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第页药品质量检测技术一期末复习题练习试题1.药品注册申报资料中与药品质量相关的资料属于哪一部分()。(1.0)A、综述部分B、起草说明部分C、药理毒理研究部分D、临床试验部分E、药学研究部分【正确答案】:E2.在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为()。(1.0)A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、类别【正确答案】:A3.中国药典规定,“精密称定”是指()。(1.0)A、称取质量应准确至所取质量的百分之一B、称取质量应准确至所取质量的千分之一C、称取质量应准确至所取质量的万分之一D、称取质量应准确至0.1mgE、称质量应准确至0.01mg【正确答案】:B4.测定某药物的比旋度,若供试品溶液的浓度为10.0㎎/ml,样品管长度为2dm,测得的旋光度值为+2.02°,则比旋度为()。(1.0)A、+2.02°B、+10.1°C、+20.0°D、+101°E、+202°【正确答案】:D5.下列药物中能发生三氯化铁反应()。(1.0)A、链霉素B、醋氨苯砜C、苯巴比妥D、对乙酰氨基酚E、奥沙西泮【正确答案】:D6.目前,《中华人民共和国药典》的现行版为()。(1.0)A、2000年版B、2003年版C、2005年版D、2010年版E、2020年版【正确答案】:E7.药品质量标准的主要内容()。(1.0)A、名称、性状、正文、规格与用途B、结构、正文、贮藏、制剂与用量C、鉴别、检查、含量测定、记录与报告D、鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E、性状、鉴别、检查、含量测定【正确答案】:E8.对容量分析方法的精密度考察时,要求RSD小于()。(1.0)A、0.002B、0.005C、0.3%D、0.004E、0.01【正确答案】:A9.旋光法测定的药物应具有()。(1.0)A、不对称碳原子B、共轭体系C、立体结构D、氢键E、苯环结构【正确答案】:A10.对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证()。(1.0)A、外观B、熔点C、溶解度D、物理常数E、A+C+D【正确答案】:E11.浙贝母药材含量测定的指标成分是()。(1.0)A、贝母素甲B、浙贝宁和贝母素甲C、浙贝母碱D、贝母素乙E、贝母素甲和贝母素乙【正确答案】:E12.比旋度是指在一定条件下()。(1.0)A、偏振光透过长1cm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度B、偏振光透过长1dm,且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度C、偏振光透过长1dm,且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D、偏振光透过长1mm,且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度E、偏振光透过长1dm,且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度【正确答案】:E13.中国药典规定溶液的百分比,指()。(1.0)A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升【正确答案】:C14.下列不属于物理常数的是()。(1.0)A、旋光度B、熔点C、相对密度D、黏度E、折光率【正确答案】:A15.下列哪项不能用来鉴别药物晶型()。(1.0)A、熔点法B、紫外分光光度法C、红外分光光度法D、热分析法E、X射线行射法【正确答案】:B16.红外光谱图中,1650~1900cm-1处具有强吸收峰的基团是()。(1.0)A、甲基B、羰基C、羟基D、氰基E、苯环【正确答案】:B17.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均()。(1.0)A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用【正确答案】:D18.建立有关物质检查方法时,对表观含量大于等于()的杂质,须进行结构鉴定。(1.0)A、0.01B、0.002C、0.003D、0.005E、0.001【正确答案】:E19.钾盐焰色反应的颜色为()。(1.0)A、砖红色B、鲜黄色C、紫色D、蓝色E、棕色【正确答案】:C20.药物熔点测定时是否有熔融分解现象,可采用什么方法加以判断()。(1.0)A、X-射线衍射法B、IR法C、吸收系数法D、差示扫描量热法E、HPLC法【正确答案】:D21.下列药品标准属法定标准的是()。(1.0)A、国家药典B、地区标准C、行业标准D、企业标准E、工业标准【正确答案】:A22.药品的法定名称是指()。(1.0)A、专利名B、通用名C、化学名D、商品名E、俗名【正确答案】:B23.对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证()。(1.0)A、外观B、溶解度C、物理常数D、熔点E、A+C+D【正确答案】:E24.水解后能发生重氮化-偶合反应的药物是()。(1.0)A、乙酰水杨酸B、氯氮䓬C、青霉素钠D、苯巴比妥E、乌洛托品【正确答案】:B25.以下不属于物理常数的是()。(1.0)A、熔点B、比旋度C、旋光度D、吸收系数E、黏度【正确答案】:C26.铁盐的检查所用的试剂是()。(1.0)A、氯化钡试液B、酸性氯化亚锡试液C、硫酸D、硫氰酸铵溶液E、硫酸肼溶液【正确答案】:D27.砷盐的检查所用的试剂为()。(1.0)A、稀盐酸B、锌粒C、稀硫酸D、甲基红指示液E、醋酸盐缓冲液(pH3.5)【正确答案】:B28.钠盐焰色反应的颜色为()。(1.0)A、砖红色B、鲜黄色C、紫色D、蓝色E、棕色【正确答案】:B29.药品质量标准的基本内容包括()。(1.0)A、名称、正文、用法与用途B、正文、索引、附录C、凡例、正文、附录、索引D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、检查、含量测定【正确答案】:E30.0.0182+15.66+2.0568=()。(1.0)A、17.74B、17.7350C、17.73D、17.7E、17.7400【正确答案】:A31.用酸度计测定溶液的pH,测定前应用pH值与供试液较接近的一种标准缓冲液,调节仪器旋钮,是仪器pH示值与标准缓冲液的pH一致,此操作步骤为()。(1.0)A、调节零点B、校正温度C、调节斜率D、平衡E、定位【正确答案】:E32.下列哪个数据可认为是4位有效数字()。(1.0)A、5.80B、0.0580C、5.8D、5.810E、0.098【正确答案】:D33.药品稳定性考察中加速试验的条件和所需样品批次是()。(1.0)A、40℃,RH75%,6个月,1批样B、40℃,RH75%,1个月,3批样C、40℃,RH75%,6个月,3批样D、40℃,RH95%,3个月,1批样E、30℃,RH65%,12个月,3批祥【正确答案】:C34.样品留样的目的是供复检与留样观察,留样时间至少保留到()。(1.0)A、有效期后1年B、有效期后6个月C、有效期D、有效期后2年E、有效期后3个月【正确答案】:A35.可用于药物鉴别和晶型检查的方法是()。(1.0)A、紫外法B、荧光法C、红外光谱法D、质谱法E、化学法【正确答案】:C36.下列方法中,用于药物中光学异构体杂质检查的是()。(1.0)A、紫外-可见分光光度法B、红外分光光度法C、原子吸收分光光度法D、手性高效液相色谱法E、薄层色谱法【正确答案】:D37.溶液后记示的"(1→10)”符号系指()。(1.0)A、固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加水使成10ml的溶液B、固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加甲醇使成10ml的溶液C、固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加乙醇使成10ml的溶液D、固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加水10ml制成的溶液E、固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加甲醇10ml制成的溶液【正确答案】:A38.药品质量的全面控制是()。(1.0)A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位【正确答案】:A39.下列叙述中不正确的说法是()。(1.0)A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定的专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响【正确答案】:B40.药典规定的标准是对药品质量的()。(1.0)A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求【正确答案】:A41.在无色火焰中燃烧,显鲜黄色的是()。(1.0)A、硫酸根离子B、钙离子C、钾离子D、氟离子E、钠离子【正确答案】:E42.供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为()。(1.0)A、全熔B、终熔C、初熔D、熔点E、熔融【正确答案】:C43.药品质量标准中的检查项内容不包括()。(1.0)A、安全性B、有效性C、均一性D、真实性E、纯度要求【正确答案】:D44.光学活性化合物特有的物理常数是()。(1.0)A、吸收系数B、熔点C、溶解度D、比旋度E、晶形【正确答案】:D45.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是()。(1.0)A、外观性状B、物理常数C、鉴别D、检查E、含量测定【正确答案】:B46.在盐酸溶液中,与氯化钡试液反应,形成白色浑浊液的是()。(1.0)A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、砷盐E、澄清度【正确答案】:B47.原料药的含量测定应首选()。(1.0)A、HPLC法B、仪器法C、容量法D、紫外光谱法E、生物学法【正确答案】:C48.比移值是()。(1.0)A、展开剂的迁移距离与组分的迁移距离之比B、进样至色谱峰顶的距离C、组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比D、进样至色谱峰顶的记录时间E、组分的迁移距离与原点至展开剂前沿的距离之比【正确答案】:E49.澄清度的检查所用的试剂是()。(1.0)A、氯化钡试液B、酸性氯化亚锡试液C、硫酸D、硫氰铵溶液E、硫酸肼溶液【正确答案】:E50.新药质量研究中需要重点考察的杂质是()。(1.0)A、有关物质B、砷盐C、残留溶剂D、药物含量E、重金属【正确答案】:A51.中国药典规定,称取“2.00g”系指()。(1.0)A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g【正确答案】:C52.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()。(1.0)A、盐酸滴定液(0.1520M)B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液【正确答案】:B53.药物常用的鉴别方法没有()。(1.0)A、化学法B、光谱法C、色谱法D、生物学法E、放射学法【正确答案】:E54.药物鉴别是()。(1.0)A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物【正确答案】:B55.对HPLC法进行精密度考察时,要求RSD小于()。(1.0)A、0.01B、0.005C、0.003D、0.004E、0.02【正确答案】:E56.在薄层色谱法中,Rf值的最佳范围是()。(1.0)A、0.1~0.2B、0.1~1.0C、0.2~0.8D、0.3~0.5E、0.3~0.7【正确答案】:C57.药典规定酸碱度检查所用的水是指()。(1.0)A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水【正确答案】:E58.关于中国药典,最恰当的说法是()。(1.0)A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准E、关于中草药和中成药的技术规范【正确答案】:D59.重金属检查法中,若以硫代乙酰胺作显色剂,溶液最适的pH值是()。(1.0)A、3-3.5B、4-4.5C、5-5.5D、6-6.5E、7-7.5【正确答案】:A60.除另有规定外,比旋度测定的温度为()。(1.0)A、15℃B、20℃C、25℃D、30℃E、35℃【正确答案】:B61.中国药典(2020年版)规定的“阴凉处”是指()。(1.0)A、阴暗处,温度不超过2℃B、阴暗处,温度不超过10℃C、阴暗处,温度不超过20℃D、温度不超过20℃E、室温、避光处【正确答案】:D62.紫外分光光度法测定药物含量,若用百分吸收系数法,其值宜在()。(1.0)A、100以上B、150以上C、300以上D、1000以上E、10000以上【正确答案】:A63.药品的鉴别是证明()。(1.0)A、未知药物的真伪B、已知药物的真伪C、已知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性【正确答案】:B64.化学鉴别法必须具备的特点中没有()。(1.0)A、反应迅速B、现象明显C、反应完全D、专属性好E、再现性好【正确答案】:C65.以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是()。(1.0)A、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃B、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃C、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃D、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃E、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃【正确答案】:D66.药物测量可见分光光度的范围是()。(1.0)A、<200mmB、200-400nmC、400-760nmD、200-760nmE、2.5μm-25μm【正确答案】:C67.阿托品具有下列哪个特征反应()。(1.0)A、双缩脲反应B、Vitali反应C、Marquis反应D、紫脲酸铵反应E、绿奎宁反应【正确答案】:B68.选择性是指()。(1.0)A、有其他组分共存时,该法可精密测得被测物含量B、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力C、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的灵敏度D、正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E、工作环境对分析方法的影响【正确答案】:B69.中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是()。(1.0)A、0.10gB、0.100gC、0.1000gD、0.06~1.4gE、0.05~1.5g【正确答案】:D70.按中国药典(2020年版)规定,精密量取25mL溶液时,宜选用()。(1.0)A、25mL量筒B、25mL移液管C、25mL滴定管D、25mL量瓶E、50mL量筒【正确答案】:B71.药品质量标准中的鉴别试验是判断()。(1.0)A、已知药物的真伪B、未知药物的真伪C、药品的纯度D、药品的疗效E、药品的稳定性【正确答案】:A72.我国国家药品质量标准不包括()。(1.0)A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、部颁标准E、局颁标准【正确答案】:B73.药物的紫外吸收光谱鉴别方法不包括()。(1.0)A、测定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长B、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度C、规定吸收波长和吸收系数法D、规定吸收波长和吸光度比值法E、经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性法【正确答案】:E74.硫酸盐的检查所用的试剂为()。(1.0)A、稀盐酸B、锌粒C、稀硫酸D、甲基红指示液E、醋酸盐缓冲液(pH3.5)【正确答案】:A75.下列关于薄层色谱法点样的说法错误的是()。(1.0)A、样点直径以2~4mm为宜B、点间距离为2~3cmC、点样基线距离底边2.0cmD、点样时切勿损伤薄层板表面E、点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜【正确答案】:B76.氯化物检查时应使用的试剂是()。(1.0)A、硫氰酸铵B、硫酸C、硫代乙酰胺D、氯化钡E、硝酸银【正确答案】:E77.在盐酸溶液中,与硫氰酸铵试液反应,生成红色产物的杂质是()。(1.0)A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、砷盐E、澄清度【正确答案】:C78.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()。(1.0)A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%【正确答案】:D79.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标的是()。(1.0)A、溶解度B、物理常数C、外观D、A+BE、C+D【正确答案】:E80.下列药物的碱性水溶液,经铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的是()。(1.0)A、维生素B、维生素B6C、维生素CD、维生素EE、维生素A【正确答案】:A解析:
维生素的碱性水溶液在经铁氰化钾氧化后,会生成具有强荧光性的物质,该物质溶于正丁醇后会显示出蓝色荧光。这是维生素的一个特征反应,常用于其定性检测。其他选项中的维生素B6、维生素C、维生素E和维生素A并不具备这一特性,因此不会显示蓝色荧光。81.确定药品贮藏条件的依据是()。(1.0)A、有关物质量B、药物稳定性试验C、药物结构D、药物含量E、药物剂型【正确答案】:B82.美国国家处方集的缩写符号为()。(1.0)A、USPB、NFC、BPD、GMPE、GCP【正确答案】:B83.《中国药典》(2020版)分为()。(1.0)A、1部B、2部C、3部D、4部E、5部【正确答案】:D84.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是()。(1.0)A、严封B、熔封C、密封D、密闭E、塑封【正确答案】:C85.药品标准中鉴别实验的意义在于()。(1.0)A、检查药物中的纯度B、验证已知药物与名称的一致性C、确定已知药物的含量D、考察已知药物的稳定性E、确证未知药物的结构【正确答案】:B86.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的()。(1.0)A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一【正确答案】:B87.下列有关药物鉴别试验的叙述中不正确的说法是()。(1.0)A、药物鉴别试验的目的是判断药物的真伪B、鉴别一般根据药物的结构与性质,采用化学、物理或生物学方法进行C、影响化学鉴别试验的因素主要有被测物的浓度、试剂用量、溶液的pH等D、化学和物理鉴别试验都具有很高的专属性E、温度对化学鉴别反应有影响【正确答案】:D88.比旋度是指()。(1.0)A、在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度B、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度C、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D、在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度E、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度【正确答案】:B89.0.116与9.168相乘结果为()。(1.0)A、1.064B、1.06C、1.063D、1.0635E、1.0637【正确答案】:B90.测定干燥失重时,若药物的熔点低,受热不稳定或水分难以去除,应采用()。(1.0)A、常压恒温干燥法B、干燥剂干燥法C、减压干燥法D、比色法E、薄层色谱法【正确答案】:C1.《中国药典》采用红外分光光度法进行鉴别的药物有()。(2.0)A、阿司匹林B、肾上腺素C、盐酸吗啡D、维生素CE、盐酸普鲁卡因【正确答案】:ACDE2.测定溶液的pH值()。(2.0)A、测定前,选择两种pH值约为3个pH单位的标准缓冲溶液,并使供试液的pH值处于二者之间B、用第一种标准缓冲液进行校正(定位)C、仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,应达到误差≤±0.02pH单位D、测定高pH供试品溶液和标准缓冲液时,应注意碱误差的影响,可使用锂玻璃电极E、标准缓冲液可保存2~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用【正确答案】:ABCDE3.属于药物中一般杂质的是()。(2.0)A、硫酸盐B、碱C、溶液颜色D、水分E、酸【正确答案】:ABCDE4.《中国药典》内容包括()。(2.0)A、前言B、凡例C、正文D、通则E、索引【正确答案】:BCD5.鉴别方法选用的原则()。(2.0)A、化学法与仪器法相结合B、尽可能采用药典中收载的方法C、要有专属性、灵敏性D、做对照试验E、仪器法为主【正确答案】:ABC6.《中国药典》测定熔点的仪器用具有()。(2.0)A、搅拌器B、b形管C、经校正过的温度计D、熔点测定用毛细管E、可控制加热速度的加热器【正确答案】:ABCDE7.BP中收载的砷盐检查法有()。(2.0)A、古蔡氏法B、DDC-Ag法C、次磷酸法D、白田道夫法E、亚硫酸法【正确答案】:AC8.《中国药典》酸度计校正的缓冲溶液有()。(2.0)A、草酸盐标准缓冲液pH1.68B、苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01C、磷酸盐标准缓冲液pH6.86D、氢氧化钙标准缓冲液pH12.45E、硼砂标准缓冲液pH9.18【正确答案】:ABCDE解析:
《中国药典》中规定了酸度计校正所使用的缓冲溶液,以确保测量的准确性。这些缓冲溶液包括草酸盐标准缓冲液pH1.68、苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01、磷酸盐标准缓冲液pH6.86、氢氧化钙标准缓冲液pH12.45以及硼砂标准缓冲液pH9.18。每种缓冲溶液都有其特定的pH值,用于在不同范围内校正酸度计,确保其在整个测量范围内的准确性。因此,选项ABCDE均为《中国药典》中规定的酸度计校正缓冲溶液。9.药品质量管理规范包括()。(2.0)A、GLPB、SOPC、GMPD、GCPE、GSP【正确答案】:ACD10.药品质量控制中取样要求()。(2.0)A、样品容器应贴标签B、按规程取样C、应留样D、样品应有代表性E、应复核【正确答案】:ABCD11.制定药品标准的基本原则是()。(2.0)A、先进性B、针对性C、正确性D、规范性E、安全有效性【正确答案】:ABDE12.药物中的杂质,一般来源于()。(2.0)A、合成药物的生产过程B、提取分离过程C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应的产物D、在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)的影响产生的物质E、临床使用方法不当【正确答案】:ABCD13.TLC法鉴别药物()。(2.0)A、比较供试品与对照品的斑点颜色B、比较供试品与对照品的保留时间的比值C、比较供试品与对照品的斑点大小D、比较供试品与对照品的比移值E、比较供试品与对照品的斑点个数【正确答案】:ACD14.药物中的杂质来源于()。(2.0)A、生产所用器皿B、贮藏过程中C、药物氧化、分解产物D、合成中间体、副产物E、异构体【正确答案】:ABCDE15.新药命名原则()。(2.0)A、显示治疗作用B、中文名与外文名相对应C、明确药理作用D、科学明确、简短E、采用国际非专利药名【正确答案】:BDE16.药物在贮存过程中常引入的杂质是()。(2.0)A、中间体、副产物B、氧化物、聚合物C、降解物、水解物D、分解物、霉变物E、异构体、残留溶剂、重金属【正确答案】:BCD17.与药品质量相关的新药研究资料包括()。(2.0)A、药品质量研究资料B、药品质量标准草案C、药品稳定性试验资料D、药物毒理试验资料E、药物制剂工艺研究资料【正确答案】:ABC18.抗生素的检查中除了一般杂质检查外,针对抗生素在生产过程中可能引入的杂质常收载有()。(2.0)A、异常毒性B、降压物质C、热原D、无菌E、酸度【正确答案】:ABCD19.药品标准中,“性状”项下记载有()。(2.0)A、外观B、臭C、味D、溶解度E、物理常数【正确答案】:ABCDE20.核磁共振法鉴别药物是通过测定()。(2.0)A、供试品指定基团上的质子峰的化学位移B、供试品指定基团上的共振峰面积或峰高C、供试品的质荷比D、供试品的分子离子峰位置E、供试品指定基团上的质子峰的偶合常数【正确答案】:AE21.国家药品标准包括()。(2.0)A、中国药典B、局颁标准C、企业标准D、地方标准E、药品注册标准【正确答案】:ABE22.能与碱性酒石酸铜试剂反应,产生红色沉淀的药物是()。(2.0)A、葡萄糖B、醋酸地塞米松C、盐酸利多卡因D、阿米卡星E、维生素B1【正确答案】:AB解析:
本题考查药物与特定化学试剂的反应特性。碱性酒石酸铜试剂常用于检测还原糖,与之反应会产生砖红色沉淀。在给出的选项中,葡萄糖作为一种还原糖,能与碱性酒石酸铜试剂反应,生成红色的氧化亚铜沉淀,这是葡萄糖的一个特征反应。醋酸地塞米松,虽然不属于糖类,但其在特定条件下也能与碱性酒石酸铜试剂发生反应,产生红色沉淀,这是其化学性质的一个表现。而其他选项如盐酸利多卡因、阿米卡星、维生素B1,并不具备与碱性酒石酸铜试剂反应产生红色沉淀的特性。因此,正确答案是AB。23.药物的酸碱度检查通常采用的方法有()。(2.0)A、pH值测定法B、酸碱滴定法C、指示剂法D、离子色谱法E、比浊法【正确答案】:ABC24.国家药品标准的构成包括()。(2.0)A、前言B、凡例C、正文D、通则E、索引【正确答案】:BCD25.药品质量标准制订的主要内容有()。(2.0)A、药品名称B、稳定性C、含量测定D、性状E、鉴别【正确答案】:ACDE26.药品质量标准的检查项下包括()内容。(2.0)A、安全性检查B、有效性检查C、纯度检查D、均一性检查E、性状检查【正确答案】:ABCD27.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有()。(2.0)A、将供试品中二价铁氧化成三价铁B、防止光线使硫氰酸铁还原C、防止三价铁水解D、防止硫氰酸铁分解褪色E、防治二价铁水解【正确答案】:ABD28.《中国药典》收载的药品质量标准的检查项下包括()。(2.0)A、外观检查B、安全性检查C、纯度检查D、有效性检查E、物理常数检查【正确答案】:BCD29.2020版中国药典检查溶液颜色的方法有()。(2.0)A、目视比色法B、吸光度法C、色差计法D、比色卡法E、B+D【正确答案】:ABC30.药物中杂质限量的检查方法是()。(2.0)A、百分之几B、千分之几C、万分之几D、十万分之几E、百万分之几【正确答案】:AE31.影响鉴别反应的因素主要有()。(2.0)A、溶液温度B、供试液浓度C、反应液酸碱度D、方法的精密度E、反应时间【正确答案】:ABCE32.可用于硫酸依替米星的含量(效价)测定的方法有()。(2.0)A、HPLC-DAD法B、HPLC-UV法C、紫外法D、HPLC-ELSD法E、微生物检定法【正确答案】:DE33.药品影响因素试验包括()。(2.0)A、加速试验B、光照试验C、高湿试验D、破坏试验E、高温试验【正确答案】:BCE34.药物杂质限量计算式L=(C×V)/S中各符号的含义为()。(2.0)A、C为样品溶液的浓度B、C为杂质标准溶液的浓度C、V为样品溶液的体积D、V为杂质标准溶液的体积E、S为标准品的量【正确答案】:BD35.需要用对照品或标准品对照进行药物鉴别的方法有()。(2.0)A、TLC法B、HPLC法C、生物学鉴别法D、GC法E、X射线粉末衍射法【正确答案】:ABCDE36.药品质量管理规范包括()(2.0)A、GLPB、SOPC、GMPD、GCPE、GSP【正确答案】:ACD37.用于鉴别硝酸盐的试剂有()。(2.0)A、硫酸B、醋酸铅C、硫酸亚铁D、铜丝E、高锰酸钾【正确答案】:ACDE38.下列属于药物性状描述的是()。(2.0)A、色泽B、臭味C、黏度D、效价E、溶解度【正确答案】:ABCE39.《中国药典》收载的HPLC法检查药物中杂质的方法()。(2.0)A、内标法测定供试品中某个杂质的含量B、加校正因子的主成分自身对照法C、标准加入法D、外标法测定供试品中某个杂质的含量E、不加校正因子的主成分自身对照法【正确答案】:ABDE40.在进行红外光谱鉴别时,试样制备的方法有()。(2.0)A、压片法B、糊法C、膜法D、溶液法E、桨法【正确答案】:ABCD41.下列药物能与FeCl3反应显色的有()。(2.0)A、水杨酸B、苯佐卡因C、盐酸四环素D、盐酸去氧肾上腺素E、盐酸利多卡因【正确答案】:ACD42.旋光度测定中()。(2.0)A、测定前后应以溶剂作空白校正B、对测定管注入供试液时,勿使发生气泡C、使用日光作光源D、配制溶剂测定时,温度均应在20℃±0.5℃E、读数3次,取平均值【正确答案】:ABDE43.对于取样正确的描述为()。(2.0)A、原料药用取药探子取样B、应全批取样,分部位取样C、一次取得的样品应至少供1次检验使用D、取样需填写记录E、取样后应混合作为样品【正确答案】:ABDE44.芳香第一胺类药物的鉴别试验使用的试剂有()。(2.0)A、稀盐酸B、稀醋酸C、亚硝酸钠D、β-萘酚E、硝酸银【正确答案】:ACD45.关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的有()。(2.0)A、《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B、《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C、《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定D、《中国药典》的凡例收载有制剂通则E、《中国药典》的凡例收载有通用检测方法【正确答案】:ABC46.收载于《中国药典》二部的有()。(2.0)A、化学合成药B、化学结构明确的天然药物C、中成药D、中药材E、药用辅料【正确答案】:AB47.评价一个药品的质量应综合考虑()。(2.0)A、鉴别B、含量测定C、外观性状D、检查E、稳定性【正确答案】:ABCD48.药物在生产过程中引入的杂质是()。(2.0)A、中间体、副产物B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、水解物D、原料、残留溶剂、重金属E、A+B【正确答案】:AD49.用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()。(2.0)A、杂质对照品法B、供试品溶液自身稀释对照法C、A+B法D、以试验条件下显色剂对杂质的检出限来控制E、选用可能存在的某种杂质的类似物为对照【正确答案】:ABCD50.红外鉴别中的试样制备方法有()。(2.0)A、溴化钾溶液法B、膜法C、氯化钾压片法D、溴化钾压片法E、糊法【正确答案】:BCDE51.含量限度确定的依据()。(2.0)A、药物剂型B、生产水平C、主药含量D、经济效益E、分析方法【正确答案】:ABCE52.与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物是()。(2.0)A、维生素CB、炔诺酮C、盐酸丁卡因D、异烟肼E、苯巴比妥【正确答案】:BCE53.《中国药典》铁盐检查法使用的试剂有()。(2.0)A、盐酸B、醋酸C、过硫酸铵D、硫氰酸铵E、氧化亚锡【正确答案】:ACD54.《中国药典》(2020版)药品名称包括()。(2.0)A、拉丁名B、中文名C、汉语拼音名D、英文名【正确答案】:BCD55.在杂质检查中,若供试品有色,通用的消色方法有()。(2.0)A、内消色法B、外消色法C、滤过D、采用空白对照E、A+D【正确答案】:AB56.药品质量标准中规定的药物杂质的引入方式有()。(2.0)A、正常生产和储藏B、异常生产C、药物的物理或化学变化D、储藏不当E、不确定【正确答案】:ACD57.《中国药典》规定的标准品是指()。(2.0)A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外,均按照干燥品(或无水物)进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应【正确答案】:ACDE58.鉴别晶型的常用方法有()。(2.0)A、熔点法B、热分析法C、高效液相法D、红外分光光度法E、X-射线
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