医疗器械行业供应商责任与免责协议书

医疗器械行业供应商责任与免责协议书合同编号：__________甲方（供应商）：名称：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（买方）：名称：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________医疗器械行业供应商责任与免责协议书一、总则1.协议背景本协议旨在规范甲方作为医疗器械供应商与乙方作为买方之间的权利和义务关系，保证医疗器械的质量、供应和售后服务符合相关法律法规和行业标准。2.协议目的明确双方在医疗器械交易中的责任和免责情形，保障双方的合法权益，促进医疗器械行业的健康发展。3.适用范围本协议适用于甲方向乙方提供的各类医疗器械产品的销售、供应和售后服务。二、供应商的责任1.产品质量责任2.1质量标准甲方所提供的医疗器械产品应符合国家相关法律法规、行业标准以及乙方的质量要求。产品应具备相应的注册证、合格证等资质文件，保证产品的安全性和有效性。2.2质量保证措施甲方应建立完善的质量管理体系，对产品的设计、生产、检验等环节进行严格控制，保证产品质量的稳定性和可靠性。甲方应定期对产品进行质量检测，并向乙方提供质量检测报告。2.供货责任2.3供货时间甲方应按照双方约定的时间按时供货。如因特殊原因无法按时供货，甲方应提前通知乙方，并协商确定新的供货时间。若甲方逾期供货，应承担相应的违约责任。2.4供货数量及规格甲方应按照乙方的订单要求，提供符合数量和规格的医疗器械产品。如因甲方原因导致供货数量或规格不符，甲方应负责及时更换或补充。3.售后服务责任2.5售后服务内容甲方应向乙方提供包括产品安装、调试、培训、维修、保养等在内的售后服务。售后服务应符合国家相关法律法规和行业标准的要求。2.6售后响应时间甲方应在接到乙方的售后服务需求后，在[具体时间]内做出响应，并在[具体时间]内到达现场进行处理。如因甲方原因导致售后响应不及时，甲方应承担相应的违约责任。三、供应商的免责情形1.不可抗力3.1不可抗力的定义本协议中所称的不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。3.2不可抗力的通知与证明如发生不可抗力事件，甲方应在[具体时间]内通知乙方，并提供有关部门出具的不可抗力证明文件。双方应根据不可抗力的影响程度，协商确定是否部分或全部免除甲方的责任。2.非供应商原因导致的问题3.3第三方责任如因第三方原因导致医疗器械产品出现质量问题或供货延误等情况，甲方应及时通知乙方，并协助乙方追究第三方的责任。甲方在承担相应的协助义务后，可免除自身的相关责任。3.4买方自身原因如因乙方自身原因导致医疗器械产品出现质量问题或无法正常使用等情况，甲方不承担相应的责任。但甲方应在合理范围内协助乙方解决问题，所产生的费用由乙方承担。四、产品质量检验与验收1.检验标准与方法4.1检验标准的确定产品的检验标准以国家相关法律法规、行业标准以及双方约定的标准为准。如双方对检验标准存在争议，应协商确定或委托第三方权威机构进行鉴定。4.2检验方法的选择产品的检验方法应根据检验标准的要求进行选择，保证检验结果的准确性和可靠性。检验方法应符合国家相关法律法规和行业标准的规定。2.验收程序4.3初验乙方应在收到货物后的[具体时间]内进行初验。初验内容包括产品的数量、规格、外观等方面。如发觉问题，应及时通知甲方，甲方应负责解决。4.4终验初验合格后，乙方应在[具体时间]内进行终验。终验内容包括产品的质量、功能等方面。如终验合格，乙方应出具验收报告；如终验不合格，乙方有权要求甲方退货或换货，并承担相应的违约责任。五、价格与付款1.产品价格5.1价格的确定产品的价格由双方在签订本协议时协商确定，并在订单中明确注明。价格包括产品的价款、运输费、保险费等相关费用。5.2价格调整机制如因市场价格波动、原材料价格上涨等原因导致产品成本发生变化，甲方有权提出价格调整申请。双方应根据实际情况进行协商，如协商一致，可对价格进行相应的调整。2.付款方式与时间5.3付款方式的选择乙方可以选择以下付款方式之一：（1）银行转账；（2）支票；（3）其他双方约定的付款方式。5.4付款时间的约定乙方应在收到货物并验收合格后的[具体时间]内支付货款。如乙方逾期付款，应按照每日[具体比例]的标准向甲方支付违约金。六、知识产权保护1.供应商的知识产权保证6.1保证产品不侵犯他人知识产权甲方保证所提供的医疗器械产品不侵犯任何第三方的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。如因甲方产品侵犯第三方知识产权而给乙方造成损失，甲方应承担全部赔偿责任。6.2知识产权纠纷的处理如发生知识产权纠纷，甲方应积极配合乙方进行处理，并承担相应的法律责任和费用。如因乙方使用甲方产品而引起的知识产权纠纷，甲方应协助乙方进行抗辩，并承担相应的法律责任和费用。2.买方的知识产权保护6.3对买方知识产权的尊重与保护乙方保证在使用甲方提供的医疗器械产品过程中，不侵犯甲方的知识产权。如乙方发觉有侵犯甲方知识产权的行为，应及时通知甲方，并协助甲方进行维权。七、保密条款1.保密信息的定义7.1保密信息的范围本协议所称的保密信息是指双方在履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息等未公开的信息。7.2保密信息的认定双方应根据信息的性质、用途、披露方式等因素，共同认定哪些信息属于保密信息。2.保密义务7.3供应商的保密义务甲方应对乙方的保密信息进行严格保密，不得向任何第三方披露或使用。甲方应采取必要的保密措施，保证保密信息的安全性。7.4买方的保密义务乙方应对甲方的保密信息进行严格保密，不得向任何第三方披露或使用。乙方应采取必要的保密措施，保证保密信息的安全性。3.保密期限7.5保密期限的确定本协议的保密期限为自本协议生效之日起[具体年限]。在保密期限内，双方应严格履行保密义务。保密期限届满后，双方仍应对知悉的对方保密信息承担保密义务，但该保密信息已经公开的除外。八、违约责任1.供应商的违约责任8.1质量问题的违约责任如甲方提供的医疗器械产品存在质量问题，甲方应负责免费更换或退货，并承担由此给乙方造成的损失，包括但不限于直接损失、间接损失、可得利益损失等。8.2供货违约的责任如甲方未按照本协议约定的时间、数量、规格等要求供货，甲方应按照订单金额的[具体比例]向乙方支付违约金，并承担由此给乙方造成的损失。如逾期供货超过[具体天数]，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的货款及利息。8.3售后服务违约的责任如甲方未按照本协议约定的内容和时间提供售后服务，甲方应按照售后服务费用的[具体比例]向乙方支付违约金，并承担由此给乙方造成的损失。如因甲方售后服务不及时导致乙方遭受重大损失，乙方有权解除本协议，并要求甲方赔偿全部损失。2.买方的违约责任8.4付款违约的责任如乙方未按照本协议约定的时间支付货款，乙方应按照未支付货款金额的[具体比例]向甲方支付违约金。如逾期付款超过[具体天数]，甲方有权暂停供货，并要求乙方支付已供货款及利息。8.5其他违约行为的责任如乙方违反本协议的其他约定，应承担相应的违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失。九、协议的变更与解除1.协议变更的条件与程序9.1变更的条件本协议的变更须经双方协商一致，并签订书面协议。如因法律法规的变更或其他不可抗力因素导致本协议无法履行或部分无法履行，双方应协商解决。9.2变更的程序双方应就协议变更的内容进行充分协商，达成一致意见后，签订书面的变更协议。变更协议应作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。2.协议解除的条件与程序9.3解除的条件（1）双方协商一致，可以解除本协议；（2）一方违反本协议约定，经另一方书面通知后在合理期限内仍未改正的，另一方有权解除本协议；（3）因不可抗力等不可预见、不可避免、不可克服的原因，致使本协议无法履行或部分无法履行的，双方可以协商解除本协议或部分解除本协议。9.4解除的程序一方要求解除本协议的，应向另一方发出书面解除通知。通知中应注明解除的原因和依据。另一方收到解除通知后，如对解除通知有异议，应在[具体天数]内提出书面异议。如双方在[具体天数]内无法协商解决争议，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼或向仲裁机构申请仲裁。十、争议解决1.协商解决10.1协商的原则双方应本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则进行协商，寻求双方都能接受的解决方案。10.2协商的程序当发生争议时，双方应首先通过友好协商解决。协商应在一方提出协商请求后的[具体天数]内开始，并在[具体天数]内完成。如双方在规定的时间内无法达成一致意见，任何一方均可按照本协议约定的仲裁或诉讼方式解决争议。2.仲裁或诉讼10.3仲裁的选择与程序如双方协商不成，任何一方均可向[仲裁机构名称]申请仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有约束力。仲裁程序应按照该仲裁机构的仲裁规则进行。10.4诉讼的选择与程序如双方在本协议中未约定仲裁，或仲裁裁决被人民法院依法裁定撤销或不予执行，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼程序应按照《中华人民共和国民事诉讼法》的相关规定进行。十一、法律适用与管辖1.法律适用11.1适用的法律本协议的签订、履行、变更和解除等事宜，均适用中华人民共和国法律。2.管辖法院11.2管辖法院的确定如双方在本协议履行过程中发生争议，应由双方协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。合同签订地为[具体地点]。十二、通知与送达1.通知的方式12.1通知的形式本协议项下的通知应以书面形式作出，包括但不限于信函、传真、邮件等。通知的内容应明确、具体，并注明通知的日期和发出方的名称。12.2通知的送达确认通知以信函方式送达的，以挂号信或特快专递的签收日期为送达日期；通知以传真方式送达的，以传真发送成功的日期为送达日期；通知以邮件方式送达的，以邮件发送成功的日期为送达日期。2.送达地址的确认12.3供应商送达地址甲方的送达地址为：[甲方详细地址]，联系人：[甲方联系人]，联系方式：[甲方联系电话]，传真：[甲方传真号码]，邮件：[甲方电子邮箱]。12.4买方送达地址乙方的送达地址为：[乙方详细地址]，联系人：[乙方联系人]，联系方式：[乙方联系电话]，传真：[乙方传真号码]，邮件：[乙方电子邮箱]。十三、其他条款1.协议的完整性13.1协议的组成部分本协议包括正文、附件以及双方在履行本协议过程中所达成的书面补充协议。附件是本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。13.2协议的完整性声明本协议是双方关于医疗器械供应的完整协议，取代双方之前的所有口头或书面协议。双方对本协议的内容和条款有充分的理解和认识，并自愿接受本协议的约束。2.协议的生效13.3生效的条件本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。13.4生效的时间本协议的生效时间为[具体日期]。十四、附则1.术语定义14.1术语的解释本协议中使用的术语，其定义应根据相关法律法规、行业标准以及双方的约定进行解释。如双方对术语的解释存在争议，应协商解决。14.2术语的适用范围本协议中使用的术语，其适用范围应根据本协议的