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文档简介

项目22胶囊充填、滴制与压制设备的使用与维护——胶囊滴制胶囊滴制一、基础知识1.定义软胶囊滴制法系指通过滴丸机制备软胶囊剂的方法。软胶囊滴制生产中一般采用双层滴头的滴丸机，即利用两个同心套管喷嘴滴头分别向外定时、定量地排出药液和胶液，借助于承接液体与自身的液体表面张力作用和自重、浮力等，自然形成球体囊滴，在承接冷却液体中冷却定型，成为大小均匀的无缝圆形软胶囊。胶囊滴制二、常用设备软胶囊滴丸机包括热熔及保温系统、均质和料液输送系统、滴制系统、冷却循环系统和分离系统五个部分，滴制软胶囊的滴丸机含有双层滴头。工作原理，配制好的明胶液和药液分别盛装于明胶液贮槽和药液贮槽内，经柱塞泵吸入并计量后，明胶液从外层滴头、药液从内层滴头滴出，两相在严格同心条件下有序同步滴出，使明胶液将药液包裹于中心。定量的明胶液将定量的药液包裹后滴入与明胶液不相溶的冷却液（常为液状石蜡）中，由于表面张力作用形成球形，经冷却后凝固成球形的软胶囊胶囊滴制设备操作开机前准备1.检查设备电、气开关。2.清洁滴头并安装，关闭滴头开关。开机操作1.设置参数包括制冷温度、油浴温度、药液温度、胶液温度和滴盘温度。2.依次开启制冷、油泵、油浴加热、滴盘加热开关，启动空气压缩机，压力达0.7MPa。3.滴制将熔融的药液和胶液分别加入滴灌，打开滴头开关进行滴制。4.过程监控滴制过程中，注意调节面板上的气压或真空旋钮，使滴液符合滴制工艺要求，药液稠时调气压旋钮，药液稀时调真空旋钮。胶囊滴制设备操作操作注意事项1.关键工序质量控制点：药液、胶液、滴盘及冷却温度，滴液质量控制。2.关键工序技术控制点：调节合适的药液、胶液、滴盘及冷却温度，判断滴液是否符合工艺要求及其调节。胶囊滴制设备操作设备维护与保养1.开启化胶罐与配液罐前必须检查罐体夹层加热介质是否充足，水作为加热介质的，每次大清场时最好排空或更换加热介质。2.开启搅拌时应识别搅拌电机是否有异响，如有异响及时维修。3.滴丸机滴头属于模具，按照模具进行管理，滴头由专人负责每次领用或更换需填写模具领用台账。每次生产前检查滴头是否有损坏变形，如有损坏变形及时更换。滴头在一般正常使用过程中，如无异常两年更换一次。4.每次生产前检查滴丸机压缩机的制冷剂压力是否符合要求，如压力不足应及时报修。5.每次清场之后将滴丸机的零部件归置妥当，并清点零部件是否有缺失，每台滴丸机应有专人负责。6.使用离心机时将物料均匀散布在离心机转筒内，尽量避免离心机偏心旋转。7.开启离心机时必须将离心机盖子盖上，离心机运转时应识别离心机电机是否异响，如有异响及时报修。胶囊滴制设备操作常见故障及排除方法常见故障解决措施明胶液不能很好地将药液包裹于中心。1.调节定量控制器，控制好明胶液和药液的滴速2.检查两个同心套管喷嘴滴头是否严格同心，确保同步有序滴出明胶液和药液滴丸收缩不充分，成型圆整度不好调整液滴在冷却液的移动速度变慢，增加冷却液的黏滞度，增加冷却液和液滴的亲和力，减小液滴的大小，可以改善胶丸的圆整

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