第十三章 医疗机构药事管理课件

第十三章医疗机构药事管理第十三章医疗机构药事管理第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理

第一节医疗机构药事管理概述第二节医疗机构药品调剂、处方及供应管理第四节药物临床应用管理第三节医疗机构制剂管理第十三章医疗机构药事管理第一节根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：三级十等

根据任务和功能不同，医院分为三级根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级增设特等三级：特等甲等乙等丙等二级：甲等乙等丙等一等：甲等乙等丙等医疗机构药事管理概述第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第一节第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药事管理委员会第一节二级以上医院：成立药事管理委员会其他医疗机构：成立药事管理组

药事管理委员会（组）由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。医疗机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。

——《医疗机构药事管理暂行规定》

第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药事管理委员会第一节药学、临床医学医院感染管理、医疗行政管理三级医院高级技术职务任职资格二级医院中级以上技术职务任职资格其他医疗机构初级以上技术职务任职资格专家医院等级药事管理委员会（组）人员资质要求第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药事管理委员会第一节药事管理委员会（组）的职责是：1.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；2.确定本机构用药目录和处方手册；3.审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；4.制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；5.定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；7.组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药学部门第一节药学部门的主要任务是：1.认真贯彻执行《药品管理法》等有关法律、法规并监督实施；2.做好药品采购、储备和供应工作，保障临床药品供应；3.做好药品调剂工作，宣传指导患者安全用药；4.根据治疗需要配制医疗机构制剂5.认真落实对药品的质量控制；6.积极开展临床药学工作；结合临床实际工作需要开展药学研究工作。第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药学部门第一节药学专业药学管理专业三级医院本科以上高级技术职务任职资格二级医院专科以上中级以上技术职务任职资格其他医疗机构中专以上药师以上技术职务任职资格各级医疗机构药学部门负责人资质要求负责人医院等级第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药学部门第一节院长（或主管副院长）药学部（药剂科）药事管理委员会药品质量管理委员会办公室药品科调剂室制剂科临床药学室急诊药房门诊西药房门诊中药房住院中药房住院西药房国际医疗部药房第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——医疗机构药事管理基本内容第一节组织管理业务部门管理物资设备管理技术管理质量管理经济管理药物信息管理第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理概述——药学服务模式的发展4第一节20世纪50~60年代：调剂20世纪60~80年代：调剂+制剂20世纪80~90年代：临床药学20世纪90年代起：药学保健/药学监护PharmaceuticalCare第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理

第一节医疗机构药事管理概述第四节药物临床应用管理第三节医疗机构制剂管理3第二节医疗机构药品调剂、处方及供应管理第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节2007.05.01《处方管理办法》处方概念处方组成处方权限处方书写处方限量处方有效时间处方区分和保管第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节处方概念

处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节处方组成前记：医疗机构名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位号，临床诊断、开具日期等，并可以填列专科要求的项目；正文：常用Rp或R来表示请取药物的意思。分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签名和（或）加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节处方权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节处方书写医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节处方限量【一般处方：≤7日常用量】

【急诊处方：≤3日常用量】分类剂型一般患者癌痛慢性中、重度非癌痛患者住院患者麻醉药品第一类精神药品注射剂1次用量≤3日常用量1日常用量其他剂型≤3日常用量≤7日常用量控缓释制剂≤7日常用量≤15日常用量第二类精神药品所有剂型≤7日常用量对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——处方管理4第二节处方有效时间

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

处方区分和保管麻醉药品第一类精神药品3年第二类精神药品医疗用毒性药品2年普通处方急诊处方儿科处方1年第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——调剂管理4第二节调剂是指配药、配方、发药，又称为调配处方。收方（包括从病人处接受医生的处方，从病房医护人员处接受处方或请领单）→审查处方→调配处方→包装与贴标签→核对处方→发药。四查十对查处方对科别、姓名、年龄查药品对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——调剂管理4第二节调剂中的注意事项：1.药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。2.经处方审核后，认为存在用药安全问题时，药学专业技术人员应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，并注明时间。3.发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，应当按有关规定报告。第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——调剂管理4第二节医疗机构药品调剂模式门诊调剂模式住院部调剂模式独立配方法流水配方法结合法凭处方发药病区小药柜制中心摆药制第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——供应管理4第二节药品质量第一原则药品价格合理原则药品供应商资质审核原则主渠道进货原则药品采购管理第十三章医疗机构药事管理医疗机构药品调剂、处方及供应管理——供应管理4第二节药品仓库：应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量；化学药品、中成药和中药饮片：分别储存、分类定位、整齐存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品：另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施；毒、麻、精、放：必须按国家有关规定进行管理；定期养护过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品：不得出库，并按有关规定及时处理。药品库存管理第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理

第一节医疗机构药事管理概述第四节药物临床应用管理3第二节医疗机构药品调剂、处方及供应管理第三节医疗机构制剂管理第十三章医疗机构药事管理医疗机构制剂管理4第三节医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配置、自用的固定处方制剂。市场上没有供应的品种第十三章医疗机构药事管理医疗机构制剂管理——配制监督管理4第三节申请机构省级卫生行政部门省级药品监督管理部门提出申请移送资料核发《医疗机构制剂许可证》有效期：5年第十三章医疗机构药事管理医疗机构制剂管理——制剂注册管理4第三节2005《医疗机构制剂注册管理办法》有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：1.市场上已有供应的品种；2.含有未经国务院药品监督管理部门批准的活性成份的品种；3.除变态反应原外的生物制品；4.中药注射剂；5.中药、化学药组成的复方制剂；6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；7.其他不符合国家有关规定的制剂。第十三章医疗机构药事管理医疗机构制剂管理——制剂配制质量管理4第三节2001《医疗机构制剂配置质量管理规范》（试行）机构与人员房屋与设施、设备、物料、卫生文件配制管理质量管理与自检