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文档简介
《温热推拿器》
地方标准编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
随着中国标准化工作改革的深入推进,团体标准得到了政府
及社会各界的高度重视。山西省针灸学会为推进团体标准的发展
和进步,积极征求企业参与编制或了解更多团体标准工作。2023
年12月山西省针灸学会、山西程氏汇通科技有限公司提出的《温
热推拿器》的标准,申请立项评审。
(二)起草单位
主要起草单位:山西程氏汇通科技有限公司、山西省检验检
测中心医疗器械检验技术研究所、山西省药品检查中心(山西省疫
苗检查中心)、山西省针灸学会、山西中医药大学附属医院、山西
省中西医结合医院、山西省中医院、太原市中医院、山西省大
众科技评估中心。
主要起草人:2人。参与起草人5人。
二、标准制定的必要性和可行性
温热推拿器名称的来源:我们邀请了山西针灸学会的几位专
家对产品的进行了研究及探讨,通过对产品的尺寸及结构组成和
1
市面上产品(怀城竹罐、负压游走罐理疗仪、走罐、游走罐、砭
石刮痧罐、竹制手持艾灸盒等)的适用范围等对比,大家一致认
为该产品可以达到温热推拿器治疗的效果。确定产品名称为温热
推拿器。
温热推拿器由古代拔罐疗法发展而来,为拔罐疗法中的一种,
现代应用较为广泛。温热推拿器又称推罐或砭石,利用罐口砭石
与艾灸燃烧热力借助手部力量在皮肤上进行往返推动,直至皮肤
潮红的治疗方法。温热推拿器有两种治疗方式:1.将罐放置在皮
肤穴位上,待艾柱燃烧均匀后,术者双手捧罐,在患者皮肤上轻
轻推动进行治疗;待患者适应后加大下压力度,用罐口来回推动
肌肉、筋膜为刮痧;2.在某一穴位上使用罐口部位用力揉按为按
摩;手持悬于施灸处,手持调整升降的高度来调节火力,以微烫
而不痛微宜为悬灸。温热推拿器的使用方法:1.局部走罐:以病
变部位为中心,进行较小范围的上、下、左、右旋转推行。如肩
周炎,可以在肩部作顺逆时针走向的缓慢旋转。2.循经走罐:以
与病变相关连的经脉为主,进行较大范围的循经走罐治疗。如打
通膀胱经,即膀胱经作上下往返移动的走罐治疗。
温热推拿器通过将罐子置于皮肤上,使用燃烧的方法,有效
地刺激和改善身体的气血循环,调节肌肉和经络,促进自身的自
愈能力。
一、改善血液循环
温热推拿器通过艾柱燃烧在皮肤表面产生热辐射,加速全身
2
血液循环,促进血液中氧气和养分的输送,同时排除体内的代谢
废物和毒素。这种刺激有助于缓解肌肉疼痛和僵硬,改善关节灵
活性,对于治疗肌肉劳损、关节炎和风湿病等疾病有显著的效果。
二、温热推拿器疗法可以帮助舒缓疲劳和压力。刺激可以放
松紧张的肌肉,有效地缓解压力和焦虑。此外,游走罐还能激活神
经末梢,促进神经系统的平衡,改善睡眠质量。
三、促进新陈代谢
温热推拿器的刺激还可以促进新陈代谢。罐的作用区域会出
现局部的充血现象,并引起皮肤表面的微创。这种微创刺激会改
变皮肤细胞的代谢和更新过程,有助于修复受损皮肤和疤痕组织。
同时,通过加速新陈代谢,温热推拿器还能帮助减肥、改善肌肤
的光泽度和质地。
四、增强免疫力
温热推拿器可以增强人体免疫系统的功能。罐的刺激可以增
加血液中淋巴细胞和吞噬细胞的数量,加速淋巴流动,提升免疫
系统的活性。这种增强免疫力的效应使得温热推拿器成为对抗感
冒、支气管炎和过敏反应等疾病的有效方法。
五、治疗多种疾病
除了上述功效之外,温热推拿器还可以治疗一系列的疾病。
例如,对于颈椎病、腰椎间盘突出症等脊椎相关的疾病,温热推
拿器能够通过加速血液循环和减轻炎症,缓解疼痛和改善功能。
对于呼吸系统疾病,温热推拿器的温热作用可以缓解咳嗽和痰液,
3
促进呼吸道的康复。
综上所述,温热推拿器作为一种古老而有效的中医疗法,具
有多种作用和功效,包括改善血液循环、舒缓疲劳和压力、促进
新陈代谢、增强免疫力以及治疗多种疾病。
三、起草过程
(一)成立标准起草组
2023年10月,山西程氏汇通科技有限公司和山西省针灸学
会的几位专家在多次交谈中提出想进一步对市场上目前名称不
一样但使用方法及适用范围一样的温热推拿器做一个团标管理
和标准化。我们组织了业务熟悉、吃苦耐劳的同志成立起草小组,
申请温热推拿器的立项申请。明确了标准编制的指导思想、目标
任务与进度要求,开始标准草案的编写,并进行工作分工和进度
安排。
(二)文献研究。在标准编制过程中,起草小组从现代检索
词:艾灸、温热推拿器、游走罐等组合检索文献数据库:
1.文献检索结果:检索到游走罐相关文献38篇,游走罐治未
病的系统评价文献有48篇,筛选出可作为证据文献33篇,文献评
价标准:临床随机或半随机对照试验采用2007年修订的Jadad量表
评分≥3分的文献作为技术操作规范的证据。
2.文献研究
4
古代:检索词:游走罐,文献数据:学术期刊:48篇;专利
5个(其中实用新型专利3个,发明专利1个,外观设计1个)。
(三)标准研究。经初步研究,温热推拿器的团体标准是根
据《游走罐中医护理技术操作规范》而来。
(四)实地调研。采用边制定标准,边深入调研的方式,特
别是温热推拿器的内容和质量,起草小组还深入温热推拿器开展
所在机构,积极参与研讨并提出改进意见,进一步优化了操作流
程。这些调研结果为本标准的起草提供了第一手资料,有效保证
了本标准制定的先进性、实用性和可操作性。
(五)标准起草。在标准的编制过程中,主要起草人员制定
5
了标准编制工作计划、编写大纲,明确任务分工及各阶段进度时
间。同时,标准起草工作组成员按照GB/T1.1-2020《标准化工
作导则第1部分:标准的结构和编写规则》,并结合标准制定工作
流程的各个环节,进行了探讨和研究。标准起草工作组经过技术
调研、咨询,收集、消化有关资料,同时广泛听取临床医师、针
灸行业专家的建议和意见。标准起草工作组对专家提出的意见、
建议进行了认真分析、理解和总结,迅速开展标准的征求意见稿
的编制以及试验项目的实施工作,最后根据调研结果和专家意见,
2023年12月形成了文本草案1稿。
四、标准制定的原则和主要内容
(一)制定原则
本标准在编制过程中,主要遵循以下四个原则:科学性原则、
适用性原则、全面性原则、规范性原则。
本标准的内容符合国家相关法律法规的规定,本标准在编制
过程中,已充分考虑与现有国家标准、行业标准之间的协调性。
(二)主要内容
本标准起草过程中,对当前温热推拿器的术语和定义、产品型
号/规格,技术要求、操作步骤、检验规则、试验方法、标志、包
装、运输、贮存及相关信息进行了调研,并对相应的指标做了必
6
要的实验。
1)温热推拿器的术语和定义。
2)产品型号/规格。A型、B型、C型温热推拿器由罐、灸材、
灭火筒组成。
3)技术要求。主要描述产品的外观和一般性能、基本尺寸、
燃烧时间、温度性能。
4)检验规则。规定了温热推拿器检验的要求。
5)试验方法。规定了温热推拿器的测试结果必须符合技术
要求数据。
6)标志、包装、运输、贮存。按照YY/T0466.1-2016医疗
器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通
用要求。
7)附录。包括常用温热推拿器的病症和穴位。
五、预期达到的社会、经济效果
无
六、与国家标准、行业标准、外省同类团体标准的联系与区
别
无
七、与现行相关法律、法规、国家强制性标准的关系
无
八、征求意见处理情况
无
7
九、标准的宣贯措施
为使《温热推拿器》能更好地发挥指导作用,达到特色突出,
规范温热推拿器操作工作,提出如下建议:
(一)加强宣传。对《温热推拿器》标准的宣传贯彻制定切
实可行的措施,做好宣传培训,使各医疗机构掌握温热推拿器标
准和操作规程,加强示范推广,使标准的应用真正落到实处。
(二)跟踪调查。对《温热推拿器》标准的执行实施情况进
行跟踪调查,及时发现标准执行中的问题,不断修改完善,提升
标准水平,提高标准的科学性、合理性、协调性和可操作性。
8
山西省团体标准意见汇总处理表
团体标准名称:
主要起草单位:
承办人:电话:2023年月日
地方标准处理意见意见处理说明
序号意见内容
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