生物制药模考试题含答案

生物制药模考试题含答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A2.各类溶剂互溶性的规律，可由氢键形成的情况来推断。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：各类溶剂互溶性的规律，可由氢键形成的情况来推断。3.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A4.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A5.对于连续生产操作的设备也可以按每年6000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：B6.强酸型树脂主要用于软水和无盐水的制备。()A、正确B、错误正确答案：A7.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A8.以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B9.常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。10.电弧或电火花会点燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正确B、错误正确答案：A11.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。12.对于在酸性、碱性条件下不稳定的药物，亦不宜选用氢型或羟型树脂。()A、正确B、错误正确答案：A13.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B14.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A15.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以300天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：A16.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。17.萃取过程中，常用A代表萃取剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。18.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A19.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。20.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。21.解析干燥阶段除去的水，主要为非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B22.乙炔不能用铜管保存A、正确B、错误正确答案：A23.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。24.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B25.液液萃取中要加入萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取中要加入萃取剂，使其分为两相而分离。26.中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。A、正确B、错误正确答案：A27.冷冻干燥是在共熔点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。28.对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。29.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B30.亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。31.球形离子交换树脂的优点是液体流动阻力较小，但耐磨性差，易破裂。()A、正确B、错误正确答案：B32.吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。()A、正确B、错误正确答案：A33.火灾不能预测、不能杜绝、只能预防A、正确B、错误正确答案：A34.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。35.糖的变旋现象是指糖溶液放置后,旋光方向从右旋变成左旋或从左旋变成右旋A、正确B、错误正确答案：B36.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。37.溶质从较易溶解的溶剂中被吸附时，吸附量较少。()A、正确B、错误正确答案：A38.预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。39.非极性吸附剂易吸附极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B40.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。41.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A42.过滤的推动力是压差。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤的推动力可以是重力、压差或离心力。43.被酸碱灼伤后一般先用大量水冲洗A、正确B、错误正确答案：B44.萃取的三角形坐标图可以是等腰直角三角形、等边三角形或不等腰直角三角形。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的三角形坐标图可以是等腰直角三角形、等边三角形或不等腰直角三角形。45.生产管理部门监测洁净室的尘粒数和微生物数A、正确B、错误正确答案：B46.非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。47.预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。48.任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。49.药品生产企业实施的验证不是随意的，而是经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：A50.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。51.凝胶树脂的膨胀度随交联度的增大而增大。()A、正确B、错误正确答案：B52.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。53.杂质只有在高的浓度下才能起作用。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有的杂质能在极低的浓度下产生影响，有的却需要在相当高的浓度下才能起作用。54.逆转录酶催化RNA指导的DNA合成不需要RNA引物A、正确B、错误正确答案：B55.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。56.孔隙度是指整个膜孔所占的体积百分数。A、正确B、错误正确答案：A57.解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。()A、正确B、错误正确答案：A58.在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。59.按放大系数确定相应设备的容量，选定反应釜和各单元操作的设备的型号。A、正确B、错误正确答案：A60.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A61.原液中被萃取组分浓度越大，越有利于快速达到萃取平衡，因此，应尽可能地提高原液中被萃取组分浓度。()A、正确B、错误正确答案：B62.诺氟沙星属于抗生素类药物A、正确B、错误正确答案：B63.结合水分由物料本身的性质和干燥条件所决定。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。64.热干燥法的基本工艺过程由加热系统、原料供给系统、干燥系统、除尘系统、气流输送系统和控制系统组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥法的基本工艺过程由加热系统、原料供给系统、干燥系统、除尘系统、气流输送系统和控制系统组成。65.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。66.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A67.仓储部门根据质量管理部门的通知将合格的原辅材料移送至合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：B68.有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。69.结合水分表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在该条件下物料能被干燥的极限。70.凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率等都应进行研究与验证A、正确B、错误正确答案：A71.对同一体系，分配系数一般是常数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对同一体系，分配系数一般不是常数，其值随系统的温度和溶质的组成变化而变化。72.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B73.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B74.利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度大。75.由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物，称作全合成药A、正确B、错误正确答案：B76.真空转鼓过滤机具有自动化程度高，操作连续，处理量大的特点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：真空转鼓过滤机具有自动化程度高，操作连续，处理量大的特点。77.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B78.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B79.对于从事高生物活性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A80.结晶时间包括晶核的形成时间和晶体的生长时间。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结晶时间包括过饱和溶液的形成时间、晶核的形成时间和晶体的生长时间。81.不连续相的分散程度越大，越有利于提高两相的接触面积，因此，应尽量提高不连续相的分散程度。()A、正确B、错误正确答案：B82.含有氯离子的物料对不锈钢有晶间腐蚀，不宜选用不锈钢设备A、正确B、错误正确答案：A83.湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。84.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。85.升高温度降低液体粘度，只能通过直接通入热水的方法实现A、正确B、错误正确答案：B86.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。87.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。88.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以330天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：B89.药品质量必须符合中华人民共