二零二五年度医疗设备oem安全认证合同范本共

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度医疗设备oem安全认证合同范本共2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同标的及用途2.1设备名称及规格2.2设备用途及性能要求3.认证范围及标准3.1认证范围3.2认证标准及依据4.认证流程及时间安排4.1提交申请4.2初步审查4.3技术评审4.4实地抽检4.5认证结果判定5.费用及支付方式5.1认证费用5.2付款时间及方式6.保密条款6.1保密内容6.2保密期限7.知识产权7.1知识产权归属7.2使用权及许可8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件12.合同附件12.1附件一：设备技术参数12.2附件二：认证申请表12.3附件三：费用清单13.合同未尽事宜13.1本合同未尽事宜，经双方协商一致，可签订补充协议14.合同签署14.1合同签署日期14.2双方签字盖章第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息名称：医疗器械有限公司地址：省市区路号法定代表人：联系电话：1385678名称：医疗器械安全认证中心地址：省市区路号法定代表人：联系电话：13956782.合同标的及用途2.1设备名称：全自动血液分析仪2.2设备规格：型号5000，配置2.3设备用途：用于医院临床血液检验3.认证范围及标准3.1认证范围：本合同项下的全自动血液分析仪3.2认证标准：按照国家医疗器械安全认证标准GB168.12011《医疗器械安全通用要求》及相关行业标准执行4.认证流程及时间安排4.1提交申请：乙方在收到甲方提交的认证申请资料后5个工作日内完成初步审查4.2初步审查：乙方对甲方提交的申请资料进行审查，审查合格后通知甲方4.3技术评审：乙方组织专家对甲方的设备进行技术评审，评审时间不超过15个工作日4.4实地抽检：乙方对甲方的生产现场进行抽检，抽检时间不超过5个工作日4.5认证结果判定：乙方在收到抽检报告后10个工作日内做出认证结果判定5.费用及支付方式5.1认证费用：人民币贰拾万元整（￥200,000.00）5.2付款时间：甲方在合同签订后10个工作日内支付50%的认证费用5.3付款方式：银行转账，账号信息见附件三6.保密条款6.1保密内容：双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他非公开信息6.2保密期限：自本合同签订之日起至合同终止后5年7.知识产权7.1知识产权归属：本合同项下的认证报告、证书等知识产权归乙方所有，甲方不得复制、传播或以其他形式使用7.2使用权及许可：甲方在获得认证后，有权使用乙方提供的认证报告、证书等知识产权，但不得转让或许可第三方使用8.违约责任8.1甲方违约责任：8.1.1甲方未按时支付认证费用的，应向乙方支付逾期付款的违约金，违约金按每日千分之五计算。8.1.2甲方提供的设备信息不真实，导致认证结果错误的，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。8.2乙方违约责任：8.2.1乙方未按时完成认证流程的，应向甲方支付违约金，违约金按每日千分之五计算。8.2.2乙方认证结果错误的，应重新进行认证，并赔偿甲方因此遭受的损失。9.争议解决9.1争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。9.2争议解决机构：如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.合同解除10.1合同解除条件：10.1.1任何一方违约，另一方有权解除合同。10.1.2因不可抗力导致合同无法履行的，双方均有权解除合同。10.2合同解除程序：解除合同的一方应书面通知对方，并说明解除合同的理由。11.合同生效及终止11.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件：11.2.1合同履行完毕。11.2.2合同解除。11.2.3因不可抗力导致合同无法履行。12.合同附件12.1附件一：设备技术参数12.2附件二：认证申请表12.3附件三：费用清单13.合同未尽事宜13.1本合同未尽事宜，经双方协商一致，可签订补充协议。14.合同签署14.1合同签署日期：二零二五年四月八日14.2双方签字盖章：14.2.1甲方（盖章）：医疗器械有限公司14.2.2乙方（盖章）：医疗器械安全认证中心14.2.3签署代表：14.2.3.1甲方代表：14.2.3.2乙方代表：第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中“第三方”指除甲乙双方以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于认证机构、检测机构、咨询机构、法律顾问等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入应经甲乙双方书面同意，并明确第三方介入的具体事项和权限。15.2.2第三方介入应在合同规定的范围内进行，不得超越其授权。15.3第三方责任15.3.1第三方在合同项下的责任，应限于其被授权的事项范围内。15.3.2第三方因自身原因导致合同未能履行或造成损失的，应承担相应的责任。15.4第三方权利15.4.1第三方有权根据甲乙双方授权，获取合同相关信息，并参与合同履行的监督和指导。15.4.2第三方有权根据合同要求，提出合理的建议和改进措施。16.甲乙双方与第三方的关系16.1甲乙双方应明确与第三方的沟通渠道和协调机制，确保合同有效执行。16.2第三方在合同履行过程中，应尊重甲乙双方的合法权益，不得损害甲乙双方的利益。16.3第三方不得将合同项下的义务转让给其他第三方。17.第三方责任限额17.1第三方因自身原因导致合同未能履行或造成损失的，其责任限额为合同总金额的%。17.2如第三方责任导致合同解除，甲乙双方有权要求第三方支付违约金，违约金按合同总金额的%计算。17.3第三方责任限额不适用于因甲乙双方违约或不可抗力导致合同未能履行或造成损失的情形。18.第三方介入的费用承担18.1第三方介入产生的费用，由甲乙双方按照合同约定分担。18.2如合同未约定分担方式，则由提出第三方介入的一方承担全部费用。19.第三方介入的合同终止19.1第三方介入结束后，甲乙双方应就合同剩余部分进行协商，确保合同继续有效执行。19.2如第三方介入导致合同无法继续履行，甲乙双方应协商解除合同，并按照合同约定处理相关事宜。20.第三方介入的保密义务20.1第三方在合同履行过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密、技术秘密及其他非公开信息。20.2第三方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。21.第三方介入的争议解决21.1第三方介入过程中产生的争议，应由甲乙双方与第三方协商解决。21.2如协商不成，任何一方均可将争议提交至合同约定的争议解决机构或法院解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：设备技术参数要求：详细列出设备的技术参数，包括但不限于型号、规格、性能指标、工作原理等。说明：该附件用于认证机构评估设备的技术性能是否符合认证标准。2.附件二：认证申请表要求：填写完整的认证申请表，包括设备名称、型号、规格、制造商、申请人信息等。说明：该附件用于认证机构接收并记录认证申请信息。3.附件三：费用清单要求：列出认证费用的具体项目，包括但不限于认证费用、检测费用、专家评审费用等。说明：该附件用于双方明确认证费用的构成，便于支付和结算。4.附件四：保密协议要求：签订保密协议，明确双方对合同内容的保密义务。说明：该附件用于保护双方的商业秘密和技术秘密。5.附件五：知识产权归属协议要求：明确合同项下知识产权的归属，包括但不限于认证报告、证书等。说明：该附件用于避免知识产权争议。6.附件六：补充协议要求：如有必要，签订补充协议，明确合同未尽事宜。说明：该附件用于完善合同内容，确保合同全面、准确。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付认证费用。乙方未按时完成认证流程。甲方提供的设备信息不真实。第三方泄露甲乙双方的商业秘密。2.责任认定标准：甲方未按时支付认证费用：按照每日千分之五计算逾期付款的违约金。乙方未按时完成认证流程：按照每日千分之五计算违约金。甲方提供的设备信息不真实：甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。第三方泄露商业秘密：第三方应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。示例说明：甲方未按时支付认证费用：甲方应在合同约定的时间内支付认证费用，若逾期支付，则需向乙方支付违约金，