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项目一处方审核浙江医药高等专科学校学习目标掌握处方的一般规定和开具要求,处方标准以及处方审核知识与技能。熟悉处方审核管理。了解处方审核信息化工具作用。一、处方管理——处方一般规定处方定义是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。一、处方管理——处方一般规定处方书写规则(1)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。(2)每张处方限用于一名患者的用药。(3)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。(4)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。一、处方管理——处方一般规定处方书写规则(5)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。(6)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。(7)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。(8)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。一、处方管理——处方一般规定处方书写规则(9)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。(10)除特殊情况外,应当注明临床诊断。(11)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(12)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留备案。一、处方管理——处方一般规定处方书写规则(13)药品剂量与数量用阿拉伯数样字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。一、处方管理——处方开具要求处方依据医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。特殊管理药品用量规定(1)开具医疗用毒性药品,每次处方剂量不得超过二日极量;(2)发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。(3)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。一、处方管理——处方开具要求
特殊管理药品用量规定为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过30日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。一、处方管理——处方开具要求特殊管理药品用量规定医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》,每3个月复诊或者随诊一次。病历中应当留存下列材料复印件:1)二级以上医院开具的诊断证明;2)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;3)为患者代办人员身份证明文件。特殊管理药品用量规定为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。一、处方管理——处方开具要求一、处方管理——处方开具要求药品名称规范医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。处方有效期和处方用量处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。二、处方标准——处方内容前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。正文以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。二、处方标准——处方内容后记医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。二、处方标准处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。三、处方审核定义处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。三、处方审核处方审核对象审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。审核人员要求从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件:1.取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。2.具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。三、处方审核审核流程1.药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。2.若经审核判定为合理处方,药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名,处方经药师签名后进入收费和调配环节。3.若经审核判定为不合理处方,由药师负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次进入处方审核流程。三、处方审核审核流程4.经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。三、处方审核信息化工具作用信息化工具是处方审核的辅助工具,药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核。通过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源。三、处方审核处方审核依据参考专业学(协)会及临床专家认可的临床规范、指南等,制订适合本机构的临床用药规范、指南,为处方审核提供依据。处方审核内容合法性审核规范性审核适宜性审核三、处方审核合法性审核处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册。处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具。三、处方审核规范性审核处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名。处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。条目是否规范三、处方审核——规范性审核条目是否规范年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部(现国家卫生健康委员会)公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;三、处方审核——规范性审核条目是否规范药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合我国《处方管理办法》规定,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句;普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定;中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。三、处方审核——适宜性审核西药及中成药处方,应当审核以下项目:1)处方用药与诊断是否相符;2)规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;3)处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;4)选用剂型与给药途径是否适宜;5)是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;三、处方审核——适宜性审核西药及中成药处方,应当审核以下项目:6)是否存在配伍禁忌;7)是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;8)溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;9)是否存在其他用药不适宜情况。三、处方审核——适宜性审核中药饮片处方,应当审核以下项目:中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;毒麻贵细饮片是否按规定开方;特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;是否存在其他用药不适宜情况。三、处方审核处方审核要求配备适宜的处方审核人员;处方审核人员符合本规范第五条要求;具备处方审核场所;配备相应的处方审核工具,鼓励医疗机构建立处方审核信息系统;制订处方审核规范与制度。四、处方审核管理建立并实施处方审核全过程质量管理机制1.审核过程追溯机制:医疗机构应当保证处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处理应当保存相应的记录。2.审核反馈机制:建立不合理处方的反馈机制,并有相应的记录。3.审核质量改进机制:针对处方审核,建立质量改进机制,并有相应的措施与记录。四、处方审核管理建立处方审核质量监测指标体系对处方审核的数量、质量、效率和效果等进行评价。至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率等。建立相关培训体系1.培训内容2.继续教育致
谢药品调剂与药品质量管理一、处方调剂流程处方调剂是指医院药剂科或社会药房的调剂工作人员,按医师处方的要求进行调配、发药的过程。处方调配程序分为收方、划价收费、调配、复核和发药五个环节。(一)收方处方前记、正文和后记书写处方中药品是否需要皮内注射敏感性试验用药的剂量、用法是否合理给药途径是否恰当处方用药的配伍禁忌和相互作用处方用药与临床诊断的相符性是否有重复给药现象殊管理的药品用药的剂量用法是否合理(1)儿童用药剂量(2)老年人用药剂量(3)妇女在月经、妊娠、哺乳等生理时期(4)对于肝肾功能不良患者(5)选择适宜的时间(三)调配1、处方中常见外文缩写字的含义2.调配每一种药品前,先检查该药的批准文号3.调配中应注意药品的有效期处方中常见外文缩写外文缩写字中文含义外文缩写字中文含义Sig标记(用法)St立即a.c饭前(服)q.d每天p.c饭后(服)b.i.d每日2次h.s临睡时t.i.d每日3次p.o口服q.i.d每日4次H.(ih)
皮下的(尤指皮下注射)q.o.d隔日1次im肌肉注射q.n每晚iv静脉注射p.r.n
必要时处方中常见外文缩写外文缩写字中文含义外文缩写字中文含义iv.gtt静脉滴注q.4.h每4小时NS生理盐水O.D右眼ml毫升O.S左眼ul微升O.L左眼mg毫克O.U双眼c.c立方厘米、毫升Sol溶液Cap胶囊(剂)Tab片剂gtt滴、量滴、滴剂Inj注射剂(四)复核
四查十对":查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。(五)发药药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。(六)单剂量配方制(UDDS)又称单元调剂或单剂量配发药品,就是调剂人员把患者所需服用的各种药品固体制剂(如片剂、胶囊剂等),按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装,上面标有药名、剂量、剂型、适应症、用量、注意事项等,便于药师、护士及患者自己进行核对二、近效期药品管理(一)近效期药品的采购与出库(二)近效期药品的储存(三)近效期药品的调剂(四)近效期药品的标识(五)近效期药品的养护(六)近效期药品的网络化管理三、易混淆药品管理易混淆药品的目录管理易混淆药品的贮存管理易混淆药品的调剂管理四、高警示药品管理
高警示药品(high-alertmedications)是指一旦使用不当发生用药错误,会对患者造成严重伤害,甚至会危及生命的药品(一)高警示药品的遴选方法(二)高警示药品的管理体系(三)高警示药品的管理环节1.标识管理2.储存管理3.流通管理4.账目管理5.信息化管理6.硬件设施配置7.监督检查五、麻醉药品和精神药品管理麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。(一)麻醉药品和第一类精神药品的管理
五专”管理专人管理专柜加锁专用账册专用处方专册登记(二)第二类精神药品的管理
应当凭执业医师出具的处方按规定剂量销售不得向未成年人销售第二类精神药品第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年六、拆零药品管理拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。(一)建立药师定期体检制度(二)建立符合要求的拆零药品专区(三)规范拆零药品的操作行为,彻底消除隐患(四)建立拆零记录(五)着力解决药品储存条件(六)建立必须的拆零药品养护检查制度七、易制毒药品管理
易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,包括原料药及其单方制剂。第一类中的药品类易制毒化学品有麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素类物质第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。谢
谢项目三处方点评学习目标1.掌握处方点评的定义、处方点评的结果。2.熟悉处方点评的组织管理与实施。3.了解处方点评结果的应用与持续改进。一、处方点评的定义依据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价发现存在或潜在的问题制定并实施干预和改进措施促进临床药物合理应用的过程一、处方点评的定义处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗水平的重要手段。处方点评药物治疗1.组织实施医疗质量管理委员会药物与治疗学委员会医疗管理部门药学部门处方点评专家组处方点评小组领导组织实施技术支持具体工作医院处方点评组织实施层级架构图处方点评工作小组成员应当具备较丰富的临床用药经验和合理用药知识2.工作小组成员要求二级及以上医院中级以上药学专业技术职务任职资格其他医院药师以上药学专业技术职务任职资格。3.处方点评的实施医院药学部门应当会同医疗管理部门,根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率门急诊处方抽样率不应少于总处方量的1‰每月点评处方绝对数不应少于100张病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%每月点评出院病历绝对数不少于30份处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方三、处方点评的结果合理处方处方点评结果不规范处方用药不适宜处方超常处方处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的1.有下列情况之一的,应判定为不规范处方未使用药品规范名称开具处方的药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的1.有下列情况之一的,应判定为不规范处方单张门急诊处方超过五种药品的无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的1.有下列情况之一的,应判定为不规范处方适应证不适宜的遴选的药品不适宜的药品剂型或给药途径不适宜的无正当理由不首选国家基本药物的用法、用量不适宜的联合用药不适宜的重复给药的有配伍禁忌或者不良相互作用的其它用药不适宜情况的2.有下列情况之一的,应判定为用药不适宜处方3.有下列情况之一的,应判定为超常处方无适应证用药无正当理由开具高价药的无正当理由超说明书用药的无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的四、处方点评结果的应用与持续改进医院药学部门职责会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果,通报不合理处方根据处方点评结果,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会报告发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生四、处方点评结果的应用与持续改进医院药物与治疗学委员会和医疗质量管理委员会职责根据药学部门会同医疗管理部门提交的质量改进建议,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全谢
谢项目三药物相互作用与配伍禁忌一、药物相互作用概述药物相互作用可能有三种作用方式:①体外药物相互作用;②药动学方面相互作用;③药效学方面相互作用。二、体外药物相互作用1.定义2.分类3.原因(1)溶媒的改变(2)pH的改变(3)盐析作用(4)组分间的化学反应(5)离子化作用4.预防三、药动学相互作用1.定义2.吸收过程中药物的相互作用(1)胃肠道pH的影响(2)胃肠运动的影响(3)络合作用的影响(4)吸附作用的影响(5)肠吸收功能的影响(6)肠道菌群的改变(7)食物的影响三、药动学相互作用3.分布过程的药物相互作用(1)竞争血浆蛋白结合(2)改变组织分布量4.代谢过程中的药物相互作用(1)CYP450介导的药物相互作用(2)UGTs介导的药物相互作用5.排泄过程的药物相互作用(1)肾排泄过程中的药物相互作用(2)经胆汁排泄药物相互作用(3)其他排泄途径的药物相互作用四、药效学方面的相互作用1.定义2.相加作用3.协同作用4.拮抗作用谢
谢项目五用药错误浙江医药高等专科学校邵静萍学习目标掌握用药错误的定义,并能与药物不良反应进行区分;用药错误的防范。熟悉用药错误的环节、类型以及风险因素。了解用药错误的处置与管理、信息利用。一、用药错误的定义与分类定义用药错误(Medicationerrors)是药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。用药错误可发生于处方(医嘱)开具与传递;药品储存、调剂与分发;药品使用与监测;用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。其发生可能与专业医疗行为、医疗产品(药品、给药装置等)和工作流程有关。一、用药错误的定义与分类用药错误与药物不良反应的区分药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR和用药错误同样会导致患者伤害。两者的区别是ADR是药品的自然属性,是在采取充分的防范措施之后仍旧无法避免,医务人员无需承担相关责任,而用药错误属于人为疏失,具备可防范的属性,一旦造成严重后果,医务人员需要承担一定责任。药物不良反应与用药错误的区别
药物不良反应用药错误危害程度轻~严重轻~严重隐匿程度低高发生频率高尚不明确责任关联低高文化关联低高制度保障有无报告系统较完善尚不完善用药错误的环节和类型错误环节错误类型技术环节处方(医嘱)的开具与传递环节处方错误处方传递错误药品调剂与分发调剂错误药物配置错误书写错误用药错误的环节和类型错误环节错误类型技术环节给药与监测患者身份识别错误给药技术错误给药时间/时机错误给药顺序错误遗漏错误用药依从性错误监测错误管理环节药品管理药品储存不当药品摆放错误信息技术程序错误、系统错误用药错误的分级A级客观环境或条件可能引发错误(错误隐患);B级发生错误但未发给患者,或已发给患者但患者未使用;C级患者已使用,但未造成伤害;D级患者已使用,需要监测错误对患者造成对后果;E级错误造成患者暂时性伤害,需要采取处置措施;用药错误的分级F级错误对患者对伤害导致患者住院或延长住院时间;G级错误导致患者永久性伤害;H级错误导致患者生命垂危,需采取维持生命的措施(如心肺复苏、除颤、插管等);I级错误导致患者死亡。用药错误的四个层级第一层级错误未发生(错误隐患),包括A级;第二层级发生错误,但未造成患者伤害,包括B、C、D级;第三层级发生错误,且造成患者伤害,包括E、F、G、H;第四层级发生错误,造成患者死亡,包括I级。用药错误的风险因素管理因素国家相关法律法规或医疗机构管理制度落实不够;管理部门监管不到位,缺少专职的管理机构和人员;监测网不统一;未建立健康的安全用药文化。流程因素医疗内部缺乏有效沟通,诸多用药环节衔接不畅,如换班及口头医嘱等环节;从处方到用药整个过程中的信息系统错误。用药错误的风险因素环境因素工作环境欠佳,如光线不适、噪音过强、工作被频繁打断等;工作空间狭小,药品或给药装置等摆放混乱。设备因素信息系统落后,不能发挥基本的用药错误识别和防范功能;设备老化,易出故障;新型设备应用不熟练,程序配置错误,医务人员未能及时识别并采取相应措施。用药错误的风险因素人员因素知识不足;未遵守规章制度或标准操作规程;培训缺失或培训内容欠妥、陈旧甚至错误;人力资源不足。药品因素药品名称、标签、包装等外观或读音相近;特定剂型、特殊剂型、特殊用法(鞘内注射);给药剂量计算复杂;药品储存条件特殊。二、用药错误的处置与管理用药错误的处置用药错误一旦发生,医务人员应积极实施处置措施。E级及以上的错误,医务人员应迅速展开临床救治,将错误对患者的伤害降至最低,同时积极报告并采取整改措施,A到D级用药错误虽未对患者造成伤害,但亦应引起医务人员及医疗机构管理者的重视,除积极报告外,应及时总结分析错误原因,采取防范措施,减少同类错误发生的可能性。医疗机构应建立用药错误紧急处理预案,以及院内的紧急报告制度,对于涉及群体或多发的用药错误事件,应建立有效的紧急响应流程。二、用药错误的处置与管理用药错误的信息利用医疗机构应建立用药错误信息分析、评价、分享、反馈及教育培训的长效机制,充分利用用药错误报告数据,及时发布预警信息;采用简报、培训等途径,对医务人员进行培训教育,提高他们的辨识和防范能力;挖掘用药错误数据资源,改善医疗机构信息系统,有效提升防范水平。医疗机构应通过适当途径向卫生和药品行政管理部门提出政策建议,促使药品生产及流通企业优化系统和流程,减少因药品包装、标签等原因引起的用药错误。三、用药错误的防范-技术策略用药错误技术策略主要包括以下4个方面,按其有效性由强到弱分为4级。第1级实施强制和约束策略,包括执行国家对医疗机构药品一品两规的规定,使用药物通用名,预混、预配,计算机系统限定用法用量、给药途径,暂停使用,医疗机构药品品种数量限定,抗菌药物的分级使用限制,以及抗肿瘤药物的分级使用限制等。第2级实施自动化和信息化,包括计算机医嘱系统、电子处方、单剂量自动封包机、整包装发药系统、条形码等。第3级:制定标准化的标识和流程,包括高危药品标识,音似形似药品标识,药品多规标识,标准操作流程,以及指南、共识、技术规范等。第4级:审核项目清单和复核系统,包括处方审核,对高危药品和细胞毒药物配制加强核对,以及使用两种不同方法确认患者身份和药品等。三、用药错误的防范-技术策略第1级实施强制和约束策略,包括执行国家对医疗机构药品一品两规的规定,使用药物通用名,预混、预配,计算机系统限定用法用量、给药途径,暂停使用,医疗机构药品品种数量限定,抗菌药物的分级使用限制,以及抗肿瘤药物的分级使用限制等。第2级实施自动化和信息化,包括计算机医嘱系统、电子处方、单剂量自动封包机、整包装发药系统、条形码等。三、用药错误的防范-技术策略第3级制定标准化的标识和流程,包括高危药品标识,音似形似药品标识,药品多规标识,标准操作流程,以及指南、共识、技术规范等。第4级审核项目清单和复核系统,包括处方审核,对高危药品和细胞毒药物配制加强核对,以及使用两种不同方法确认患者身份和药品等。三、用药错误的防范-管理策略建立用药安全相关法规级管理组织倡导健康的用药安全文化配备充足的人力资源加强基于岗位胜任力的专业技能培训提供必要的工作空间和自动化/信息化设备建立合理、建明、顺畅、严谨的工作流程致
谢用药交代一、交代内容1、交代用法用量2、交代食物对药物影响3、交代药物相互作用4、交代缓控释制剂注意事项5、交代药物贮存方法1、交代用法用量(1)药物用量药师向患者交代药品用量时,应使用清晰易懂的计数单位,如片、粒、袋、支等,不要使用专业的计量单位,比如mg、g、U(单位)、IU(国际单位)等。对于老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群用药要特别注意,一定要告知其谨遵医嘱,不要随意增减剂量,否则容易引起不良反应或者达不到治疗效果。(2)用药时间根据时辰药理学理论选择给药时间例如:皮质激素在体内昼夜节律很明显,峰值一般在早上7:00~8:00,谷值则在凌晨0:00时,利用时辰药理学知识,对长期应用皮质激素维持治疗的患者,每天早晨给一个大剂量或将两日总量于隔日早上7:00~8:00一次给予,就可取得最佳疗效,停药后皮质功能不足的反应也可降至最低。肝脏合成胆固醇的时间多在夜间,夜间服用他汀类调血脂药比白天更有效。氨基糖苷类抗生素的毒性夜间高于白天,因此可白天给药,以达到增加疗效的同时降低毒性反应。根据药物的治疗目的不同选择不同给药时间当一种药物用于治疗不同疾病时,采用不同的给药时间,可以发挥药物的最佳疗效。例如,阿托品作解痉药时,在症状发作时服用;冶疗盗汗时,可在睡前服用。根据药物的药理作用选择给药时间例如,硫糖铝的主要作用是保护胃黏膜,餐前30分钟服用最佳。维生素B2的特定吸收部位在小肠上部,空腹服用胃排空快,降低其生物利用度;而餐后服用可延缓胃排空,使其在小肠较充分地吸收。常用药物适宜用药时间见表2-6-1。(3)用药方法在发药时,需要向患者交代清楚药物用药途径,尤其是对于一些特殊的用法,药师更应该向患者交代清楚,以免患者误用。例如,高锰酸钾有强氧化作用,其片剂(0.1g/片)需要临用前加水配制成溶液,即取1片加水500ml用于湿敷、清洗或是坐浴。要提醒患者随身携带硝酸甘油片,在心绞痛发作时,立即将其含于舌下,才能迅速缓解病情。对于滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂等特殊剂型,药师要指导患者掌握这些药品的使用方法。(1)饮水有些药物宜多饮水,例如,茶碱、氨茶碱等平喘药、利胆药虽、双膦酸盐、苯溴马隆、丙磺舒、别嘌醇等。有些药物在服用时要限制饮水,例如,胃黏膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋等;止咳糖浆、甘草合剂等;硝酸甘油片、麝香保心丸等。部分药品对服用水的温度也有要求。例如,含消化酶的药物;维生素B1、维生素B2、维生素C等性质不稳定的药物;含活性菌类药物等不宜不能用热水送服。2、交代食物对药物的影响(2)葡萄柚汁葡萄柚汁可抑制肝药酶CYP3A4的活性,因此,与葡萄柚汁发生作用的药物多是肝药酶CYP3A4的底物,使这类药物的有效血药浓度增加。例如,非洛地平、尼莫地平、硝苯地平等二氢吡啶类钙通道阻滞剂;辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀等需要经过肝药酶CYP3A4代谢而产生活性,与葡萄柚汁同服会引起这些药物有效血药浓度大幅升高。其他如特非那定、沙奎那韦、西沙必利等药物也会受到显著影响。2、交代食物对药物的影响(3)食醋与碱性药物如碳酸氢钠、碳酸钙、氢氧化铝、红霉素、胰酶等)同服,可发生酸碱中和反应,使药物失效。磺胺类药物在酸性环境下溶解度降低,在尿道中形成磺胺结晶,对尿路产生刺激,出现尿闭和血尿,因此也不宜与食醋同服。食醋与氨基糖苷类抗生素同时服用,不仅会降低其抗菌活性,而且会促使其在尿液中解离,增加其肾脏毒性。抗痛风药时也不宜与食醋同服,宜与碳酸氢钠同服,减少药物对胃肠的刺激,同时有利于尿酸的排泄2、交代食物对药物的影响(4)饮酒影响吸收酒精可干扰维生素B、维生素B2、叶酸、硫胺素以及钙、镁、锌、钠、磷等微量元素的吸收。嗜酒者常有上述物质的缺乏,临床上出现夜盲症、皮炎、食欲不振、智力及记忆减退等症状。酒精能溶解茶碱缓释片中的缓释剂,使其失去缓释作用,使药效的持续时间缩短。2、交代食物对药物的影响通过影响肝药酶而影响其他药物代谢例如,在服用抗癫痫药苯妥英钠期间,饮酒会加速体内药物的代谢,半衰期缩短,使药效下降,癫痫发作不易控制。口服降糖药同时也要忌酒,因为酒精能降低血糖水平,若与降糖药合用可引起严重的低血糖反应。大量饮酒或长期饮酒,高浓度酒精对肝药酶产生抑制作用,使镇静催眠药(如巴比妥类、甲丙氨酯等)、抗疑血药(如肝素、双香豆素等)在体内的半衰期延长,容易产生蓄积中毒。2、交代食物对药物的影响(4)饮酒药物抑制酒精代谢“双硫仑样反应”使用头孢菌素类抗生素(如头孢曲松、头孢哌酮等)、咪唑衍生物(如酮康唑、甲硝唑、替硝唑等)、氯丙嗪、呋喃唑酮、氯霉素等药物后,也不宜饮酒。药师应当提醒患者及其家属在服用上述药物治疗及停药7日内,应禁止饮酒及含有酒精的饮品,以免引起“双硫仑样反应”2、交代食物对药物的影响(4)饮酒其他酒精与中枢抑制药如苯巴比妥、利眠宁、安眠酮、水合氯醛、地西泮、氯丙嗪、氟奋乃静、多虑平、三环类抗抑郁药等加重对中枢神经系统的抑制作用,使致死剂量降低。服用硝酸酯类的冠心病患者、服用降压药或利尿药的患者,如饮酒可致血管过度扩张,出现体位性低血压、头晕、虚弱等症状。酒精会刺激胃肠黏膜,引起水肿或充血,刺激胃酸和胃蛋白酶分泌,同时服用解热镇痛药如阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、阿西美辛等,会加重药物对胃肠黏膜的刺激,增加发生胃溃疡或出血的危险。
2、交代食物对药物的影响(4)饮酒(1)影响吸收
西沙必利、多潘立酮、甲氧氯普胺等加速胃排空以及肠蠕动,虽使某些药物(如地高辛)的吸收加快,但也缩短了药物在小肠的滞留时间,导致吸收减少,疗效降低。抗胆碱药(如溴丙胺太林、山莨菪碱)使胃排空速率减慢,肠蠕动减弱,延长了地高辛在小肠的停留时间,使其吸增加,容易引起中毒。阿司匹林、呋喃妥因、保泰松、苯巴比妥等弱酸性药物在酸性环境中吸收较好,因而不宜与弱碱性药物如碳酸氢钠、碳酸钙、氢氧化铝等同服。
3、交代药物相互作用(2)影响分布药物与血浆蛋白结合是决定药物作用强度及维持时间的重要因素。对于那些与血浆蛋白结合率高的药物,可能在蛋白结合部位发生竞争,结果可使某一药物从蛋白结合部位被置换出来,导致该药游离型血药浓度升高。例如,香豆素类抗凝剂、磺酰脲类降糖药、地高辛、洋地黄毒苷、甲氨蝶呤、地西泮、氯丙嗪等易被非甾体抗炎药、磺胺类药物、苯妥英钠等置换而导致游离型药物血药浓度升高,药效增强,同时也可能引发严重的药物不良反应。因此,这类药物联合应用时应注意加强药物监测,及时调整给药剂量,确保治疗安全有效。3、交代药物相互作用(3)影响代谢药物在代谢方面的相互作用主要表现在酶诱导和酶抑制两方面。例如,在服用双香豆素期间同时服用苯巴比妥,将使双香豆素的血药浓度显著降低,抗凝作用减弱。美托洛尔由肝药酶CYP2D6代谢,而帕罗西汀是肝药酶CYP2D6的抑制剂,二者合用后,美托洛尔的血药浓度明显提高。氯吡格雷本身是一种没有活性的前体药物,需要在肝脏经肝药酶CYP3A4转化为有活性代谢物(一种硫醇衍生物)后发挥抗血小板效应。当患者同时服用肝药酶CYP3A4竞争性抑制剂(如阿托伐他汀)时,氯吡格雷的抑制血小板聚集的活性将显著降低。3、交代药物相互作用(4)影响排泄调血脂药吉非贝齐主要经肾排泄,在与免疫抑制剂环孢素合用时,可增加免疫抑制剂的血药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应注意减量或停药。丙磺舒可减少青霉素自肾小管的分泌,使青霉素的血药浓度增高,半衰期延长,毒性可能增加。非甾体抗炎药可抑制甲氨蝶呤自肾小管的分泌,甲氨蝶呤的毒性增加,当两者合用时,甲氨蝶呤剂量应减半,并且密切观察骨髓毒性反应。3、交代药物相互作用缓控释制剂比相应的普通制剂给药频次少,一般每日1~2次,并且宜固定服药时间,使血药浓度较平稳地保持在有效治疗浓度范围内。由于缓释制剂给药次数少,单片、胶囊所含药物量比普通制剂多2~4倍,多数品种每次只需服用1粒,部分需依照个体情况调整给药剂量,如降压药、中枢性镇痛药因个体耐受性存在差异,需个体化给药。4、交代缓控释制剂用药注意事项需要特别注意的是,缓控释制剂应整片、粒吞服或按照说明从片剂刻痕处掰开服用,严禁嚼碎或碾碎后服用。少数缓控释制剂为了方便患者调整剂量,可掰开使用,例如骨架型盐酸曲马多缓释片(奇曼丁),由独立微囊化颗粒组成的琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)等,这类片剂中间有刻痕,沿刻痕掰开服用半粒,但仍需保持完整性,不可咀嚼、碾碎。4、交代缓控释制剂用药注意事项冰箱2~8℃冷藏保存人血白蛋白、人免疫球蛋白、重组人红细胞生成素等生物制剂;双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、酪酸梭菌二联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌胶囊等微生态制剂需冰箱冷藏保存。胰岛素注射剂,未开包装时应置于冰箱保存,开始使用后不要存放于冰箱中,可在室温下不超过25℃存放4周。避光保存喹诺酮类药物、维生素类、硝酸甘油、呋塞米、甲氨蝶呤、环磷酰胺等需避光保存。5、交代药物的贮存方法阴凉处(温度不超过20℃)保存外用的栓剂如吲哚美辛栓、复方甲硝唑栓、复方莪术油栓等,平常应放置在阴凉处储存。如因温度变高而软化,可以将其放入冰箱冷藏室,待其定型后重新使用。遇热易分解的药物如硝酸甘油需要在阴凉处存放,夏天可把药物放在冰箱的冷藏室里。密封保存氨茶碱、苯妥英钠、丙戊酸钠、复方丹参滴丸、银杏叶滴丸等需密封保存5、交代药物的贮存方法1、依从性定义药物依从性是指患者用药与医嘱的一致性,而从药物治疗的角度,药物依从性是指患者对药物治疗方案的执行程度。药物依从性可分为完全依从、部分依从(超过或不足剂量用药、增加或减少用药次数等)和完全不依从(完全不服药)3类。二、依从性评估2、用药不依从产生的后果造成疾病治疗失败导致自身的中毒危险干扰新药的临床试验二、依从性评估3、依从性评估方法直接法:直接法是检测患者血中或尿中的所服药物或代谢产物的水平来判断患者是否按时服药间接法:包括访谈法、药片计数法、处方续药记录法等。访谈法的花费不多,也能体现出药师对患者的关心并获得直接反馈;但是为了避免患者不愿意承认他是低依从者,在询问时必须注意方式、方法和技巧,以获得真实情况药片计数法是在假定药瓶中减少的数量都被患者服用前提下,对特定期间内用药量的一种客观计量方法。处方续药记录法是假定患者只通过有记录的处方续药来获取药物的前提下,对特定时间间隔的用药量进行记录来衡量患者依从性。
二、依从性评估4、药师在改善患者用药依从性中的作用评估依从性鉴别诱发因素药物因素:治疗方案的复杂程度、药物的不良反应、药物的剂型、给药方式等患者本身因素:年龄、心理、疾病、受教育程度等医务人员因素:医务人员缺少与患者的有效沟通、缺乏对患者的用药指导等
二、依从性评估提供理解性咨询比如用法用量、疗程、多种药物是否可以同时服用及注意事项、何时服药最佳、何时停药合
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