二零二五年度医疗药品研发与临床试验合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医疗药品研发与临床试验合作协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目内容3.1研发内容3.2临床试验内容4.研发阶段4.1项目启动阶段4.2研发阶段一4.3研发阶段二4.4研发阶段三5.临床试验阶段5.1临床试验一5.2临床试验二5.3临床试验三6.保密条款6.1保密信息范围6.2保密期限6.3违约责任7.技术成果归属7.1研发成果归属7.2临床试验数据归属8.知识产权保护8.1知识产权归属8.2知识产权许可9.经费及支付方式9.1经费总额9.2经费支付方式9.3支付时间10.合作期限10.1合作起始时间10.2合作终止时间11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同生效及终止13.1合同生效条件13.2合同终止条件14.其他约定14.1通知方式14.2合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称a.甲方：医药研发有限公司b.乙方：YY生物制药股份有限公司1.2合同双方法定代表人a.甲方法定代表人：b.乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的a.共同研发一种新型医疗药品，并开展临床试验，以验证其安全性和有效性。3.项目内容3.1研发内容a.甲方负责药品的研发设计、工艺优化和生产工艺制定。b.乙方负责临床试验的组织实施和数据分析。3.2临床试验内容a.临床试验分为三个阶段，分别为I期、II期和III期。b.各阶段临床试验的具体方案由双方共同制定。4.研发阶段4.1项目启动阶段a.双方应在合同签订后30日内完成项目启动。b.甲方需提供项目研发所需的资金支持。4.2研发阶段一a.甲方在6个月内完成药品研发设计、工艺优化和生产工艺制定。b.乙方负责提供临床试验所需的样本和实验设备。4.3研发阶段二a.甲方在12个月内完成药品的中试生产。b.乙方负责临床试验的组织实施。4.4研发阶段三a.甲方在18个月内完成药品的产业化生产。5.临床试验阶段5.1临床试验一a.甲方提供药品，乙方组织实施I期临床试验。b.临床试验期限为6个月。5.2临床试验二a.甲方提供药品，乙方组织实施II期临床试验。b.临床试验期限为12个月。5.3临床试验三a.甲方提供药品，乙方组织实施III期临床试验。b.临床试验期限为18个月。6.保密条款6.1保密信息范围a.包括但不限于药品研发技术、临床试验数据、商业秘密等。6.2保密期限a.自合同签订之日起，至本合同终止后5年。6.3违约责任a.任何一方违反保密义务，应向对方支付违约金人民币10万元。7.知识产权保护7.1知识产权归属a.双方共同研发的药品及临床试验数据归甲方所有。b.乙方拥有临床试验数据的分析权。7.2知识产权许可a.甲方授权乙方在临床试验中使用药品。b.乙方同意在临床试验结束后，将药品及临床试验数据无偿提供给甲方。8.经费及支付方式8.1经费总额a.本合同项下项目总经费为人民币壹仟万元整（￥10,000,000.00）。8.2经费支付方式a.项目启动时，甲方支付首期经费人民币伍佰万元整（￥5,000,000.00）。b.研发阶段一完成后，甲方支付第二期经费人民币叁佰万元整（￥3,000,000.00）。c.研发阶段二完成后，甲方支付第三期经费人民币贰佰万元整（￥2,000,000.00）。d.临床试验一完成后，甲方支付第四期经费人民币壹佰万元整（￥1,000,000.00）。e.临床试验二完成后，甲方支付第五期经费人民币伍拾万元整（￥500,000.00）。f.临床试验三完成后，甲方支付第六期经费人民币叁拾万元整（￥300,000.00）。g.剩余经费用于项目后期维护及不可预见费用。8.3支付时间a.各期经费支付时间点均以相关阶段工作完成且经双方确认后10个工作日内支付。9.合作期限9.1合作起始时间a.本合同自双方签字盖章之日起生效，合作起始时间为2024年1月1日。9.2合作终止时间a.合作期限为36个月，自合作起始时间起计算。10.违约责任10.1违约情形a.任何一方未按时履行合同约定的义务；b.任何一方泄露对方商业秘密；c.任何一方因违反保密条款导致对方遭受损失；d.任何一方未按约定支付经费；10.2违约责任a.违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金；b.因违约造成的损失超过违约金的，违约方还应承担赔偿责任。11.争议解决11.1争议解决方式a.双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议；b.协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构a.合同签订地为北京市。b.争议解决机构为北京市人民法院。12.合同生效及终止12.1合同生效条件a.本合同经双方签字盖章，并经双方法定代表人或授权代表签字确认后生效。12.2合同终止条件a.合作期限届满；b.双方协商一致解除合同；c.一方违约，经对方书面通知后30日内仍未纠正；d.法律、法规规定的其他合同终止情形。13.其他约定13.1通知方式a.除非另有约定，所有通知应以书面形式发送至对方指定的地址。13.2合同附件1.项目研发计划2.临床试验方案3.经费预算4.保密协议5.其他双方认为必要的文件。14.合同份数及签署14.1合同份数a.本合同一式肆份，甲乙双方各执贰份，具有同等法律效力。14.2签署a.本合同自双方签字盖章之日起生效。b.甲方代表签字：c.乙方代表签字：第二部分：第三方介入后的修正14.1第三方介入概述a.定义：本条款所称第三方，指本合同签订后，经甲乙双方协商一致同意介入本合同项目的独立第三方机构或个人。b.第三方角色：第三方在本合同中作为技术顾问或合作方，提供专业意见或参与部分研发工作。14.2第三方责任限额a.第三方责任：第三方在本合同项下所承担的责任，不得超过其在本合同中承诺的金额。b.责任限额：第三方在本合同项下的责任限额为人民币壹佰万元整（￥1,000,000.00）。14.3第三方介入程序a.介入申请：第三方需向甲乙双方提出书面介入申请，经甲乙双方同意后方可介入。b.介入协议：第三方介入后，甲乙双方应与第三方签订《第三方介入协议》，明确各方的权利义务。14.4第三方工作内容a.第三方应按照本合同约定及《第三方介入协议》的约定，完成其工作内容。b.第三方工作内容包括但不限于：提供技术支持、参与研发工作、提供试验方案等。14.5第三方费用及支付a.第三方费用：第三方在本合同项下的费用，由甲乙双方按《第三方介入协议》的约定支付。b.支付方式：第三方费用支付方式、时间及金额，由《第三方介入协议》约定。14.6第三方违约责任a.第三方违约：若第三方违反本合同或《第三方介入协议》的约定，应承担相应的违约责任。b.违约责任：第三方违约责任参照《第三方介入协议》的约定执行。14.7第三方退出机制a.退出条件：在满足《第三方介入协议》约定的退出条件时，第三方可以退出本合同项目。14.8第三方保密条款a.保密信息：第三方在本合同项下接触到的保密信息，包括但不限于技术资料、商业秘密等。b.保密义务：第三方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经甲乙双方同意，不得泄露或用于任何非法目的。14.9第三方争议解决a.争议解决：第三方与甲乙双方发生争议，应通过友好协商解决。b.争议解决机构：协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.项目研发计划要求：详细列出项目研发的各个阶段、时间节点、预期目标及关键里程碑。说明：此附件用于指导项目研发工作的开展，确保项目按计划推进。2.临床试验方案要求：包括临床试验设计、样本选择、试验方法、数据分析等。说明：此附件用于确保临床试验的科学性和规范性，保障受试者权益。3.经费预算要求：详细列出项目各阶段的经费使用计划，包括人员费用、设备费用、材料费用等。说明：此附件用于监控项目经费的使用，确保经费合理分配。4.保密协议要求：明确保密信息的范围、保密期限、违约责任等。说明：此附件用于保护甲乙双方的商业秘密和知识产权。5.第三方介入协议要求：明确第三方在本合同项下的权利义务、责任限额、费用支付等。说明：此附件用于规范第三方在本合同项目中的行为，保障项目顺利进行。6.项目进度报告要求：定期报告项目进展情况，包括已完成工作、存在问题及下一步计划。说明：此附件用于甲乙双方及时了解项目进展，便于沟通和协调。7.项目终止协议要求：明确项目终止的条件、程序及双方责任。说明：此附件用于规范项目终止事宜，保障双方权益。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为a.甲乙任何一方未按时履行合同约定的义务；b.任何一方泄露对方商业秘密；c.任何一方未按约定支付经费；d.第三方违反《第三方介入协议》的约定；e.项目研发或临床试验过程中出现重大质量问题。2.责任认定标准a.违约方应承担违约责任，支付违约金；b.因违约造成的损失超过违约金的，违约方还应承担赔偿责任；c.第三方违约责任参照《第三方介入协议》的约定执行。3.违约责任示例a.若甲方未按时支付研发经费，应向乙方支付违约金人民币伍万元整（￥50,000.00）；b.若乙方泄露甲方商业秘密，应承担违约责任，支付赔偿金人民币壹拾万元整（￥100,000.00）；c.若第三方违反《第三方介入协议》的约定，应向甲乙双方支付违约金人民币壹万元整（￥10,000.00）。全文完。二零二四年度医疗药品研发与临床试验合作协议1本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语定义1.2术语解释2.合作双方信息2.1合作双方名称2.2法定代表人2.3联系方式2.4注册地址3.合作目的与范围3.1合作目的3.2合作范围3.3产品研发目标4.研发计划与进度4.1研发阶段划分4.2每个阶段的计划与目标4.3进度安排与里程碑5.研发费用与资金5.1费用预算5.2资金支付方式5.3费用结算6.知识产权归属6.1知识产权定义6.2知识产权归属6.3知识产权保护7.数据保密与保护7.1数据保密协议7.2数据保护措施7.3违反保密义务的责任8.临床试验安排8.1临床试验设计8.2试验地点与时间8.3参与人员与职责9.试验数据管理与分析9.1数据收集与管理9.2数据分析方法9.3数据共享与使用10.质量控制与监管10.1质量控制标准10.2监管要求10.3质量监督与检查11.风险管理与责任11.1风险识别与评估11.2风险应对措施11.3责任承担与赔偿12.合作终止与解除12.1合作终止条件12.2合作解除程序12.3终止后的责任与义务13.合同争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.合同生效、修改与终止14.1合同生效条件14.2合同修改程序14.3合同终止条件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同术语定义（1）"本合同"指双方于2024年签订的《二零二四年度医疗药品研发与临床试验合作协议》。（2）“研发”指对药品的配方、生产工艺、质量控制等方面的研究和开发活动。（3）“临床试验”指在人体上进行的，以研究药品安全性、有效性为目的的临床研究活动。（4）“合作双方”指甲方（研发方）和乙方（临床试验方）。1.2术语解释（1）"知识产权"包括但不限于专利权、商标权、著作权、技术秘密等。（2）“数据”指在研发和临床试验过程中产生的所有相关资料和记录。2.合作双方信息2.1合作双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]2.2法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]2.3联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]2.4注册地址甲方注册地址：[甲方注册地址]乙方注册地址：[乙方注册地址]3.合作目的与范围3.1合作目的本合作旨在通过甲乙双方的共同努力，研发出具有市场潜力的医疗药品，并通过临床试验验证其安全性、有效性。3.2合作范围（1）甲方负责药品的研发工作，包括但不限于配方研究、生产工艺研究、质量控制研究等。（2）乙方负责药品的临床试验工作，包括但不限于临床试验方案设计、试验实施、数据收集与分析等。3.3产品研发目标（1）在2024年度内完成药品的配方研发。（2）在2025年度内完成药品的生产工艺研发。（3）在2026年度内完成药品的临床试验并取得相关批准。4.研发计划与进度4.1研发阶段划分（1）配方研发阶段（2）生产工艺研发阶段（3）质量控制研发阶段4.2每个阶段的计划与目标（1）配方研发阶段：在2024年第一季度完成配方研发，确保配方合理、安全、有效。（2）生产工艺研发阶段：在2024年第二季度完成生产工艺研发，确保生产工艺稳定、可控。（3）质量控制研发阶段：在2024年第三季度完成质量控制研发，确保产品质量符合国家标准。4.3进度安排与里程碑（1）2024年第一季度：完成配方研发。（2）2024年第二季度：完成生产工艺研发。（3）2024年第三季度：完成质量控制研发。5.研发费用与资金5.1费用预算（1）甲方研发费用：人民币[金额]元。（2）乙方临床试验费用：人民币[金额]元。5.2资金支付方式（1）甲方研发费用由甲方自行承担。（2）乙方临床试验费用由乙方自行承担。5.3费用结算（1）甲方研发费用在项目完成后进行结算。（2）乙方临床试验费用在临床试验结束后进行结算。6.知识产权归属6.1知识产权定义本合同所指知识产权包括但不限于专利权、商标权、著作权、技术秘密等。6.2知识产权归属（1）甲方研发的药品配方、生产工艺等知识产权归甲方所有。（2）乙方在临床试验过程中产生的数据及相关知识产权归乙方所有。6.3知识产权保护双方应采取一切必要措施保护知识产权，防止未经授权的使用、泄露或侵犯。8.临床试验安排8.1临床试验设计（1）临床试验类型：包括初步临床试验、Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验。（2）试验方案：由乙方根据相关法规和标准制定详细的临床试验方案，包括试验目的、试验方法、受试者选择、剂量设计、疗效指标、安全性指标等。8.2试验地点与时间（1）试验地点：试验将在符合国家法规要求的医疗机构或临床研究中心进行。（2）试验时间：临床试验预计在[具体时间]开始，预计完成时间为[具体时间]。8.3参与人员与职责（1）甲方：负责提供试验药品、监督试验进程、提供技术支持。9.试验数据管理与分析9.1数据收集与管理（1）数据收集：乙方应确保数据的准确性、完整性和可靠性。（2）数据管理：乙方应建立数据管理流程，确保数据安全。9.2数据分析方法（1）统计分析：乙方应采用适当的统计方法对试验数据进行分析。（2）疗效评价：根据预定的疗效指标，评估药品的疗效。9.3数据共享与使用（1）数据共享：双方同意在试验完成后共享试验数据。（2）数据使用：甲方有权使用试验数据用于后续的研发和注册申请。10.质量控制与监管10.1质量控制标准（1）药品质量：按照国家标准和行业标准进行质量控制。（2）临床试验过程：确保临床试验过程符合伦理和法规要求。10.2监管要求（1）遵循国家药品监督管理局的法规和指导原则。（2）临床试验报告应提交给相关监管机构审批。10.3质量监督与检查（1）甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督和检查。（2）乙方应积极配合监督和检查工作。11.风险管理与责任11.1风险识别与评估（1）识别可能的风险因素。（2）评估风险的可能性和影响。11.2风险应对措施（1）制定风险应对策略。（2）实施风险控制措施。11.3责任承担与赔偿（1）双方应承担各自在合作过程中产生的责任。（2）因一方违约导致对方损失，违约方应予以赔偿。12.合作终止与解除12.1合作终止条件（1）合同到期。（2）双方协商一致。（3）发生不可抗力事件。12.2合作解除程序（1）提前[具体时间]通知对方。（2）书面确认解除合同。12.3终止后的责任与义务（1）双方应按照合同约定处理剩余事务。（2）解除合同后，双方不再承担合同项下的责任。13.合同争议解决13.1争议解决方式（1）协商解决。（2）仲裁或诉讼。13.2争议解决机构（1）协商：双方协商解决。（2）仲裁：向[仲裁机构名称]申请仲裁。13.3争议解决程序（1）协商：在争议发生后[具体时间]内进行。（2）仲裁：按照仲裁规则进行。14.合同生效、修改与终止14.1合同生效条件（1）双方签字盖章。（2）合同签署后[具体时间]内生效。14.2合同修改程序（1）书面提出修改建议。（2）双方协商一致后签署修改协议。14.3合同终止条件（1）合同到期。（2）双方协商一致。（3）发生不可抗力事件。第二部分：第三方介入后的修正1.定义与解释1.1第三方概念本合同所指第三方是指在合同执行过程中，由甲乙双方共同邀请或选择，为完成合同项下工作而介入的任何个人或组织，包括但不限于咨询机构、研究机构、检测机构、临床试验机构等。1.2第三方责任第三方在合同项下的责任是指其因履行合同义务而产生的法律责任，包括但不限于违约责任、侵权责任等。2.第三方介入条件2.1介入目的第三方介入的目的是为了提高合同项下工作的效率、保证工作质量或满足特定专业需求。2.2介入程序（1）甲乙双方协商一致后，决定邀请第三方介入。（2）第三方同意介入并提供相应的资质证明。3.第三方责权利3.1责任第三方应按照合同约定和甲乙双方的要求，履行其职责，确保工作质量符合标准。3.2权利（1）第三方有权要求甲乙双方提供必要的工作条件和支持。（2）第三方有权获得合同约定的报酬。3.3限制（1）第三方不得泄露甲乙双方的商业秘密。（2）第三方不得滥用其权利，损害甲乙双方的合法权益。4.第三方与其他各方的划分说明4.1职责划分甲乙双方应明确第三方的具体职责，确保其工作不与甲乙双方的工作职责重叠。4.2费用承担第三方的费用应由甲乙双方根据合同约定共同承担，或由第三方自行承担。4.3争议解决第三方与其他各方之间的争议，应通过协商解决；协商不成的，按本合同第十三条的规定处理。5.第三方责任限额5.1责任限额确定第三方责任限额应根据第三方的资质、经验、承担的风险等因素综合确定。5.2责任限额条款（1）本合同中第三方责任限额为人民币[金额]元。（2）如第三方因履行合同义务而产生的责任超出本限额，甲乙双方应根据实际情况另行协商解决。6.第三方介入后的合同条款修正6.1合同条款修改甲乙双方应根据第三方介入的需要，对合同条款进行必要的修改，包括但不限于：（1）明确第三方的职责和权利。（2）调整费用承担方式。（3）修改争议解决条款。6.2通知义务甲乙双方应在第三方介入前，以书面形式通知对方，并取得对方的同意。7.第三方变更与替换7.1变更条件甲乙双方可协商一致，对已介入的第三方进行变更。7.2替换条件如第三方因故无法继续履行合同义务，甲乙双方可协商一致，替换为其他第三方。8.第三方退出8.1退出条件第三方因故退出合同时，应提前[具体时间]通知甲乙双方。8.2退出程序（1）第三方应完成其职责范围内的工作。（2）甲乙双方应协商处理第三方退出后的遗留问题。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合作协议书详细要求：包含甲乙双方的基本信息、合作目的、范围、期限、费用、知识产权归属等内容。说明：本附件为合作协议的核心文件，双方签字盖章后生效。2.附件二：研发计划与进度表详细要求：详细列出研发各阶段的计划、目标、时间节点、责任人员等信息。说明：本附件用于指导和监督研发工作的进行。3.附件三：临床试验方案详细要求：包括试验目的、方法、受试者选择、疗效指标、安全性指标、试验地点、时间等信息。说明：本附件是临床试验的依据，需经甲乙双方和伦理委员会批准。4.附件四：费用预算与结算表详细要求：详细列出研发和临床试验的费用预算、支付方式、结算时间等信息。说明：本附件用于控制和管理项目费用。5.附件五：知识产权归属协议详细要求：明确甲乙双方在项目研发和临床试验过程中产生的知识产权的归属。说明：本附件用于保护双方的知识产权。6.附件六：保密协议详细要求：约定甲乙双方在合作过程中应遵守的保密义务和违反保密义务的责任。说明：本附件用于保护双方的商业秘密。7.附件七：质量保证体系文件详细要求：包括质量保证政策、质量管理体系、质量控制标准等信息。说明：本附件用于确保项目质量符合国家标准。8.附件八：第三方合作协议详细要求：包括第三方的信息、职责、权利、责任等内容。说明：本附件用于规范第三方在合作中的行为。9.附件九：争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、争议解决机构、争议解决程序等信息。说明：本附件用于解决合作过程中可能出现的争议。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）未按合同约定的时间节点完成研发或临床试验工作。（2）泄露甲乙双方的商业秘密。（3）未按照质量标准提供产品或服务。（4）未按合同约定支付费用。（5）擅自变更合同内容。2.责任认定标准：（1）违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。（2）违约金的数额根据违约行为的严重程度和造成的损失确定。（3）如违约行为导致合同无法履行，违约方应承担全部责任。3.示例说明：（1）甲方未在合同约定的时间内完成研发工作，导致乙方临床试验推迟，甲方应支付违约金人民币[金额]元。（2）乙方泄露甲方商业秘密，导致甲方利益受损，乙方应赔偿甲方人民币[金额]元。（3）第三方未按合同约定提供合格的产品，导致临床试验中断，第三方应承担全部责任。全文完。二零二四年度医疗药品研发与临床试验合作协议2本合同目录一览第一条合作双方基本信息1.1合作双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式第二条合作目的与范围2.1合作目的2.2合作范围2.3研发项目第三条合作内容与要求3.1研发计划3.2临床试验方案3.3质量标准3.4保密条款3.5技术支持与培训第四条合作期限与生效条件4.1合作期限4.2生效条件4.3续约条款第五条合作双方的权利与义务5.1合作双方权利5.2合作双方义务5.3合作双方责任第六条合作项目进度与成果6.1项目进度安排6.2成果交付6.3成果验收第七条合作费用与支付方式7.1合作费用总额7.2费用支付方式7.3费用支付时间第八条合作成果的知识产权归属8.1知识产权归属8.2知识产权保护8.3知识产权转让第九条违约责任与争议解决9.1违约责任9.2争议解决方式9.3争议解决程序第十条合作终止与后续事宜10.1合作终止条件10.2合作终止程序10.3终止后的后续事宜第十一条合同的变更与解除11.1合同变更条件11.2合同解除条件11.3合同变更与解除程序第十二条合同生效与终止12.1合同生效12.2合同终止第十三条其他约定13.1本合同未尽事宜13.2合同附件13.3合同解释第十四条合同签署与生效日期14.1签署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：第一条合作双方基本信息1.1合作双方名称甲方：医药研发有限公司乙方：医院1.2法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3注册地址甲方注册地址：省市区路号乙方注册地址：省市区路号1.4联系方式甲方联系人：甲方联系电话：138xxxx5678乙方联系人：赵六乙方联系电话：139xxxx5678第二条合作目的与范围2.1合作目的为提高我国医疗药品研发水平，推动临床试验进展，促进药品上市，双方达成合作协议。2.2合作范围包括但不限于药品研发、临床试验、成果转化等方面。2.3研发项目具体研发项目为：新药的研发。第三条合作内容与要求3.1研发计划双方应共同制定研发计划，明确项目进度、质量标准、人员配置等。3.2临床试验方案双方应共同制定临床试验方案，确保试验的科学性、规范性和安全性。3.3质量标准研发成果应满足国家相关药品质量标准，确保药品的安全、有效。3.4保密条款双方应对合作过程中的技术信息、商业秘密等予以保密。3.5技术支持与培训甲方应提供必要的技术支持，并对乙方进行相关培训。第四条合作期限与生效条件4.1合作期限本合同有效期为三年，自双方签署之日起计算。4.2生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。4.3续约条款如双方同意继续合作，应在本合同到期前一个月内协商续约事宜。第五条合作双方的权利与义务5.1合作双方权利甲方享有药品研发成果的知识产权，并有权将其转让、许可他人使用。乙方享有参与临床试验、获取研发成果的权利。5.2合作双方义务甲方负责药品研发项目的实施，确保项目按计划推进。乙方负责临床试验的组织与实施，确保试验的科学性和安全性。5.3合作双方责任双方应按照合同约定履行各自义务，如因自身原因导致合同无法履行，应承担相应的责任。第六条合作项目进度与成果6.1项目进度安排双方应根据研发计划，制定项目进度安排，确保项目按期完成。6.2成果交付研发成果应在合同约定的时间内交付乙方。6.3成果验收乙方应在收到研发成果后进行验收，并签署验收报告。第七条合作费用与支付方式7.1合作费用总额本合同合作费用总额为人民币万元整。7.2费用支付方式甲方应在项目启动前支付首期费用人民币万元整，剩余费用按项目进度分阶段支付。7.3费用支付时间甲方应在每个支付节点前10个工作日内将费用支付至乙方指定的账户。第八条合作成果的知识产权归属8.1知识产权归属合作期间产生的知识产权，包括但不限于专利、著作权、商业秘密等，归甲方所有。8.2知识产权保护甲方负责合作成果的知识产权保护工作，包括但不限于申请专利、注册商标等。8.3知识产权转让甲方在确保乙方利益的前提下，有权将合作成果的知识产权转让给第三方。第九条违约责任与争议解决9.1违约责任任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.2争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3争议解决程序争议解决程序应遵循法定程序，包括但不限于证据提交、法庭调查、庭审辩论等。第十条合作终止与后续事宜10.1合作终止条件合作终止条件包括但不限于合同到期、双方协商一致、一方违约等。10.2合作终止程序合作终止程序包括但不限于提前通知、终止协议签署、知识产权和财产清理等。10.3终止后的后续事宜合作终止后，双方应妥善处理剩余的研发项目、临床试验及知识产权等事宜。第十一条合同的变更与解除11.1合同变更条件合同变更需经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。11.2合同解除条件合同解除条件包括但不限于不可抗力、一方严重违约等。11.3合同变更与解除程序合同变更或解除需按照法定程序进行，包括但不限于通知对方、签署变更或解除协议等。第十二条合同生效与终止12.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止合同终止后，双方应按照合同约定或法律规定处理相关事宜。第十三条其他约定13.1本合同未尽事宜本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。13.2合同附件本合同附件包括但不限于研发计划、临床试验方案、费用支付明细等。13.3合同解释本合同条款如有歧义，应以书面解释为准。第十四条合同签署与生效日期14.1签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2生效日期本合同自2004年1月1日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方的定义与范围1.1第三方的定义本合同所指的第三方，是指在甲方、乙方之间，参与本合同项目研发、试验、咨询等过程中，提供专业服务或具有特定资质的自然人、法人或其他组织。1.2第三方的范围第三方的范围包括但不限于中介方、顾问、试验机构、原材料供应商、设备供应商等。第二条第三方介入的必要性与条件2.1第三方介入的必要性为提高项目研发、试验效率，确保项目顺利进行，根据项目需求，第三方介入是必要的。2.2第三方介入的条件（1）具备与项目相关的专业能力或资质；（2）能够遵守本合同约定，履行相应义务；（3）甲方、乙方均同意第三方介入。第三条第三方的责任与权利3.1第三方的责任（1）按照合同约定，提供专业、高效的服务；（2）保守商业秘密，不得泄露项目相关信息；（3）遵守国家法律法规，不得从事违法活动。3.2第三方的权利（1）按照合同约定，获得相应报酬；（2）要求甲方、乙方提供必要的工作条件；（3）在合同履行过程中，有权要求甲方、乙方解决合理问题。第四条第三方与其他各方的关系划分4.1第三方与甲方的关系第三方与甲方的关系为服务与被服务的关系，甲方负责对第三方的服务进行监督和评估。4.2第三方与乙方的关系第三方与乙方的关系为咨询与被咨询的关系，乙方负责向第三方提供相关信息，并接受第三方的建议。4.3第三方与其他第三方的关系第三方之间应相互尊重、公平竞争，不得损害其他第三方的合法权益。第五条第三方的责任限额5.1责任限额的定义本合同所指的责任限额，是指第三方在履行合同过程中，因自身原因造成甲方、乙方损失的最高赔偿金额。5.2责任限额的确定责任限额根据第三方提供服务的性质、工作量、风险等因素确定，并在合同中明确。5.3超过责任限额的处理若第三方在履行合同过程中造成甲方、乙方损失，超过责任限额部分，由第三方自行承担。第六条第三方介入后的合同变更6.1合同变更的必要性第三方介入后，可能需要对合同内容进行相应变更，以适应项目需求。6.2合同变更的程序合同变更应经甲方、乙方、第三方协商一致，并以书面形式签署变更协议。6.3合同变更的效力变更后的合同条款与原合同具有同等法律效力。第七条第三方介入后的保密义务7.1保密义务的定义本合同所指的保密义务，是指第三方在参与项目过程中，对甲方、乙方提供的商业秘密、技术信息等予以保密。7.2保密期限保密期限自本合同签订之日起至项目终止后三年。7.3保密义务的