医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）等，结合我院实际，特修定本制度。医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分化学毒性药品和毒性中药饮片两大类，具体目录参照《医疗用毒性药品管理办法》、《关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知》（国药管安[1999]257号）、《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办[2008]405号）。一、机构管理及培训考核（一）药事管理与药物治疗学委员会下设的特殊管理药品管理工作组，负责本院医疗用毒性药品等特殊管理药品的使用管理、监督检查。(二)在进行麻醉药品、第一类精神药品专项培训时，需增加医疗用毒性药品管理、合理使用相关内容。二、药库管理(一)储存管理医疗用毒性药品使用专柜加锁储存，需放置在冰箱的，要有加锁等防盗设施，专柜需贴有明显的专用标识。医疗用毒性药品实行专账管理，交接班管理。药库特殊药品管理员依据当日入库量和出库量，对医疗用毒性药品进行清点，保证账物相符。药库可根据临床用量，合理设置医疗用毒性药品的基数，由药库、医务科及药剂科负责人审批。申请表一式两份，药库及药剂科各一份留档备查。药库设置基数仅用于限制购买毒性药品的品种及数量，使库存药品不超过所设基数。(二)采购采购人员根据临床使用情况合理制定采购计划，经药剂科负责人审核批准后通过线上采购平台提交订单，向定点经营企业采购医疗用毒性药品。采购药品留存相应配送企业的资质材料并通过对公账户的方式转账支付。(三)验收、入库医疗用毒性药品需由定点经营企业直接送达药库，入库验收必须做到货到即验，并对照发票和随货同行单，检查药品内、外包装。药库特殊药品管理员双人开箱验收，清点验收到不影响贮存条件的最小包装，并做好验收记录。(四)出库药库特殊药品管理员根据药房负责人审核的领药单，双人核对无误后方可发放医疗用毒性药品，并在专用账册进行登记。领药员确认后，在专用账册签字方可出库。日清日结1.日清：药库专管药师依据当日入库量和出库量，对医疗用毒性药品清点，保证账物相符。2.日结：药库专管药师每日结账，内容包括当日购入数、发出数和结存数。3.非工作日无人值班的情况下，无需日清日结。三、药房管理(一)储存管理1.药房应设置加锁专柜储存医疗用毒性药品，需放置在冰箱的，要有加锁等防盗设施，专柜需贴有明显的专用标识。2.药房应根据临床用量，合理设置医疗用毒性药品的品种、数量，由药房、医务科及药剂科的负责人审批，专柜各药品的基数不得超过规定的数量。申请表一式两份，药房及药库各一份留档备查。3.各药房要指定药学专业技术人员(简称专管药师)负责医疗用毒性药品的管理工作，发现问题及时上报。医疗用毒性药品实行专账管理，交接班管理。依据当日入库量和出库量，对医疗用毒性药品进行清点，保证账物相符。(二)领用、入账1.领用：专管药师根据临床需求，提出领用申请。经药房负责人审批后，向药库领取医疗用毒性药品。2.运输：医疗用毒性药品在运输过程中应单独放置，由专管药师使用专用防盗工具运输。3.验收、储存：医疗用毒性药品运达药房后，双人核对，按批号、效期顺序，存放于专柜中。4.入账：领用的医疗用毒性药品应及时入账登记专用账册。(三)使用管理发放登记：药房发放医疗用毒性药品时，药师应依据医师处方或医嘱核对患者信息，核实所开药品名称、规格、数量是否一致，用法是否正确合理等，按照规定调配，双人核对无误后发放药品并签名，按照近效期优先原则发放药品。（四）日清日结1.日清：专管药师依据当日入库量和出库量，对医疗用毒性药品清点，保证账物相符。2.日结：药库专管药师每日结账，内容包括当日购入数、发出数和结存数。3.非工作日无人值班的情况下，无需日清日结。(五)值班柜管理可根据管理需要，增设医疗用毒性药品值班柜。值班柜应为加锁专柜。值班柜应根据临床用量，合理设置存放医疗用毒性药品的品种、数量(原则上不超过3天消耗量)。四、临床科室管理(一)储存管理临床科室应设置加锁专柜储存医疗用毒性药品。备药管理1．临床科室要指定专管医务人员(简称专管员)负责本科室医疗用毒性药品的管理工作，发现问题及时上报。医疗用毒性药品实行专账管理，依据当日入库量和出库量，对医疗用毒性药品进行清点，保证账物相符。2．基数申请：由护士长填写药品基数申请表，申请科室、医务科、药剂科的负责人审批。申请表一式两份，申请科室及分管药房各一份留档备查。病区、手术室等需要备药的科室，应由专管员填写药品基数申请表，经科室或部门负责人审核签字，交药剂科负责人及医务科审批，确定备药品种和基数。申请表一式两份，备药科室及分管药房各一份留档备查。3．基数调整：备药科室需进行基数调整时，流程同上。(三)使用管理1.领取：为住院患者开具医疗用毒性药品处方时，取药护士在医嘱单上签名。具有基数管理的科室领回后填写临床科室医疗用毒性药品的专用账册。2.使用登记：使用医疗用毒性药品时，护士应依据医师处方或医嘱核对患者信息，按照近效期优先原则使用药品。3.交接班管理：交接班时，值班护士和接班护士应清点医疗用毒性药品的品种、数量并填写专用账册。从药房领出但医嘱未执行完毕的医疗用毒性药品应存放于带锁专柜，并完成交接班记录。(四)余液管理废弃液包括未使用完的注射液,应由医生或护士倒入黄色医疗废物袋。日清日结1.日清：专管员依据当日入库量和出库量，对医疗用毒性药品清点，保证账物相符。2.日结：药库专管药师每日结账，内容包括当日购入数、发出数和结存数。3.非工作日无人值班的情况下，无需日清日结。五、处方管理(一)处方开具1.医师应按照《处方管理办法》及相关诊疗规范开具医疗用毒性药品处方。2.医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量。(二)处方调剂药学专业技术人员调剂医疗用毒性药品处方时，应按照规定完成审核、调配、复核、发药程序。(三)处方保存医疗用毒性药品处方由药剂科负责保管，处方保存至少2年。六、安全管理(一)发生医疗用毒性药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形时，应立即保护现场，通知安保中心派人到场控制局面，同时报告所在部门负责人和医务科、药剂科、保卫科的主任；节假日和夜间如发生突发事件，立即通知行政总值；紧急处置完成后由上述部门分别向其分管院长和区市卫生行政部门、公安机关及药品监督管理部门报告。(二)对过期、损坏、患者无偿交回的医疗用毒性药品要进行回收登记，需销毁时，由药学部负责人审批，向保卫部提出申请后，由保卫部人员到时现场监督销毁。(三)处方、账册的保存