药物制剂生产（高级）课件 26-5 乳化

项目26均质与乳化设备操作任务26.2

乳化乳化是软膏剂制剂生产的常用操作之一。本任务主要是学习乳化设备的分类、工作原理，遵行乳化设备的SOP，完成自动真空乳化机的正常操作，领会操作注意事项，学会设备维护与保养、常见故障及排除方法。26.2.1基础知识乳化是液-液界面现象，两种不相溶的液体，如油与水，在容器中分成两层，密度小的油在上层，密度大的水在下层。若加入适当的表面活性剂在强烈的搅拌下，油被分散在水中，形成乳状液，该过程叫乳化。

26.2.2主要设备1.真空均质乳化机真空均质乳化机是集混合、分散、均质、乳化及吸粉等多功能于一体的成套系统，带有外围油相罐、水相罐、真空、加热冷却系统等部件，该设备是目前生产软膏/乳膏的常用设备，真空均质乳化机真空均质乳化机工作原理均质真空乳化机具有改进型桨叶双向刮壁搅拌，搅拌效率比普通搅拌至少提高1/3倍。外架结合双向刮壁搅拌，充分混合物料，无死角净锅粘料。框式搅拌器1.真空均质乳化机26.2.2主要设备2.高速剪切乳化机高剪切乳化机通过机械作用造成的冲击、剪切等力的作用，将物料从径向甩入定、转子之间狭窄精密的间隙中，同时受到离心挤压、撞击等作用力，使物料得到充分分散、混合、乳化。高剪切乳化机26.2.2主要设备

高剪切乳化机的核心部分为乳化头，其工作可分为吸料、初级乳化、挤射、不断循环四个过程。高剪切乳化机乳化头26.2.2主要设备3.自动真空乳化机

自动真空乳化机是由具用于高粘度物料框式混合叶片的搅拌和用于乳化的高速均质机组合而成。真空自动乳化机工作原理26.2.3设备操作ZJR-250型自动真空乳化机的操作方法如下：开机前准备1.检查是否有清场合格证，并确定是否在有效期内。2.检查设备的卫生条件是否达到生产要求，检查设备是否有“完好”标牌、“已清洁”标牌。3.检查蒸汽、冷却水、液压泵等阀门是否正常。4.检查乳化机上盖，应与机体全部密合。5.检查乳化机底部的出料阀，应已关闭。6.打开上盖上的视镜灯，检查乳化机内，应不得有任何异物，以防止乳化头在高速运转时碰撞受损。7.打开乳化机夹套的冷却水进出水阀，准备乳化操作。开机操作1.将油相、水相物料分别投入到油相锅和水相锅内，开始加热，待加热快完成时，开始搅拌，使物料混合均匀。2.打开真空阀门抽真空，观察乳化锅上的真空压力表，待表上的指针下降到一定刻度不能移动时，关闭真空泵阀门，抽真空完成。3.开动乳化头，调节乳化时间。4.乳化结束后，停止乳化锅加热，向夹层锅注入冷水让乳膏缓缓降温，冷凝后即得光滑、细腻的乳膏。5.操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对好设备的清洁消毒工作。设备维护与保养1.经常检查液体过滤器滤网是否完好并经常清洗，以免杂质进入乳化锅内，确保乳化头正常运行。2.做好防潮、防腐蚀工作，确保设备和电器控制系统干净、卫生。3.定期检查安全阀，防止阀门锈死沾连失效，定期清查疏水阀，防止有杂物堵塞。4.定期更换机械密封，经常检查冷却系统。5.定期检查各部分及轴承内的润滑油及油脂，及时更换干净的润滑油及油脂。6.使用过程中启动真空泵时如有堵转现象，应马上停止真空泵，清理真空泵后才能再次启动。7.乳化机在运作过程中如出现异常声音或其它故障，应立即停机检查，待排除故障后再运转。常见故障及排除方法ZJR-250型自动真空乳化机常见故障及排除方法常见故障原因排除方法机器不能正常运转1.电源断线2.电源线漏电3.电机出现故障1.检查电源2.更换电源线3.更换电机远转有异响1.搅拌器位置异常2.刮板转动不灵活1.调整搅拌器位置2.更换刮板座或去除刮板座油污真空度不够1.真空管道未密封2.密封