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文档简介

外来器械-处理流程外来器械处理流程一、制定目的及范围为确保外来器械的安全、有效使用,特制定本处理流程。该流程适用于所有外来器械的接收、检验、存储、使用及报废环节,旨在提高工作效率,降低安全风险,确保器械管理的规范化。二、外来器械管理原则1.外来器械的管理应遵循“安全、有效、合规”的原则,确保所有器械符合相关标准。2.所有外来器械必须经过严格的检验和登记,确保其来源合法,性能可靠。3.各部门需指定专人负责外来器械的管理,确保责任明确,操作规范。三、外来器械处理流程1.接收外来器械1.1通知与准备:在外来器械到达前,相关部门需提前通知接收人员,准备接收工作。1.2接收登记:接收人员需填写“外来器械接收登记表”,记录器械名称、数量、供应商信息及到货日期。1.3外观检查:对外来器械进行外观检查,确认无损坏、缺件现象,确保器械完好。1.4合规性审核:检查器械的相关合规文件,包括注册证、生产许可证等,确保其合法性。2.检验与测试2.1性能检验:根据器械的使用要求,进行必要的性能检验,确保其符合使用标准。2.2记录检验结果:将检验结果记录在“外来器械检验记录表”中,确保可追溯性。2.3不合格处理:如发现器械不合格,需立即停止使用,并按照相关规定进行处理。3.存储管理3.1分类存储:根据器械的类型、用途进行分类存储,确保存储环境符合器械要求。3.2标识管理:对每种器械进行清晰标识,确保在存储和使用过程中能够快速识别。3.3定期检查:定期对存储的外来器械进行检查,确保其处于良好状态,及时处理过期或损坏的器械。4.使用管理4.1使用申请:使用人员需填写“外来器械使用申请表”,说明使用目的及时间。4.2使用培训:对使用人员进行必要的培训,确保其了解器械的使用方法及注意事项。4.3使用记录:使用后需填写“外来器械使用记录表”,记录使用情况及反馈信息。5.报废与处置5.1报废申请:如外来器械达到报废标准,使用部门需填写“外来器械报废申请表”。5.2报废审核:相关部门对报废申请进行审核,确认器械是否符合报废条件。5.3安全处置:对报废器械进行安全处置,确保不对环境和人员造成危害,并做好记录。四、备案与记录管理所有外来器械的接收、检验、存储、使用及报废过程均需做好详细记录,相关表单需存档备查。记录应包括接收登记、检验记录、使用记录及报废记录,确保信息的完整性和可追溯性。五、监督与改进机制1.定期审查:定期对外来器械处理流程进行审查,评估其有效性和合规性。2.反馈机制:建立反馈机制,鼓励使用人员提出改进建议,及时调整流程以适应实际需求。3.培训与宣传:定期对相关人员进行培训,提高其对外来器械管理流程的

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