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文档简介

ICS

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

犬猫自体血清滴眼液制备技术规范

Specificationforpreparationofdogandcatautoserumeyedrops.

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征求意见稿

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

犬猫自体血清的制备

1范围

本文件规定了犬猫自体血清制备的适应症、禁忌症、制备选用对象、制备步骤、储存方式等内容。

本文件适用于需使用自体血清治疗的眼科疾病。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB50333医院洁净手术部建筑技术规范

3术语和定义

本文件没有规范性引用文件

4适应症

自体血清滴眼液主要适用于治疗以下4类角膜疾病:

a)犬自发性慢性角膜上皮缺损症或猫的复杂性角膜溃疡;

b)溶解性角膜溃疡;

c)角膜移植等手术的支持治疗;

d)如干眼症等常规滴眼液治疗效果不佳或无效的重度角膜及眼表疾病。

5禁忌症

自体血清滴眼液的禁忌症包括:

a)各种感染性角膜和眼表疾病;

b)角膜穿孔;

c)角膜化学性灼烧、热灼烧或辐射性损伤后出现角膜溶解的;

d)在角膜及眼表原发疾病未控制的情况下,单纯使用自体血清滴眼液。

6不宜制备自体血清滴眼液的犬猫

由于自体血清滴眼液制备需要抽取供体的红细胞压积(犬>40%,猫>35%)和血红蛋白(犬>130g/L,

猫>110g/L)。若患病动物自身合并以下疾病或状态,则不宜抽取自体血清制备滴眼液,包括:

a)传染性疾病各种类型的传染性疾病(犬瘟热、传染性腹膜炎、疱疹病毒、杯状病毒、细小病毒、

白血病、艾滋病等)。

b)年幼和体弱的动物:年龄小于6个月,年龄大于12岁的。

c)各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤。

d)全身感染性疾病:败血症、脓毒血症。

e)呼吸系统疾病:肺气肿、肺功能不全等。

f)心血管系统疾病:严重心血管疾病。

g)近期有献血史(1个月内),自体血清制备的采血量不应超过血容量的10%,犬血容量定义为

80ml/kg-90ml/kg,猫为45ml/kg-60ml/kg。

h)应排除自体血清是否存在有害物质的情况。例如,高胆红素血症、高蛋白血症或同时使用可能

对角膜有刺激性或毒性的药物(如氟喹诺酮类药物)的患病动物。

1

7自体血清滴眼液的制备

7.1必备物品

7.1.1设备及仪器

血清的配制应该在相对无菌的房间进行。室内应该配备离心机、生物安全柜,最好配有紫外线防护

装置,以避免维生素A降解。

7.1.2材料

无任何添加剂等无菌真空采血管、无菌眼药瓶、一次性无菌注射器、橡胶管、无菌棉签、碘伏、生

理盐水等。

7.2制备人员条件

目前一般由兽医师助理完成整个配制工作。配制血清滴眼液的人员应该熟悉配制全过程和技术要

领,熟练操作离心机,掌握无菌操作技能,并能通过自己的判断对制备过程中出现的各种情况作出及时

处理。配制时工作人员须佩戴口罩、无菌手套和帽子。

7.3制备过程

7.3.1通用原则与流程

自体血清滴眼液的制备、存储和使用均应样遵守无菌原则。自体血清滴眼液的制备程序应包括无菌

采血、静止凝血、离心分离血清、稀释分装,最后投入使用。

7.3.2制备前准备工作

临床兽医师应该询问宠主患病动物病史,排除全身和眼部禁忌证,获得宠物主人同意后方可进行。

对怀疑有全身性禁忌证的动物,要进行实验室必要的检查后方可进行采血。

7.3.3采血

常规消毒肘部皮肤2或3次,从患宠的隐静脉或臂头静脉采适量全血,置于无抗凝剂的无菌真空采

血管中。采血完毕后,用消毒棉签按压穿刺部位止血。

7.3.4静置

无菌真空采血管至于室温下,直立静置至少20min-30min使其凝结。为了增加血清析出量,建议全

血至少在室温下放置2h,继续延长静置时间并不能明显增加血清中生长因子的含量及离心后的血清量。

7.3.5离心

将凝结后的血离心,析出血清。高转速长时间离心可使自体血清滴眼液中的表皮生长因子浓度增高

而转化因子的浓度降低。因此,以促进角膜上皮修复为主要目的时,可适当提高离心的转速和时间,建

议3000xg离心15min;以抗炎为主要目的时,可适当降低离心的转速和时间,但不应低于1200xg,时

间不少于5min。

7.3.6稀释

采血管外壁用消毒湿巾消毒,将采血管转移至生物安全柜中进行操作。用一次性无菌注射器取出上

层血清(注意不要接触下层红细胞及管外壁),用0.9%生理盐水稀释至浓度为20%。稀释后的自体血清

中转化因子浓度降低,可减轻其对上皮修复的抑制作用。若抗炎为主要目的的治疗,则可稀释至50%,

还可联合使用抗生素和糖皮质激素。

7.3.7分装

将稀释后的血清并分装到准备好的无菌眼药瓶中,每瓶约2ml,轻轻摇动以确保均质化。瓶子被密

封并贴上标签,标记患病动物基本信息(姓名、年龄、性别)、配制日期、有效期及使用说明。

2

8储存

自体血清滴眼液分装后须立即置于冰箱中避光保存(4°C保存1周,-20°C保存3个月),有条件者

可用锡箔纸包装避光保存。在冰箱冷冻保存时,须准备洁净的独立隔层单独存放自体血清滴眼液,避免

被其他物品污染。

-20°C冷冻保存的自体血清滴眼液在使用前须先置于4°C解冻。若从-20°C直接置于室温

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