二零二五年度医院与医药研发机构新药临床试验合作协议

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度医院与医药研发机构新药临床试验合作协议甲方（采购方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供应方）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、临床试验描述1.临床试验项目项目名称为______，属于新药临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。临床试验应符合国家相关法规和标准，包括但不限于《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等。2.临床试验质量要求乙方负责的临床试验应确保数据真实、准确、完整，并符合伦理要求。乙方保证所提供的数据和结果在正常使用条件下，自提交之日起______年内（具体时长）不出现因数据质量问题导致的临床试验失败或误导。二、临床试验数量与费用1.临床试验数量甲方预计开展的临床试验数量如下：项目1：数量为______（单位）。项目2（如有）：数量为______（单位）。实际开展数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在临床试验启动前______天（具体时长）发出。2.临床试验费用项目1的费用为______元（大写：______），项目2（如有）的费用为______元（大写：______）。本合同临床试验总费用预计为______元（大写：______），该总费用根据预计数量计算得出，最终总费用以实际开展数量和相应费用结算为准。三、临床试验时间与地点1.临床试验时间乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）启动首批临床试验。对于后续批次（如有）的临床试验，乙方应根据甲方临床试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内启动。2.临床试验地点乙方将临床试验开展在甲方位于______（详细地址）的医疗机构或甲方另行书面指定的地点。四、临床试验管理与责任1.临床试验管理乙方负责临床试验的组织实施、质量控制、数据收集和分析等工作。甲方有权对临床试验的进展情况进行监督和检查，并提出改进意见。2.责任承担乙方保证所提供的新药符合国家药品注册要求，并承担因新药质量导致的临床试验风险。乙方对临床试验过程中出现的一切意外事件负责，并承担相应的法律责任。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对乙方开展的临床试验进行监督和审查，确保试验符合伦理和法规要求。有权要求乙方提供临床试验的详细数据和报告，并对试验结果进行评估。义务：为乙方提供必要的临床试验条件，包括但不限于试验场所、设备和人员。按照合同约定支付临床试验费用，并在约定的期限内完成支付。2.乙方权利与义务权利：在按照合同要求完成临床试验后，有权要求甲方支付约定的费用。如因甲方原因导致临床试验无法按期完成，有权要求甲方承担相应责任。义务：按照合同约定的时间、地点、标准和程序开展临床试验。确保临床试验数据真实、准确、完整，并按照约定提交给甲方。六、检验与验收1.检验方式乙方在临床试验结束后，应提交临床试验报告，甲方在收到报告后的______个工作日内（具体时长）进行审查。甲方有权要求乙方提供额外的数据或资料以支持临床试验报告。2.验收标准验收标准以本合同约定的临床试验设计、执行和报告要求以及国家相关法规为准。如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新进行临床试验等。七、付款方式与期限1.预付款合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求提交阶段性报告后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在乙方完成所有临床试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。如甲方无故终止临床试验，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于已投入的费用、设备和人员成本等。2.乙方违约责任若乙方未按照合同约定的时间、地点、标准和程序开展临床试验，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方提供的临床试验数据或报告不符合合同要求，应负责重新进行临床试验，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金；如因数据或报告质量问题给甲方造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。九、合同的变更与解除1.变更本合作协议的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本合作协议的组成部分，具有与本合作协议同等的法律效力。2.解除除本合作协议约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本合作协议。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本合作协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本合作协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行合作协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决合作协议的履行问题，如变更合作协议内容或解除合作协议等。十一、争议解决1.协商本合作协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.仲裁若协商不成，双方同意将争议提交合同签订地的人民调解委员会进行调解解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在合作协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于临床试验数据、设计方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合作协议签订之日起至合作协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、合同生效与有效期1.生效本合作协议自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本合作协议有效期自生效