药物制剂生产（高级）课件 22-8 胶囊压制

项目22胶囊充填、滴制与压制设备的使用与维护——胶囊压制胶囊压制一、基础知识1.定义软胶囊压制法系将囊壁(胶液）先制成薄厚均匀的胶带，再将药液置于两个胶带之间，用钢板模或旋转模压制成软胶囊的一种方法。目前生产上主要采用旋转模压法。胶囊压制二、常用设备软胶囊压制机结构1.滚模（模具）滚模是软胶囊压制机的主要部件，它的设计与加工既影响软胶囊的接缝粘合度，也会影响软胶囊的质量。2.明胶盒

明胶盒的用途是将明胶液分别均匀涂敷在两个旋转的胶皮轮上，从而形成胶皮。3.胶皮轮冷却胶液使之成为胶皮。4.药液计量装置调节柱塞行程，即可调节供药量的大小。胶囊压制二、常用设备5.喷体楔形喷体是软胶囊成型装置中关键部件之一。6.油辊

油辊位于软胶囊压制机机身的左右两侧，每侧有2个油辊，用于输送胶皮，并给胶皮表面涂一层液体石蜡，保证胶带在机器中连续、顺畅的运行。7.下丸器下丸器在软胶囊压制机的正前方，由机头传来的动力通过下丸器内部齿轮带动斗六方轴和一对毛刷旋转，前者用来拨落经滚压后未从胶皮上脱落的胶囊，后者则用来清扫滚模。8.拉网轴拉网轴安装在软胶囊压制机下丸器的下方，用于将网状废胶带拉下，收集到剩胶桶内。RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作开机前准备1.检查设备的状态标志、使用基本情况以及进行开机前的准备。2.接上主机电源，启动设备，在主机“温控操作”界面上设定左、右明胶盒温度为60°C，注入器温度为37°C。3.在其他操作界面上启动空调，打开转笼风机、输胶保温设备以及保温电加热棒等。4.等待冷水机、电加热棒温度、注入器温度和左、右明胶盒温度等达到设定条件。RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作开机操作1.打开油箱放油阀门，当油辊表面渗出油后调节油箱阀门；打开胶桶进压缩空气的阀门，调节压力保持桶内压力为0.03MPa左右。2.开启胶液出料阀门，胶液经输胶管进左、右明胶盒，当箱内胶液达到2/3处时，在“主机操作”界面上设定车速2r/min左右，并启动主机。3.顺时针等量旋转左、右明胶盒上的左、右手轮，调节胶带厚度在0.4～0.9mm，并且厚度误差不得大于0.05mm，同时转动左侧的压紧模具手轮，胶带被模具压出均匀模腔印时，停止转动。4.放低注入器组件于两胶带之间，在“温控操作”界面上设定注入器温度为38~45°C。5.当模具下面的胶带有热软感后，转动模具手轮至胶带被切落；同时适当调整注入器至哈夫线。6.快速合上注入器的开关杆，模具下面便形成一排装有内容物的胶丸；调整胶带厚度、润滑性和注入器温度等直到压出合格胶丸。RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作开机操作7.任取一粒胶丸放在天平上称重后，自哈夫线剪开胶丸，取出内容物，乙醇清洗胶皮并擦干；放在天平上称胶皮重量，两次重量相减即为内容物重量。8.胶丸填充过程中每60min检查一次装量，当装量不准确时，调节泵体后面的装量调节装置，顺时针（面对调节装置）旋转手轮为增加装量，反之亦然。9.当胶丸的丸形、装量均合格时，调转主机胶丸溜斗方向，使胶丸经溜斗进入转笼内，启动“转笼操作”，“正转”表示定型干燥胶丸，“反转”表示输出胶丸。10.停机时，先停止注入药液，关闭加热开关、真空搅拌罐的进气阀门，打开胶桶上的排气阀门，放尽输胶管中的残余胶液；待左、右明胶盒中胶液低于胶盒1/4时，依次关闭输胶保温设备、转笼风机、冷水机、油箱上的放油阀门以及主机电气箱上开关，最后关闭总电源开关。结束后按清洁操作规程对设备进行清洁。RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作设备维护与保养1.每班检查设备、容器具应完好清洁:设备状态应完好，与物料接触的部位应已清洁、干燥。容器具应清洁。检查物料管道连接无误、可靠。2.每班检查确认各控制部分（含电气、计量器仪表）正常。3.每周更换一次压制机传动伞齿轮润滑油。4.滚模是由硬铝合金或铜铝金制成的精密零件，调整时一定注意保护，避免磕碰损伤，同时严禁将硬物掉入两滚模之间，不要让模具之间、模具和喷体之间直接接触。5.滚模安装后,在两滚模间没有胶膜情况下，严禁用加压手轮给滚模加压。6.为了生产安全及设备保障,新机器各机械传动部位未完全磨合时,滚模转速不宜超过3rpm。7.严禁喷体在未与胶膜接触的情况下通电加热。RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作设备维护与保养8.生产时供料泵的转动必须和滚模转动协调同步,以保证喷体注射与滚膜上模腔对应。调整时放下供料组件，将喷体放在滚模上，喷体与滚模之间放一纸垫，以防相互损伤。9.胶盒前板底部的平面质量决定了胶膜的质量,因此必须保护好前板底部的平面及刃口，一旦发现损伤,应立即进行修复，方可使用。10.干燥机换向时必须待干燥机完全静止后方可换向,否则可能导致由器元件损坏。11.停机后严禁排空料斗,防止空气进入供料泵柱塞腔内，避免氧化腐蚀。12.一旦出现紧急情况，请立即按下急停开关，所有设备将停止运转和加热。联系维修人员进行维修，正常后方可继续进行使用。13.每次清场之后将压制机的零部件归置妥当，并清点零部件是否有缺失，每台压制机应有专人负责。RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作常见故障及排除方法常见故障原因解决措施丸形状不对称两侧胶膜厚度不一致校正两侧胶膜厚度使其一致胶丸表面有麻点1.胶液不合格2.胶带轮划伤或磕碰1.更换胶液2.停机修复或更换胶带轮胶丸畸形1.胶膜太薄2.环境温度低，注入器温度不适宜3.内容物温度高4.内容物流动性差5.滚模模腔未对齐1.调节胶膜厚度2.调节环境温度和注入器温度3.改善内容物温度4.改善内容物流动性5.重新校对滚模同步胶丸接缝太宽、不平、张口或重叠1.滚模损坏或注入器损坏2.供料泵喷注定时不准3.滚模模腔未对齐4.滚模压力小1.更换滚模或注入器2.重新校对喷注同步3.重新校对滚模同步4.调节压紧模具手轮RJWJ-200型滚模式软胶囊机的操作常见故障及排除方法常见故障原因解决措施胶丸封口破裂1.胶膜太厚2.注入器温度太低3.滚模模腔未对齐4.环境温度过高或湿度太大1.减少胶膜厚度2.提高注入器温度3.重新校对滚模同步4.降低环境温度或湿度胶丸中有气泡1.料液过稠夹有气泡2.供液管路密封不严3.注入器变形或位置不正1.排出料液中气泡2.更换密封配件3.更换或调正注入