()A、中药配方颗粒品种在上市前无须取得药品批准文号，但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案B、生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒C、生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片D、生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材【正确答案】：A83.下列文字图案在药品标签中可以出现的是()A、企业形象标识、企业防伪标识B、进口原料、专利药品C、xx省专销、xx总代理D、印刷企业、印刷批次【正确答案】：A84.根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是()A、中药饮片调剂人员必须是执业药师B、中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C、中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D、有存放饮片和处方调配的设备【正确答案】：A85.下列含特殊药品复方制剂的销售行为，违法的是()A、山东省药品批发企业B、从河北省药品批发企业C、购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业CD、山东省药品批发企业E、从河北省药品生产企业F、购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构EG、山东省药品批发企业H、与河北省药品生产企业【正确答案】：A86.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是()A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B、中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满后6个月，依照程序申报C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的一家或多家企业生产D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准【正确答案】：B87.下列中药材专业市场经营行为符合规定的是()A、个体户甲在中药材专业市场从事医疗用毒性药品范围内的有毒中药经营活动B、药品批发企业乙具有中药饮片经营范围，在中药材专业市场从事中药饮片经营活动C、个体户丙在中药材专业市场内将中药饮片分包装和贴标签活动D、药品批发企业丁从农户手中直接采购中药饮片【正确答案】：B88.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是()A、野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则B、初加工鲜用药材不得使用防腐剂C、初加工药材不得使用保鲜剂D、原则上不使用硫磺熏蒸方法，如必须使用应当符合国家相关规定【正确答案】：A89.关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是()A、含麻黄碱类复方制剂不得委托生产B、境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C、麻黄碱不得委托生产D、含麦角胺的复方制剂可以委托生产【正确答案】：D90.下列情形属于虚假宣传和虚假交易行为的是()A、通过“刷单炒信“增加自己的用户好评B、擅自使用他人包装售卖自己的商品C、通过欺诈方式获取他人的商业秘密D、欺骗用户卸载其他经营者合法提供的网络产品【正确答案】：A91.关于药品零售企业药学服务行为的说法，错误的是()A、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的，应当向个人消费者提出寻求医师诊断、治疗的建议B、药学服务人员应为个人消费者提供个性化用药指导服务，充分告知个人消费者药品的相关信息，替消费者选择使用安全、有效、经济、合理的药品C、对近效期药品，应当提醒个人消费者使用期限D、销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品时，药学服务人员应当严格执行国家有关规定，防止药品被套购、滥用和致使药害事件发生【正确答案】：B92.关于处方药和非处方药分类管理的说法。错误的是()A、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B、要加强处方药的管理，促进临床合理用药C、要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗D、执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药【正确答案】：A93.处方药与非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定，是药品分类管理制度赋予的概念。其中，非处方药的管理说法不正确的是()A、消费者自主选择，按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下自我药疗合理使用B、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药C、药学服务人员根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，可向个人消费者合理推荐非处方药D、甲类非处方药需要药师指导自我选择使用，乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用【正确答案】：B94.根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是()A、三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B、二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D、医疗机构药事管理是以药品为中心,以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【正确答案】：B95.根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用()A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、药品商品名称D、复方制剂药品名称【正确答案】：C96.某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消者权利不包括()A、安全保障权B、真情知悉权C、获取赔偿权D、公平交易权【正确答案】：D97.承担特殊药品技术检查及麻醉药品仓储管理保障工作的机构是()A、国家知识产权局药品专利纠纷早期解决机制行政裁决委员会B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心C、国家疫苗检查中心D、国家药品监督管理局特殊药品检萱中心【正确答案】：D98.药品零售企业药学服务禁止类行为不包括()A、不得违法回收或参与回收药品B、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C、不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D、企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到、专册登记、专柜存放，防止丢失和误用，禁止转交个人处理【正确答案】：A99.根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是()A、药品零售企业B、疫苗生产企业C、药品批发企业D、药品运输企业【正确答案】：C100.处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是()A、非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B、非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C、非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D、用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【正确答案】：D101.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是()A、国家规定需纳入药食同源目录的中药材B、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药C、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物【正确答案】：A102.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有()A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、中西药复方制剂C、儿童用药｛维生素、矿物质类）D、含毒性药材的口服中成药【正确答案】：C103.下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是()A、体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人B、药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员C、药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人D、药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员【正确答案】：C104.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()A、企业法定代表人或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、负责拆零销售人员【正确答案】：A105.关于药品网络销售的说法，错误的是()A、药品网络销售的主体，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人（含中药饮片生产企业）或者药品经营企业B、药品上市许可持有人、药品批发企业应当填写"药品网络销售企业报告信息表"，并向企业所在地市县级药品监督管理部门报告C、药品上市许可持有人仅能销售其取得药品注册证书的药品D、药品上市许可持有人通过网络自行批发药品无需取得药品经营许可证，通过网络零售药品时，须依法取得药品经营许可证（零售）【正确答案】：B106.关于药品经营管理的说法，错误的是()A、《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B、药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C、药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D、国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》【正确答案】：D107.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医机构中饮片炮制管理的说法，错误的是()A、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构炮制中药饮片应经医院检验合格后方可投入临床使用C、医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D、对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【正确答案】：D108.根据《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，下列情况可以从处方药转换为非处方药的是()A、皮肤外用的抗菌药、避孕药类激素B、疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊管理药品C、处于监测期内的药品D、用于急救和其他患者不宜自再台疗疾病的药品【正确答案】：A109.根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是()A、推进药学服务从"以药品为中心"转变”以为服务为中心"，从”以保障药品供应为中心"转变为"以加强药学专业技术服务、参与临床用中心"B、推进药学服务从”以病人为中心“转变为”以药学服务为中心“，从”以调剂药品为中心”转变为"提供药学服务为中心C、推进药学服务从“以药品为中心"转变为"以病人为中心"，从”以保药品供应为中心“转变为”在保障药品供应的基础上，以重点加强学药专业技术服务、参与临床用药为中心”D、推进药学服务从"以药品为中心"转变为"以人为本"，从"以保障药品供应为中心"转变为"以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【正确答案】：C110.下列关于医疗机构药品采购管理和进货检查验收制度的说法，错误的是()A、应当逐批验收购进药品，建立真实，完整的药品验收记录B、经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品C、留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年D、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品【正确答案】：C111.关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法，正确的是()A、除特殊情况外，只允许同一通用名称药品，两种规格的存在B、同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种C、同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种D、同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种【正确答案】：A112.根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是()A、药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定B、药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定C、药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定D、药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定【正确答案】：D113.在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法，错误的是()A、非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B、定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C、政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D、公立医院应按照统一价格，从定点生产企业采购相应品种【正确答案】：A114.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法正确的是()A、只有药品零售连锁企业才能经营注射用B、型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营C、注射用D、型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构E、调配注射用F、型肉毒毒素的处方应保存3年备查G、生产企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用H、型肉毒毒素【正确答案】：D115.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是()A、药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检直药品标签或药品说明书上是否标注"运动员慎用“字样B、具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C、非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D、某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【正确答案】：A116.根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）的规定，对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品，药品零售企业必须做到严格凭处方销售。这类药品不包括()A、中药配方颗粒B、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）C、未列入非处方药目录的抗菌药和激素D、禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品【正确答案】：A117.某药品零售企业陈列药品的做法，错误的是()A、毒性中药品种、二类精神药品和罂粟壳不得陈列B、未列入非处方药目录的头泡克洛胶囊不得开架销售C、含麻黄碱的复方制剂属于处方药的不得陈列，属于非处方药的可以开架销售D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【正确答案】：C118.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()A、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【正确答案】：C119.下列经营者行为属于商业贿赂行为的是()A、经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账B、经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金.双方均如实入账药品信息广告价格C、经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与经营者谋取交易机会无关D、经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【正确答案】：D120.根据相关规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。下列药品可以由非药学部门采购供应的是()A、常用药品B、放射性药品C、临床急需进口的少量药品D、急救药品【正确答案】：B121.根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()A、其所在村医疗机构的执业活动中使用B、民族地区使用C、农村集贸市场购销D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【正确答案】：A122.药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是()A、执业药师应当向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导等药学服务B、药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要责任人C、销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量D、执业药师应当接受相关法律法规、药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训【正确答案】：D123.不可以作为医疗机构自配制剂的品种是()A、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B、临床常用而疗效确切的协定处方制剂C、含麻醉药品西药复方制剂D、中西药复方制剂【正确答案】：D124.国家基本药物的选原则是()A、临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C、防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基层能够配备D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备【正确答案】：D125.根据《药品管理法》，医疗机构自配制剂注册行政许可程序为()A、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号B、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准（传统工艺配制中药制剂除外）,发给制剂批准文号C、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准（现代工艺配制中药制剂除外）,发给制剂批准文号D、医疗机构配制的中药制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号【正确答案】：B126.患者可以从零售药店自行判断购买使用的药品是()A、麻黄碱B、作用于全身的避孕药C、消费者不便自我使用的药物剂型D、A型肉毒毒素【正确答案】：B127.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括()A、车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求B、应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作C、装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D、启运后应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间【正确答案】：B128.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是()A、麻醉药品区域性批发企业将其销售给麻醉药品区域性批发企业B、药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给麻醉药品全国性批发企业C、麻醉药品全国性批发企业将其销售给麻醉药品区域性批发企业D、麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【正确答案】：C129.关于慢性病长期药品处方管理的说法，错误的是()A、根据患者诊疗需要，长期处方的处方量一般在4周内B、根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长，最长不超过12周C、超过4周的长期处方，医师应当严格评估强化患者教育，并在病历中记录，通过双重签字等方式确认D、老年慢病患者可以由家庭签约医师开具慢性病长期药品处方【正确答案】：C130.有关医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是()A、配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用B、取得麻醉药品和第一类精神药品处方咨格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方C、第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售D、处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂【正确答案】：C131.某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黄碱含量为30mg、40mg两种，两者的包装不用满足的要求是()A、标签的内容、格式及颜色必须一致B、标签应当明显区别C、包装颜色明显区别D、标签规格项明显标注【正确答案】：A132.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是()A、药品注册标准不得低于《中国药典》的规定B、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准【正确答案】：B133.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意，每张处方不得超过()A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正确答案】：B134.下列法律法规文件中，与药品监督管理职责密切相关的法律不包括()A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本医疗卫生与健康促进法》D、《药品管理法实施条例》【正确答案】：D135.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是()A、中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B、需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C、中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D、中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【正确答案】：B136.关于药品质量公告的说法，错误的是()A、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【正确答案】：D137.药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应进行的程序和要求的说法，正确的是()A、不需办理注册申请手续即可直接执业B、申请人取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的，应至少提供近四年的连续继续教育学分证明C、通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D、申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【正确答案】：D138.关于国家药品监督理局职责的说法错误的是()A、负责药品安全监督管理和药品标准管理B、负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C、制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【正确答案】：D139.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是()A、药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B、区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准C、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金讲行交易【正确答案】：D140.下列药品批发企业的经营行为，合法的是()A、从未取得某药品《药品注册证书》的药品生产企业处购进该药品B、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售C、销售医疗机构制剂D、将某批药品销售到某药品零售连锁企业总部【正确答案】：D141.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反药品管理法规定行为的，应当及时制止并立即报告()A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门【正确答案】：D142.在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法，错误的是()A、非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B、定点生产企业接照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C、政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D、公立医院应优先按照统价格，从定点生产企业采购相应品种【正确答案】：A143.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签，关于药品标签管理的说法，错误的是()A、药品内标签是直接接触药品包装的标签B、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C、中药饮片的包装标签必须注明品名规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D、用于运输储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【正确答案】：D144.下列有关中药材专业市场管理的措施，不符合规定的是()A、新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准B、中药材专业市场的管理原则是"谁开办，谁管理"C、中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式D、中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台【正确答案】：A145.某药品上市许可持有人授权派出的医药代表的下列行为，不符合规定的是()A、采用日常拜访的形式定期向某医院医务人员收集临床发生的药品不良反应信息B、通过参加全国学术会议推广药品上市许可持有人所生产新药的临床使用知识C、通过某省药学会议与临床药师交流，解答药品上市讦可持有人所生产新药的临床使用问题D、持有“派出销售人员授权书”与某医院药剂科负责采购的人员交流药品上市许可持有人所生产新药的销售情况【正确答案】：D146.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是()A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列B、药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C、外用药与其他药品分开摆放D、冷藏药品放置在专用冷藏设备中【正确答案】：A147.下列不属于行政强制措施的是()A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或财物C、扣押财物D、责令停产停业【正确答案】：D148.关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是()A、药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年B、处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售D、调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【正确答案】：C149.处方审核可以分为规范性审核、适宜性审核和合法性审核，下列属于适宜性审核不符合要求的是()A、擅自使用医院编制的药品缩写和代码B、规定做皮试的药品未注明皮试C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D、中成药与中药饮片未分别开具的处方【正确答案】：B150.下列关于零售药店销售非处方药要求的说法错误的是()A、零售药店销售甲类非处方药，执业药师应主动提供用药指导B、不得采用“捆绑搭售""买商品赠药品"销售甲类非处方药C、不得采用“买N赠1”"满N减1满N元减元”等方式直接或变相赠送销售甲类非处方药D、非人工自助售药设备不得销售除非处方药外的其他药品【正确答案】：D1.根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为拒绝、逃避检查的行为有()A、拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的B、无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的C、以声称工作人员不在，故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的D、拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的【正确答案】：ABCD2.根据《“健康中国2030"规划纲要》，到2030年需达到的健康中国战略目标包括()A、基本实现健康公平B、主要健康指标进入高收入国家行列C、建成基本医疗保障全覆盖的健康国家D、促进全民健康的制度体系更加完善【正确答案】：ABD3.下列药品证件只能一次性使用的是()A、第二类精神药品准予邮寄证明B、药品类易制毒化学品购用证明C、蛋白同化制剂进口准许证D、第二类精神药品运输证明【正确答案】：ABC4.药品说明书和标签不得印制的内容有()A、“专利药品”字样B、“原装进口”字样C、“企业形象标识”图案D、”XX省专销”字样【正确答案】：ABD5.人民法院不受理的行政诉讼情形包括()A、国防、外交等国家行为B、法律规定由行政机关最终裁决的行政行为C、暂扣或者吊销许可和执照D、没收非法财物【正确答案】：AB6.下列药品中不应作为乙类非处方药的有()A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、中西药复方制剂C、儿童用药（维生素、矿物质类）D、含毒性药材的外用中成药【正确答案】：AB7.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的()A、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B、盐酸哌替咤处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C、哌醋甲酯治疗儿童多动症每张处方一般不超过7日用量D、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂门诊处方一般不得超过7日用量【正确答案】：BD8.药品零售企业不得经营的药品有()A、体内诊断试剂B、A型肉毒毒素C、医疗机构制剂D、中药配方颗粒【正确答案】：ABCD9.关于各类经营企业销售药品的说法，正确的有()A、单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的B、超市内销售乙类非处方药的药店可以不具有《药品经营许可证》C、接种单位可以将非免疫规划疫苗销售给个体工商户D、药品上市许可持有人自办药店具有《药品经营许可证》零售自产药品【正确答案】：AD10.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有()A、基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供B、公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念C、国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养D、医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变【正确答案】：BCD11.关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有()A、药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目B、药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项C、药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音D、药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称,规格、产品批号和有效期【正确答案】：CD12.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括()A、已上市药品循证医学、药物经济学评价B、药品不良反应监测评价C、我国疾病谱变化D、基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化【正确答案】：ABCD13.省级药品监督管理部门依法承担的职责有()A、对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查B、对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C、对药品生产企业的药品生产行为开展监督检意D、对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【正确答案】：BC14.下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有()A、本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B、本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂D、本院临床需要但市场没有供应的J困用止咳糖浆【正确答案】：BC15.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当接受相关法律法规和专业知识培训，且必须经考核合格后方可上岗参与相关工作的人员有(

)A、从事特殊管理药品的储存、运输等工作的人员B、从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员C、从事阴凉药品的储存、运输等工作的人员D、从事国家有专门管理要求药品的储存、运输等工作的人员【正确答案】：AB16.下列非连锁药品零售企业销售药品行为中符合药品管理法律法规的有()A、在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆B、在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊C、在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒美扑伪麻片D、凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片【正确答案】：BC17.下列互联网药品交易行为中，不符合法律法规要求的有()A、药品上市许可持有人通过网络零售药品时无需取得药品经营许可证（零售）B、药品零售企业通过网络将体外诊断试剂（药品）销售给个人消费者C、药品零售企业通过自建网站将氨茶碱销售给个人消费者D、药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒【正确答案】：ABCD18.在药品经营环节监督检查方式包括()A、延伸检查B、飞行检查C、许可检查D、日常检查【正确答案】：AB19.关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有()A、将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售B、第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列C、拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区D、不同批的中药饮片装斗前，应当清斗并记录【正确答案】：CD20.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【正确答案】：ABCD21.下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有()A、处方颜色为淡黄色，保存1年备查B、成人一次的常用量为每天3~6克C、每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日D、不得单方发药，调配处方时必须凭有麻