生物制药试题与答案

生物制药试题与答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B2.部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。3.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A4.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。5.仅含有非结合水分的物料，称为吸湿性物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：仅含有非结合水分的物料，称为非吸湿性物料。6.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库A、正确B、错误正确答案：A7.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B8.青霉素萃取过程中，温度要适中，时间要短，pH严格控制在中性条件。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取过程中，温度要低，时间要短，pH要严格控制。9.常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。10.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。11.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()A、正确B、错误正确答案：A12.若发酵液中含有Ca2+，可采用加入草酸钠的方法将沉淀除去A、正确B、错误正确答案：A13.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B14.有两种蛋白质A和B的等电点分别是6.5和7.2，在pH为8.5的条件下同一静电场中A一定比B向异极泳动速度快A、正确B、错误正确答案：B15.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A16.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。17.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。18.多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相反。19.《药品生产质量管理规范》明确指出，每批产品应当检查产量和物料平衡A、正确B、错误正确答案：A20.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。21.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A22.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。23.用一定溶剂溶胀24h之后的树脂体积与干树脂体积之比称为该树脂的膨胀系数，用K膨胀表示。()A、正确B、错误正确答案：A24.预冻结速度过慢会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结速度过快会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。25.岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B26.湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。27.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。28.蛋白质溶液出现沉淀与蛋白质变性存在必然的关系A、正确B、错误正确答案：B29.糖的变旋现象是指糖溶液放置后,旋光方向从右旋变成左旋或从左旋变成右旋A、正确B、错误正确答案：B30.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B31.处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。32.对连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A33.放射源并不可怕，对放射源无端的恐惧是没有必要A、正确B、错误正确答案：A34.利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度大。35.各类溶剂互溶性的规律，可由氢键形成的情况来推断。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：各类溶剂互溶性的规律，可由氢键形成的情况来推断。36.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。37.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准A、正确B、错误正确答案：A38.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B39.物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备A、正确B、错误正确答案：A40.解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。()A、正确B、错误正确答案：A41.实验室可以将废溶剂导入废物缸内A、正确B、错误正确答案：B42.推进式搅拌器适合需要剧烈搅拌的反应A、正确B、错误正确答案：A43.升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。44.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。45.增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。46.萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。47.以单位时间为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：B48.干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度增大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度降低。49.在一定条件下，离子交换速率随温度的升高而增大。()A、正确B、错误正确答案：A50.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A51.在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应。A、正确B、错误正确答案：A52.在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。53.晶体洗涤时，一般选用对溶质溶解度较高的洗涤剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：晶体洗涤时，一般选用对溶质溶解度较低的洗涤剂。54.生产和质量管理的部门负责人可以互相兼任A、正确B、错误正确答案：B55.设备是药品生产中物料转化成产品的工具或载体A、正确B、错误正确答案：A56.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。57.生产管理部门监测洁净室的尘粒数和微生物数A、正确B、错误正确答案：B58.实验室产生的各种剧毒废液可以放在同一个容器中并做详细记录A、正确B、错误正确答案：B59.萃取时，原溶剂B与萃取剂S的互溶度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，原溶剂与萃取剂的互溶度越小越好。60.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A61.化学清洗是选用一定的化学药剂，对膜组件进行浸泡，并应用等压清洗的方法循环清洗，达到清除膜上污染物的目的。A、正确B、错误正确答案：B62.肽聚糖分子中不仅有L-型氨基酸,而且还有D-型氨基酸A、正确B、错误正确答案：A63.萃取时选用的萃取剂沸点越高越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时选用的萃取剂沸点不宜太高，要利于回收利用。64.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B65.洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房A、正确B、错误正确答案：A66.纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。67.双氧水可以用棕色瓶盛装A、正确B、错误正确答案：B68.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B69.预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。70.对于在酸性、碱性条件下不稳定的药物，亦不宜选用氢型或羟型树脂。()A、正确B、错误正确答案：A71.杂质只有在高的浓度下才能起作用。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有的杂质能在极低的浓度下产生影响，有的却需要在相当高的浓度下才能起作用。72.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度增加。73.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A74.原液中被萃取组分浓度越大，越有利于快速达到萃取平衡，因此，应尽可能地提高原液中被萃取组分浓度。()A、正确B、错误正确答案：B75.质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位A、正确B、错误正确答案：A76.鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。77.在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。78.对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。79.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B80.恒速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，此阶段主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，与湿物料的种类、含湿量无关，主要影响因素是干燥介质的流速、湿度、温度等与表面气化过程有关的外部条件，故又称为表面气化控制阶段，此阶段主要除去非结合水分。81.相似放大法是指应用相似理论进行放大的方法，适用于物理过程，有一定局限性。A、正确B、错误正确答案：A82.有机物在水中的溶解度随着链长的增长而减小。()A、正确B、错误正确答案：A83.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A84.过滤常用于分离固体含量较小的悬浮液。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤常用于分离固体含量较大的悬浮液。85.当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。86.要求尘粒(≥0.5μm)最大允许数为3500/立方米空气的洁净度级别为万级A、正确B、错误正确答案：B87.预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。88.采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例为1:2为宜。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例需根据实际情况确定。89.ISO14000代表质量管理体系A、正确B、错