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DB3202DB3202/T1060—2024物联网大型医用设备健康监测系统通用技术要求InternetofThingsGeneraltechnicalrequirementsforhealthmonitoringsystemoflargemedicalequipments2024–01–05发布2024–01–12实施无锡市市场监督管理局发布I II 1 1 1 2 25.1概述 25.2健康监测系统 2 3 3 3 46.3工作环境管理 46.4运行状态监测 4 46.6质量控制 46.7操作人员管理 56.8健康评估 5 5 5 6 69.2数据传输安全 69.3数据安全 6 7II1大型医用设备健康监测系统largemedicalequipmenthealth2注:实体可以是独立设备或软件。大型医用设备感知终端largemedicalequipmend)大型医用设备感知终端,采集大型医用设备健康信息的装置;3接入设备健康监测系统,通过授权访问机制,对非授权用户/设备不提供访问服务;接口编号对应实体大型医用设备感知终端物联网网关物联网网关监测管理平台监测管理平台监测管理终端4c)按需显示大型医用设备的使用情况;d)系统按许可证装机时间自动计算显示设备的使用年限。a)应具备及时感知和识别与安全相关的事件的能力。事件识别应基于事先设定的安全规则和阈b)应对不符合设备要求的异常环境进行监测和告警。a)应记录和监测设备的主机工作状态,如设备主机的硬盘空间使用率、日常质b)应记录和统计设备的工作年限,便于对设备的使用寿命和维护计划进行评估和管理;d)应记录和统计设备的检查人次;e)应记录设备的工作模式数据,不涉及个人信息,包括但不限于检查部位、检查序列;f)应提供工作量负荷预警功能,包括对工作量异常5c)操作人员的工作年限管理;a)应对大型医用设备各健康维度进行分值计算,健康维度包b)应对各类型各品牌的设备进行健康评估;d)应对大型医用设备进行绩效评估,可分类型、品牌等进行统计。c)应支持采集数据的预处理、数据传输等功能;6c)防数据滥用:应支持对违规和异常访问设备的

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