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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024执业药师与医疗机构药品临床试验合作协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式1.4双方法定代表人或授权代表2.合同签订依据及目的2.1相关法律法规2.2政策要求2.3合作目的3.合作内容3.1药品临床试验项目3.2研究方案3.3研究方法3.4数据收集与分析3.5质量控制4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作终止日期4.3合同续签5.合作费用及支付方式5.1合作费用总额5.2费用构成5.3支付方式5.4付款时间6.知识产权6.1知识产权归属6.2保密义务6.3侵权责任7.数据安全与保密7.1数据安全7.2保密措施7.3违约责任8.责任与义务8.1双方责任8.2违约责任8.3争议解决9.合作成果分享9.1成果形式9.2分享方式9.3分享时间10.合作终止10.1合同终止条件10.2终止程序10.3终止后的处理11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同附件13.其他约定13.1不可抗力13.2通知方式13.3合同份数14.合同附件第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1执业药师姓名:1.1.2医疗机构名称:医院1.2双方地址1.2.1执业药师地址:省市区街道号1.2.2医疗机构地址:省市区街道号1.3双方联系方式1.4双方法定代表人或授权代表1.4.1执业药师法定代表人或授权代表:1.4.2医疗机构法定代表人或授权代表:2.合同签订依据及目的2.1相关法律法规2.1.1《中华人民共和国药品管理法》2.1.2《药品临床试验质量管理规范》2.2政策要求2.2.1国家药品监督管理局发布的最新政策要求2.2.2省级药品监督管理局的相关规定2.3合作目的2.3.1共同推进药品临床试验工作的顺利进行2.3.2提高药品临床试验的质量和效率3.合作内容3.1药品临床试验项目3.1.1试验药品名称:药品3.1.2试验阶段:III期临床试验3.2研究方案3.2.1研究设计:随机、双盲、对照试验3.2.2研究目标:评估药品在临床应用中的安全性、有效性和耐受性3.3研究方法3.3.1研究方法:采用标准化的临床试验方法,包括患者筛选、给药、观察和记录3.3.2数据收集:通过电子病历系统收集患者基本信息、用药情况、不良反应等数据3.4数据收集与分析3.4.1数据收集:由医疗机构负责,确保数据的准确性和完整性3.4.2数据分析:由执业药师负责,采用统计分析方法对数据进行处理和分析3.5质量控制3.5.1质量控制措施:严格按照GCP要求执行,确保临床试验过程的规范性和数据质量4.合作期限4.1合作起始日期:2024年1月1日4.2合作终止日期:2025年12月31日4.3合同续签4.3.1如双方同意,可在合作期限到期前30日内协商续签5.合作费用及支付方式5.1合作费用总额:人民币伍拾万元整(¥500,000.00)5.2费用构成5.2.1药品临床试验费用:人民币叁拾万元整(¥300,000.00)5.2.2数据分析费用:人民币贰拾万元整(¥200,000.00)5.3支付方式5.3.1首付款:合同签订后5个工作日内支付人民币壹拾万元整(¥100,000.00)5.3.2尾款:临床试验完成后支付剩余费用5.4付款时间5.4.1首付款支付时间:合同签订后5个工作日内5.4.2尾款支付时间:临床试验完成后30个工作日内6.知识产权6.1知识产权归属6.1.1本合同涉及的知识产权归双方共同所有6.2保密义务6.2.1双方对本合同涉及的技术信息、商业秘密等负有保密义务6.3侵权责任6.3.1如发生侵权行为,侵权方应承担相应的法律责任7.数据安全与保密7.1数据安全7.1.1双方应采取必要的技术和管理措施,确保临床试验数据的保密性和完整性7.1.2数据存储应使用符合国家规定的加密技术,防止未授权访问7.2保密措施7.2.1双方应对临床试验过程中获取的任何个人或患者的个人信息进行严格保密7.2.2未经患者同意,不得向任何第三方披露个人信息7.3违约责任7.3.1如一方违反保密义务,导致数据泄露或被非法使用,应承担相应的法律责任8.责任与义务8.1双方责任8.1.2医疗机构负责临床试验的组织实施、患者招募及数据收集8.2违约责任8.2.1如一方未履行合同义务,导致临床试验无法按期完成或数据不准确,应承担违约责任8.2.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失8.3争议解决8.3.1双方应友好协商解决合同履行过程中的争议8.3.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼9.合作成果分享9.1成果形式9.1.1临床试验报告9.1.2研究论文9.2分享方式9.2.2研究论文发表后,双方应共同享有相应的知识产权9.3分享时间9.3.1临床试验报告:临床试验完成后3个月内提交9.3.2研究论文:临床试验报告提交后6个月内发表10.合作终止10.1合同终止条件10.1.1双方协商一致10.1.2因不可抗力导致合同无法履行10.2终止程序10.2.1双方应在终止前30日书面通知对方10.2.2终止后,双方应按照合同约定处理剩余事宜10.3终止后的处理10.3.2双方应按照合同约定处理临床试验数据和相关资料11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应通过协商解决争议11.1.2协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼11.2争议解决机构11.2.1争议解决机构:合同签订地人民法院11.3争议解决程序11.3.1争议解决程序:依照中华人民共和国相关法律法规及司法解释进行12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章12.1.2合同签订后5个工作日内履行首付款支付义务12.2合同变更程序12.2.1双方协商一致,以书面形式对合同进行变更12.3合同附件12.3.1.1临床试验方案12.3.1.2研究协议12.3.1.3知识产权归属协议13.其他约定13.1不可抗力13.1.1因不可抗力导致合同无法履行,双方互不承担违约责任13.2通知方式13.2.1通知应以书面形式发送至对方指定的联系方式13.3合同份数13.3.1本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力14.合同附件14.1临床试验方案14.2研究协议14.3知识产权归属协议第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中,为协助双方完成合同目的而介入的任何个人、企业或其他组织。15.1.2第三方不包括合同双方及其法定代表人、授权代表。15.2第三方介入的类型15.2.1中介方:为双方提供中介服务,协助双方建立联系和沟通的第三方。15.2.2承包方:承担部分或全部合同工作内容的第三方。15.2.3监测方:对临床试验过程进行监督和评估的第三方。15.3第三方介入的条件15.3.1双方同意并书面确认第三方介入。15.3.2第三方应具备相应的资质和能力。15.3.3第三方应遵守国家相关法律法规和合同约定。16.第三方责任16.1第三方责任限额16.1.1第三方在合同履行过程中因自身原因造成损失的,其责任限额由双方在合同中约定。16.1.2第三方责任限额应根据第三方的资质、能力及合同约定的工作内容确定。16.2第三方责任范围16.2.1第三方责任范围限于其合同约定的职责范围。16.2.2第三方在履行职责过程中违反合同约定或法律法规的,应承担相应的法律责任。16.3第三方责任承担16.3.1第三方责任由其自行承担,合同双方不因此免除各自的责任。16.3.2双方应协助第三方完成其合同约定的职责,并为其提供必要的支持。17.第三方权利17.1第三方权利保障17.1.1第三方在合同履行过程中享有合法权益,任何一方不得侵犯。17.1.2双方应尊重第三方的知识产权、商业秘密等合法权益。17.2第三方权利行使17.2.1第三方权利行使应符合合同约定和法律法规的规定。17.2.2第三方权利行使不得损害合同双方的合法权益。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与合同双方的关系18.1.1第三方与合同双方是独立的合同关系,各自独立承担合同责任。18.1.2第三方与合同双方之间的争议,应按照合同约定和法律法规的规定解决。18.2第三方与临床试验患者的责任划分18.2.1第三方在临床试验过程中,对患者的权益负有保护责任。18.2.2第三方违反保护患者权益的,应承担相应的法律责任。18.3第三方与药品监管部门的责任划分18.3.1第三方在临床试验过程中,应遵守药品监管部门的法律法规。18.3.2第三方违反药品监管部门法律法规的,应承担相应的法律责任。19.第三方变更19.1第三方变更条件19.1.1双方同意并书面确认第三方变更。19.1.2第三方变更不得损害合同双方的合法权益。19.2第三方变更程序19.2.1双方应协商确定第三方变更的具体内容。19.2.2第三方变更应书面通知合同双方。20.第三方退出20.1第三方退出条件20.1.1第三方因自身原因或合同约定可以退出。20.1.2第三方退出不得损害合同双方的合法权益。20.2第三方退出程序20.2.1第三方退出应提前通知合同双方。20.2.2第三方退出后,合同双方应按照合同约定处理剩余事宜。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.临床试验方案详细要求:包括研究目的、设计、方法、受试者选择、干预措施、数据收集和分析等。说明:临床试验方案是试验的基础,需详细描述试验的各个方面,确保试验的规范性和科学性。2.研究协议详细要求:明确双方在研究中的权利、义务、责任和利益分配。说明:研究协议是双方合作的法律依据,确保双方在研究过程中的权益得到保障。3.知识产权归属协议详细要求:明确试验过程中产生的知识产权的归属和使用。说明:知识产权归属协议确保双方在研究成果的知识产权方面有明确的约定。4.第三方资质证明文件详细要求:包括第三方中介方、承包方、监测方的营业执照、相关资质证书等。说明:资质证明文件确保第三方具备履行合同的能力和资格。5.保密协议详细要求:明确双方在合同履行过程中对保密信息的保护义务。说明:保密协议确保双方对试验过程中获取的敏感信息进行保密。6.付款凭证详细要求:包括付款申请、付款凭证、收据等。说明:付款凭证是双方确认费用支付的重要依据。7.数据收集记录详细要求:包括患者基本信息、用药情况、不良反应等数据的记录。说明:数据收集记录是临床试验数据的重要组成部分,需确保其准确性和完整性。8.临床试验报告详细要求:包括试验结果、分析、结论等。说明:临床试验报告是试验的最终成果,需全面反映试验结果。9.研究论文详细要求:包括论文的摘要、引言、方法、结果、讨论等。说明:研究论文是试验成果的学术表达,需符合学术规范。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为未按约定时间完成临床试验工作未按约定提供数据或提供的数据不准确未按约定支付费用未按约定保密违反临床试验方案或相关规定2.责任认定标准违约行为的严重程度对合同履行的影响违约方的过错程度3.违约责任示例违约方未按约定时间完成临床试验工作,导致试验进度延误,应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。违约方未按约定提供数据,导致数据分析无法进行,应承担违约责任,并赔偿守约方因此遭受的损失。违约方未按约定支付费用,应支付违约金,并赔偿守约方因此遭受的损失。全文完。2024执业药师与医疗机构药品临床试验合作协议1合同目录一、合同概述1.1合同名称1.2合同签订日期1.3合同双方基本信息1.4合同签订地点二、合作双方的权利与义务2.1执业药师的权利2.2执业药师的义务2.3医疗机构的权利2.4医疗机构的义务三、药品临床试验项目3.1试验项目名称3.2试验项目简介3.3试验项目目标3.4试验项目方案四、临床试验实施4.1试验方案实施时间4.2试验地点及设施4.3试验参与者4.4试验流程及步骤五、数据收集与处理5.1数据收集方式5.2数据处理要求5.3数据保密措施六、药品不良反应监测6.1监测方法6.2监测报告6.3不良反应处理七、试验结果分析与应用7.1结果分析方法7.2结果应用范围7.3结果发布与分享八、知识产权归属8.1知识产权定义8.2知识产权归属8.3知识产权保护九、合同期限与续约9.1合同期限9.2续约条件9.3续约程序十、违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约处理方式十一、争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序11.3争议解决地点十二、合同解除12.1合同解除条件12.2合同解除程序12.3合同解除后果十三、合同终止13.1合同终止条件13.2合同终止程序13.3合同终止后果十四、其他约定14.1通知方式14.2合同附件14.3合同生效日期合同编号_________一、合同概述1.1合同名称:2024执业药师与医疗机构药品临床试验合作协议1.2合同签订日期:____年__月__日1.3合同双方基本信息:1.3.1执业药师:姓名:身份证号码:联系电话:电子邮箱:1.3.2医疗机构:名称:法定代表人:联系电话:电子邮箱:1.4合同签订地点:____市____区____街道____号二、合作双方的权利与义务2.1执业药师的权利:参与临床试验项目的权利;获取试验项目相关信息和资料的权利;对试验项目提出意见和建议的权利;获得合理报酬的权利。2.2执业药师的义务:按照试验方案要求完成试验任务;保守试验项目秘密;及时向医疗机构报告试验过程中的问题;配合医疗机构完成试验项目。2.3医疗机构的权利:选择和聘请执业药师的权利;获取试验项目相关信息的权利;监督试验过程的权利;获得试验项目成果的权利。2.4医疗机构的义务:提供试验项目相关资料和条件;确保试验过程符合法律法规和伦理要求;对执业药师进行培训和指导;按时支付执业药师报酬。三、药品临床试验项目3.1试验项目名称:_______3.2试验项目简介:_______3.3试验项目目标:_______3.4试验项目方案:试验目的;试验设计;试验对象;试验药物;试验方法;试验指标;数据收集与处理;药品不良反应监测;结果分析与应用。四、临床试验实施4.1试验方案实施时间:____年__月__日至____年__月__日4.2试验地点及设施:_______4.3试验参与者:_______4.4试验流程及步骤:签署知情同意书;分组随机化;药物给药;数据收集;药品不良反应监测;结果分析;试验结束。五、数据收集与处理5.1数据收集方式:_______5.2数据处理要求:数据真实、准确、完整;数据处理符合统计学原则;数据保密。5.3数据保密措施:设立数据保密制度;对数据进行加密处理;控制数据访问权限。六、药品不良反应监测6.1监测方法:_______6.2监测报告:_______6.3不良反应处理:及时记录不良反应;分析不良反应原因;向监管部门报告。七、试验结果分析与应用7.1结果分析方法:_______7.2结果应用范围:为药品注册提供依据;为药品研发提供信息。7.3结果发布与分享:发布试验结果;分享试验数据;接受同行评议。八、知识产权归属8.1知识产权定义:本协议中所指的知识产权包括但不限于专利、商标、著作权、技术秘密等。8.2知识产权归属:试验项目过程中产生的知识产权归医疗机构所有。8.3知识产权保护:双方应共同采取必要措施保护知识产权。九、合同期限与续约9.1合同期限:本合同自双方签字之日起生效,有效期为____年。9.2续约条件:双方均可提前____个月提出续约申请。9.3续约程序:双方协商一致后,签订书面续约协议。十、违约责任10.1违约情形:一方未履行合同义务;一方违反合同约定;一方故意隐瞒重要事实;一方因自身原因导致试验项目无法按期完成。10.2违约责任承担:违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.3违约处理方式:双方协商解决;争议解决机构仲裁;诉讼。十一、争议解决11.1争议解决方式:争议应通过友好协商解决。11.2争议解决程序:双方应在接到争议通知之日起____个工作日内进行协商。11.3争议解决地点:争议解决地点为____市。十二、合同解除12.1合同解除条件:一方严重违约;合同约定的解除条件成就;不可抗力导致合同无法履行。12.2合同解除程序:提出解除合同的一方应提前____个工作日书面通知对方。12.3合同解除后果:合同解除后,双方应按照约定处理善后事宜。十三、合同终止13.1合同终止条件:合同期限届满;合同解除;双方协商一致。13.2合同终止程序:双方签署书面终止协议。13.3合同终止后果:合同终止后,双方应按照约定处理善后事宜。十四、其他约定14.1通知方式:双方应以书面形式相互通知。14.2合同附件:本协议附件一:试验项目方案本协议附件二:知情同意书模板14.3合同生效日期:本合同自双方签字盖章之日起生效。____年__月__日执业药师签字:(执业药师签字)医疗机构签字:(医疗机构盖章)(医疗机构代表签字)(医疗机构代表签字)多方为主导时的,附件条款及说明一、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明:1.1甲方责任与义务:1.1.1甲方负责提供试验项目的完整资料,包括但不限于试验方案、药品信息、伦理审查批准文件等。1.1.2甲方应确保试验项目符合国家相关法律法规和伦理要求。1.1.3甲方应负责试验项目的整体组织和管理,包括试验方案的实施、数据收集、分析和报告。1.2乙方权利与义务:1.2.1乙方有权要求甲方提供试验项目所需的所有资料和信息。1.2.2乙方应按照试验方案的要求,负责参与者的招募、知情同意书的签署、试验药物的发放和回收。1.2.3乙方应确保参与者的权益得到保护,并对参与者的隐私进行保密。1.3甲方对乙方的指导与监督:1.3.1甲方应定期对乙方的试验实施情况进行检查和监督。1.3.2甲方有权对乙方的试验数据进行审查和评估。1.3.3甲方应提供必要的培训和指导,以确保乙方正确执行试验方案。1.4甲方对乙方的支持与保障:1.4.1甲方应提供必要的试验设备和药物。1.4.2甲方应协助乙方解决试验过程中遇到的技术问题。1.4.3甲方应保障乙方在试验过程中的人身安全和健康。二、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明:2.1乙方责任与义务:2.1.1乙方负责试验项目的整体设计和实施。2.1.2乙方应确保试验项目符合国家相关法律法规和伦理要求。2.1.3乙方应负责试验方案的制定、试验药物的采购和管理。2.2甲方权利与义务:2.2.1甲方有权要求乙方提供试验项目的相关资料和信息。2.2.2甲方应参与试验方案的制定和审查。2.2.3甲方应协助乙方解决试验过程中遇到的问题。2.3乙方对甲方的指导与监督:2.3.1乙方应定期向甲方报告试验进展情况。2.3.2乙方应接受甲方的合理监督和建议。2.3.3乙方应确保试验数据真实、准确、完整。2.4乙方对甲方的支持与保障:2.4.1乙方应提供必要的试验设备和药物。2.4.2乙方应协助甲方解决试验过程中遇到的技术问题。2.4.3乙方应保障甲方在试验过程中的人身安全和健康。三、当有第三方中介时,增加的多项条款及说明:3.1第三方中介的职责与权利:3.1.1第三方中介负责协调甲方和乙方的合作,确保试验项目的顺利进行。3.1.2第三方中介有权对试验项目进行监督和评估。3.1.3第三方中介有权要求甲方和乙方提供试验项目的相关资料和信息。3.2第三方中介的义务与责任:3.2.1第三方中介应确保试验项目符合国家相关法律法规和伦理要求。3.2.2第三方中介应保护参与者的隐私和权益。3.2.3第三方中介应提供必要的培训和指导。3.3第三方中介的费用与支付:3.3.1第三方中介的服务费用由甲方和乙方按照约定比例分担。3.3.2第三方中介的服务费用在合同签订后支付。3.4第三方中介的退出与替换:3.4.1第三方中介如因故无法继续履行职责,应提前____个工作日通知甲方和乙方。3.4.2甲方和乙方可共同协商替换第三方中介。3.4.3第三方中介的退出不影响本合同的效力。附件及其他补充说明一、附件列表:1.试验项目方案2.知情同意书模板3.第三方中介服务协议(如有)4.伦理审查批准文件5.试验药物信息6.试验设备和材料清单7.参与者招募计划8.数据收集和记录表格9.药品不良反应报告表10.试验结果报告二、违约行为及认定:1.违约行为:未按约定时间完成试验任务;提供虚假或误导性信息;未按照试验方案执行试验;未妥善保护参与者隐私;未按约定支付报酬或费用;未按照合同约定处理争议。2.违约行为的认定:根据合同条款和相关法律法规,由一方提出违约行为,并提供相关证据;双方协商或通过争议解决机构进行认定。三、法律名词及解释:1.知识产权:指专利、商标、著作权、技术秘密等权利;2.伦理审查:指对试验项目进行伦理评价,确保试验符合伦理要求;3.不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况;4.争议解决机构:指仲裁机构或法院;5.知情同意:指在试验前,向参与者充分告知试验相关风险和收益,并获得其同意。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:试验参与者招募困难。解决办法:优化招募计划,扩大招募范围,提供激励措施。2.问题:试验数据收集不准确。解决办法:加强数据收集培训,确保数据采集的准确性和一致性。3.问题:试验过程中出现不良反应。解决办法:立即采取措施处理不良反应,并报告相关部门。4.问题:合同执行过程中出现争议。解决办法:按照合同约定的争议解决程序处理。五、所有应用场景:1.药品研发阶段的临床试验;2.药品上市后的再评价;3.新药审批前的临床试验;4.药品上市后的监测;5.药物安全性评价。全文完。2024执业药师与医疗机构药品临床试验合作协议2合同编号_________一、合同主体1.甲方:名称:_________地址:_________联系人:_________联系电话:_________2.乙方:名称:_________地址:_________联系人:_________联系电话:_________3.其他相关方:名称:_________地址:_________联系人:_________联系电话:_________二、合同前言2.1背景随着我国医药行业的快速发展,执业药师在药品临床试验中的重要性日益凸显。为充分发挥执业药师的专业优势,提高药品临床试验的质量和效率,甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则,经友好协商,特签订本协议。2.2目的本协议旨在明确甲乙双方在药品临床试验中的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行,共同推动我国医药行业的健康发展。三、定义与解释3.1专业属于本协议中“执业药师”指具备国家执业药师资格证书,在药品临床试验过程中提供药学专业服务的专业人员。3.2关键词解释(1)药品临床试验:指在受试者中进行的,旨在评估药物安全性、有效性、适应症、剂量、给药方法等的研究。(2)合同履行:指甲乙双方按照本协议约定,完成各自权利义务的行为。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务(1)甲方有权要求乙方提供符合要求的药品临床试验服务。(2)甲方有责任按照国家相关规定,为乙方提供必要的临床试验条件。(3)甲方应按照约定支付乙方报酬。4.2乙方的权利和义务(1)乙方有权要求甲方提供必要的临床试验条件。(2)乙方应按照约定,提供符合要求的药品临床试验服务。(3)乙方应遵守国家相关规定,确保临床试验的合法性和安全性。五、履行条款5.1合同履行时间本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。5.2合同履行地点药品临床试验的履行地点为:_________5.3合同履行方式甲乙双方应按照国家相关规定,共同开展药品临床试验工作。六、合同的生效和终止6.1生效条件本协议经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件(1)合同期限届满;(2)双方协商一致解除合同;(3)因不可抗力导致合同无法履行;(4)一方违约,经另一方书面通知后,违约方在____日内仍未纠正违约行为。6.3终止程序(2)合同终止后,双方应按照约定,处理相关遗留问题。6.4终止后果(1)合同终止后,甲乙双方应按照约定,结算各自的权利义务;(2)本协议的终止不影响双方已发生的权利义务的履行。七、费用与支付7.1费用构成(1)临床试验项目启动费用;(2)临床试验期间的人员费用;(3)临床试验所需的药品、试剂、设备等物品费用;(4)临床试验数据的收集、整理和分析费用;(6)其他与临床试验相关的合理费用。7.2支付方式(1)银行转账;(2)支票;(3)现金;(4)其他双方约定的支付方式。7.3支付时间(1)临床试验项目启动费用应在合同签订后____个工作日内支付;(2)临床试验期间的人员费用按月支付,每月____日前支付上一个月的费用;(3)临床试验所需的药品、试剂、设备等物品费用在交付后____个工作日内支付;(4)临床试验数据的收集、整理和分析费用在完成工作后____个工作日内支付;7.4支付条款(1)甲方支付费用时,应提供相应的支付凭证,包括但不限于银行转账记录、支票等;(2)乙方收到甲方支付的费用后,应向甲方出具收据或发票;(3)如因甲方原因导致支付延迟,甲方应向乙方支付____%的违约金;(4)如因乙方原因导致支付延迟,乙方应向甲方支付____%的违约金。八、违约责任8.1甲方违约(1)甲方未按约定支付费用的,应向乙方支付____%的违约金;(2)甲方未按约定提供临床试验条件的,应承担相应的违约责任;(3)甲方违反保密条款的,应承担相应的违约责任。8.2乙方违约(1)乙方未按约定提供临床试验服务的,应向甲方支付____%的违约金;(2)乙方违反保密条款的,应承担相应的违约责任;(3)乙方提供的临床试验服务不符合要求的,应承担相应的违约责任。8.3赔偿金额和方式(1)违约方应按照本协议约定的违约金比例支付违约金;(2)违约方还应根据实际情况,赔偿因违约行为给对方造成的损失;(3)赔偿金额和方式由双方协商确定。九、保密条款9.1保密内容(1)临床试验的相关技术资料;(2)临床试验的受试者信息;(3)临床试验的数据和分析结果;(4)双方约定需要保密的其他信息。9.2保密期限本协议涉及的保密期限为____年,自本协议签订之日起计算。9.3保密履行方式(1)双方应采取合理的措施,确保保密内容的保密性;(2)未经对方同意,任何一方不得向任何第三方泄露保密内容;(3)保密期限届满后,双方应按照约定处理保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义本协议所指的不可抗力是指由于自然灾害、政府行为、社会异常事件等原因,导致合同无法履行或履行困难的情况。10.2不可抗力事件(1)自然灾害:如地震、洪水、台风等;(2)政府行为:如政策调整、法律法规变更等;(3)社会异常事件:如罢工、暴乱等。10.3不可抗力发生时的责任和义务(1)不可抗力发生时,双方应立即通知对方,并提供相关证明材料;(2)不可抗力发生导致合同无法履行的,双方应协商解决;(3)因不可抗力导致合同无法履行的,双方互不承担违约责任。10.4不可抗力实例(1)新冠疫情;(2)地震;(3)政策调整。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决本协议履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成时,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼,或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意,任何一方不得转让本协议项下的权利和义务。12.2不得转让的情形(1)涉及国家安全、公共利益的;(2)涉及受试者隐私的;(3)法律法规禁止转让的。十三、权利的保留13.1权力保留(1)本协议签订后,甲乙双方仍保留各自独立的权利,包括但不限于知识产权、商业秘密等。(2)本协议的签订不影响甲乙双方在各自领域内的业务发展。13.2特殊权力保留(1)甲方保留对乙方提供的药品临床试验服务的监督权。(2)乙方保留对甲方提供的临床试验条件的使用权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序(1)本协议的修改和补充应经甲乙双方协商一致。(2)修改和补充的内容应以书面形式进行。14.2修改和补充效力本协议的修改和补充自双方签字盖章之日起生效,与本协议具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项(1)甲乙双方应相互协助,确保临床试验的顺利进行。(2)甲乙双方应共同解决临床试验过程中遇到的问题。15.2协作与配合方式(1)甲乙双方应定期召开会议,沟通临床试验进展情况。(2)甲乙双方应相互提供必要的信息和资料。十六、其他条款16.1法律适用本协议适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本协议为本合同的完整文件,构成甲乙双方之间的全部协议。16.3增减条款本协议的增减条款应由甲乙双方协商一致,并以书面形式进行。十七、签字、日期、盖章甲方(盖章):____年____月____日乙方(盖章):____年____月____日____年____月____日____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表:1.执业药师资格证书复印件;2.医疗机构药品临床试验项目批准文件;3.药品临床试验方案;4.药品临床试验知情同意书;5.药品临床试验记录;6.药品临床试验报告;7.其他双方约定的文件。二、违约行为及认定:1.违约行为:甲方未按约定支付费用;甲方未按
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