药品召回协议

药品召回协议合同编号：__________甲方（召回方）：__________统一社会信用代码：__________地址：__________联系方式：__________乙方（受影响方）：__________统一社会信用代码：__________地址：__________联系方式：__________第一章：定义与术语1.1定义除非本协议另有规定，以下术语具有以下含义：（1）“药品召回”：指甲方按照相关法律法规，对存在安全隐患的药品采取的收回、销毁等措施。（2）“受影响方”：指因甲方药品召回而受到直接经济损失的乙方。（3）“召回费用”：指甲方为实施药品召回而产生的所有费用，包括但不限于人工、运输、仓储、销毁等费用。1.2术语解释本协议中的术语解释，如与相关法律法规的规定不一致，以相关法律法规的规定为准。第二章：药品召回的范围与原因2.1召回范围甲方应按照国家药品监督管理局的要求，对存在安全隐患的药品实施召回。2.2召回原因甲方药品召回的原因包括但不限于以下情形：（1）药品生产过程中出现质量问题；（2）药品储存、运输过程中出现质量问题；（3）药品使用过程中出现严重不良反应；（4）药品存在其他安全隐患。第三章：药品召回程序3.1召回通知甲方在确认药品存在安全隐患后，应及时向乙方发出召回通知，并说明召回原因、召回范围、召回时间等事项。3.2召回实施甲方应根据召回通知的要求，组织人员对受影响方手中的问题药品进行收回，并对问题药品进行销毁。3.3召回记录甲方应详细记录召回过程，包括但不限于召回时间、召回数量、销毁数量等，并保存相关记录至少五年。第四章：召回费用承担4.1费用承担原则甲方应承担因药品召回而产生的召回费用。4.2费用支付方式甲方应在召回结束后一个月内，按照双方约定的付款方式，向乙方支付召回费用。第五章：违约责任5.1甲方违约如甲方未按照本协议约定实施药品召回，或未按时支付召回费用，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。5.2乙方违约如乙方未按照甲方要求配合召回工作，甲方有权暂停或终止支付召回费用，并要求乙方承担相应违约责任。第六章：保密条款6.1保密义务双方在签订及履行本协议过程中，对于获悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等非公开信息，应承担保密义务。6.2保密期限本协议项下的保密义务自本协议签订之日起算，至药品召回完成后五年止。6.3例外情况双方因法律法规要求，或履行本协议需要，向有关部门报告或提供相关信息的，不受保密义务限制。第七章：知识产权7.1知识产权归属本协议项下药品的知识产权归甲方所有。7.2使用权乙方在药品召回过程中，有权使用甲方的商标、专利等知识产权，但仅限于召回目的。7.3违约处理如乙方违反本协议规定，擅自使用甲方知识产权，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于停止侵权、赔偿损失等。第八章：争议解决8.1协商解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应优先通过友好协商解决。8.2诉讼管辖如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。8.3诉讼费用争议解决过程中产生的诉讼费用，由败诉方承担。第九章：不可抗力9.1不可抗力定义不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、行为、社会异常事件等。9.2不可抗力影响因不可抗力导致一方无法履行或部分履行本协议的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。9.3责任承担受不可抗力影响的一方，根据影响程度，可部分或全部免除责任。第十章：其他条款10.1修改与补充本协议的修改和补充，需双方书面同意，具有同等法律效力。10.2通知与送达双方之间的通知、文件等，应以书面形式送达对方。如采用邮件、短信等电子方式送达，需保证对方收到。10.3分割与转让本协议未经双方书面同意，不得分割或转让。10.4终止与解除双方在履行本协议过程中，如一方严重违约，另一方有权终止或解除本协议。10.5法律适用本协议的签订、履行、解释及争议解决，均适用中华人民共和国法律。第十一章：协议期限11.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。11.2在协议有效期届满前，如双方同意续约，应签订书面续约协议，否则本协议到期自动终止。第十二章：监督与检查12.1甲方应建立健全药品召回管理制度，接受乙方及有关部门的监督与检查。12.2乙方有权在合理时间内对甲方的药品召回工作进行现场检查，甲方应予以配合。第十三章：违约赔偿13.1甲方违反本协议约定，造成乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。13.2乙方违反本协议约定，造成甲方损失的，应承担相应的赔偿责任。第十四章：解除协议14.1在以下情况下，一方有权书面通知另一方解除本协议：（1）对方严重违反本协议的约定，经催告后仍未改正；（2）对方发生破产、清算、解散等情形；（3）法律法规规定的其他解除情形。14.2协议解除后，双方应按照解除前的约定履行各自的权利义务。第十五章：签字与盖章15.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。15.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。签字部分：甲方（召回方）：________