药品安全风险控制研究

药品安全风险控制研究合同编号：__________甲方：（填写甲方全称）地址：（填写甲方地址）法定代表人：（填写甲方法定代表人姓名）联系电话：（填写甲方联系电话）乙方：（填写乙方全称）地址：（填写乙方地址）法定代表人：（填写乙方法定代表人姓名）联系电话：（填写乙方联系电话）鉴于：1.甲方为药品安全风险控制研究的发起方，愿意为该研究项目提供资金、设备等支持；2.乙方为具备药品安全风险控制研究能力的科研机构，愿意承担该研究项目的实施；3.双方希望通过本合同明确双方的权利义务，确保研究项目的顺利进行。双方经友好协商，达成如下协议：第一条研究内容1.1乙方应根据甲方的要求，对药品安全风险进行系统研究，包括但不限于药品不良反应、药品质量问题、药品使用不当等方面；1.2乙方应根据研究进展，定期向甲方报告研究情况，并在研究结束后向甲方提交完整的研究报告；1.3乙方应保证研究过程中的数据真实、准确、完整，并对其保密。第二条研究期限2.1本研究项目的合同期限为____年，自合同生效之日起计算；2.2乙方应在合同期限内完成研究项目，并向甲方提交研究报告。第三条甲方义务3.1甲方应按照本合同约定，向乙方支付研究经费，确保研究项目的顺利进行；3.2甲方应提供乙方所需的研究设备、材料等资源，并给予必要的协助；3.3甲方应对乙方提交的研究成果予以保密，未经乙方同意，不得向第三方披露。第四条乙方义务4.1乙方应按照本合同约定，认真开展研究工作，确保研究项目的顺利进行；4.2乙方应保证研究过程中的数据真实、准确、完整，并对其保密；4.3乙方应在合同期限内完成研究项目，并向甲方提交研究报告。第五条研究成果的归属和使用权5.1乙方应对研究过程中产生的知识产权予以保护，并按照甲方的要求进行成果转化；5.2甲方享有研究成果的使用权、转让权和许可权，未经乙方同意，不得将研究成果转让给第三方；5.3双方另有约定的，从其约定。第六条保密条款6.1双方应对本合同及研究过程中的商业秘密和知识产权予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露；6.2双方在保密期限内解除或终止本合同的，仍应承担保密义务。第七条违约责任7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任；7.2双方应按照法律规定和本合同约定，妥善解决合同履行过程中的争议，必要时可以寻求专业调解或仲裁。第八条不可抗力8.1因不可抗力导致一方不能履行或部分履行本合同的，受影响方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明；8.2双方应根据不可抗力的影响，协商决定部分或全部免除受影响方的责任。第九条合同的生效、变更和解除9.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；9.2双方应严格履行本合同的约定，如需变更或解除合同，应经双方协商一致；9.3本合同的变更或解除不得影响已经开始的研究项目的正常进行。第十条争议解决10.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；10.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条其他约定11.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；11.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方：（盖章）乙方：（盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品安全风险控制研究项目计划书2.研究方法和技术路线3.研究团队成员和职责分配4.研究经费预算和使用计划5.研究成果转化和商业秘密保护协议6.保密协议7.知识产权声明8.研究数据和分析报告9.研究成果报告10.研究报告审批和验收标准二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付研究经费2.甲方未提供乙方所需的研究设备、材料等资源3.甲方未经乙方同意披露商业秘密或研究成果4.乙方未按约定时间完成研究项目5.乙方未保证研究过程中的数据真实、准确、完整6.乙方未对研究成果进行保密7.双方未履行知识产权保护义务8.双方未按照法律规定和合同约定解决争议三、法律名词及解释：1.药品安全风险：指药品在研发、生产、流通、使用等过程中可能对患者健康造成的不良影响。2.研究成果：指乙方在研究过程中产生的所有知识产权和非知识产权成果，包括但不限于研究报告、数据、分析等。3.知识产权：指专利权、著作权、商标权等与药品安全风险控制研究相关的法律权利。4.保密义务：指双方对合同内容及研究过程中的商业秘密和知识产权承担的保密责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.研究经费不足：提前制定详细的经费预算和使用计划，确保研究经费合理分配。2.研究设备、材料不齐全：与甲方沟通，及时获取所需资源，确保研究顺利进行。3.数据真实性、准确性、完整性问题：建立严格的数据管理和质量控制体系，确保数据可靠。4.研究成果保密：签订保密协议，加强成果保护意识，防止信息泄露。5.知识产权保护：明确知识产权归属，及时申请专利、著作权等权利。6.争议解决：在合同中约定争议解决方式，如协商、调解或仲裁。五、所有应用场景：1.药品生产企业与科研机构合作开展药品安全风险研究2.医疗机构与科研机构合作开展药品使用安全风险研究3.政府部门与科研机构合作开展药品监管安全风