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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2025版药店药品质量监督与安全合同本合同目录一览1.合同概述1.1合同名称1.2合同签订日期1.3合同双方当事人1.4合同生效日期2.药品质量要求2.1药品来源2.2药品质量标准2.3药品检验2.4药品储存条件3.药品安全监管3.1药品安全责任3.2药品不良反应监测3.3药品召回3.4药品安全事件处理4.药品采购与供应4.1药品采购渠道4.2药品供应商资质4.3药品采购流程4.4药品供应保障5.药品销售与服务5.1药品销售价格5.2药品销售方式5.3药品售后服务5.4药品信息查询6.药品追溯管理6.1药品追溯体系6.2药品追溯信息记录6.3药品追溯信息查询6.4药品追溯信息维护7.合同履行与监督7.1合同履行期限7.2合同履行方式7.3合同履行监督7.4合同履行争议解决8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约责任赔偿8.4违约责任免除9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3保密责任9.4保密信息使用10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同终止条件10.4合同终止程序11.合同争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序11.3争议解决地点11.4争议解决费用12.合同附件12.1合同附件内容12.2合同附件效力12.3合同附件变更13.合同签署13.1签署时间13.2签署地点13.3签署当事人13.4签署文件14.其他约定14.1合同变更14.2合同补充14.3合同终止14.4合同解释第一部分:合同如下:1.合同概述1.1合同名称本合同名称为“2025版药店药品质量监督与安全合同”。1.2合同签订日期本合同签订日期为2025年X月X日。1.3合同双方当事人甲方:[甲方名称]乙方:[乙方名称]1.4合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。2.药品质量要求2.1药品来源乙方保证所销售的药品均来源于合法、有资质的药品生产企业或药品经营企业。2.2药品质量标准乙方销售的药品应符合国家药品标准或国际药品质量标准。2.3药品检验乙方应定期对所销售的药品进行质量检验,并保存检验报告。2.4药品储存条件乙方应按照药品说明书或国家相关标准要求,为药品提供适宜的储存条件。3.药品安全监管3.1药品安全责任乙方应承担药品安全责任,确保药品在流通和使用过程中的安全性。3.2药品不良反应监测乙方应建立药品不良反应监测制度,并及时上报不良反应信息。3.3药品召回如发现药品存在安全隐患,乙方应立即启动召回程序,并通知相关患者。3.4药品安全事件处理乙方应制定药品安全事件处理预案,并按照预案进行妥善处理。4.药品采购与供应4.1药品采购渠道乙方应通过合法渠道采购药品,确保药品来源的合法性。4.2药品供应商资质乙方应审查药品供应商的资质,确保其具备合法经营药品的资格。4.3药品采购流程乙方应按照规定的采购流程进行药品采购,确保采购过程的透明度。4.4药品供应保障乙方应确保药品的供应稳定性,满足市场需求。5.药品销售与服务5.1药品销售价格乙方销售的药品价格应合理,不得高于市场同类药品价格。5.2药品销售方式乙方应采用合法的销售方式,不得进行虚假宣传或不正当竞争。5.3药品售后服务乙方应提供优质的售后服务,包括药品咨询、用药指导等。5.4药品信息查询乙方应建立药品信息查询系统,方便顾客查询药品信息。6.药品追溯管理6.1药品追溯体系乙方应建立完善的药品追溯体系,确保药品可追溯。6.2药品追溯信息记录乙方应记录药品的采购、销售、储存等全过程信息。6.3药品追溯信息查询乙方应提供药品追溯信息查询服务,方便监管部门和顾客查询。6.4药品追溯信息维护乙方应定期维护药品追溯信息,确保信息的准确性和完整性。8.违约责任8.1违约情形(1)乙方未能按照合同约定提供符合质量标准的药品;(2)乙方未按时提供药品检验报告;(3)乙方未按照规定储存药品,导致药品质量受损;(4)乙方未能履行药品安全监管责任,导致药品安全事件发生;(5)乙方违反合同约定的其他条款。8.2违约责任承担(1)乙方应承担因违约行为导致的甲方经济损失;(2)乙方应承担因违约行为导致的法律责任;(3)乙方应赔偿甲方因违约行为所遭受的直接和间接损失。8.3违约责任赔偿(1)赔偿金额应根据实际损失计算,包括但不限于药品损失、经济损失、名誉损失等;(2)赔偿金额应在违约行为发生后X日内支付。8.4违约责任免除(1)因不可抗力导致违约的,乙方不承担违约责任;(2)因甲方原因导致违约的,乙方不承担违约责任。9.保密条款9.1保密内容本合同涉及的药品信息、技术秘密、商业秘密等均为保密内容。9.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后X年。9.3保密责任(1)双方应采取必要措施,确保保密内容的保密性;(2)未经对方同意,不得向任何第三方泄露保密内容。9.4保密信息使用保密信息仅限于合同履行过程中的必要使用,不得用于其他目的。10.合同解除与终止10.1合同解除条件(1)合同一方违约,另一方有权解除合同;(2)合同约定的解除条件成就;(3)双方协商一致解除合同。10.2合同解除程序(1)一方提出解除合同,应书面通知对方;(2)对方收到解除合同通知后X日内未提出异议,视为同意解除;(3)合同解除后,双方应按照约定处理相关事宜。10.3合同终止条件(1)合同约定的终止条件成就;(2)双方协商一致终止合同。10.4合同终止程序(1)一方提出终止合同,应书面通知对方;(2)对方收到终止合同通知后X日内未提出异议,视为同意终止;(3)合同终止后,双方应按照约定处理相关事宜。11.合同争议解决11.1争议解决方式本合同争议解决方式为协商;协商不成的,提交[仲裁委员会]仲裁。11.2争议解决程序(1)双方应友好协商解决争议;(2)协商不成的,提交仲裁委员会仲裁;(3)仲裁委员会的仲裁裁决为终局裁决。11.3争议解决地点争议解决地点为[仲裁委员会所在地]。11.4争议解决费用争议解决费用由败诉方承担。12.合同附件12.1合同附件内容本合同附件包括但不限于:药品质量标准、药品检验报告、药品采购合同等。12.2合同附件效力合同附件与本合同具有同等法律效力。12.3合同附件变更合同附件的变更应经双方协商一致,并以书面形式作出。13.合同签署13.1签署时间本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2签署地点本合同签署地点为[签署地点]。13.3签署当事人甲方代表:[甲方代表姓名]乙方代表:[乙方代表姓名]13.4签署文件本合同一式[份数]份,甲乙双方各执[份数]份,具有同等法律效力。14.其他约定14.1合同变更本合同的任何变更,均应以书面形式作出,并经双方签字盖章。14.2合同补充本合同如有未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3合同终止合同终止后,双方应按照约定处理剩余事宜,并相互通知。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中提及的第三方,是指除甲乙双方之外的独立第三方机构或个人,包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、评估机构等。15.2第三方责任15.2.1第三方责任界定第三方在合同履行过程中,应承担其专业范围内的责任,包括但不限于提供专业服务、出具专业报告、协助合同履行等。15.2.2第三方责任范围第三方的责任范围应限于其专业服务内容,不涉及甲乙双方合同权利义务以外的责任。15.3第三方介入情形15.3.1药品质量检验当乙方需要第三方进行药品质量检验时,应由乙方提出申请,经甲方同意后,由第三方进行检验。15.3.2药品安全评估当乙方需要进行药品安全评估时,应由乙方提出申请,经甲方同意后,由第三方进行评估。15.3.3合同履行协助在合同履行过程中,如需第三方协助,应由甲乙双方协商确定,并由第三方提供相应的协助服务。16.甲乙双方责任16.1第三方介入时的甲乙双方责任16.1.1甲方责任甲方应确保第三方介入的合法性和合规性,并对第三方提供必要的信息和资料。16.1.2乙方责任乙方应确保第三方提供的服务符合合同要求,并对第三方提供的服务质量负责。17.第三方责任限额17.1责任限额定义本合同中所述的责任限额,是指第三方因违约或疏忽行为给甲乙双方造成的损失,第三方应承担的最高赔偿金额。17.2责任限额确定第三方责任限额应根据第三方提供服务的性质、风险程度以及合同约定确定。17.3责任限额条款本合同中,第三方责任限额为人民币[金额]元。18.第三方与其他各方的关系18.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间的关系为委托服务关系,甲方为委托方,第三方为受托方。18.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间的关系为合同履行关系,乙方为合同当事人,第三方为合同履行协助方。18.3第三方与其他各方的关系第三方与合同中其他各方之间的关系,应根据合同约定和法律法规确定。19.第三方介入的合同变更19.1合同变更当第三方介入时,甲乙双方可就第三方介入事宜进行合同变更,变更内容应包括但不限于第三方责任、服务内容、费用等。19.2合同变更程序合同变更应经甲乙双方协商一致,并以书面形式作出。20.第三方介入的争议解决20.1争议解决方式第三方介入产生的争议,应按照本合同第11条(合同争议解决)的规定解决。20.2争议解决程序第三方介入产生的争议,应按照第11.2条(争议解决程序)的规定进行。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.药品质量标准详细要求:列出国家药品标准或国际药品质量标准的具体版本和内容。2.药品检验报告详细要求:包含药品名称、批号、检验结果、检验日期等信息。3.药品采购合同详细要求:包括药品名称、规格、数量、价格、交付时间、付款方式等条款。4.药品供应商资质证明详细要求:提供药品供应商的营业执照、药品经营许可证等相关证明文件。5.药品储存条件证明详细要求:证明乙方提供的药品储存环境符合国家相关标准。6.药品不良反应监测报告详细要求:记录药品不良反应发生的时间、症状、处理措施等信息。7.药品召回通知详细要求:说明召回的药品名称、批号、召回原因、召回范围等信息。8.药品追溯信息记录详细要求:记录药品的采购、销售、储存等全过程信息,包括时间、地点、人员等。9.药品追溯信息查询系统详细要求:提供药品追溯信息查询功能,方便监管部门和顾客查询。10.合同变更协议详细要求:记录合同变更的内容、日期、双方签字盖章等信息。11.争议解决协议详细要求:记录争议解决的方式、地点、费用等信息。12.第三方检验报告详细要求:由第三方机构出具的药品质量检验报告。13.第三方评估报告详细要求:由第三方机构出具的药品安全评估报告。14.第三方协助服务协议详细要求:记录第三方协助服务的具体内容、费用、期限等信息。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:(1)乙方未能按照合同约定提供符合质量标准的药品。责任认定标准:根据药品质量检验报告,如药品不符合国家或国际标准,乙方应承担违约责任。示例:若乙方提供的某批药品经检验不符合国家药品标准,乙方应赔偿甲方因此造成的经济损失。(2)乙方未按时提供药品检验报告。责任认定标准:根据合同约定的检验报告提交时间,如乙方未按时提交,应承担违约责任。示例:若合同约定乙方应在采购后X日内提供检验报告,但乙方未在规定时间内提供,乙方应承担违约责任。(3)乙方违反药品安全监管责任。责任认定标准:根据国家相关法律法规和合同约定,如乙方未履行药品安全监管责任,应承担违约责任。示例:若乙方因疏忽导致药品安全事件发生,乙方应承担相应的法律责任和赔偿责任。(4)乙方违反合同约定的其他条款。责任认定标准:根据合同约定的具体条款,如乙方违反,应承担违约责任。示例:若乙方未按合同约定提供售后服务,甲方有权要求乙方承担违约责任。全文完。2025版药店药品质量监督与安全合同1合同目录第一章合同概述1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同有效期1.5合同目的第二章药品质量要求2.1药品质量标准2.2药品质量检验2.3药品质量追溯2.4药品质量投诉处理第三章药品采购与储存3.1药品采购渠道3.2药品采购流程3.3药品储存条件3.4药品储存安全第四章药品销售与服务4.1药品销售价格4.2药品销售渠道4.3药品销售服务4.4药品销售记录第五章药品使用与不良反应监测5.1药品使用指导5.2药品不良反应监测5.3药品不良反应报告5.4药品不良反应处理第六章药品质量管理组织与人员6.1质量管理组织架构6.2质量管理人员职责6.3质量管理人员培训6.4质量管理人员考核第七章合同履行与监督7.1合同履行期限7.2合同履行方式7.3合同履行监督7.4合同履行报告第八章违约责任与争议解决8.1违约责任认定8.2违约责任承担8.3争议解决方式8.4争议解决机构第九章合同变更与解除9.1合同变更条件9.2合同变更程序9.3合同解除条件9.4合同解除程序第十章合同终止与后续处理10.1合同终止条件10.2合同终止程序10.3合同终止后处理10.4合同终止后的责任承担第十一章合同附件11.1附件一:药品质量标准11.2附件二:药品采购合同11.3附件三:药品储存规范11.4附件四:药品销售记录模板第十二章合同签署12.1合同签署人12.2合同签署日期12.3合同签署地点第十三章合同生效13.1合同生效条件13.2合同生效日期13.3合同生效程序第十四章合同备案14.1合同备案机构14.2合同备案程序14.3合同备案期限合同编号_________第一章合同概述1.1合同名称本合同名称为“2025版药店药品质量监督与安全合同”。1.2合同双方1.3合同签订日期本合同于____年____月____日签订。1.4合同有效期本合同自签订之日起生效,有效期为____年。1.5合同目的本合同旨在规范药店药品质量管理,保障药品质量安全,确保消费者用药安全。第二章药品质量要求2.1药品质量标准药店应严格按照国家药品质量标准及相关法规要求,采购、储存、销售药品。2.2药品质量检验药店应对所有采购的药品进行质量检验,确保药品合格。2.3药品质量追溯药店应建立药品追溯体系,确保药品来源可追溯。2.4药品质量投诉处理药店应设立药品质量投诉渠道,及时处理消费者投诉。第三章药品采购与储存3.1药品采购渠道药店应通过正规渠道采购药品,确保药品来源合法。3.2药品采购流程药店应建立完善的药品采购流程,确保采购过程规范。3.3药品储存条件药店应确保药品储存环境符合国家药品储存标准。3.4药品储存安全药店应定期检查药品储存安全,防止药品过期或损坏。第四章药品销售与服务4.1药品销售价格药店应遵守国家药品价格政策,确保药品价格合理。4.2药品销售渠道药店应通过合法渠道销售药品,确保药品流通安全。4.3药品销售服务药店应提供专业的药品咨询服务,确保消费者用药安全。4.4药品销售记录药店应详细记录药品销售情况,包括销售日期、数量、金额等信息。第五章药品使用与不良反应监测5.1药品使用指导药店应向消费者提供药品使用指导,包括药品适应症、用法用量、禁忌等信息。5.2药品不良反应监测药店应设立不良反应监测渠道,及时收集消费者反馈。5.3药品不良反应报告药店应按照规定及时报告药品不良反应。5.4药品不良反应处理药店应采取措施处理药品不良反应,保障消费者权益。第六章药品质量管理组织与人员6.1质量管理组织架构药店应设立专门的质量管理部门,负责药品质量管理。6.2质量管理人员职责质量管理人员应负责药品采购、储存、销售、使用等环节的质量管理。6.3质量管理人员培训药店应定期对质量管理人员进行培训,提高其质量管理水平。6.4质量管理人员考核药店应定期对质量管理人员进行考核,确保其具备相应的管理能力。第七章合同履行与监督7.1合同履行期限本合同履行期限自合同生效之日起至合同期满日止。7.2合同履行方式药店应按照合同约定履行各项义务,确保药品质量安全。7.3合同履行监督监督方有权对药店履行合同情况进行监督,并提出整改意见。7.4合同履行报告药店应定期向监督方报告合同履行情况,包括药品质量、销售情况等。第八章违约责任与争议解决8.1违约责任认定若一方违反本合同约定,导致合同目的不能实现或造成对方损失的,应承担违约责任。8.2违约责任承担违约方应赔偿守约方因此遭受的直接损失和合理费用。8.3争议解决方式双方因履行本合同发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.4争议解决机构本合同的争议解决机构为合同签订地的人民法院。第九章合同变更与解除9.1合同变更条件双方协商一致,可以变更本合同的内容。9.2合同变更程序变更合同内容,应当采用书面形式,经双方签字盖章后生效。9.3合同解除条件(1)一方严重违约,经另一方通知后未在合理期限内纠正;(2)法律法规规定的其他解除情形。9.4合同解除程序解除合同,应当采用书面形式,经双方签字盖章后生效。第十章合同终止与后续处理10.1合同终止条件合同履行完毕或本合同约定的其他终止条件成就时,合同终止。10.2合同终止程序合同终止,双方应按照约定办理相关手续。10.3合同终止后处理合同终止后,双方应按照约定处理剩余事务。10.4合同终止后的责任承担合同终止后,双方应根据合同约定和法律规定承担相应的责任。第十一章合同附件11.1附件一:药品质量标准11.2附件二:药品采购合同11.3附件三:药品储存规范11.4附件四:药品销售记录模板第十二章合同签署12.1合同签署人甲方代表(签字):__________________乙方代表(签字):__________________12.2合同签署日期____年____月____日12.3合同签署地点__________________第十三章合同生效13.1合同生效条件本合同经双方代表签字盖章后生效。13.2合同生效日期____年____月____日13.3合同生效程序本合同自生效之日起,双方应严格按照合同约定履行各自义务。第十四章合同备案14.1合同备案机构本合同应报送相关部门备案。14.2合同备案程序按照相关规定办理合同备案手续。14.3合同备案期限合同备案期限为____年。甲方(签字):__________________乙方(签字):__________________甲方(盖章):__________________乙方(盖章):__________________日期:__________________多方为主导时的,附件条款及说明一、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明1.1药品采购优先权条款说明:甲方作为主导方,拥有优先采购指定药品的权力,乙方应配合甲方在同等条件下优先供应甲方所需药品。1.2甲方药品质量责任条款说明:甲方承诺对销售给消费者的药品质量负责,如因甲方原因导致药品质量问题,甲方应承担相应责任,包括但不限于赔偿消费者损失。1.3甲方药品价格调整条款说明:甲方有权根据市场情况和经营状况调整药品价格,乙方应配合甲方调整价格,并按照调整后的价格执行合同。1.4甲方市场推广责任条款说明:甲方负责药品的市场推广活动,乙方应提供必要的市场信息和消费者反馈,协助甲方提升药品市场占有率。1.5甲方培训责任条款说明:甲方应定期对乙方员工进行药品知识、质量管理等方面的培训,提高乙方员工的专业素质。二、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明2.1药品采购价格协商条款说明:乙方作为主导方,在药品采购过程中拥有议价权,甲方应尊重乙方提出的合理价格,并达成共识。2.2乙方药品质量控制条款说明:乙方承诺对提供的药品质量负责,若因乙方原因导致药品质量问题,乙方应承担相应责任,并采取措施防止问题再次发生。2.3乙方市场拓展责任条款说明:乙方负责在指定区域内拓展药品销售市场,甲方应提供必要的市场支持和资源,协助乙方完成市场拓展目标。2.4乙方服务承诺条款说明:乙方应向消费者提供优质的售前、售中、售后服务,确保消费者满意度,甲方有权对乙方服务进行监督和评价。2.5乙方技术支持条款说明:乙方应向甲方提供必要的药品技术支持,包括药品使用说明、储存条件、不良反应等信息,甲方有权要求乙方提供相关资料。三、当有第三方中介时,增加的多项条款及说明3.1第三方中介职责条款说明:本合同涉及第三方中介机构时,明确中介机构的职责,包括但不限于协助双方进行合同谈判、起草合同、监督合同履行等。3.2第三方中介费用条款说明:明确第三方中介服务费用,包括服务费、手续费等,并规定费用的支付方式及支付时间。3.3第三方中介保密条款说明:第三方中介机构在履行职责过程中,应严格遵守保密原则,不得泄露双方的商业秘密。3.4第三方中介争议解决条款说明:若第三方中介机构在履行职责过程中发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,可依法向中介机构所在地人民法院提起诉讼。3.5第三方中介合同终止条款说明:明确第三方中介合同终止的条件和程序,包括双方协商一致、合同期满、违约等情况。3.6第三方中介责任承担条款说明:明确第三方中介在履行职责过程中,因自身原因导致的损失或损害,由第三方中介自行承担相应责任。附件及其他补充说明一、附件列表:1.附件一:药品质量标准2.附件二:药品采购合同3.附件三:药品储存规范4.附件四:药品销售记录模板5.附件五:第三方中介服务协议6.附件六:甲方培训计划7.附件七:乙方市场拓展计划8.附件八:消费者服务手册9.附件九:药品不良反应监测报告10.附件十:合同履行报告二、违约行为及认定:1.违约行为:甲方未按合同约定采购药品。认定:甲方未能按照合同规定的时间、数量、质量采购药品,经乙方通知后未在合理期限内纠正。2.违约行为:乙方提供的药品质量不符合国家标准。认定:乙方提供的药品经检验不符合国家药品质量标准,或存在虚假宣传、假冒伪劣等情况。3.违约行为:甲方未按合同约定调整药品价格。认定:甲方未在合同规定的时间内,按照市场情况和经营状况调整药品价格。4.违约行为:乙方未按合同约定进行市场推广。认定:乙方未按照合同规定进行市场推广活动,或市场推广效果未达到预期。5.违约行为:第三方中介未能履行合同职责。认定:第三方中介在履行合同过程中,未能按照约定提供服务质量,或泄露商业秘密。三、法律名词及解释:1.违约责任:指合同当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定,应当承担的法律责任。2.合同解除:指合同当事人一方或者双方,在合同履行过程中,根据法律规定或者合同约定,终止合同效力的行为。3.争议解决:指合同当事人因合同履行发生的争议,通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。4.商业秘密:指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益,具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:药品质量不符合标准。解决办法:立即停止销售,召回不合格药品,对供应商进行质量审查。2.问题:市场推广效果不佳。解决办法:调整市场推广策略,加强培训,提高销售人员能力。3.问题:合同履行过程中出现争议。解决办法:通过友好协商解决,若协商不成,依法向人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.药店与药品供应商之间的质量监督与安全合作。2.药店与第三方中介机构之间的合作。3.药店内部药品质量管理与监督。4.药店与消费者之间的药品销售与服务。全文完。2025版药店药品质量监督与安全合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方:名称:(填写甲方全称)地址:(填写甲方详细地址)联系人:(填写甲方联系人姓名)联系电话:(填写甲方联系电话)2.乙方:名称:(填写乙方全称)地址:(填写乙方详细地址)联系人:(填写乙方联系人姓名)联系电话:(填写乙方联系电话)3.其他相关方:名称:(如有,填写其他相关方全称)地址:(如有,填写其他相关方详细地址)联系人:(如有,填写其他相关方联系人姓名)联系电话:(如有,填写其他相关方联系电话)二、合同前言2.1背景本合同旨在明确甲方、乙方及其他相关方在药店药品质量监督与安全管理中的权利、义务和责任,以保障药店药品质量安全,维护患者权益。2.2目的本合同旨在规范药店药品质量监督与安全管理工作,确保药店药品质量符合国家相关法律法规要求,提高药店药品安全管理水平。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下:药品:指经国家药品监督管理部门批准,用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人体生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。药店:指依法取得《药品经营许可证》的,从事药品零售业务的商业企业。药品质量监督:指对药店药品采购、储存、销售、使用等环节进行监督检查,确保药品质量符合国家相关法律法规要求。药品安全:指药品在正常使用过程中,不会对人体造成危害,并符合国家药品安全标准。3.2关键词解释质量安全:指药品在生产和流通过程中,确保其质量符合国家相关法律法规要求,不对人体造成危害。药品采购:指药店从药品供应商处购进药品的行为。药品储存:指药店对购进的药品进行储存,确保药品质量。药品销售:指药店将药品销售给患者的行为。药品使用:指患者按照医嘱使用药品的行为。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务(1)有权要求乙方遵守国家相关法律法规,确保药品质量;(2)有权对乙方进行药品质量监督检查;(3)有权要求乙方对违反药品质量规定的行为进行整改;(4)有权要求乙方提供药品质量相关资料;(5)有权要求乙方承担因药品质量不合格造成的损失。4.2乙方的权利和义务(1)遵守国家相关法律法规,确保药品质量;(2)配合甲方进行药品质量监督检查;(3)对购进的药品进行质量检验,确保药品质量;(4)对不合格药品进行退回或召回;(5)对因药品质量不合格造成的损失承担相应责任。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为_________年。5.2合同履行地点本合同履行地点为:_________。5.3合同履行方式双方应按照国家相关法律法规和本合同约定,履行各自的权利和义务。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件(1)合同期限届满;(2)双方协商一致解除合同;(3)因不可抗力导致合同无法履行;(4)一方违反合同约定,经另一方书面通知后,未在规定期限内改正;(5)法律法规规定的其他情形。6.3终止程序合同终止前,双方应就终止事宜进行协商,达成一致意见后签订终止协议。6.4终止后果合同终止后,双方应按照国家相关法律法规和本合同约定,处理剩余事宜,包括但不限于:(1)退还剩余药品;(2)结算双方债权债务;(3)处理其他遗留问题。七、费用与支付7.1费用构成本合同中涉及的费用主要包括:(1)药品质量监督费用:甲方根据乙方药店规模及药品种类,合理收取的药品质量监督费用;(2)服务质量评估费用:甲方对乙方药店服务质量进行评估所产生的费用;(3)培训费用:甲方为乙方员工提供的药品质量管理及安全知识培训费用;(4)其他费用:双方约定的其他与药品质量监督和安全相关的费用。7.2支付方式(1)药品质量监督费用:乙方应在合同生效之日起_________日内,将药品质量监督费用支付至甲方指定账户;(2)服务质量评估费用:乙方应在服务质量评估完成后_________日内,将服务质量评估费用支付至甲方指定账户;(3)培训费用:乙方应在培训结束后_________日内,将培训费用支付至甲方指定账户;(4)其他费用:按照双方约定的支付方式进行支付。7.3支付时间乙方支付费用的具体时间为:(1)药品质量监督费用:每个_________支付一次;(2)服务质量评估费用:每年支付一次;(3)培训费用:每_________支付一次;(4)其他费用:按照双方约定的支付时间支付。7.4支付条款(1)乙方应在支付费用时,将支付凭证传真或发送至甲方指定邮箱;(2)甲方在收到乙方支付凭证后,应在_________个工作日内,将相关费用记录至乙方账户;(3)如乙方逾期支付费用,甲方有权按照银行同期贷款利率向乙方收取滞纳金;(4)如乙方未支付费用,甲方有权暂停对乙方提供药品质量监督与安全相关服务。八、违约责任8.1甲方违约(1)支付违约金;(2)赔偿乙方因此遭受的损失;(3)承担因违约行为导致的其他法律责任。8.2乙方违约(1)支付违约金;(2)赔偿甲方因此遭受的损失;(3)承担因违约行为导致的其他法律责任。8.3赔偿金额和方式违约责任的具体赔偿金额和方式由双方协商确定,并在合同中明确约定。九、保密条款9.1保密内容本合同涉及的保密内容包括但不限于:(1)乙方药品质量监督与安全相关资料;(2)甲方药品质量监督与安全服务过程中的信息;(3)双方约定应保密的其他信息。9.2保密期限本合同的保密期限自合同生效之日起计算,至合同终止后_________年。9.3保密履行方式(1)未经对方同意,不得向任何第三方泄露保密内容;(2)对保密内容进行严格管理,防止泄露;(3)保密人员应对保密内容进行保密承诺。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指因自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等无法预见、无法避免且无法克服的因素导致合同无法履行。10.2不可抗力事件(1)地震、洪水、火灾等自然灾害;(2)战争、罢工、骚乱等社会异常事件;(3)政府行为,如政策、法律、法规的变化;(4)其他双方认为属于不可抗力的事件。10.3不可抗力发生时的责任和义务发生不可抗力事件时,双方应立即通知对方,并采取措施减少损失。合同履行期限因不可抗力事件导致的延误,双方均不承担违约责任。10.4不可抗力实例(1)COVID19疫情;(2)国家政策调整;(3)地震、洪水等自然灾害。十一、争议解决11.1协商解决11.2调解若协商不成,双方可选择第三方调解机构进行调解。11.3仲裁或诉讼若调解不成,双方可选择仲裁或诉讼方式解决争议。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方书面同意,任何一方不得转让或以其他方式处分本合同项下的权利和义务。12.2不得转让的情形(1)合同中明确约定不得转让的权利和义务;(2)法律法规禁止转让的权利和义务;(3)双方认为不得转让的其他权利和义务。十三、权利的保留13.1权力保留甲方保留对乙方药店药品质量监督与安全管理工作的监督权,包括但不限于定期检查、抽检、评估等。13.2特殊权力保留本合同签订后,甲方保留对乙方药店药品质量监督与安全管理工作的特殊权力,包括但不限于:(1)对乙方违反合同约定或法律法规的行为,甲方有权要求乙方立即整改;(2)对乙方药品质量存在安全隐患的,甲方有权要求乙方立即停止销售,并采取相应措施;(3)对乙方违反合同约定或法律法规的行为,甲方有权依法追究乙方法律责任。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序对本合同的修改和补充,应经双方协商一致,并以书面形式进行。14.2修改和补充效力经双方签字盖章的修改和补充协议,与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项双方应在本合同履行过程中,相互协作,共同确保药店药品质量监督与安全管理工作顺利进行。15.2协作与配合方式(1)定期召开会议,沟通工作进展;(2)及时交换信息,共同解决问题;(3)相互提供必要的支持与帮助。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于药店药品质量监督与安全管理的完整协议,具有独立性,不影响双方其他合同关系。16.3增减条款本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。十七、签字、日期、盖章甲方(盖章):乙方(盖章):甲方代表(签字):乙方代表(签字):签订日期:____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表:1.甲方药品质量监督与安全管理方案2.乙方药店药品质量管理制度3.药品质量监督记录表4.药品质量检验报告5.药品质量事故报告6.药品质量培训记录7.双方协商解决的争议记录8.不可抗力事件证明材料9.合同修改和补充协议10.其他双方认为需要作为附件的材料二、违约行为及认定:1.违约行为:甲方未按合同约定进行药品质量监督检查;乙方未按合同约定提供药品质量相关资料;乙方购进不合格药品或销售过期药品;乙方未按合同约定支付相关费用;任何一方未按合同约定履行保密义务;任何一方未按合同约定履行协助与配合义务。2.违约行为的认定:违约行为的认定依据合同条款及双方协商一
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