2024年药品研发合作合同（新药）

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年药品研发合作合同（新药）本合同目录一览1.定义与术语1.1合作双方1.2新药定义1.3研发阶段1.4知识产权1.5商业机密1.6合作成果2.合作目标与范围2.1研发目标2.2合作范围2.3里程碑计划2.4研发方向2.5技术指标3.合作双方的义务与责任3.1甲方义务3.2乙方义务3.3甲方责任3.4乙方责任4.合作研发资金4.1资金投入4.2资金使用4.3资金监管4.4审计与评估5.研发成果归属与分享5.1成果归属5.2成果分享比例5.3成果转化5.4收益分配6.技术交流与信息共享6.1技术交流6.2信息共享6.3沟通机制6.4报告与汇报7.违约责任与争议解决7.1违约责任7.2争议解决方式7.3法律适用7.4仲裁地点8.合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更8.3合同终止8.4合同解除9.保密条款9.1保密义务9.2保密期限9.3泄露后果9.4例外情况10.知识产权保护10.1知识产权归属10.2知识产权保护措施10.3侵权责任10.4维权费用11.不可抗力11.1不可抗力事件11.2不可抗力后果11.3不可抗力通知11.4不可抗力解决办法12.合同的监督与检查12.1监督机构12.2检查方式12.3检查频率12.4整改与落实13.合同的附件13.1附件列表13.2附件内容13.3附件的有效性13.4附件的修改与补充14.其他条款14.1合同解释权14.2合同格式14.3合同语言14.4合同修订历史第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合作双方1.2新药定义新药指在我国药品监督管理部门批准的，具有新颖性、创造性和实用性的药品，包括化学药品、生物制品和中药；1.3研发阶段研发阶段指从新药发现到新药临床试验申请之前的过程，包括前期研究、化合物筛选、药理毒理研究、药效学研究、制剂工艺研究等；1.4知识产权知识产权指新药研发过程中产生的专利、商标、著作权等法律权益；1.5商业机密商业机密指新药研发过程中双方未公开的、具有商业价值的信息，包括研发数据、技术资料、市场信息等；1.6合作成果合作成果指双方在合作研发过程中取得的新药研发成果，包括专利申请、学术论文、新药临床试验申请等。第二条合作目标与范围2.1研发目标双方共同研发一款具有创新性和市场潜力的新药，并完成相关临床试验；2.2合作范围合作范围包括新药的发现、前期研究、化合物筛选、药理毒理研究、药效学研究、制剂工艺研究等；2.3里程碑计划双方共同制定新药研发的里程碑计划，包括各阶段的研究目标、时间节点、预算等；2.4研发方向研发方向为针对某种疾病的新药，具体疾病名称和治疗靶点由双方共同确定；2.5技术指标技术指标包括新药的药效、安全性、稳定性、药代动力学等。第三条合作双方的义务与责任3.1甲方义务甲方负责提供研发资金、试验场地、设备等资源，并按照约定时间节点支付给乙方研发费用；3.2乙方义务乙方负责新药研发的技术工作，按照约定时间节点完成各阶段的研究任务，并保证研究质量；3.3甲方责任甲方负责新药研发的立项、申报、临床试验等行政事务，并承担相关法律责任；3.4乙方责任乙方负责新药研发的技术支持，确保研发过程中的数据真实、准确，并承担相关法律责任。第四条合作研发资金4.1资金投入甲方应按照里程碑计划投入相应的研发资金，确保项目顺利进行；4.2资金使用资金主要用于新药研发的各项开支，包括人力成本、试验材料、设备购置、临床试验等；4.3资金监管双方共同设立资金监管小组，负责监管研发资金的使用情况，确保资金合理、有效使用；4.4审计与评估定期对研发资金的使用情况进行审计与评估，确保资金使用符合约定用途。第五条研发成果归属与分享5.1成果归属新药研发成果属于甲方和乙方共同所有，双方在成果归属上享有平等权利；5.2成果分享比例双方根据实际贡献，协商确定新药研发成果的分享比例；5.3成果转化双方共同协商新药研发成果的转化方式，包括产业化、商业化等；5.4收益分配根据成果转化情况，双方协商确定新药研发成果的收益分配方式。第六条技术交流与信息共享6.1技术交流双方定期举行技术交流会议，分享研发进展、技术难题等，共同推进项目进展；6.2信息共享双方应及时共享新药研发相关的市场信息、政策法规、行业动态等；6.3沟通机制双方设立专门的沟通机制，包括定期会议、电话沟通、邮件交流等；6.4报告与汇报乙方应按照约定时间节点向甲方提交研发进展报告，并及时汇报项目中出现的问题。第八条违约责任与争议解决8.1违约责任一方违反合同约定，导致合作无法继续进行或造成对方损失的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失；8.2争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民法院提起诉讼；8.3法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律；8.4仲裁地点如双方约定仲裁，仲裁地点为合同签订地。第九条保密条款9.1保密义务双方对在合作过程中获知的对方商业机密和知识产权信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向第三方披露；9.2保密期限双方对商业机密和知识产权的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕之日终止；9.3泄露后果一方泄露对方的商业机密或知识产权信息，导致对方遭受损失的，应承担赔偿责任；9.4例外情况法律要求披露或双方另有约定的情况除外。第十条知识产权保护10.1知识产权归属新药研发成果的知识产权归双方共同所有，甲方和乙方在知识产权归属上享有平等权利；10.2知识产权保护措施双方共同采取措施，保护新药研发成果的知识产权，包括但不限于申请专利、商标注册等；10.3侵权责任一方发现第三方侵犯新药研发成果的知识产权，应立即通知另一方，并共同采取维权措施；10.4维权费用维权费用按照实际发生额由双方共同承担。第十一条不可抗力11.1不可抗力事件不可抗力事件指不能预见、不能避免且不能克服的客观事件，如自然灾害、社会事件等；11.2不可抗力后果因不可抗力事件导致一方不能履行或部分履行合同的，不承担违约责任；11.3不可抗力通知一方因不可抗力事件不能履行或部分履行合同的，应及时通知对方，并提供相关证明材料；11.4不可抗力解决办法双方应协商解决因不可抗力事件导致的合同履行问题，包括延期履行、部分履行或解除合同。第十二条合同的监督与检查12.1监督机构双方设立监督机构，负责对合同履行情况进行监督和检查；12.2检查方式监督机构通过定期审查、现场检查等方式，对合同履行情况进行检查；12.3检查频率监督机构至少每半年对合同履行情况进行一次检查；12.4整改与落实对于监督机构提出的整改意见，双方应及时整改并落实。第十三条合同的附件13.1附件列表附件列表应包括本合同的补充协议、技术文件、财务文件等；13.2附件内容附件内容应详细记录新药研发过程中的关键信息，如研发计划、试验数据等；13.3附件的有效性附件与合同具有同等效力，双方应按照附件约定履行合同；13.4附件的修改与补充附件的修改与补充应经双方协商一致，并以书面形式签订。第十四条其他条款14.1合同解释权本合同的解释权归双方共同所有；14.2合同格式本合同的格式、条款顺序、字体大小等可由双方根据实际情况调整；14.3合同语言本合同的正式文本以中文为准，如有外文译本，以中文文本为准；14.4合同修订历史合同修订历史应记录在本合同的附件中，以便双方查阅。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义第三方指非甲方和乙方之间的自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介机构、咨询机构、技术支持机构等；15.2第三方介入情形第三方介入情形包括但不仅限于新药研发过程中的技术咨询、市场调研、临床试验等；15.3第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方进行合作，并确保第三方具备相应的资质和能力；15.4第三方责任第三方应按照甲方和乙方的要求，完成约定的工作，并对其提供的服务质量和结果负责；15.5第三方支付甲方和乙方应根据第三方的工作量和质量，协商确定支付给第三方的费用；15.6第三方保密义务第三方对在合作过程中获知的甲方和乙方商业机密和知识产权信息承担保密义务，未经甲方和乙方书面同意，不得向第三方披露；15.7第三方违约责任第三方违反合同约定，导致甲方和乙方损失的，应承担违约责任，赔偿甲方和乙方因此遭受的损失。16.第三方介入的额外条款16.1第三方选择权甲方和乙方均有权提出第三方选择建议，并共同决定最终合作第三方；16.2第三方工作监督甲方和乙方应对第三方的工作进行监督，确保第三方按照约定完成工作；16.3第三方成果归属第三方完成的成果归甲方和乙方共同所有，甲方和乙方在成果归属上享有平等权利；16.4第三方权益分配甲方和乙方应根据实际贡献，协商确定第三方完成成果的收益分配比例；16.5第三方合同签订甲方和乙方与第三方签订合同时，应明确双方的权利义务，并保障甲方和乙方的利益。17.第三方责任限额17.1第三方责任限制甲乙方明确，第三方对于因其过错导致的损失，承担有限责任，除非法律明确规定otherwise；17.2第三方赔偿限额甲方和乙方应与第三方在合同中约定赔偿限额，以确保甲方和乙方的利益受到保护；17.3第三方保险第三方应购买相应的责任保险，以增加甲方和乙方对新药研发风险的保障；17.4第三方合规性第三方应确保其业务活动符合相关法律法规，不得违反法律法规从事经营活动；17.5第三方退出机制如第三方未能按照约定完成工作，或存在违反合同约定的行为，甲方和乙方有权终止与第三方的合作，并追究其法律责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书本附件详细描述了新药研发的目标、阶段、时间表以及预期成果等关键信息。附件二：技术文件包括新药的化学结构、药理毒理研究报告、药效学研究报告等核心技术文件。附件三：商业计划书详细分析了新药的市场潜力、竞争态势、营销策略以及财务预测等商业相关信息。附件四：合作协议书与合作第三方签订的具体合作协议，明确了双方的权利义务和责任限制等。附件五：知识产权文件包括新药相关的专利证书、商标注册证书、著作权证明等。附件六：财务文件包括预算报告、资金使用情况、财务审计报告等。附件七：里程碑进度报告定期更新的新药研发进度报告，包括各阶段的完成情况、成果和问题等。附件八：风险评估报告对新药研发过程中可能遇到的风险进行评估和分类，并提出相应的应对措施。附件九：合规证明文件证明甲乙方及第三方均符合相关法律法规要求的文件。附件十：保险单据第三方购买的责任保险单据，以证明其承担责任的限额和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定的时间节点完成研发任务；2.研发成果不符合约定的技术指标；3.泄露双方的商业机密和知识产权信息；4.未按照约定支付资金或提供资源；5.违反法律法规从事经营活动。违约责任认定标准：1.按照合同约定承担违约责任，赔偿因此造成的损失；2.违约行为导致合同无法继续履行，双方可协商解除合同；3.违约方需承担因违约产生的额外费用，如律师费、诉讼费等；4.严重违约行为可能导致合同无效，双方可追究对方的法律责任。示例说明：如果乙方未能在约定的时间节点完成药效学研究，导致研发进度延误，甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因进度延误造成的损失。说明三：法律名词及解释：1.新药：指在我国药品监督管理部门批准的，具有新颖性、创造性和实用性的药品。2.知识产权：指新药研发过程中产生的专利、商标、著作权等法律权益。3.商业机密：指新药