药物制剂生产（高级）课件 23-10 包衣

项目23压片与包衣设备操作——包衣包衣一、基础知识1.定义包衣既有功能性的目的，如保护药物不受光照、水分的影响以增加药物的稳定性；掩盖药物不良气味以增加患者的顺应性；根据包衣材料的性质改变药物释放的位置及速度；保护药物免受胃酸和酶的破坏等。也有非功能性的目的，如提高药物美观度、增加药物的识别能力、提高用药的安全性等。包衣的方法有滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法包衣二、常用设备1.荸荠型包衣机一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性能良好的材料制成,由包衣锅、动力传动系统、热风干燥系统和排风系统组成。荸荠式包衣机包衣二、常用设备2.沸腾包衣机沸腾包衣是利用流化包衣技术，将流态化包衣与干燥有机结合。通常由干燥室、分布板、包衣溶液喷嘴、进出料口等组成。包衣过程是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯上下翻动在包衣室内处于悬浮状态，进而包衣液通过雾化喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气干燥，反复进行如上包衣操作。包衣二、常用设备3. 压制包衣压片机压制包衣压片机采用压制包衣法，将作为包衣材料的固体粉末包在片芯外面，将两台压片机联合起来实施压制包衣。一台负责压制片芯，压制后的片芯通过传递装置输送到另一台压片机的模孔中，再覆盖适量包衣材料，使片芯埋在包衣材料中，压制成包衣片。压制包衣压片机的包衣过程采用干法压制，可避免水分、高温对药物的不良影响，适于对热、水分不稳定药物的包衣；生产流程短、自动化程度高；还可根据不同用途将药物分别置于片芯和包衣层中，进行复合片剂的制备。包衣二、常用设备4.高效包衣机其工作原理是在密闭、洁净的旋转滚筒内，片芯在流线型导流板作用下不停地作复杂的轨迹运动，并根据工艺进行包衣液的自动喷洒，同时在负压的状态下热风穿过片芯，使片芯表面的包衣液快速、均匀的干燥并形成坚固光滑的表面薄膜。高效包衣机是在全密封、负压状态下操作，效率高；碎片少、成品率高。高效包衣机BG10D高效包衣机操作开机前准备1．安装喷雾系统。2．安装空气管路。3．安装包衣液管路。4.调整喷枪位置。5.确认包衣锅、包衣液已清洁干净。6.检查气液管路、喷枪与管线。7.搅拌待包衣液。8.检查包衣锅内是否有异物。BG10D高效包衣机操作开机操作1.开启电源、主机、排风、供风按键。2．将包衣药品加入包衣滚筒内，关闭门视窗。3．开启“加热”键预热，稳定达到要求后开启“喷液”键，开始包衣工作。4．根据包衣工艺调整温度、转速、负压、供风量、压缩空气、蠕动泵转速等参数。5．包衣完毕后，按“喷液关”键停止喷液。6.开始干燥，完成后点击“加热”键停止加热，进行冷却。7.冷却完成后，点击“排风”“供风”“主机”键，停止排风、供风与主机工作。8.移出旋转支臂连同喷枪、枪支架至包衣滚筒外。9.装上出料器，开启“主机”键，把药片卸出。10.移走包衣片料筒，停止包衣锅转动，卸下出料口。11.包衣结束后，按“复位”键，将喷液时间归零。BG10D高效包衣机操作操作注意事项1．进料时必须打开排风功能。2．卸料器安装到位后再进行包衣，最后并启动出料。3．包衣过程中，面板上“急停”键被启动后，主机、喷液和加热功能停止；主机上“急停”键被启动后，系统电源切断、全部功能停止。BG10D高效包衣机操作设备维护与保养1．机器在出料后，如不再进行包衣，应对管路内进行清洗。2.机器在操作中，严禁用手或其它东西堵住鼓风口和喷枪，以免损坏鼓风机和喷枪。3．维护后需向车间主管汇报生产工艺是否恢复原位。4.包衣锅如长期不用应擦洗干净，并在其表面涂油。5.喷枪系统不用时应将各部件拆除下来，进行保存，并在保存前对喷枪内部进行清洗。BG10D高效包衣机操作常见故障及排除方法常见故障原因排除方法机座产生较大震动1．电机紧固螺栓松动2．减速机紧固螺栓松动3．电机与减速机之间的联轴节位置调整不正确1．拧紧电机螺栓2．拧紧减速机螺栓3．调整对正联轴节异常噪声1．排风筒密封片密封不严2．包衣机与送、排风接口产生碰撞3．包衣机前支承滚轮位置不正确1．拆下排风筒，调整密封片位置2．调正风口安装位置3．调整滚轮安装位置减速机轴承温度高1．润滑油牌号不对2．润滑油少3．包衣药片超载1．按要求更换润滑油2．添加润滑油3．按要求加料热空气过滤效率降低热空气过滤板粉尘过多清洗或更换热空气过滤板风门关不紧风门紧固螺钉松动拧紧螺钉负压过低或没有负压1．风门位置变动2．排风管路堵塞3．除尘过滤器堵塞4．软连接风管漏风1．重新调整风门位置2．清理排风管路3．清理或更换除尘过滤器4．修理或更换软连接风管BG10D高效包衣机操作常见故障及排除方法常见故障原因排除方法压缩空气压力报警1．供气压力不足2．调整压力过低3．设定压力过高1．提高供气压力2．重新调整各气路压力3．调整压力继电器设定压力供风风量下降1．供风管路堵塞2．热风柜内过滤器堵塞1．清理管路2．清理或更换过滤器主机工作室不密封密封条脱落更换密封条蠕动泵开启后打不出液1．硅胶管安装位置不正确或破裂2．泵座位置不正确3．泵车上管接头密封不严1．更换硅胶管,调整位置2．调整泵座位置,拧紧螺帽3．接头加密封胶带喷雾系统管道泄漏1．管接头螺母松动2．组合垫圈损坏3．