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文档简介

申请审查时申请人应提交受试者知情同意书合同编号：_______________________甲方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________乙方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________签订日期：_______________________签订地址：_______________________第一条知情同意书内容①受试者基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等。②研究目的：简要介绍研究项目的基本情况，包括研究背景、研究内容、研究方法等。③研究风险：详细说明研究过程中可能存在的风险，包括生理风险、心理风险、社会风险等。④研究收益：说明参与研究可能带来的收益，如知识获取、技能提升等。⑤知情同意：受试者应充分了解研究内容、风险和收益，自愿参与研究。⑥退出权利：受试者有权在任何时候退出研究，且不会受到任何惩罚。b.乙方保证所提供的知情同意书真实、准确、完整，并符合相关法律法规要求。c.甲方对乙方提供的知情同意书进行审核，确保其符合审查要求。第二条审查a.甲方负责对乙方提交的知情同意书进行审查，确保研究项目符合规范。b.审查内容包括但不限于：①研究目的的正当性；②研究方法的安全性；③受试者权益的保护；④研究数据的保密性。c.审查结果分为通过、不通过和修改后通过三种，甲方应在规定时间内将审查结果通知乙方。第三条保密条款a.双方对本合同内容以及涉及的研究信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。b.保密期限自合同签订之日起至研究项目结束后五年。c.如因违反保密义务导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的法律责任。d.本保密条款不因合同解除或终止而失效。第四条违约责任a.任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。b.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。c.如一方违约导致合同无法履行，守约方有权解除合同。第五条争议解决a.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。b.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条合同生效a.本合同自双方代表签字之日起生效。b.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。第七条其他a.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。b.本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。________________

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