难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目环评报告表

建设项目环境影响报告表项目名称：难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目建设单位（盖章）：南京先景医药科技有限公司编制日期：2024年10月中华人民共和国生态环境部制建设项目名称难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目项目代码2306-320115-89-01-294086建设单位联系人刘**联系方式********建设地点****************************************地理坐标******************************国民经济行业类别[M7340]医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展—98、研发（试验）基地—其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）建设性质四新建（迁建）□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形四首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目部门（选填）南京市江宁区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）江宁审批投备[2023]510号总投资（万元）500环保投资（万元）环保投资占比（%）2.8施工工期是否开工建设□是：用地（用海）面积（m2）303.4专项评价设置情况本项目排放废气中二氯甲烷为纳入《有毒有害大气污染物名录》的有毒有害污染物，且厂界外500米范围内有环境空气保护目标南京乾德医院，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，本项目需设置大气专项评价。规划情况规划名称：《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》审批机关：/审批文件名称及文号：/规划环境影响评价情况文件名称：《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书》审查机关：中华人民共和国生态环境部审查文件名称及文号：《关于<江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书>的审查意见》（环审[2022]46号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》相符性根据《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》空间布局，开发区348.7平方公里划分为3个拥有强大增长极核、整体空间相对完整的管理协调片区，统筹城乡功能、设施与景观，统筹经济社会发展，以实现一个“品质均优、城乡一体”的都市区域。这3个片区分别是江南主城东山片区、淳化-湖熟片区和禄口空港片区。江南主城东山片区主导功能和特色为国际化中心城区，淳化-湖熟片区主导功能和特色为大学科教、创新研发与湖熟先进制造业，禄口空港片区主导功能和特色为航空产业和战略新兴产业。—2—本项目位于淳化-湖熟片区。此片区主导产业方向为：生物医药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料等。本项目主要从事难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究，符合《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）》主导产业空间布局要求。2、与《关于江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书》相符性表1-1本项目建设与开发区规划环评区产业清单相符性分析表淳化-区造、节体药物、抗体偶连药物白及多肽药物、融合蛋白、多肽药物、核酸药新型化药（新机制、新药物缓控释技术、给药新技术等）、细胞与基以CAR-T技术为代表的免疫细胞治疗、干细胞药物、基因检测、基因位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等）、研发服务外包与生产（临高端制剂研发与生产外包、CDMO等）、高端医疗器械（影像设备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设备、高值耗材、人工器官、手术精准定位于导航系统、高值耗材、放疗设备、维断等）；其他产业（再生医学、合成生物学、生物信息学与大数据前沿技术、精准医疗、人工智能等）、产业配套等节能环保：重点开发非金属陶瓷变压器、陶瓷永久电机、高低压潜水电机、小型绕组永磁耦合调速器、无刷永磁耦合重载软启动器等环保产等重污染及风险较大的项目。禁止采用珍稀动植物生产中成药项目。禁止建设使验室体系规划的项目）；禁止手工胶囊、软木塞烫腊包装药品等淘汰和限制类产业。禁止引入采用传统发酵工艺（非化学新材料：不得引入水泥、平板玻璃等高污染或产能过剩产业。禁止新引入化工新材面清单实施细则》《关于促进长三角地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见》等文件要求。禁止引入不符合上述文件要求及禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》《南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018年版）》设备，高水耗、高物耗、高能耗，清洁生产低于国家清洁生产先进水平或行业先进（5）禁止建设不符合国家产业政策的造纸、制革、印染、水泥、玻璃等污染严重—3—表1-2本项目建设与开发区规划环评生态环境准入清单相符性分析表本项目属于[M7340]医学本项目属于资源能源消能够实现废水、废气等污染物的稳定达标排放，保障区域本项目废气由通风橱收集经二级活性炭吸附处理后通过21m高FQ-1排气筒排放。实验设备排管标准后接管至江宁科业产生的固体废物均妥项目实施后将严格落实布置含喷涂、酸洗等排放异味气体的生产工序和危化品仓本项目不属于废气污染100m范围内不存在居住企业跑冒滴漏管理，设置符合规范的事故应急池，确保企距本项目最近的生态空间管控区域为大连山-为600m；距本项目较近的生态保护红线为江苏江宁汤山方山国家地质公园，位于本项目西南本项目不在生态保护红线或生态空间管控区域上线相对应的管控要求控氨氮、总氮、总磷不得超过4414.52吨/年、434.43吨/年、排放量不得超过385.048吨/年、1217.047吨/年、209.44吨/氨氮、总氮、总磷不得超过4169.46吨/年、324.71吨/年、项目实施后将严格落实—4—排放量不得超过387.644吨/年、1221.512吨/年、21建设单位涉及危险化学相关管理办法编制突发环境事件应急预案并备水资源利用总量要求：到2035年，开发区用水总量不得超过89.54万m3/d。单位工业增加值新鲜水耗不高于1.80立方城市建设用地应不突破193.93km2，工业用地不突破43.67km2。禁燃区要求：禁燃区禁止新建、扩建燃用高污染燃料的项目和设施，已建成的应逐步或依法限期改用天然气、电或根据上表分析，本项目符合《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书》相关要求。3、与《关于江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书的审查意见》（环审[2022]46号）相符性本项目与开发区规划环评审查意见相关内容相符性分析见下表。表1-3本项目建设情况与开发区规划环评审查意见相符性分析表1[M7340]医学研究和试2的相关管控要求，促进经开区产业转型升级与生态环境保化-湖熟片区产业布局3江苏省关于大气、水、土壤污染防治和江苏省、南京市“三线一单”生态环境分区管控相关要求，制定经开区污染减排理后通过21m高FQ-1排4中淳化-湖熟片区生态5集镇污水处理厂扩建及经开区所依托的污水处理厂尾水提6根据上表分析，本项目符合《关于江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书的审查意见》（环审[2022]46号）相关要求。4、与《南京江宁科学园发展有限公司生命科技创新园加速带项目环境影响报告书》相符性本项目租赁南京江宁科学园发展有限公司“生命科技创新园加速带项目”创新中心4楼。根据《南京江宁科学园发展有限公司建设生命科技创新园加速带建设项目环境影响报告书》及其审批意见（江宁环建字〔2013〕54号）：“生命科技创新园加速带项目拟重点引进生命科技类相关研发项目，同时引进从事简单的复配、混合、压片和分装类生产的企业，严禁引进含有化学反应的医药、化工、生物等相关行业的生产和中试项目。”，根据生命科技创新园加速带项目批复，该楼属于南京江宁（大学）科教创新园有限公司所有，项目所在地的规划用途为小试和研发及简单的复配、混合、压片和分装类生产，本项目为“生命科技创新园加速带项目”引进项目，不含有化学反应的医药、化工、生物等相关行业的生产和中试项目，符合南京江宁科学园发展有限公司生命科技创新园加速带项目批复和用地规划要求。其他符合性分析1、产业政策相符性建设项目从事难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究，与国家及地方现行产业政策相符性详见表1-4。表1-4建设项目与国家及地方现行产业政策相符性分析表12《市场准入负面清单（2022年版）》综上，建设项目符合国家和地方现行产业政策。—6—2、用地性质相符性本项目位于*************************。根据企业提供的相关材料（附件5），租赁南京江宁（大学）科教创新园有限公司现有房屋，拟从事难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发和相关医药分子砌块小试研究。本项目不属于《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》中项目，不属于《江苏省限制用地项目目录》（2013年本）和《江苏省禁止用地项目目录》（2013年本）中所列项目，具体见下表。表1-5建设项目与国家及地方现行产业政策相符性分析表1用地项目目录（2012年本）》23、“三线一单”相符性（1）生态保护红线对照《自然资源部办公厅关于北京等省（区、市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》（自然资办函[2022]2207号）、南京市“三区三线”划定成果、《南京市江宁区2023年度生态空间管控区调整方案》、《江苏省自然资源厅关于南京市江宁区2023年度生态空间管控区调整方案的复函》（苏自然资函[2023]1058号），距本项目较近的生态空间管控区域为大连山－青龙山水源涵养区，位于本项目东北侧，最近距离为600m；距本项目较近的生态保护红线为江苏江宁汤山方山国家地质公园，位于本项目西南侧，最近距离为4.33km。本项目不在生态保护红线或生态空间管控区域范围内。（2）环境质量底线根据《2023年南京市生态环境状况公报》，大气环境O3超标，因此判定为大气环 境质量不达标区。针对所在区域不达标区的现状，南京市委、市政府通过贯彻落实《南京市重点行业挥发性有机物清洁原料替代工作方案》（宁污防攻坚指办[2021]68号）、《关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（中共南京市委办公厅2022年3月16日大气环境得到进一步改善。根据江苏华睿巨辉环境检测有限公司于2024年4月10日~2024年4月16日对项目所在地的监测结果，甲醇和氨监测值达到《环境影响评价技术~导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D对应标准；非甲烷总烃、酚类化合物监测值达到《大气污染物综合排放标准详解》推荐标准值；二氯甲烷、乙腈监测值达到《环境影响评价技术导则制药建设项目》附录C多介质环境目标值估算方法推算出的目标值；乙酸乙酯监测值达到前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，长江南京段干流水质总体状况为优，5—7—个监测断面水质均达到《地表水环境质量标准》Ⅱ类标准。秦淮河干流水质总体状况为优，6个监测断面中，2个水质为Ⅱ类，4个水质为Ⅲ类，水质优良率为100%，与上年相比，水质状况无明显变化。秦淮新河水质总体状况为优，2个监测断面水质均为Ⅱ类，与上年相比，水质状况无明显变化。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，2023年全市区域噪声监测点位534个。2023年，城区区域环境噪声均值为53.5dB，同比下降0.3dB；郊区区域环境噪声均值为53dB，同比上升0.5dB。全市交通噪声监测点位247个。2023年，城区交通噪声均值为67.7dB，同比上升0.3dB；郊区交通噪声均值为66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能区噪声监测点位28个。2023年，昼间噪声达标率为99.1%，同比上升0.9个百分点；夜间噪声达标率为94.6%，同比上升1.6个百分点。本项目运营期废气通过通风橱收集经二级活性炭吸附装置处理后通过1根21m高排气筒达标排放；实验设备排水、清洗废水经过园区污水处理站预处理，满足接管标准后接管至江宁科学园污水处理厂；噪声防治采用合理布局等噪声治理控制措施；固体废物均得到合理处置，固体废物零排放。综上，本项目投产后，正常状况下污染物排放对周围环境影响不明显，对区域生态环境无明显影响；区域地表水环境、大气环境和声环境质量仍可满足规划功能要求。（3）资源利用上线建设项目用水来自市政自来水管网，用电市政电网供给。企业年用水量129.59t/a，用电量60000kWh/a，用水量、用电量均很小，不超过当地资源利用上线。项目租赁已建成建筑，不新征占地面积，保留土地利用现状，符合当地土地规划要求，亦不会达到资源利用上线。（4）环境准入负面清单①《南京市生态环境分区管控实施方案》（宁政办函[2023]039号）本项目位于江宁经济技术开发区，属于方案中规定重点管控单元，本项目与《南京市生态环境分区管控实施方案》（宁政办函[2023]039号）相符性分析见表1-5。表1-5本项目与《南京市生态环境分区管控实施方案》（宁政办函[2023]039号）相符性分析表[M7340]医学研究和试验发展，项目建成后全厂废水排（4）邻近生活区的工业用地，禁止引进废气污染物排放本项目不属于废气污染物排放量大、无组织污染严重的控（1）严格实施主要污染物总量控制，采取有效措施，持续减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改（2）有序推进工业园区开展限值限量管理，实现污染物（3）加强绿色智能汽车产业、电子信息产业、橡胶和塑置，废水处理设施完备。（2）建立监测应急体系，建设省市区上下联动、区域之（3）生产、使用、储存危险化学品或其他存在（4）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境本项目实施后，建（5）邻近重要湿地等生态红线区域的工业用地，加强入（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、等均需达到同行业先进水（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型（4）禁燃区禁止新建、扩建燃用高污染燃料的项目和设根据上表分析，本项目符合《南京市生态环境分区管控实施方案》（宁政办函[2023]039号）相关要求。②《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》—9—根据《推动长江经济带发展领导小组办公室关于印发<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>的通知》（长江办[2022]7号），本项目对照分析如下。表1-6项目与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》相符性分析表12345留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护6水依托现有排污口接管污水789根据上表分析，本项目符合《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》相关要求。③《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》根据关于印发《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》的通知（苏长江办发[2022]55号），在“一、河段利用和岸线开发；二、区域活动；三、产业发展。”三个方面均明确了具体的负面清单。本项目所处位置不属于长江河段、岸线范围，不属于河段利用与岸线开发项目，因此本次与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》“二、区域活动；三、产业发展”负面清单进行对照分析，相关内容分析如下：表1-7项目与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》相符性分析表123456江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）〉江苏省实789>>环保政策要求相符。根据上表分析，本项目符合《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）江苏省实施细则》相关要求。综上，本项目符合“三线一单”相关要求。4、与《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》（宁环办[2021]28号）文件相符性分析本项目与《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》（宁环办[2021]28号）相符性分析见表1-8。表1-8建设项目与宁环办[2021]28号相符性分析表123述并确定处理效率要求。非水溶性的VOCs废气禁止采物吉法匹生工艺技术开发及小试研究，实验研发过程中产生的废气采用二级活性炭吸附预处理，可有关的台账记录，吸附后的4建立管理台账，记录主要产品产量等基本生产信VOCs原辅材料名称及其VOCs含量（使用说明书安全说明书MSDS等），采购量、使用量、库存量及废弃量，回收方式及回收量等；VOCs治理设施的设计方案、合同、操作手册、运维记录及其二次污染物记录，生产和治污设施运行的关键参数，废气处录，并做好台账管理，内根据上表分析，建设项目符合《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》（宁环办[2021]28号）相关要求。5、与《南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册（试行）》（宁环办[2020]25号）相符性分析文件要求：“我市学校、科研院所检验检测机构和工业企业等企事业单位在教学、科研、研发、开发、检测活动中做好实验室危险废物污染防治工作，加强实验室危险废物前期分类收集和后期处置利用工作的衔接，切实落实危险废物污染防治主体责任，不断提高实验室环境管理水平。”其中文件9暂存要求：9.3存放两种以上不相容危险废物时，应分类分区存放，设置一定距离的间隔。9.4暂存区应按照（《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2001，2013年修订）相关要求建设防遗撒、防渗漏设施；可结合实际，采用防漏容器等污染防治措施，防止危险废物溢出、遗撒或泄漏。9.5暂存区应保持良好的通风条件，并远离火源，避免高温、日晒和雨淋。在确保不影响安全性与稳定性的前提下，固态实验室危险废物可多层码放，并做好防扬散、防遗撒、防渗漏等防止污染环境的措施。9.7暂存区危险废物应结合实际暂存情况确定内部清运频次，最大暂存量不宜超过贮存设施装满时的3/4，暂存时间最长不应超过30天，做到及时转运、处理，降低环境安全风险。9.8暂存区应根据投放登记表制作实验室危险废物产生与暂存台账。本项目实验研发过程会产生实验室危险废物，企业将建立、健全实验室污染环境防治管理制度，同时完善危险废物环境管理责任体系，并做好危险废物分类收集、安全贮存、转移管理和定期委托有资质单位处置利用等工作，不随意处置实验室危险废物，杜绝危废的倾倒与非法转移。本项目危废产生量为9.125t/a，企业拟在租赁房屋西南角设置一间12.7m2的危险废物暂存库，贮存能力约为0.9t，危废贮存周期为1个月，能够满足贮存要求。综上所述，本项目的建设符合《南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册（试行）》文件要求。6、与《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》（苏环办[2020]101号）的相符性分析根据《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》（苏环办[2020]101号）的要求：企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置等环节各项环保和安全职责；要制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。申请备案时，对废弃危险化学品、物理危险性尚不确定根据相关文件无法认定达到稳定化要求的，要提供有资质单位出具的化学品物理危险性报告及其他证明材料，认定达到稳定化要求。企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、污水处理、粉尘治理、RTO焚烧炉等六类环境治理设施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。本项目涉及的环境治理设施如下表：表1-9安全风险辨识表12根据上表分析，建设项目符合《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》（苏环办[2020]101号）相关要求。建设1、项目由来南京先景医药科技有限公司成立于2022年，注册地位于********************************************************，经营范围包括技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务；专用化学产品销售；饲料添加剂销售；仪器仪表销售；实验室分析仪器销售、办公设备耗材销售；技术进出口；货物进出口。南京先景医药科技有限公司拟投资500万，租用南京江宁（大学）科教创新园有限公司位于南京市江宁区************************************，建设难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目。本项目建成后，预计形成年小试吉法匹生约50kg，分子砌块约50kg的能力。本项目实验规模为小试，不涉及中试放大及生产，研发样品不作为产品外售。项目于2023年9月5日取得南京市江宁区行政审批局备案，项目备案证号：江宁审批投备[2023]510号。根据《中华人民共和国环境保护法》（2014年修订）、《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年修订）和《建设项目环境保护管理条例》（2017年修订）的有关规定，本项目与《建设项目环境环境影响评价分类管理名录》（2021年版）对照情况如下表所示。表2-1建设项目环境影响评价分类管理名录对照表/经对照，本项目不涉及P3、P4生物安全实验室、转基因实验室，属于“四十五、研究和试验发展”的“98专业实验室、研发（试验）基地”中的“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）ℽ,须按照要求编制环境影响报告表。因此，南京先景医药科技有限公司委托我单位承担该项目的环境影响评价工作，我公司在接受委托后，组织有关技术人员进行项目现场踏勘，并收集了与项目有关的技术资料，在现场调研的基础上，按照国家对建设项目环境影响评价的有关规定、相关环保政策与技术规范，编制完成本项目环境影响评价报告表及大气专项，呈报上级生态环境主管部门审批。2、项目概况项目名称：难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目；建设单位：南京先景医药科技有限公司；建设地点：******************************；建设性质：新建；建筑面积：303.4m2（建筑面积）；设计能力：年小试吉法匹生约50kg，分子砌块约50kg；投资总额：500万元；职工人数：劳动定员10人；工作制度：每年工作250天，白班单班制，每班8小时；行业类别：[M7340]医学研究和试验发展；其他：项目厂区内不设置食堂、宿舍、浴室，职工用餐外购解决。3、研发方案本项目研发方案见表2-2。表2-2建设项目研发方案一览表12图2-1难治性咳嗽药物吉法匹生研发工艺化学反应式图2-2分子砌块化学反应式本项目研发样品质量标准见表2-3。表2-3研发样品质量标准一览表4、主要生产单元、主要工艺、主要生产设施表2-4项目完成后全厂主要设备一览表1/2/36425YSF-20262/73/82/91/1/2/4/4/5/GZ120.S5///5、主要原辅材料及燃料、理化性质、物料平衡（1）主要原辅材料及燃料消耗本项目主要原辅材料见表2-5。表2-5本项目主要原辅材料消耗表123456789////（2）原辅材料理化性质本项目主要原辅材料理化性质见表2-6。表2-6建设项目主要原辅材料理化性质一览表1）：/2/LD50：>1000mg/kg小LD50：>1000mg/kg3克/公斤；腹腔-小鼠LD50：411毫克/公斤4），5混溶。乙醇液体密度是0.7893g/cm3,蒸气能与空气形成爆炸性混合物，与水以任意比互LD506）：70.775g/cm3。水溶液中加入碳酸钾可使其分层。LD5089LD50：3030mg/kgLC50氢作用下与苯发生烷基化反应，生成1,4-1,2,4-以及LD50LC50：162000mg/m3////LD50LC50：4000ppmLC50：9800mg/LLC50：9800mg/L），），LD50：2730mg/kg/LD50：1650mg/kgN,N-二甲炸LD50LC50：7400ppm）：LD50：12705mg/kg为一种具有强腐蚀性的强碱，一般为片状或块状形），/////6、工程组成本项目主体工程建设内容见下表。表2-7本项目主体和公用及辅助工程情况一览表1//234/////7、项目水平衡分析本项目新增自来水用量129.59t/a，其中职工生活用水125t/a，实验用水4.59t/a，自来水供应依托市政供水管网。（1）生活用水本项目劳动定员10人，用水标准参考《建筑给水排水设计标准》（GB50015-2019），按平均每人每天用水50L计，年工作天数250天，则建设项目职工生活用水量为125t/a，废水产生系数按0.8计，生活污水产生量为100t/a。依托园区化粪池预处理后接管至江宁科学园污水处理厂。（2）实验用水本项目实验用水包括实验设备用水、实验研发用水、清洗用水。①实验设备用水根据业主提供，实验过程加热搅拌与析晶环节需要使用循环水泵和冷却循环泵进行降温控温，循环泵用水仅与实验器皿接触，不与物料直接接触；旋转蒸发仪冷却循环水和集热式恒温加热磁力搅拌—20—器用水在实验过程中只与玻璃器皿接触。综上所述，实验设备用水不与研发物料及有机试剂接触。集热式恒温加热磁力搅拌器水容量为2L，每个月更换一次，共30台，故该设备单月用水约0.06t；循环真空泵水容量为5L，每个月更换1次，共2台，故该设备单月用水量约0.01t，设备年用水量约（0.06t+0.01t）*12=0.84t/a，损耗约0.04t/a，则产生实验设备废水约0.8t/a。实验设备排水经园区污水处理站预处理后接管江宁科学园污水处理厂。②实验研发用水本项目实验研发用水为加入反应器中的水，根据吉法匹生50kg/年和分子砌块50kg/年的研发样品量，此部分用水量与产品的量比值约为10：1，则此部分年用水量为100*10=1t/a。考虑到此部分的自来水参与研发过程中会接触各种化学试剂，则此部分实验研发废液全部按危险废物处置。③设备清洗用水实验结束后，需要将实验仪器和玻璃器皿进行清洗，以便下一个实验能够顺利进行。根据建设单位提供，本项目实验仪器和玻璃器皿先后清洗三次，其中前两次清洗废水作为废液处置，第三次清洗废水进园区现有污水处理站处理后接管江宁科学园污水处理厂。根据建设单位提供，一天中实验仪器和玻璃器皿第一次、第二次、第三次清洗用水量分别约1L、2L、8L，实验天数为250天，则清洗用水量为2.75t/a，清洗废液产生量为（1L/d+2L/d）*250d/1000=0.75t/a，清洗废水产生量为8L/d*250d/1000=2t/a。本项目用排水平衡见下图。图2-3本项目用排水平衡图单位：t/a8、项目周边情况及平面布置图（1）项目周边环境概况本项目位于南京市江宁区乾德路6号创新中心4楼北侧，项目所在位置北面为南京乐诊生物技术有限公司，南面为晨锐腾晶激光科技有限公司，东面隔乾德路为南京凯雷工程机械有限公司，西面为解溪河，周边500米范围内存在一处环境空气保护目标为南京乾德医院。项目周边概况图详见附图2。（2）项目平面布局—21—本项目位于南京市江宁区乾德路6号创新中心4楼北侧，建筑面积303.4m2，根据本项目实验需求，设置了化学品中间库、原辅料仓库、危险废物暂存库、一般工业固体废物暂存区、合成室以及办公室。本项目平面布置图见附图4。危险废物暂存库设置在4楼西侧，远离办公区，便于危险废物的外运。本项目平面布局比较简单，功能齐备，可以满足实验日常需求，平面布置较为合理。工艺流程和产排污环节本项目从事难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究，不从事相关生产活动。研发流程及产污环节如下图所示。（1）吉法匹生图2-4难治性咳嗽药物吉法匹生研发工艺流程图及产污环节示意图工艺流程简述：①加热搅拌：将四丁基溴化铵和2-异丙基苯酚加入玻璃瓶中，置于集热式磁力搅拌器中，加入甲醇、石油醚等溶剂，再加胺类（二异丙基乙胺/氨水/N,N-二甲基甲酰胺）。设置温度60-70℃,开启搅拌进行反应，约5小时后，取样检测，原料反应完全，进行后处理。此环节会产生G1-1搅拌废气。②旋蒸、抽滤：水浴温度45℃下采用旋转蒸发仪减压浓缩反应液，浓缩完成后向浓缩物中加入烷烃（正己烷/正庚烷/环己烷等），打浆1h，打浆完成抽滤得到固体，固体在60℃鼓风干燥箱中进行烘干12h，得到粗品。此环节会产生G1-2旋蒸废气、S1-1抽滤废液。③精制：将乙醇/甲醇/四氢呋喃/异丙醇/乙腈与醋酸按照5:1的比例混合，加入上步得到的粗品，加热至70℃后回流至溶解澄清，关闭加热。此过程产生G1-3精制废气。④抽滤：停止加热后降温析晶，用冰降温至0-10℃,保温搅拌2h抽滤，收集固体。此过程产生S1-1抽滤废液。⑤干燥：将收集到的固体平铺于烘盘上，放置于烘箱中，设置温度60度干燥12h。此过程产生G1-4—22—干燥废气、N设备噪声。⑥成品入库：对吉法匹生进行分装、入库，作为第三方单位研发实验的样品，不作为产品输出。（2）分子砌块图2-5分子砌块研发工艺流程图及产污环节示意图工艺流程简述：①低温搅拌：将4-溴-2-异丙基苯酚加入到二甲亚砜中，加入碱（氢氧化钠/氢氧化钾/叔丁醇钾/甲醇钠/乙醇钠）置于低温反应浴中，降温至-10℃,然后转移至超低温反应浴中，3h后取样检测，停止降温，自然升温至室温。此过程会产生G2-1搅拌废气。②过滤：将反应液冷却到10-20℃,反应液在此温度下保温搅拌1h，将反应液过滤得到滤饼，滤饼加入适量水，用醚类（甲基叔丁基醚/异丙醚/石油醚）打浆2h，打浆完成后将反应液过滤得到固体，该固体在50℃下鼓风干燥得到粗品。此过程会产生S2-1过滤废液、G2-2过滤废气。③溶解：将粗品与其5倍体积的乙酸乙酯/叔丁醇/二氯甲烷溶液混合，置于集热式磁力搅拌器中，开启加热，搅拌溶解。此过程会产生G2-3溶解废气。④纯化、抽滤：搅拌溶解，溶液澄清后，关闭加热自然降温析晶。待温度降至室温后转移到0-10℃低温槽中继续降温析晶，在此温度下保温搅拌2h，抽滤收集固体。此过程会产生S2-2抽滤废液。⑤回收再利用：将纯化的滤液置于20L玻璃反应釜、冷热一体机、循环水式真空泵中加热冷凝回收溶剂，经检验合格后用于下个批次的样品纯化，得到的粗品入库，与下一批样品一同纯化。⑥干燥：将收集到的固体平铺于烘盘上，放置于烘箱中，设置温度50度，于鼓风烘箱中干燥8h。此过程会产生G2-4干燥废气。⑥成品入库：对吉法匹生进行分装、入库，作为第三方单位研发实验的样品，不作为产品输出。—23—备注：企业在研发过程中会产生废试剂S3-6；在日常使用和实验过程中会发生实验器材的损坏，此过程会产生废实验器材S3-5；公辅工程中废气处理设施定期更换活性炭产生废活性炭S3-3，通风橱及废气处理设备风机运行过程会产生设备噪声N。企业原辅料均为瓶装和桶装，用完过后会产生废外包装S3-4，实验过程中使用耗材和原辅材料会产生废沾染物S3-2。实验烧瓶、烧杯等容器使用自来水进行前道清洗，之后采用后道冲洗，该过程会产生清洗废液S3-1、清洗废水W3-1；为保护设备及洁净度需要将循环水泵、反应浴等实验设备用水定期更换，会产生实验设备排水W3-2。本项目冷热一体机使用导热油，为保证设备正常使用需要定期对其进行保养、更换。导热油更换频次为3年更换一次，每次更换20L，此过程会产生S3-1废导热油。表2-8运营期产污工序一览表123456789/N注：[1]非甲烷总烃包含：甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷与项目有关的原有环境污染问题本项目现租赁南京市江宁区乾德路6号现有建筑，项目所租赁的建筑已于2017年9月28日完成验收收意见见附件8。项目所租赁房间目前为空置状态。无与本项目有关的原有污染情—24—环境质量现状1、大气环境（1）环境空气质量达标区判定根据《2023年南京市生态环境状况公报》，南京市环境空气质量达到二级标准的天数为299天，同比增加8天，达标率为81.9%，同比上升2.2个百分点。其中，达到一级标准天数为96天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天（其中，轻度污染58天，中度污染6天，重度污染2天），主要污染物为O3和PM2.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5年均值为29μg/m3，达标，同比上升3.6%；PM10年均值为52μg/m3，达标，同比上升2.0%；NO2年均值为27μg/m3，达标，同比持平；SO2浓度年均值为6μg/m3，达标，同比上升20.0%；CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m3，达标，同比持平；O3日最大8小时浓度第90百分位数为170μg/m3，超标0.06倍，同比持平，超标天数49天，同比减少5天。表3-12023年南京市环境空气状况一览表PM2.5/PM10/NO2/6/4mg/m3/根据上表判定项目所在区域为城市环境空气质量不达标区。根据南京市提出的大气污染防治要求，需贯彻落实《江苏省2021年大气污染防治工作计划》、《2021年南京市深入打好污染防治攻坚战目标任务》，紧盯环境空气质量改善目标任务，以减碳和治污协同推进、PM2.5和O3协同防控、VOCs和NOx协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻坚。制定实施“1+6”大气污染防治工作方案，围绕臭氧防控、工地提标、机动车防控、餐饮整治、工业企业提标、氮氧化物控制等领域实施重点防治。签订部门、板块目标责任书，压实治气责任。制定《南京市环境空气质量监测站点点位长制管理办法》，实施两级点位长责任制。制定《南京市空气质量月度考核奖惩办法》，实行板块、街道空气质量财政资金奖惩。（2）特征污染物环境质量现状①监测点布设本项目委托江苏华睿巨辉环境检测有限公司于2024年4月10日~2024年4月16日对项目所在地非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈、氨、臭气浓度、酚类化合物进行采样监测，共布设1个监测点位。②监测时间及频次非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈、氨、酚类化合物每天4次（每小时采样时间不小于45分钟），臭气浓度取一次最大值，连续监测7天。监测期间按气象观测技术规范在一个监测点现场同步观测风速、风向、气压、气温等常规气象要素。监测频率按《环境监测技术规范》（大气部分）—25—执行。监测同时记录风向、风速、气压、气温等常规气象要素。③监测结果与分析评价检测结果汇总见下表。表3-2特征因子监测点监测结果一览表/%XY--ND/--ND/-氨-//-ND/-注：“ND”表示未检出，乙酸乙酯检出限为0.33333监测结果表明，甲醇和氨监测值达到《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D对应标准；非甲烷总烃、酚类化合物监测值达到《大气污染物综合排放标准详解》推荐标准值：；二氯甲烷、乙腈监测值达到《环境影响评价技术导则制药建设项目》附录C多介质环境目标值估算方法推算出的目标值；乙酸乙酯监测值达到前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度。2、地表水环境根据《2023年南京市生态环境状况公报》，南京市水环境质量总体处于良好水平。纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质优良（《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上）率100%，无丧失使用功能（劣Ⅴ类）断面。集中式饮用水水源地：全市主要集中式饮用水水源地水质继续保持优良，逐月水质达Ⅲ类及以上，达标率为100%。长江南京段干流：长江南京段干流水质总体状况为优，5个监测断面水质均达到Ⅱ类。秦淮河：秦淮河干流水质总体状况为优，6个监测断面中，2个水质为Ⅱ类，4个水质为Ⅲ类，水质优良率为100%，与上年相比，水质状况无明显变化。秦淮新河水质总体状况为优，2个监测断面水质均为Ⅱ类，与上年相比，水质状况无明显变化3、声环境根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市区域噪声监测点位534个。城区区域环境噪声均值为53.5dB，同比下降0.3dB；郊区昼间区域环境噪声均值53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪声监测点位247个。城区昼间交通噪声均值为67.7dB，同比上升0.3dB；郊区昼间交通噪声均值66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能区噪声监测点位28个。昼间噪声达标率为99.1%，同比上升0.9个百分点；夜间噪声达标—26—率为94.6%，同比上升1.6个百分点。4、生态环境本项目位于南京江宁经济技术开发区范围内，不新增用地，范围内不涉及生态环境保护目标，故无需进行生态现状调查。本项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，因此不开展电磁辐射监测与评价。6、土壤及地下水根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行），原则上不开展地下水、土壤环境质量现状调查。本项目位于南京市江宁区乾德路6号的创新中心4楼北侧，该园区路面及厂房均实施了硬化，地面状况良好，因此本项目发生地下水、土壤环境问题的可能性较小。对地下水、土壤有影响的各个环节均能得到良好控制，可不开展现状调查。环境保护目标1、大气环境根据现场踏勘，项目5km大气评价范围内环境空气保护目标见下表。表3-3环境空气保护目标一览表XY1NW2NW3NW4NW5工NW60工W78院工9工工工学工—27—工工NENENE工工//NENWNW工NWNW），2、声环境根据现场勘查，项目周边50米范围内没有声环境保护目标。3、地下水环境本项目项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境本项目用地范围内无生态环境保护目标。污染物排放控制标准1、大气污染物排放标准本项目营运期有组织排放非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈、氨、酚类化合物、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2限值。具体标准见下表。表3-4大气污染物有组织排放标准限值一览表/////氨///厂界无组织排放非甲烷总烃、甲醇、二氯甲烷、酚类化合物执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3浓度限值，氨执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1厂界标准值，臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7浓度限值。具体标准见下表。表3-5大气污染物厂界无组织排放标准限值一览表1氨本项目厂区内非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6“厂区内VOCs无组织排放最高允许限值”。表3-6厂区内企业无组织排放限值一览表单位：mg/m³62、水污染物排放标准本项目实验设备排水、清洗废水经园区污水处理站预处理后与化粪池预处理过的生活污水一并接管至江宁科学园污水处理厂。废水接管执行《污水综合排放标准》（GBGB8978-1996）表4三级标准，其中NH3-N、TN、TP参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准。江宁科学园污水处理厂尾水排放标准执行《地表水环境质量标准》Ⅳ类标准，其中TN执行《城镇污水处理厂污水排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准，尾水排入秦淮河。具体标准见表3-7。—28——29—表3-7水污染物排放标准一览表单位：mg/L6~9NH3-N86~9准5NH3-N3、厂界噪声排放标准本项目夜间不进行生产。根据《南京市声环境功能区划分区调整方案》，项目所在地属于3类区，因此本项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。具体标准见下表。表3-8厂界环境噪声排放标准一览表单位：dB（A）4、固体废物本项目产生的一般工业固体废物贮存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020），危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）、《江苏省危险废物集中收集体系建设工作方案（试行）》（苏环办[2021]290号）中相关规定要求进行危险废物的包装、贮存设施的选址、设计、运行、安全防护、监测和关闭等。生活垃圾处理执行《城市生活垃圾处理及污染防治技术政策》（建城[2000]120号）和《生活垃圾处理技术指南》（建城[2010]61号）以及国家、省市关于固体废物污染环境防治的法律法总量控制指标本项目污染物排放总量表见下表。表3-9建设项目污染物排放总量表单位：t/a/////氨0/—30—//////////氨/////0.03617[2]0.02714[2]000.00003[3]0物/0/0/0注：[1]非甲烷总烃包含：甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈[3]为江宁科学园污水处理厂的出水指标计算，作为本（1）废气本项目新增大气污染物排放总量控制指标为：VOCs排放量0.1085t/a（其中有组织0.0752t/a，无组织0.0333t/a），大气污染物指标向南京市江宁生态环境局申请，在江宁区内平衡。（2）废水悬浮物0.02714t/a；最终外排量：废水量102.8t/a、COD0.0031t/a、悬浮物0.0005t/a、氨氮0.0002t/a、总磷0.00003t/a、总氮0.0015t/a。排放总量在江宁科学园污水处理厂内平衡。（3）固体废物本项目的各类固废均得到有效的处置和利用，可以实现固废零排放，不需申请总量。—31—施工期环境影响和保护措施本项目租用南京江宁（大学）科教创新园有限公司位于南京市江宁区乾德路6号的创新中心四层北侧现有房屋从事难治性咳嗽药物吉法匹生工艺技术开发及小试研究项目，本项目施工期主要内容为设备的安装调试，不涉及室外土建工程，施工期内容比较简单、工期较短，对周边环境影响很小。运营期环境影响和保护措施一、废气具体内容详见大气环境影响专项评价报告。本项目废气主要是搅拌废气（G1-1、G2-1）、旋蒸废气（G1-2）、精制废气（G1-3）、过滤废气（G2-2）、溶解废气（G2-3）、干燥废气（G1-4、G2-4）。1、废气源强、收集、处理、排放形式表4-1废气源强核算、收集、处理及排放方式一览表废气氨，考虑到氨水易挥发，挥置放注：上表非甲烷总烃包含甲醇、乙腈、酚类化合物、乙表4-2项目有组织废气产生及排放情况表附氨注：上表非甲烷总烃包含甲醇、乙腈、酚类化合物、乙表4-3项目无组织废气产生及排放情况汇总表1—32—氨注：上表非甲烷总烃包含甲醇、乙腈、酚类化合物、乙2、主要结论本项目废气主要是搅拌废气（G1-1、G2-1）、旋蒸废气（G1-2）、精制废气（G1-3）、过滤废气（G2-2）、溶解废气（G2-3）、干燥废气（G1-4、G2-4主要污染物为非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈、氨、酚类化合物。本项目研发过程产生的废气由通风橱收集经“二级活性炭吸附装置”处理后通过21米高FQ-1排气筒排放，风机风量为28500m3/h，经计算，FQ-1排气筒非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈、氨、酚类化合物排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2限值。根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018采用推荐模式中的估算模型AERSCREEN计算可知正常工况下，项目无组织排放污染物酚类化合物最大浓度为0.6119μg/m3，最大占标率为3.0595%，根据大气环境影响评价工作等级判定，本项目环境空气影响评价等级为二级，正常工况下，项目各污染源下风向最大落地浓度均达标排放，对周围大气环境影响可控，废气排放方案可行。3、大气污染源监测计划根据《排污许可证申请与核发技术规范总则》（HJ942-2018）、《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）等文件要求，排污单位应查清所有污染源，确定主要污染源及主要监测指标，制定监测方案。表4-4建设项目大气污染源监测计划一览表氨4、环境质量监测计划根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）要求，将按照评价工作分级方法计算的项目排放污染物Pi≥1%的其他污染物作为环境质量监测因子，本项目其他污染物酚类化合物Pmax=3.0595%≥1%（具体内容详见大气环境影响专项评价报告因此将酚类化合物作为环境质量监测因子。具体环境质量监测计划见下表。表4-5环境质量监测计划表—33—二、废水1、项目废水排放情况本项目废水主要为实验设备排水、清洗废水和员工生活污水。实验设备排水及清洗废水经园区污水处理站预处理后接管江宁科学园污水处理厂进行集中处理；员工生活污水经园区化粪池预处理，接管江宁科学园污水处理厂集中处理，达标尾水排入秦淮河。本项目废水中污染物产生及排放情况见下表。表4-6建设项目废水产生及排放情况一览表NH3-N0505000///NH3-N///表4-7废水类别、污染物及污染治理设施信息情况一览表1厂是口2项目的废水间接排放口基本情况见下表。表4-8废水间接排放口基本情况表序号1厂pH5—34—NH3-N2、水污染源监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）中相关规定，本项目的水污染源监测内容如下表所示：表4-9环境监测计划一览表在监测单位出具环境监测报告之后，企业应当将监测数据归类、归档，妥善保存。对于监测结果所反映的环保问题应及时采取措施，确保污染物排放达标。3、废水污染治理设施可行性分析（1）化粪池化粪池工作原理：生活污水进入化粪池后，利用池内位置相对固定的厌氧菌去除部分污染物，同时在池内由于沉淀作用，部分悬浮物从水体中沉淀分离出来。由于污水在池内水力停留时间短，水流湍动作用较弱，厌氧菌较少且由于位置相对固定而活性较差，因此，除悬浮物外，对其它各种污染物去除效果较差，对NH3-N和TP几乎没有处理效果。生活污水经化粪池处理后可满足江宁科学园污水处理厂接管标准。（2）园区污水处理站园区污水处理站位于园区内7号楼北侧，设计规模为200m³/d，主要服务范围为生命科技小镇内入驻企业。污水处理站采用“芬顿氧化+混凝沉淀+膜法A/O+除磷沉淀”的工艺，尾水达《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中直接排放限值标准后与生活污水一同经现有污水排口接入江宁科学园污水处理厂进一步处理。废水处理工艺流程见下图。—35—图4-1园区污水处理站工艺流程图①接管水量：园区污水处理站设计处理规模为200m³/d，目前尚有余量为135.8t/d，本项目需处理的废水量为0.41t/d，仅占余量的0.3%，本项目水质简单，对污水站冲击负荷较小。②接管水质：本项目废水主要污染物为COD、SS常规指标，出水水质均能满足江宁科学园污水处理厂接管水质要求，水质简单，可生化性较好，不会对污水处理站处理工艺造成影响，接管水质是可行的。（3）科学园污水处理厂江宁科学园污水处理厂位于科学园方山渠以南，秦淮河畔，服务范围为东山副城、淳化新市镇，北至牛首山-外港河一线，南至绕城公路-解溪河一线，西至牛首山，东至十里长山，约117.7km2。江宁科学园污水处理厂目前已建设一、二、三、四期工程，总处理规模为24万m3/d，处理后尾水排放至秦淮河。一二期工程设计规模8.0万m3/d，处理工艺采用“MBBR+二沉池+加砂高速沉淀池+反硝化深床滤池”；三期工程于2019年7月正式投运，处理规模为4万t/d，处理工艺采用“改良A2/O+MBBR”，出水水质执行准Ⅳ类地表水标准。四期工程于2020年10月正式投运，处理规模为12万t/d，处理工艺采用“改良A2/O生化池+二沉池+高密度沉淀池+反硝化深床滤池”，出水水质执行准Ⅳ类地表水标准。本项目位于南京市江宁区乾德路6号创新中心4楼北侧，所在区域污水管网已敷设完成。污水处理工艺流程详见下图4-2江宁科学园污水处理厂处理工艺流程图本项目建成后，废水经预处理后接管至江宁科学园污水处理厂集中处理，尾水最终排入秦淮河，其可行性分析如下：①水量可行性分析江宁科学园污水处理厂目前总处理规模为24万m³/d，目前尚有余量为1000t/d，本项目需处理的废水量为0.41t/d，仅占余量的0.041%，因此江宁科学园污水处理厂完全有能力接纳本项目产生的废水。②水质可行性分析本项目废水能达到江宁科学园污水处理厂的接管要求，产生废水水质较为简单，不会对污水处理厂的生化处理系统产生较大影响。综上所述，本项目废水排放量在水质、水量上均满足科学园污水处理厂的接管标准，同时管网已建设到位，从运行时间、处理余量、接管要求等方面分析本项目废水具有接管可行性。故本项目废水经预处理达标后接管至科学园污水处理厂，经深度处理达到《地表水环境质量标准》Ⅳ类标准及《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准后排入秦淮新河，对周围水环境影响较小。—36——37—4、地表水环境影响评价结论本项目外排废水主要为员工生活污水、清洗废水以及实验设备排水。清洗废水和实验设备排水经园区污水处理站预处理后与经化粪池处理过的生活污水一同接管至江宁科学园污水处理厂。项目污水排放浓度低，水质简单，不会对污水处理厂运行产生冲击负荷，目前污水处理厂有足够的能力接纳本项目废水。综上所述，本项目的污水得到合理处理，对受纳水体秦淮河较小。三、噪声1、噪声源强分析本次项目高噪声设备主要有通风橱、循环水真空泵等，企业夜间不生产，噪声影响仅为昼间噪声，噪声级约70-80dB（A）。根据项目生产设备的布局情况，项目内部的设备噪声污染源源强核算结果及相关参数一览表见表4-10和表4-11。表4-10工业企业噪声源强调查清单（室外声源）XYZ1/69表4-11工业企业噪声源强调查清单（室内声源）序号称（dB（A）内边界失/dB（A）XYZ1室/5112/53113/7114/115/3116/117/118/119/11/11/11/11/11/11/11/11/11/11/1111—38—1111111111111111注：空间相对位置以4F西南角作为坐标原点（0,），2、噪声环境影响分析噪声预测采用HJ2.4-2021附录B.1工业噪声预测模式。①室内点声源室内声源采用等效室外声源声功率级法进行计算。先计算出某个室内靠近围护结构处产生的倍频带声压级：然后计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级：在室内近似为扩散声场时，按下式计算出靠近室外围护结构处的声压级：将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积处的等效声源的倍频带声功率级：然后按室外声源预测方法计算预测点处的A声级。②室外声源根据声源声功率级或参考位置处的声压级、户外声传播衰减，计算预测点的声级，可按下式作近似计算：—39—式中：Lp（r）——预测点处声压级，dB；Lw—由点声源产生的声功率级（A计权或倍频带），dB；DC—指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级Lw的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv—几何发散引起的衰减，dB；Aatm—大气吸收引起的衰减，dB；Agr—地面效应引起的衰减，dB；Abar—障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc—其他多方面效应引起的衰减，dB③噪声贡献值计算设第i个室外声源在预测点产生的A声级为LAi，在T时间内该声源工作时间为ti；第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj，在T时间内该声源工作时间为tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值为：④预测值计算预测点的预测等效声级为：上式中各符号的意义和单位见HJ2.4-2021。本项目预测结果及达标分析如下：表4-12企业厂界噪声贡献值预测结果与达标分析表综上所述，经距离衰减、建筑物隔声后各噪声源对厂界的贡献值较小。项目厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。正常运营时，本项目噪声对周围声环境影响较小，不会改变周围声环境功能级别，声功能可维持现状。3、监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017），厂界噪声最低监测频次为季度，本项目不在夜间进行实验研发，厂界噪声监测频次为一季度开展一次，并在噪声监测点附近醒目处设置环—40—境保护图形标志牌。表4-13企业厂界噪声监测计划表《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB四、固体废物1、固体废物产生情况本项目固废主要为生活垃圾、实验废液（含废试剂、抽滤废液、过滤废液、清洗废液）、废沾染物、废外包装、废活性炭以及废实验器材。（1）生活垃圾项目劳动定员10人，年工作250天，每天生活垃圾产生量按人均0.5kg计，则生活垃圾产生量约为1.25t/a。（2）一般工业固体废物①废外包装本项目原辅料的外包装主要为纸壳、塑料袋等，产生量约0.1t/a，属于一般固废，外售相关回收单位进行综合利用。（3）危险废物①实验废液本项目实验过程中会产生废试剂、抽滤废液、过滤废液以及清洗废液。根据业主提供资料，本项目实验废液产生量约5.68t/a，属于危险废物，类别为HW49，代码为900-047-49。②废活性炭根据大气环境影响专项评价报告计算结果本项目二级活性炭吸附装置更换周期约为38天，本项目年工作250天，每次更换活性炭用量约0.40t，根据工程分析可知，活性炭年吸附的废气量约为0.2257t/a，则产生的废活性炭的量为250/38*0.40+0.2257≈2.86t/a。废活性炭属于危险废物，其废物类别为HW49其他废物，废物代码为900-039-49。统一收集后危险废物暂存库暂存，并委托有资质单位处置。③废沾染物本项目实验中会产生沾染化学药剂的试剂瓶、包装桶和手套等沾染物，根据建设单位提供资料，废沾染物产生量为0.5t/a。废沾染物属于危险废物（HW49其他废物，900-047-49），经收集后，在危险废物暂存库分类暂存，委托有资质单位处置。④废实验器材本项目实验过程中会产生器材损坏，根据建设单位提供资料，废实验器材产生量为0.085t/a。废实验器材属于危险废物（HW49其他废物，900-047-49），经收集后，在危险废物暂存库分类暂存，委托有资质单位处置。本项目建成后固体废物属性判定表见表4-14，固体废物危险特性分析见表4-15。—41—表4-14建设项目固体废物属性判定表1√/2√/3√/4√/5√/6√/表4-15固体废物危险特性分析汇总表产生量1/2/34施T56注：上表中T指毒性，I指易燃性，C指腐蚀2、固体废物处置利用情况本项目固体废物利用处置方式见表4-16。表4-16本项目固体废物处置方式汇总表123456从项目采用的固废利用及处置方式来分析，对产生的各类固废按其性质分类分区收集和暂存，并均能得到有效利用或妥善处置。在严格管理下，本项目完成后全厂的固体废物对周围环境不会产生二次污染。3、固体废物暂存场所（设施）环境影响分析（1）一般工业固体废物本项目拟在现有房屋内设置1处3m2的一般工业固体废物暂存区，一般工业固体废物暂存区按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求建设，对一般工业固体废物暂存区—42—地面进行硬化，并做好防腐、防渗和防漏处理，制定“一般工业固体废物仓库管理制度”、“一般工业固体废物处置管理规定”，由专人维护。职工生活垃圾垃圾箱收集后由环卫清运，废外包装外售相关回收单位进行综合利用。因此，项目一般工业固体废物的收集、贮存对环境的影响较小。（2）危险废物贮存场所（设施）环境影响分析本项目拟在企业西南角设置1间12.7m2的危险废物暂存库，危险废物暂存库拟按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求建设：①建设单位应按规定申报危险废物产生、贮存、转移、利用处置等信息，制定危险废物年度管理计划，并在“江苏省危险废物动态管理系统”中备案；②建设单位应结合自身实际，建立危险废物台账，如实记载危险废物的种类、数量、性质、产生环节、流向、贮存、利用处置等信息，并在“江苏省危险废物动态管理系统”中进行如实规范申报，申报数据应与台账、管理计划数据相一致；③建设单位应在厂区门口显著位置设置危险废物信息公开栏，主动公开危险废物产生、利用处置情况；④建设单位应按照《环境保护图形标志固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995）及修改单和危险废物识别标识设置规范设置标志；在出入口、设施内部、危险废物运输车辆通道等关键位置按照危险废物贮存设施视频监控布设要求设置视频监控，并与中控室联网；⑤建设单位应根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防扬散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置。4、运输过程的环境影响分析危险废物的收集、运输按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）的要求进行。在运输过程中，按照《江苏省固体废物污染环境防治条例》中对危险废物的包装、运输的有关标准、技术规范和要求进行，有效防止危险废物转移过程中污染环境。项目需处理的危险废物采用专门的车辆，密闭运输，严格禁止抛洒滴漏，杜绝在运输过程中造成环境的二次污染。在危险废物的运输中执行《危险废物转移联单管理办法》中有关的规定和要求。建设单位须针对此对员工进行培训，加强安全生产及防止污染的意识，培训通过后方可上岗，对于固体废弃物的收集、运输要实施专人专职管理制度并建立好台账。5、委托处置的环境影响分析根据《江苏省人民政府办公厅关于加强危险废物污染防治工作的意见》“严格控制产生危险废物的项目建设，禁止审批无法落实危险废物利用、处置途径的项目，从严审批危险废物产生量大、本地无配套利用处置能力、且需设区市统筹解决的项目”的要求，建设项目所有危险废物必须落实利用、处置途径。本项目产生的危险废物均委托有资质单位处置，固废不外排，不会对环境造成二次污染。综上所述，本项目产生的固体废物均得到合理处置，不会产生二次污染，对周围环境影响较小。6、污染防治措施及其经济、技术分析1）贮存场所（设施）污染防治措施①一般工业固体废物—43—本项目一般工业固体废物应按照相关要求分类收集贮存，暂存场所应满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）、《环境保护图形标志-固体废物贮存（处置场）》（GB15562.2-1995）等规定要求。Ⅰ、贮存、处置场的建设类型，必须与将要堆放的一般工业固体废物的类别相一致。Ⅱ、为保障设施、设备正常运营，必要时应采取措施防止地基下沉，尤其是防止不均匀或局部下沉。Ⅲ、贮存、处置场的使用单位，应建立档案制度。应将入场的一般工业固体废物的种类和数量以及下列资料，详细记录在案，长期保存，供随时查阅。②危险废物本项目建设12.7m2的危险废物暂存库，贮存能力满足要求。I、贮存物质相容性要求：在常温常压下不水解、不挥发的固体危险废物可在贮存场所内分别堆放，除此之外的其他危险废物必须存放于容器中，存放用容器也需符合（GB18597-2023）标准的相关规定；禁止将不相容（相互反应）的危险废物在同一容器中存放；无法装入常用容器的危险废物可用防漏胶袋等盛装。II、包装容器要求：危险废物贮存容器应当使用符合标准的容器盛装危险废物，装载危险废物的容器及材质要满足相应的强度要求，完好无损，盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容。III、危废贮存过程要求：危废贮存过程必须分类存放、贮存，并必须要做到防雨、防渗、防漏、防扬散、防流失及其他防止污染环境的措施，不得随意露天堆放，地面进行耐腐蚀硬化处理，地基须防渗，地面表面无裂缝；不相容的危险废物需分类存放，并设置隔离间隔断；具备警示标识等方面内IV、危险废物暂存管理要求：危险废物暂存库设立危险废物进出入台账登记管理制度，记录每次运送流程和处置去向，严格执行危险废物电子联单制度，实行对危险废物从源头到终端处理的全过程监管，确保危险废物100%得到安全处置。危险废物贮存场所（设施）基本情况详见表4-17。表4-17本项目固体废物处置方式汇总表1角234表4-18危险废物贮存设施污染防治措施一览表—44—置）场》（GB15562.2-1995）程从源头到终端处理的全过程监管，确保危险废物100%得到根据《环境保护图形标志－固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995）、《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）及《省生态环境厅关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办[2019]149号）要求设置环境保护图形标志。本项目固废堆放场的环境保护图形标志的具体要求见表4-19。表4-19固废堆放场的环境保护图形标志一览表—45—签/7、危险废物运输过程的环境影响分析危险废物的运输应由持有危险废物经营许可证的单位组织实施，并按照相关危险货物运输管理规定执行；运输单位承运危险废物时，应在危险废物包装上按照GB18597附录A设置标志，运输车辆应按GB13392设立车辆标志。危险废物运输时的装卸应遵照如下技术要求：配备必要的消防设备和设施，并设置明显的指示标志。装卸时应设置隔离设施；危险废物转移应实施转移联单制度，确保危险废物得到安全处置。经采取上述措施后，运输过程散落、泄露的几率极低，运输过程中对环境影响较小。8、危险废环境风险评价按照《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018），本项目的危险废物具有有毒有害危险性，存在泄漏风险，建设单位拟在液态危险废物贮存容器下方设置不锈钢托盘，发生少量泄漏应立即将容器内剩余溶液转移，并收集托盘内泄漏