2024年生物医药制品生产合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物医药制品生产合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址1.3甲方、乙方统称为双方第二条：产品范围及规格2.1产品名称2.2产品规格2.3产品质量标准第三条：生产数量与交付3.1生产数量3.2交付时间与地点3.3交付方式第四条：技术支持与保密4.1技术支持内容4.2保密义务及期限4.3保密条款的违约责任第五条：价格与支付5.1产品价格5.2支付方式5.3支付时间第六条：质量控制与检验6.1质量控制措施6.2检验标准与方法6.3质量异议的处理第七条：售后服务7.1售后服务内容7.2售后服务响应时间7.3售后服务费用第八条：违约责任8.1双方违约情形8.2违约责任的具体承担方式第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同终止情形第十一条：合同的解释11.1合同条款的解释顺序11.2合同语言版本第十二条：附则12.1合同附件12.2合同签署日期12.3其他约定第十三条：其他条款13.1双方约定的其他权利义务13.2双方未约定的其他事项，参照相关法律法规执行第十四条：签署14.1双方授权代表签署本合同14.2合同正本份数及保存方式第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：×××生物医药制品有限公司1.1甲方地址：×××市×××区×××路×××号1.2乙方名称：×××生物技术研究所有限公司1.2乙方地址：×××市×××区×××路×××号1.3甲方、乙方统称为双方第二条：产品范围及规格2.1产品名称：重组人胰岛素2.2产品规格：每瓶10ml，每ml含有重组人胰岛素100单位2.3产品质量标准：符合《中华人民共和国药品管理法》及国家食品药品监督管理局的相关规定第三条：生产数量与交付3.1生产数量：甲方根据市场需求向乙方订购重组人胰岛素，具体数量在订单中约定3.2交付时间与地点3.2.1乙方应在订单约定的交货期内，将产品交付至甲方指定的地点3.2.2交货期：自双方签署订单之日起，不超过30个工作日3.3交付方式：乙方通过物流公司将产品运输至甲方指定地点，物流费用由甲方承担第四条：技术支持与保密4.1技术支持内容4.1.1乙方为甲方提供重组人胰岛素的制备工艺、质量控制方法等技术指导4.1.2乙方负责解决甲方在生产过程中遇到的技术问题，并提供相应的技术培训4.2保密义务及期限4.2.1乙方应对甲方提供的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密4.2.2保密期限：自双方签署本合同之日起，至合同终止或履行完毕之日止4.3保密条款的违约责任4.3.1如乙方违反保密义务，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等第五条：价格与支付5.1产品价格：双方根据市场行情、成本等因素，在订单中约定产品价格5.2支付方式：甲方通过银行转账等方式向乙方支付货款5.3支付时间：甲方应在验收合格后7个工作日内支付货款第六条：质量控制与检验6.1质量控制措施6.1.1乙方应建立严格的质量控制体系，确保产品符合相关法律法规及质量标准6.1.2乙方应定期对生产设备、原料等进行检验和维护，保证生产过程的稳定性6.2检验标准与方法6.2.1产品质量检验标准：符合《中华人民共和国药品管理法》及国家食品药品监督管理局的相关规定6.2.2检验方法：乙方应采用国家认可的检验方法对产品进行检验6.3质量异议的处理6.3.1如甲方对乙方交付的产品质量有异议，应在收货后7个工作日内书面通知乙方6.3.2乙方应在收到异议通知后15个工作日内，对质量问题进行调查并采取相应措施6.3.3如乙方对质量异议的处理结果不服，可双方协商解决或按合同约定的争议解决方式处理第八条：违约责任8.1双方违约情形8.1.1甲方未按约定时间支付货款，乙方未按约定时间交付产品，均为违约行为8.1.2甲方未按约定购买产品，乙方未按约定提供技术支持，均为违约行为8.2违约责任的具体承担方式8.2.1违约方应向守约方支付违约金，违约金为本合同金额的1%8.2.2违约方赔偿因违约给对方造成的直接经济损失8.2.3违约方应承担因违约导致的对方为实现合同权利所产生的诉讼费用、律师费等第九条：争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方发生合同争议，应通过友好协商解决9.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼9.2争议解决地点：×××市9.3适用法律：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效10.1.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力10.2合同变更程序10.2.1任何一方提出变更要求，应书面通知对方10.2.2双方就变更事项达成一致，签订书面变更协议，作为本合同的组成部分10.3合同终止情形10.3.1双方协商一致解除本合同10.3.2因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致终止合同10.3.3一方违约导致合同无法履行，对方有权解除合同第十一条：合同的解释11.1合同条款的解释顺序11.1.1本合同的、、附件及补充协议等均为解释合同条款的依据11.1.2合同条款如有抵触，以签署的文件为准11.2合同语言版本：本合同以中文书写，具同等法律效力第十二条：附则12.1合同附件：包括技术资料、产品说明书、质量标准等，为本合同的组成部分12.2合同签署日期：×××年×××月×××日12.3其他约定：双方在合同履行过程中，如有其他未尽事宜，可另行签订补充协议，作为本合同的附件第十三条：其他条款13.1双方约定的其他权利义务：包括知识产权保护、商业秘密保护、保密义务的延续等13.2双方未约定的其他事项，参照相关法律法规执行第十四条：签署14.1双方授权代表签署本合同14.2合同正本份数及保存方式：双方各执一份，正本具有同等法律效力，保存于双方各自的档案室内第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1定义15.1.1第三方：指非本合同双方当事人，但在本合同履行过程中提供协助、参与或对合同标的具有利害关系的自然人、法人或其他组织15.2第三方介入的情形15.2.1第三方协助：如运输、检测、认证等15.2.2第三方参与：如联合研发、技术咨询等15.2.3第三方利害关系：如知识产权归属、许可使用等第十六条：第三方责任16.1第三方责任的确定16.1.1双方应明确第三方的责任范围、义务及权利16.1.2双方应与第三方签订书面协议，约定其在本合同项下的责任16.2第三方责任的履行16.2.1第三方应按照约定履行其义务，确保合同标的的质量和安全16.2.2第三方应承担因其违约、侵权或其他原因导致的一切法律责任第十七条：第三方与甲乙方的关系17.1第三方与甲方关系17.1.1第三方应视为甲方合作伙伴，协助甲方履行合同义务17.1.2甲方应承担第三方履行合同过程中的配合义务和协调责任17.2第三方与乙方关系17.2.1第三方应视为乙方委托人，按照乙方指示完成相关工作17.2.2乙方应承担第三方履行合同过程中的指导义务和监督责任第十八条：第三方责任限额18.1第三方责任限额的确定18.1.1双方应根据第三方的信誉、能力等因素，协商确定其责任限额18.1.2责任限额可采用固定金额、赔偿限额等方式18.2第三方责任限额的调整18.2.1双方可根据合同履行情况，协商调整第三方责任限额18.2.2调整后的责任限额应书面确认，并通知第三方第十九条：第三方违约处理19.1第三方违约情形19.1.1第三方未按约定时间、质量、数量完成工作19.1.2第三方违反合同约定，导致合同无法履行19.2第三方违约处理方式19.2.1甲方或乙方与第三方协商解决违约问题19.2.2如协商不成，甲方或乙方均有权解除与第三方的合同19.2.3甲方或乙方因第三方违约造成的损失，有权向第三方追偿第二十条：第三方介入的合同修正20.1第三方介入导致的合同修正20.1.1双方应就第三方介入事宜签订补充协议，作为本合同的附件20.1.2补充协议应明确第三方的权利义务、责任限额等事项20.2第三方介入的合同生效20.2.1补充协议自双方签字盖章之日起生效20.2.2补充协议与本合同具有同等法律效力第二十一条：合同的签署与保存21.1双方授权代表签署本合同及补充协议21.2合同及补充协议的正本份数及保存方式：双方各执一份，正本具有同等法律效力，保存于双方各自的档案室内第二十二条：其他条款22.1双方约定的其他权利义务：包括第三方选择标准、保密义务的延续等22.2双方未约定的其他事项，参照相关法律法规执行第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术资料1.1产品制备工艺流程图1.2产品质量标准及其检验方法1.3产品说明书1.4产品安全性评估报告1.5产品有效性评估报告附件二：质量控制方案2.1生产设备检验记录2.2原料检验记录2.3生产过程质量控制记录2.4成品检验记录附件三：运输和储存条件3.1产品运输方式及路线3.2产品储存条件和要求附件四：售后服务指南4.1售后服务内容列表4.2售后服务响应时间标准4.3售后服务费用承担方式附件五：第三方合作协议模板5.1第三方选择标准5.2第三方权利义务列表5.3第三方责任限额及其调整方式说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付货款2.甲方未按约定购买产品3.乙方未按约定提供技术支持4.乙方未按约定时间交付产品5.乙方交付的产品不符合约定的质量标准6.第三方未按约定时间、质量、数量完成工作7.第三方违反合同约定，导致合同无法履行违约责任认定标准：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金为本合同金额的1%2.违约方赔偿因违约给对方造成的直接经济损失3.违约方应承担因违约导致的对方为实现合同权利所产生的诉讼费用、律师费等示例说明：如甲方未按约定时间支付货款，乙方未按约定时间交付产品，均为违约行为。甲方应向乙方支付违约金，并赔偿因违约导致的乙方仓储费、物流费等直接经济损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：本合同是指甲方与乙方之间关于生物医药制品生产