医院静脉用药调配技术（第2版）课件项目一 认识静脉药物配置中心

项目一认识静脉药物配置中心认识PIVAS发展01PIVAS相关管理依据02PIVAS验收03Contents目录思维导图学习目标

掌握静脉药物配置中心相关术语。熟悉PIVAS验收流程及验收过程中需准备的各种文件材料。了解国内外PIVAS的发展史、现状、存在问题及PIVAS的相关法律及法规。世界上最早的静脉用药集中调配理念起源于1969年美国俄亥俄州立大学附属医院，当时主要是使用水平层流台调配一些普通药品。静脉用药集中调配已成为国外医院药师重要的工作内容之一，主要发达国家和地区更是建立起了相对完整的规章制度、法律法规和相关设施。美国国家药典（第27版）已对静脉用药调配必须达到的条件作了明确规定，如调配环境的要求、质量保证措施、人员培训等。任务一认识PIVAS发展一、PIVAS发展历程预调配药物：根据药物的特性，采取协定处方，提前调配药物师重要的工作内容之一。个体化调配：主要用于对药物耐受性低的患者。使用时需要改变药物作用强度、剂量或药物外的其他辅料，使其更加安全。区域性集中调配中心：可为诊所、社区卫生服务体系及小型医院服务，既保证了医疗需求。

在我国,一直以来大多数医院静脉药物的配置仍由医生完成医嘱后药剂师核对并配发药品,护士在各个病区负责调配。由护士在病区开放的环境中进行的,不能保证冲配药物环境的洁净度,微粒、热原、活性微生物等污染，因而，对药物质量影响很大。特别是在配置细胞毒性药物时,对人体和周边环境也会带来一定的危害。二、我国PIVAS开展状况和趋势我国第一家PIVAS于1999年在上海静安区中心医院建成，其现代化的设施、全新的药学服务模式受到国内医药行业的广泛关注和欢迎。全国各大城市的几百家医院也相继建成PIVAS并投入使用，成为药学服务一个新亮点.静脉用药调配中心（pharmacyintravenousadmixtureservice,筒称：静配中心、PIVAS）建设符合《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《静脉用药集中调配质量管理规范》与《静脉用药集中调配技术规范》等法规性文件与技术规范的规定，实现静脉用药集中调配标准化、规范化、同质化建设目标，保证成品输液质量，促进静脉输液合理使用。任务二PIVAS相关管理依据医嘱:指医师在医疗活动中为诊治患者下达的医学指令，包括医嘱内容及医嘱开始和停止时间。长期医嘱：指自医师开写医嘱起，至医嘱停止，有效时间在24小时以上的医嘱。临时医嘱：有效时间在24小时以内，应在短时间内执行，有的需立即执行（st）通常只执行一次，有的需在限定时间内执行，如会诊、手术、检查、X线摄片及各项特殊检查等。另外，出院、转科、死亡等也列入临时医嘱。口头医嘱：一般情况下不执行口头医嘱，在抢救或手术过程中医师下达口头医嘱时，执行护士先复诵一遍，双方确认无误方可执行，事后应及时据实补写医嘱。医院静脉用药调配中心的规范化建设和管理，规范了临床静脉用药集中调配，保障用药安全、促进合理用药，降低职业暴露风险,PIVAS建成后是不能立即正式投入使用的，必经过当地卫生行政部门审核、验收、批准，达到国家《静脉用药集中调配质量管理规范》要求后才能正式投入使用。任务三PIVAS验收一、PIVAS验收流程审核验收申请需提交以下资料：静脉用药集中调配中心（室）审核验收申请表;静脉用药集中调配中心（室）自查表；根据《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》相关规定进行的自查报告；静脉用药集中调配中心（室）负责人和处方审核药学专业人员的简历。二、PIVAS申请验收应提交的材料医疗机构总平面布局图及本中心（室）所在位置、调配中心（室）设计图全套;静脉用药集中调配中心（室）的工艺流程图和输液成品质量标准；主要设备目录、检测仪器目录；最近一次检测技术数据、记录与报告;静脉用药集中调配中心（室）管理制度、工作规章、质量保障等文件目录。二、PIVAS申请验收应提交的材料

不符合下列要求的PIVAS将停止验收并提出整改，人员基本要求。房屋、设施和布局基本要求：静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用安全保障仪器和设备基本要求：静脉用药调配中心（室）应当配置百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用。规章制度基本要求：静脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操作规程。三、PIVAS验收“一票否决PIVAS实行动态管理，各省卫计委应制定“PIVAS审验收细则”，规定PIVAS验收周期，一般以5年一个周期较适宣；新一轮周期开始前3个月内医疗机构应向“省PIVAS验收机构”提出复核申请，“省PVAS验收机构”在1个月内应组织验收专家组成员进行材料审核和现场考核验收。四、审核和验收周期[1]卫生部办公厅.静脉用药集中调配质量管理规范.[S].2010-4-20[2]刘新春，米文杰.静脉用药调配中心（室）教程[M].上海:复旦大学出版社，2014[3]米文杰，陈迹