2024版质量环境管理手册

重庆市XXX有限公司文件编号：QM-01

制/修订日期：2017/08/19

版次：

质量环境手册A/0

页次：1/36

序号版本制/修订日期修订页次制/修订内容制/修订者

目录

1.前言

1.1颁布令

1.2公司简介

1.3

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量环境管理体系的范围

4.4.质量环境管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2质量环境方针

制定质量环境方针

沟通质量环境方针

5.3组织的角色、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量环境目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

组织学问

7.2实力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的限制

8运行

8.1运行策划和限制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

总则

设计和开发的策划

设计和开发的输入

设计和开发的限制

设”和开发的输出

设计和开发的更改

8.4外部供应过程、产品和服务的限制

8.4.1总则

8.4.2限制类型与程度

8.4.3外部供方信息

8.5生产和服务供应

生产和服务供应的限制

标识和可追溯性

顾客或外供方的财产

防护

交付后活动

变更的限制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的限制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

总则

9.1.2顾客满足

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格与订正措施

10.3持续改进

颁布令

为提高公司质量环境环境管理水平，完善质量环境环境管理制度，规范质量环境环境管理活动,

提高产品质量环境，促进企业节能降耗、清洁生产、降低成本，满足国、内外顾客及相关方的需求,

公司在原有质量环境环境管理的基础上，依据IS09001:2024标准、6014001:2024标准及其他法

律法规和要求，结合公司实际状况，编制了【质量环境手册】。

质量环境环境手册描述了公司的质量环境环境管理体系，是公司在质量环境环境管理体系运行

中应长期遵循的纲领性文件，是各有关职能部门进行质量环境环境管理的基本要求和运行准则，也

是第三方对我公司进行认证时的依据。现予以发布，全体员工必需严格遵照执行。

总经理:

年月1=1

公司简介

XXX公司是一家生产触摸屏的港资企业，公司成立于2000年。

公司名称:XXXXXXXXXX

公司地址：重庆市渝北区XXXXX

电话：XXXXXXXXXXX

网址：baidhu.net

2.规范性引用文件

G13/T19OOO—2024idt1SO9OOO:2O24【质量管理体系基础和术语】。

G13/T19OO1—2024idt1S09001:2024【质量管理体系要求】。

G13/T24001—2024idt1S014001:2024【环境管理体系要求及运用指南】。

3.术语和定义

1809000:2024质量管理体系一基础和术语

1809001:2024界定的术语和定义

1SO14OO1:2O24界定的术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

本公司依据1809001:2024标准及IS014001:2024标准的要求，结合本公司产品特点和战略规

戈制定公司的组织结构，具体可参见附件1。

公司建立和保持【公司环境分析限制程序】，最高管理者应确定与本公司质量环境目标和战

略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、

学问、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞

争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括须要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和相宜。

4.2理解相关方的需求和期望

公司建立和保持【相关方需求和期望限制程序］，以理解相关方的需求和期望以便帮助本公

司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续供应符合顾客要求

和适用法律法规要求的产品和服务的实力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：

4.2.1与质量环境管理体系有关的相关方；

公司的相关方包括：顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作

者、法律法规及监管机关、非政府组织等。

4.2.2这些相关方的要求：公司应对这些相关方及其要求的用关信息进行监视和评审，以便

于理解和持续满足相关方的需求和期望。

4.3确定质量环境管理体系的范围

在确定质量环境管理体系范围时，公司依据以下考虑：

4.3.1各种内部和外部因索,见4.3

4.3.2相关方的要求,见4.2；

4.3.3组织的产品和服务。

依据本公司产品和服务特点，标准的全部条款均适用于本公司并确定全部予以实施。

本公司质量管理体系的范围为：XXXXXo

本公司环境管理体系的范围为：XXXXXo

4.4质量环境管理体系及其过程

总则

本公司依据IS09001:2024标准及IS014001:2024标准的要求，建立了质量/环境管理体系、

过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。

过程方法

本公司依据IS09001：2024标准及IS014001：2024的要求，运用过程方法对本公司的质量/

环境管理活动进行限制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方

针和质量/环境目标。

4.4.3本公司通过以下活动对过程实施限制：

本公司对管理体系所须要的过程进行确定，主要过程的识别详见以卜.附录A&附录B,对公

司主要过程的识别及与COP的限制过程，特制订［质量管理体系流程图］（附件10）,［客户导向

过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表］（附录C）；确定每个过程所需的输入和期望的

输出，确定这些过程的依次和相互作用；

附录A.公司主要过程的识别及COP之章鱼图：

过程关系图

附录B.顾客导向过程(COP)

ACl订单评审

AC2新品开发/工程变更

>C3生产/交付

>C4客户服务

AMl体系策划

AM2内部审核

》M3管理评审

>M4持续改善

>S1文件记录

>S2人力资源

>S3生产设备/模具限制

>S4标识与可追溯性

>S5选购

>S6量测设备

>S7监视和测量

AS8不合格品

附录C.客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表：I各过程乌龟图1

客户甘向过C2-C3-C4-

订单，新品开发/年产乙K户“

支持日虔

H卦工程变更，交付，服务，

过珥^号

S1文件控制.・“

S2人力货源筐抻.・「

S3生产设缶噗具控方上a

S4标识与可追溯性・-・「••

S3采蚂外0与供向直管工过程.・，・，

S6短视和测金过程,,•・.

S72测设各控制过程.

SS不合格品控制过程.・「•

Ml经首计划“■・,•・

M2内制审核过之,■•*

M3官理审皆过程“・一・a

Y4扑续改善过程，•-・卡・“

4.4.4制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程

的有效运行和限制；

4.4.5确定和供应每个过程实施所需的资源；

4.4.6规定每个过程相关执行人员的职责和权限；

4.4.7依照规定实施各个流程,以实现策划的结果；

4.4.8对过程进行监测和分析,定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司

期望的结果；

4.4.9实行改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

总则

最高管理者应证明其对质量环境管理体系的领导作用和承诺，通过：

.1对质量环境管理体系的有效性担当责任；

.2确保制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标，并与组织环境和战略方向

相一样；

.3确保质量环境管理体系要求融入与组织的业务过程；

.4促进运用过程方法和基于风险的思维；

.5确保获得质量环境管理体系所需的资源；

・6沟通有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性；

.7确保实现质量环境管理体系的预期结果；

.8促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性；

.9推动改进；

.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。

以顾客为关注焦点

最高管理者应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：

5.1.2.1确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

5.1.2.2确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增加顾客满足实力的风险和机遇；

5.1.2.3始终致力于增加顾客满足。

5.2质量环境方针

制定质量环境方针

本公司总经理负责组织制定质量/环境方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进

的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。方针应满足以卜.耍求（但不限于）：

5.2.1.1与本公司的宗旨相适应；

5.2.1.2考虑本公司活动、产品和服务的特点：

5.2.1.3包括对满足要求和持续改进的承诺；

5.2.1.4供应制定和评审质量目标/环境目标的框架；

5.2.1.5满足相关法律法规的要求；

5.2.1.6相关方的要求与期望；

5.2.L7对污染预防的承诺。

经充分考虑本组织特点，及落实环境管理、预防污染、遵守国家法规及善尽社会费任，永续

经营企业，特制定本组织方针如下：

质量方针为：客户满足，共创双赢，卓越质量，永继经营

环境方针为：全员参与符合法规节能降耗持续改善

客户满足：即以客户为导向，以顾客为中心，达成客户的要求为最先目标。

共创双赢：与客户建立长期合作关系，共同发展，互惠互利。

卓越品质：强化品质管理，推动持续改善，追求零缺失，达成客户满足。

技术领先：产品是设计出来的，产品是制造出来的，强化资源人才设备，研发团队，达成技

术创新。

沟通质量环境方针

质量环境方针应通过以下方式进行沟通：

.1管理层通过各种宣扬方式，将质量/环境方针宣扬到本公司各层次，确保质量/环境方针得

到正确的理解和实施C

.2在每次管理评审会议上，总经理须组织对质量/环境方针的持续相宜性和有效性进行评审，

并依据评审结果对其做出必要的调整。

.3当有相关方须要公司供应质量/环境方针时，可通过公司网站进行获得。

5.3组织的角色、职责和权限

公司最高管理者依据产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求建立适合于公司自身状

况的公司组织架构（见附件1"XXXX公司组织架构图”），同时建立【组织架构和岗位职责

管理限制程序】来规范公司各级组织架构及相应岗位职货的限制，确保各层次职贲、权限和

相互关系予以规定并得到沟通和相互理解；以：

5.3.1确保质量环境管理体系符合本标准的要求；

5.3.1.1确保各过程获得其预期输出；

5.3.1.1报告质量环境管理体系绩效及其改进机遇（见10.1）,特殊向最高管理者报告：

5.3.1.1确保在整个组织推动以顾客为关注焦点：

5.3.1.1确保在策划和实施质量环境管理体系变更时，保持其完整性。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1公司制定【风险和机遇管制程序］，明确风险和机遇事务的识别方法/途径、风险和机

遇事务的评估方式、制定主要风险和机遇事务的应对措施的要求、评价这些措施有效

性的方法。

6.1.1.1各部门依据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇

调查。

6.1.1.2品保部部按类别时各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。

6.1.1.3品保部部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事务进行评估，

确定公司的主要风险和机遇的事务：

1）违反法律、法规或其它要求的；

2）相关方的合理投诉或高度关注的；

3）影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；

4）资源、能源较大消耗；

5）产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

6.1.1.4对主要风险和机遇采纳目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行限制。

1）活动、产品和服务的改变；

2）新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；

3）法律、法规及其它要求的改变；

4）相关方提出的合理要求。

6.1.2环境因素

公司制定【环境因素识别评价管理程序】，用以指导进行环境因素的识别、登记评价，以确

定重要环境因素，以及对环境因素的定期更新。

6.1.2.1在识别环境因素和环境影响时，主要考虑以下几方面：

1）环境因素的识别范围覆盖公司范围内全部区域、原材料及生产和服务供应过程中的各

个环，包括相关方活动对环境产生的影响。

2）环境因素的识别同时考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异样、紧急三种状态，

以及以下类型：

a）向大气排放的污染物：如汽车尾气、油烟等；

b）向水体排放的污染物：如工业废水、生活污水等；

c）固体废物/危急废物：如生产中的边角料、生活垃圾和机器废油、废化学清洗剂等；

（1）噪声排放：如机器噪音等；

f）对四周小区及居民生活的影响；

J）水、电、原材料等能源资源的消耗。

6.1.2.2环境因素评价，主要从对环境影响的规模、范围、发生的频次、社会关注角度、法

律法规的符合性及资源消耗等方面进行。

6.1.2.3通过广泛的识别和科学的评价,确定重要环境因索，编写【重大环境因素清单】，

作为确定环境目标'指针和管理方案,或主要运行限制的依据。

6.1.2.4对登记在【重大环境因素清单】中的重要环境因素应在“环境目标、指针和管理方

案”中作为具体实施支配加以限制，或通过制定相应的环境管理程序的方式加以限

制；对因经济技术状况、技术条件等缘由短暂无法实施时，要制定具体的限制支配。

6.1.2.5在法律法规变更或追加、更新或新产品投产、新工艺的投入运用须要及相关方要求

等状况，侧对环境因素进行评价和更新。

6.1.2.6正常状况下，每年组织对环境因素/重大环境因素更新。

6.1.3法律法规及其他要求和合规性评价

公司建立并保持【法律法规管理及合规性评价程序】，以获得并评价相关质量/环境法

律法规和其他要求，确认其适用性并跟踪其改变，以便刚好更新v通过以下要求进行

限制：

6.1.3.1品保部及管理部负责建立与地方质量/环境部门的关系；或通过刊物、网站；或其

他途径获得法律法规和其他要求的最新文木，并确认其适用性；

6.1.3.2建立适用的法律法规和其他要求清单，并跟踪其改变，刚好更新相应的法律法规和

其他要求；

6.1.3.3依据公司活动、产品或服务的改变，确定新的环境因素及法律法规要求；

6.1.3.4将已确认的法律法规和其他要求适时宣扬，以能传达到各个部门和全体员工，使其

合规地做好各自的工作；

6.1.3.5法律、法规、标准和其他要求及其评价的发放、运用和保管按【文件限制程序】执

行。

为履行遵遵守法律律法规和其他要求的承诺，公司每年要对适用质量/环境管理的法律

法规和基他要求的遵循状况至少进行一次合规性评价，以期通过评价不断改进公司的

管理。公司应保存上述定期评价结果的记荥。

6.2质量环境目标及其实现的策划

公司制定【经营支配管理程序【品质/环境目标管理程序】&【环境目标的管理程序】

来规划公司的整体目标，并以目标管理方法层层绽开落实，各部门依据公司整体目标制订相应的品

质目标和环境目标实施方案并统计实绩，依据每年品质目标达成状况，通过管理评审会义评审评估

绩效并制定下一年度的品质目标，使产品品质得到持续改善而满足客户的需求。质量环境目标应：

a）与质量环境方针保持一样；

b）可测量；

c）考虑适用的要求；

d）与供应合格产品和服务以及增加顾客满足相关：

e）予以监视；

f）予以沟通；

g）适时更新。

质量/环境管理体系策划

6.2.2.1总经理组织本公司管理层对质量管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需的资源

和过程进行策划。详见附件10：质量管理体系流程图。

6.2.2.2依据本公司的实际状况及标准、顾客的要求，木公司对质量/环境管理体系的建立进

行了周密的策划，在总体上涵盖IS09001:2024标准及18014001:2024标准的全部要素，形成了质

量/环值管理手册，程序文件及工作指引，将全部影响质量及环境的过程纳入了限制范畴.

6.2.2.3对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准，并由管理者代表有支配地进行。同时,

在对质量、环境管理体系的更改进吁策划和实施时，保持质量、环境管理体系的完整性。

6.3变更的策划

当出现新的状况，体系有变更须要时（如组织机构发生重大改变、特定的项目或合同要求等，公司

明确规定，须要对管理体系的变更进行策划，并保证这些策划不仅符合本条款要求，还必需与公司

管理体系文件规定的其它要求一样，以保持管理体系的完整性。

组织应考虑：

a）变更目的及其潜在后果：

b）质量环境管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）责任和权限的安排与再安排。

7支持

7.1资源

总则

公司最高管理层负责以适当方式确定并供应必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境

等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量/环境管理体系的建立和保持。

公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的状况卜.尽可能节约资源及能源，使资

源及能源的利用率最大。

针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，具体包括：XXXXXXXXXo公司建立了【选

购管理作业程序】以确保对其实施限制。

人员

公司最高管理者依据公司生产/服务供应过程的须要，设置合理的职能部门，组织制定【人力

资源管理程序】以建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、教化、培训和考核的限制要求,

再结合个人技能和经验各方面的状况，以确保给质量管理体系中相应的岗位委派能胜任的人员，为

实现质量方针、质量目标供应人力资源保证。

基础设施

.1由管理部组织建立和保持【基础设施限制程序】，以确定、供应并维护为达到产品符合要求

（符合顾客要求、法律法规要求、公司及其他相关方要求）所必需的基础设施。这些基础设施包括:

1）建筑物、工作场所和相关的设施（如厂房、车间、仓库、办公室、试验室等）。

2）过程设备（硬件和软件，如绘图工具、生产设备、检测设备、生产工具、软件等）。

3）运输资源（如运输个辆.飞机等）

4）信息和通讯技术（如通讯设施、办公设备、网络等）

过程运行环境

依据公司作业的具体须要，公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素，确保员工的职业平安、

健康和心情开心，包括：

a）社会因素（如不卑视、和谐稳定、不对抗）；

b）心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感爱护）：

c）物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）

公司建立和保持【工作环境限制程序】，以确定并管理所需的工作环境。

监视和测量资源

7.1.5.1公司在进行产品实现的策划（具体见【先期产品质量策划管理程序】）以及进行生产和

服务供应的限制时策划并实施限制支配，在限制支配中确定需实施的监视和测量以及所

需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求供应证据。应确保所供应的资源：

1）适合特定类型的监视和测量活动；

2）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

7.1.5.2公司制定【监视和测量设备限制程序】以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量

的要求相一样的方式实施；为确保监视与测量结果之有效性，公司对监视与测量设备实

施以下措施：

1）比照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依据规定的时间间隔或在运用前进行校准或检

定。若无此等标准存在时，记录校准或检定的依据。

2）予以调整或必要时再调整。

3）对测量设备进行标识，以确定其校准状态。

4）防止可能使测量测量结果失效的调整。

5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

6）此外，当发觉测量设备不符合要求时，公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对

该设备和任何受影响的产品实行适当的措施。校准却验证结果的记录予以保存。

组织学问

公司应确定运行过程所需的学问，以获得合格产品和服务。这些学问应予以保持，并在须要范围

内可得到。

为应对不断改变的需求和发展趋势，公司制定【组织学问限制程序】以确定如何获得更多必要的学

问，并进行更新。

组织学问是从其阅历中获得的特定学问，是实现组织目标所运用的共亨信息…

组织学问可以基于：

a）内部资源（如：学问产权、从阅历获得的学问、从失败和胜利项目中获得的教训、获得和共

享未形成文件的学问和阅历、过程、产品和服务的改进结果）；

b）外部资源（如：标准、学术沟通、专业会议以及从顾客和外部供方收集的学问）。

7.2实力

公司制定并执行【人力资源管制程序】，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境

有关的岗位，都必需按不同岗位及所担当工作任务的须要委派合适的人员，并通过教化和培训确保

公司员工都具备相应的的专业技能、质量/环境意识或专业实力要求。

公司各工作岗位，均须明确岗位职责，并依据岗位工作须要确定任职人员的基木要求，包括

文化程度、工作经验、培训和特殊资格要求。

任职人员的实力鉴定，由管理部按【人力资源管制程序】组织进行，鉴定结果经各部门责任

人审核（必要时，还应报请总经理审批）后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和

本程序起先执行时的在职员工。

管理部定期对各岗位员工的实力保持和实际工作表现进行考核评价，定期评价结果应全面反

映各卤位员工的实际工作实力、接受的培训、专业资格和服务意识。

人力姿源部定期时各岗位员工的实力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果应全面反映

各岗位员工的实际工作实力、接受的培训、专业资格和服务意识。

7.3意识

各部门依据实际工作需求对员二培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工

培训支配。培训需求的类型包括：

a）员工的入耿培训：

b）质量/环境意识教化；

c）质量/环境业务学问和专业技能培训；

d）质量/环境特殊工作所需的资格培训等。

培训工作必需按支配、有组织地进行，各部均有责任协作人力资源部开展培训工作。各项具体

培训活动都必需明确培训的目的、内容、考核方式及负责组织的部门/人员，人力资源部负责监督

培训的实施及限制。

人力资源部负责结合培训考核、看法反馈和实际工作表现，定期对培训效果进行评估，以利改

进培训活动。

培训活动的开展及效果评价，必需包含：

a）遵守质量/环境方针和满足木公司质量/环境管理体系要求的重要性：

b）各卤位员工的作业活动对质量/环境会产生现实的或潜在的显着影响；

c）提高个人实力的好处；

d）在遵守质量/环境方针和程序以及满足本公司质量/环境管理体系的要求方面，各岗位员工的

角色和职责；

e）背离规定的程序可能导致的结果。

公司各项培训活动结束后均应按【人力资源管制程序】的规定进行记录。

7.4沟通

内部沟通和外部信息沟通

为确保环境因素、质量、环境管理体系的内部、外部信息沟通的畅通有效，公司建立并保持【信

息沟通管制程序】。

7.4.2信息的来源与职责

a）管理部负责公司与上级主管部门、公司旁边居民及团体之间的环境信息沟通，管理部负责

固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息沟通，负责接收及统筹处理公司内、外部门所反

馈的环境信息，是公司内外环境信息的反馈、处理中枢；

b）业务部负责公司与顾客之间质量、环境信息的沟通，负贲内部产品质量信息的沟通，品保

部负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部沟通；

c）选购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的沟通；

d）管理部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息沟通；

e）各部门负责部门内质量/环境信息的反馈、传达，并按规定落实有关质量/环境信息的处理

措施。

7.4.3沟通内容

法津、法规等对质量、环境的要求，外部相关方的质量、环境要求信息，有关化学物质的毒

性、平安资料，公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指针、环境管理方案，公司质量、

环境体系的监测、审核、管理评审H勺结果，产品质量信息，顾客相关投诉，公司的质量、环境绩

效及质量、环境改进状况，质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为沟通

的内容。

7.4.4公司内各级人员都有责任和义务对所发觉的质量、环境问题逐级向上反馈，受理者对

此应妥当处理，并做好必要的记录。

7.4.5公司白上而下的采纳提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表

等各种方式向全体员工传达质量、环境信息。

7.4.6公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息沟通，沟通时做好必要的确认，

查询、处理和记录等，对涉及到重要环境因素的外部信息的处理与答复，须经管理者代表批准

认可后再由相关部门实施。

7.4.7公司通过网站的方式向社会公开公司质量、环境方针。

7.5形成文件的信息

总则

公司依据1S09001：2024标准及IS014001：2024标准的要求，结合本公司的特点，建立和

维持形成文件信息的质量/环境管理体系，并建立【形成文件信息的限制程序】明确公司文件的

管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量/环境目标，向顾客供应满足的产品。

形成文件信息的质量/环境管理体系覆盖公司全部影响产品质量/环境的业务过程、公司制订书面

程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和限制方法，确保质量/环境管理体系的各个场

所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。

质量环境管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：

a;本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

b）过程的困难程度及其相互作用；

c）人员的实力。

创建和更新

在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：

a）对文件应按类别、级别、适用范围、来源、运用和保管、版本和修订状态等特征进行标识和

编号。每个文件的流水编号应是唯一的；

b）应执行文件收发登记制度；

c）按文件类别、级别、适用范围等，规定制定、评审、更改和批准的权限，使文件在发布前

得到批准，原则是层层授权，层层限制，确保文件是充分与相宜的。。

形成文件的信息的限制

.1应限制质量环境管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：

a）确保在各运用部门可获得适用的文件；

b）予以妥当爱护（如防止失密、不当运用或不完整）。

.2为限制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：

a）按公司的实际状况，将公司文件加以分类管制，并作相应的文件一览表；

b）确保对公司全部执行记录的储存、爱护、检索、保管期限和处理方式的文件，得到有效的管制,

以供应符合品质/环境管理系统要求和有效运作的证据。；

c）文件必需有版木规定，以识别文件版木状态；并在修订时须重新经过核准，经修订的文件必

需保留修订或更改的证据；

d），呆留和处置。

对策划和运行质量环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，订定外来文件的识

别及管制准则。具体见【形成文件信息的限制程序】。

8运行

8.1运行策划和限制

公司依据顾客须要和承诺，全面识别、策划并实施满足质量和环境规定要求所必需的过程、

先后依次及其相互作用并对其实施限制。（具体参见附件附件10：质量管理体系流程图）

8.1.1在策划产品实现的过程中，本公司管理层将确定以下方面的适当内容：

a）产品、项目或合同的质量目标和要求：

b）针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需供应的资源和设施；

c）验证和确认活动，以及验收准则；

d）对过程及其产品的符合性供应证据所必要的记录。

8.1.2通过对本公司产品的实现过程进行策划，制定【先期产品质量策划管理程序（APQP）］

及【运行的策划和限制程序】并实施，以对顾客有关的过程、选购、生产和服务供应过程实施

有效的限制。

8.1.3策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态，过程的输出满足顾客的要求。为

此，公司必需确定每一过程对产品质量和环境的影响，并：

a）制定与过程活动有关的必要的操作方法，达到操作的一样性；

b）实施过程限制所必要的规范和方法，以保证产品符合顾客要求；

c）验证过程的可操作性，以使产品符合要求；

d）确定与实施测量、监视和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得支配的结果和输出；

e）确保获得必要的信息和资料又持有效作业并监视过程；

f）保留过程限制措施的形成文件的信息，以证明有效运作并监视过程。

公司制定【工程变更管制作业规范】以限制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，实行

措施消退不利影响。组织应确保外包过程得到限制（见8.4）。

8.2产品和服务要求

顾客沟通

.1为在售前、售中、售后有效地与顾客进行沟通，由业务部组织建立和保持【顾客沟通管理

作业程序】，就确定与实施顾客沟通的有效支配作出了规定

.2与顾客沟通的内容：

1）产品和服务的信息：包括顾客的要求或潜在要求，以国际或国家的法规、行业标准为依据;

2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

3）顾客反馈，包括顾客埋怨；

d）顾客财产的处理和限制；

e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

.3与顾客沟通的方法：

1）利用订货会、展览会、派发各种宣扬资料、探望顾客等形式刚好地向顾客供应公司的产品

信息；

2）通过走访、电话、传真，收集顾客质量信息反馈，解答顾客问询，刚好了解顾客的要求和

期望，向顾客供应服务信息；

3）仔细答复顾客的有关询问；

4）仔细处理并答复顾客投诉，分析缘由，提出订正措施或预防措施，满足顾客的要求和期望;

5）就合同/订单的处理（包括修订〉与顾客建立有效的联络，确保与顾客取得一样看法，等等。

与产品和服务有关的要求的确定

.1公司建立和保持【合同处理作业程序】，并依据程序的要求确定与产品和服务有关的要求;和适

用于法律法规要求。

.2公司通过市场调查、查阅法律法规文件、合同/订单评审、与顽客的沟通、项目评估以及对自身

实力的评估等方式，确定上述与产品有关的要求，并将这些要求形成相关文件）如产品标准、销售

文件等），以证明满足其所供应的产品和服务的要求。

与产品和服务有关的要求的评审

.1业务部负责组织相关部门依据【合同处理作业程序】对已识别的与产品有关的要求（含顾客要

求及公司确定的附加要求等）进行评审。

.2若顾客供应的要求没有形成文件，公司应在接受顾客要求前以“口头订单”等形式对顾客要求

进行确认，并形成确认记录。可采纳相宜的确认方法（如书面记录后请客户签字回传），以保证“口

头要求”理解正确，没有遗漏或不一样。

.3评宣应在公司向顾客作出供应产品的承诺之前进行（如接受合同或订单及接受合同或订单的梗

概），并应确保：

1）产品要求得到规定（包括规格、数量、交货期、交货地点、价格、结算方式等）。

2）与以前表述不一样的合同或订单的要求已予解决；包括对顾客的例外要求（如时间、费用等）

特殊予以评审其可实现性。

3）公司有实力满足规定的要求v这种实力是基于针对资源配置的评审来推断的，并得到经授权的

相应负责人甚至总经理的最终批准或确认。

.4评窗工作应由有肯定资格的人员进行，这种资格应是有相当的技术业务学问和工作阅历。

.5对合同/订单中不清晰的方面以及评审中认为须要调整的方面由业务部出面与顾客协商。

.6在进行预期产品的合同评审时（该项活动往往与新项目的导入评审结合一并进行），公司将探

讨、确认该产品的制造可行性，包括风险分析，并形成报告。具体参见【先期产品质量策划管理程

序（APQP）]o

产品和服务要求的变更

产品和服务要求发生变更时，应按原评审程序的规定，由业务部组织对变更内容评审，并将评审结

果以会议记录或通知单或联络书等形式通知相关部门，以确保相关文件得到修改，相关人员获悉已

变更的要求。评审后，要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。

应急打算和响应

公司应建立、实施和保持【应急打算和响应限制程序】以打算和响应潜在的紧急状况，并应：

a）依据支配活动打算响应以防止或减缓紧急状况时的负面环境影响；

b）对实际的紧急状况进行响应：

d）实行措施防止或减缓紧急状况和事故的发生的后果；

d）假如可行，定期测试程序；

e）定期地评审和修订程序。尤其在事故，紧急状况发生或演习之后；

f）哄应与紧急打算和响应的相关的信息和培训，适用时，包括在组织限制下的相关方；

公司应保留文件化信息以表明程序被按支配执行。

8.3产品和服务的设计和开发

总则

为有效执行产品开发之工作，确保产品达成客户指定之要求或市场需求与产品开发品质/ISF

要求，并藉此开发管制机能达到快速的确之要求，藉开发过程中各项资料、技术、阅历之累积作为

产品改善之参考与开发流程体制强化与改进，供应新产品开发时作业流程之标准化，以便确保后续

的产品和服务的供应。

设计和开发策划

.1多功能小组应对产品的设计和开发进行策划和限制，依【先期产品质量策划管理程序（APQP）］

执行，指设计及开发之信息，资料之输入，并针对该要求进行初步可行性评估阶段，当业务与客

户在作沟通时如遇客户有产品开发需求时，业务应从客户处取得基本开发输入资料、如规格图、

样品、或相关的概念设计要求，或相关的功能和外形设计要求,HSF要求等及初步的价格要求，预

估的订单需求进行初步评估，假加业务觉得行开发价值则需将所获得的信息及输入资料副木会同

［开发评估申请单］或相关通知（如MAIL信息）递交给研发部，与多功能小组进行初步设计与开发

可行性评估，多功能小组依业务或客户所供应之产品需求或样品资料，就产品之品质、规格、功

能、交期、价格以及工程实力等项目作出初步确认，同时结合考虑产品类型为全新类型还是系列

扩充品或有类似品可借鉴，籍此提出内部成品图初稿或概念设计草图，功能规格要求，必要时可

召集适当的人员以会议形式，采纳多方认论的方法以进行内部之初步可行性评估作业。

.2案件受理：

当工程部接到业务的开发通知后，研发部将填写［新产品案件受理单］指定项目负责工程师，由

其承接产品设计与开发及限制任务。

.3多功能小组的确立：

当研发部接到业务的开发通知后，由研发部主导成立产品开发小组（多功能团队），组长可由最高

主管或研发部主管或指定的项目工程师负责担当，组员由相关部门主管或由该部门主管指定负贲

人员担当。

.4设il和开发支配书编制，由研发部主管指定人员或由项目工程师制定［设”和开发支配书］。

.4对特殊特性的开发、最终确定和监视应在设计和开发过程中得到重视并得到适当的标识，在

设计与开发的全过程中应得到充分的评审。对潜在的失效模式及后果分析应得到具体的分析与评

价，包括实行降低潜在风险的措施。对产品与过程特性的确定与限制方法必需得到刚好的评审并

在限制支配中得到体现。多功能小组应确定：

1）没计和开发阶段；

2）适合于品质与服务设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

3）设计利开发的职责和权限。

设计和开发的输入

多功能小组应确定与产品和服务要求有关的输入，并对这些输入进行刚好的评审，以确保输入

是充分与相宜的，并确保要求的内容清晰完整。这些输入应包括：

＞功能和性能要求；

＞来源于以前类似设计和开发活动的信息

＞法律法规要求

＞公司承诺实施的标准和行业规范

＞由产品和服务性质所确定的、失效的潜在后果

应对以上输入的充分性和相宜性进行评审，并应解决相互冲突的设计和开发输入；公司应保留

有关设计和开发输入的形成文件的信息。

设计和开发限制

公司应对设计和开发过程进行限制以确保：

a）规定拟获得的结果；

b）在设计与开发的相宜阶段，多功能小组应组织对设计和开发进行立项评审、产品设计评审、

过程设计评审及量产前的评审，以评价设计和开发结果满足要求的实力：

c）在设计与开发的相宜阶段，由工程部主导制样实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足

输入的要求，将产品送至试验室作验证：如FAI送检、功能、牢靠性验证、焊板等外观之达成性。

d）量产放行阶段样品及承认书送客户承认确认,客户承认书要求参阅【生产件批准程序（PPAP）】

并取得确认通知或［客户承认书］签回后（如未取得客户认可资料，则由产品业务主管确认后），由

研发单位主导负责新产品量产说明会之召开，或可不以会议方式但应由研发部主导直至量产顺

当，参与新产品量产放行及移转会签/会议之成员包含各部门主管，产品小批量试产如无恒题则

也可实施量产放行。

e）对评审、验证和确认活动中确定的问题实行必要的措施；

D保留这些活动的文件化信息。

设计和开发的输出

研发部会同相关部门依设计和开发输入资料及相关功能和要求进行设计绽开，并绘制相关零件

图，成品图，设计图面经内部审核后送最高主管或其授权人核准后以初版发行至相当单位进行

检讨与执行后续动作，图面内应包括基本的技术要求说明，材质说明，所须要的安规要求等。

需应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

设计和开发的更改

由研发部制订【工程变更管制作业规范】，若产品开发过程中，发觉有任何品质异样状况或不符合

产品规格之要求时，应重新返回之相关阶段中，对新产品开发工作日程、规格、支配等之逐项确认，

相关权责单位进行检讨改进，才可作相关之设计变更。若有设计变更之情形发生时就遵循【工程变

更管制作业规范】实施，以为开发阅历之累积，而产品开发履历，为求完整之技术阅历累积,务必详

尽并保留形成文件的信息。必要时设计和开发更改须要得到顾客的批准，具体参照【生产件批准程

序（PPAP）】o

8.4外部供应过程、产品和服务的限制

总则

公司为确保外部供应的过程、产品和服务符合要求，由资材部组织建立和保持【选购管理作业

程序】及【供应商管理程序】，以规范选购作业过程及对供应商的限制管理（包括选择、评价

和重新评价供应商的准则）；及公司对外包的任何影响到产品符合性的过程，应确保对其实施限制。

木公司目前外包过程有：XXXXXXXXXX

对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的的信息。

限制类型和程度

.1由资材部依据公司要求建立并执行【供应商管理程序］，对可料供应商及外协加工厂商均应按

其供应产品生产实力、检验实力、HSF管控实力等进行评鉴和选择（已通过IS09001、IS014001、

TS16949>QC080000与TL-9000等系统验证之厂商优先考虑，但至少需通过IS09001体系的认证）,

并建立合格环保供应商名册，合格环保供应商管理卡，供应商评鉴记录表并予保存。

.2建立合格环保供应商评鉴规定和方法，并对不合格的供应商要限期改善，必要时取消其供应

商费格。

.3对供应商应定期或不定期进行考核，并保存记录。

.4所选购的产品&物料均应符合好用的法律法规要求。

.5为确保外部供应过程、产品和服务满足要求，由品保部组织建立和保持【进料检验管理程序】，

规定和执行对选购产品的验证程序、对供应商出货资料进行评估分析及其它相关的活动,如

客户要求在供应商处验证时，应在加工合同中明确规定预期的验证支配和产品放行的方法C

外部供方信息

.1公司需依【选购管理作业程序】以选购文件的形式清晰地表述拟选购产品的选购信

息，内容包括：

1）选购产品的信息：

a.产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、供货时间等；

b.重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求。

2）适当时，还应包括：

a.对供应商的产品、程序、过程和设备提出的批准要求：

b.对供应商的人员提出的资格鉴定要求；

C.对供应商的质量管理体系提出的要求。

.2选购文件发出前，应经审核和批准，以对■选购要求的精确性、充分性及相宜性进行评审。

8.5生产和服务的供应

生产和服务供应

为确保在受控条件卜.进行生产和服务供应，由公司工程部组织策划并建立和保持【生产和服务

过程限制程序】，各相关责任部门需严格依据这些文件的要求供应生产和服务。适用时，受控条

件包括：

a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

0所生产的产品，供应的服务或进行的活动的特征（如图纸、检验规范，制程标准参数、技术

标准等）；

2）演获得的结果；

b）可获得和运用相宜的监视和测量资源（见本手册9.1）；

c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的限制准则及产品和服务的接

收准则（见木手册9.1）；

d）为过程的运行供应相宜的基础设施和环境（见本手册7.1）；

e）配备具备实力的人员，包括所要求的资格（见本手册7.1）；

f）对公司生产特殊过程进行有效地限制，使其依据规定的方法和程序在受控状态下运行，确保

产品品质符合规定要求。木公司注塑过程为特殊过程具体按以下要求进行限制:

1）由研发部制定相关技术图纸、工艺表、规格书，验证项目作为确认的依据.

2）由PIE制定SOP,规定作业方式及测试检验要求.

3）由生产单位负责生产设备的综合管理、编制和组织实施设备的修理支配，保证设备满足生产

须要.

4）由品保部制定检验规范及测试支配，另需针对变更进行确认.

5）由人事制定教化训练支配对人员进行培训及资格上岗认定.

6）由生产单位对设备进行定期点检及保养,保证设备在正常状态.

7）设备及生产进行记录，确保可追溯性.

8）由作业人员上岗前对实际设定与作业标准进行再确认，品保依检验频率及支配进行抽查确

认.

9）由品保依产品规范或检验规范进行模拟试验确认及追踪客户状况

g）实行措施防止人为错误；

h）实施放行、交付利交付后活动（见本手册与8.6）。

标识和可追溯性

为了识别生产材料，半成品，成品，保证只有经检验合格的产品，才能发出访用，公司依照【标

识与可追溯性管制程序】对物料、半成品、成品及其检验状态进行标识。

本公司产品检验试验的状态标识分为：合格、不合格、待检、待确认四种。

相关责任部门/人员依据检验/试验的结果通过标识、分区、隔离的方式对产品的检验试验状态

进行标识。

在有可追溯性要求的场合，建立并保持形成文件的程序，对每个或每批产品都应有唯一标识，

并对这种标识加以记录。

公司在产品生产制造全过程中均有明确标识以识别产品及产品监视与测量状态V应用生产日期，批

号、产品检验报告对产品进行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可从相关标

识或记录中追溯获得.

顾客或外部供方财产

由业务部负责组织制定【顾客财产管理作业程序】，以管理、识别、验证、爱护、维护在公司限制

下或供公司运用或构成产品一部分的客户财产。

.1当客户财产（包括客户供应的构成产品的原材料、半成品及包装材料等有形财产，模具,设备等,

也包括技术、学问产权等无形财产）在公司的限制下或正由公司运用时，相关部门应加以严格管理。

.2客户财产适当时必需区隔存放，客户财产（工装和制造、试验、检验工具以及设备）应作永久

性标识，以作为区分。

.3任何客户财产发生遗失、损坏或发觉不适用时，应向客户报告并应保持记录。

.4当客户财产为学问产权或客户个人信息等无形财产时，除公司内部运用外，未经客户许可，公

司任何人不得复制、演示、传播客户财产，不得向第三方泄露，以达到保密管理之要求。

防护

.1公司组织建立和保持【产品防护作业程序】以确保在产品实现的全过程中（包括在内部处理和

交付到预定的地点期间）相关部门能实行相宜的防护措施对产品供应防护，保证产品的符合性。

.2产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。防护也适用于产品的组成部分。

交付后活动

由业务部负责组织制定【顾客沟通管理作业程序］，以限制满足与产品和服务相关的交付后活动的

要求。

在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：

a）法律法规要求（如产品的平安性、环境法规的要求等）；

b）与产品和服务有关的潜在不期望的后果；

c）产品和服务的性质、用途和预期寿命；

d）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如既有产品本身的质量要求，也包括交

货期、包装、运输、价格、售后服务等要求。并在此过程中，考虑须要供应潜在的重大环境影响

的信息。；

e）顾客反馈。

f）公司所确定的任何附加要求（如公司在说明书、书面承诺等文件中明确的责任义务）

更改限制

组织应对生产和服务供应的更改进厅必要的评审和限制，以确保稳定的符合要求。

组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果，授权进行更改的人员以及依据评审所实行的

必要措施。

8.6产品和服务的放行

8.6.1由品保部组织建立和保持【进货检验管理程序】、【制程检验管理程序】、【最终检验限

制程序】、【产品信任性测试作业程序】。依据所策划（见8.1）的支配（如限制支配、检验作业

指导书），在产品实现过程的适当阶段进行产品的监视和测量。以验证产品要求已得到满足C

8.6.2公司按【形成文件信息的限制程序】的要求对产品检验合格的记录进行限制，以保持产品

符合接收准则的证据，在记录上载明有权放行产品的人员。

8.6.3除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的支配（见8.1）已圆

满完成前不得放行产品和交付服务。

8.7不合格输出的限制

8.7.1为确保不符合产品要求的产品得到识别和限制，以防止不合格品非预期的运用或交付，由品

保部组织建立和保持【不合格品限制程序】。不合格品的限制（如标识、隔离、评审）以及不合格

品处置的有关职责和权限在文件中作出了明确的规定。

8.7.2公司可通过下列一种或几种途径处置不合格品：

8.7.2.1实行措施，消退已发觉的不合格（如「重工」「分选」）；

8.7.2.2经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步运用、放行或接收不合格品（如I■特采」，

有关处置权责和程序于【不合格品限制程序】中进行了说明）；

8.7.2.3实行措施，防止不合格品原预期的运用或应用（如「报废」、「退货」等）。

8.7.3公司保持不合格的记录以及随后实行的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。

8.7.4在不合格品得到订正之后（如重工、分选），公司将对其再次进行验证，以证明符合要求。

8.7.5当在交付或起先运用后发觉产品不合格时，公司将实行与不合格的影响或潜在影响的程度相

适应