药品安全承诺书

药品安全承诺书合同编号：__________地址：联系电话：地址：联系电话：鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品使用单位，为保证药品安全，确保公众生命健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定，双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，达成如下协议：第一条甲方承诺1.1甲方应按照药品管理法律法规的规定，合法生产、经营药品，不得生产、销售假药、劣药。1.2甲方应建立并执行药品质量管理体系，保证药品质量符合国家药品标准。1.3甲方应建立并执行药品储存、运输、配送等环节的管理制度，保证药品在储存、运输、配送过程中的质量安全。1.4甲方应定期对药品进行质量检查，确保药品质量安全。1.5甲方应在药品包装、标签、说明书等方面明确药品的名称、规格、生产日期、有效期等信息，保证信息真实、准确、完整。1.6甲方应按照合同约定，及时向乙方提供合格的药品。第二条乙方承诺2.1乙方应按照药品管理法律法规的规定，合法使用药品，不得使用过期、失效、变质、假冒伪劣药品。2.2乙方应建立并执行药品使用管理制度，确保药品在使用过程中的安全、有效。2.3乙方应按照药品说明书的规定，合理、适量使用药品，不得滥用、误用、超剂量使用药品。2.4乙方应妥善储存药品，按照药品储存条件进行存放，确保药品质量安全。2.5乙方应对药品不良反应进行监测，发现异常情况应及时报告甲方及相关部门。2.6乙方应按照合同约定，及时支付药品费用。第三条违约责任3.1任何一方违反本合同的约定，导致药品安全事件的发生，应承担相应的法律责任。3.2甲方违反本合同的约定，导致乙方损失的，应承担赔偿责任。3.3乙方违反本合同的约定，导致甲方损失的，应承担赔偿责任。第四条争议解决4.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。4.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第五条其他约定5.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。5.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品质量检验报告4.药品说明书5.药品标签6.药品包装7.药品储存、运输、配送管理制度8.药品不良反应监测报告9.合同履行证明文件二、违约行为及认定：1.甲方生产、销售假药、劣药，或未按照药品管理法律法规规定合法生产、经营药品。2.甲方未建立或未执行药品质量管理体系，导致药品质量不符合国家药品标准。3.甲方未按照合同约定及时向乙方提供合格的药品。4.乙方未按照药品管理法律法规规定合法使用药品。5.乙方未建立或未执行药品使用管理制度，导致药品在使用过程中不安全、无效。6.乙方未按照药品说明书规定合理、适量使用药品，导致滥用、误用、超剂量使用。7.乙方未妥善储存药品，导致药品质量安全问题。8.乙方未对药品不良反应进行监测，或未及时报告异常情况。三、法律名词及解释：1.药品：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。2.假药：指没有药品批准证明文件，或者与药品批准证明文件不符的药品。3.劣药：指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。4.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的证明文件。5.药品经营许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业经营药品的证明文件。6.药品质量管理体系：指企业为保证药品质量，从药品研发、生产、储存、运输、销售到售后服务等全过程建立的体系。7.国家药品标准：指国家药品监督管理部门发布的药品质量标准。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的药品质量不符合合同约定。解决办法：乙方应及时向甲方反馈，要求甲方在规定时间内提供合格的药品，或按照合同约定进行赔偿。2.问题：乙方未按照合同约定支付药品费用。解决办法：甲方应及时与乙方沟通，催促乙方支付药品费用，或按照合同约定收取滞纳金。3.问题：药品在储存、运输、配送过程中出现质量问题。解决办法：甲方应加强对药品储存、运输、配送的管理，确保药品质量安全。4.问题：药品使用过程中出现不良反应。解决办法：乙方应立即停用该药品，并及时报告甲方及相关部门，按照药品不良反应监测报告采取相应措施。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业与药品使用单位之间的药品供应协议。2.药品生产、经营企业与药品使用单位之间的药品质量保证协