2024年生物制药研发与生产外包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药研发与生产外包合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条外包服务内容2.1乙方承担的生物制药研发项目2.2乙方负责生产外包的生物制药产品第三条合同有效期限3.1本合同自双方签字之日起生效3.2合同有效期为____年，自合同生效之日起计算第四条技术研发与生产要求4.1乙方按照甲方的技术要求进行研发4.2乙方保证生产外包的生物制药产品质量符合国家标准第五条技术秘密和知识产权5.1双方对技术研发过程中获得的秘密信息予以保密5.2乙方不得侵犯甲方及第三方的知识产权第六条费用及支付6.1双方按照约定的价格和支付方式进行费用结算6.2甲方应在收到乙方开具的发票后____个工作日内支付款项第七条质量控制与验收7.1乙方应建立健全质量管理体系7.2甲方有权对乙方生产的产品进行质量验收第八条违约责任8.1双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任8.2违约金计算方式为：违约方应支付合同金额的____%作为违约金第九条争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应友好协商解决9.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼第十条不可抗力10.1因不可抗力导致一方不能履行合同，该方应立即通知对方10.2双方应按照不可抗力的影响，协商调整合同履行期限或方式第十一条合同的变更和解除11.1双方同意，合同的变更和解除应书面签署11.2合同解除后，乙方应按照甲方的要求处理剩余的研发生产工作第十二条合同的终止12.1合同终止条件如下：12.1.1双方达成书面终止协议12.1.2合同有效期届满，双方未续签12.1.3不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致终止第十三条保密协议13.1双方对合同内容及双方间的商业秘密予以保密13.2保密期限自合同终止之日起计算，为期____年第十四条其他约定14.1双方同意，本合同未尽事宜，可另行协商补充14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址甲方全称：（在此处填写甲方全称），注册地址：（在此处填写甲方注册地址）。1.2乙方名称及地址乙方全称：（在此处填写乙方全称），注册地址：（在此处填写乙方注册地址）。第二条外包服务内容2.1乙方承担的生物制药研发项目乙方同意按照甲方的要求和项目要求书进行生物制药的研发工作，具体研发内容如下：（在此处详细列举研发项目和要求）。2.2乙方负责生产外包的生物制药产品乙方同意按照甲方的要求进行生产外包，生产的产品包括：（在此处详细列举产品名称和规格）。第三条合同有效期限3.1本合同自双方签字之日起生效本合同自双方签字或盖章之日起正式生效，书面形式的合同以签字或盖章日期为准。3.2合同有效期为____年，自合同生效之日起计算本合同的有效期为（在此处填写数字）年，自合同生效之日起计算。第四条技术研发与生产要求4.1乙方按照甲方的技术要求进行研发乙方应按照甲方的技术要求进行生物制药的研发工作，并按照约定的时间表和质量要求完成研发任务。4.2乙方保证生产外包的生物制药产品质量符合国家标准乙方应对生产外包的生物制药产品质量负责，确保产品符合国家相关标准和规定。第五条技术秘密和知识产权5.1双方对技术研发过程中获得的秘密信息予以保密双方应对在技术研发过程中获得的秘密信息予以保密，包括但不限于技术配方、实验数据、商业计划等。保密期限自双方约定或法律规定的时间起算，具体保密期限由双方协商确定。5.2乙方不得侵犯甲方及第三方的知识产权乙方在执行合同过程中，不得侵犯甲方及第三方的知识产权，包括专利权、商标权、著作权等。第六条费用及支付6.1双方按照约定的价格和支付方式进行费用结算双方应按照约定的价格和支付方式进行费用结算。具体价格为（在此处填写价格），支付方式为（在此处填写支付方式，如银行转账、现金等）。6.2甲方应在收到乙方开具的发票后____个工作日内支付款项甲方应在收到乙方开具的发票后（在此处填写数字）个工作日内支付款项。款项支付方式为（在此处填写支付方式，如银行转账、现金等）。第八条违约责任8.1双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任双方应严格按照合同条款履行各自的义务。如一方违约，违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、费用和利息等。8.2违约金计算方式为：违约方应支付合同金额的____%作为违约金违约金的计算方式为：违约方应支付合同金额的（在此处填写数字）%作为违约金。违约金的支付应在违约行为发生后的（在此处填写时间）天内完成。第九条争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应友好协商解决双方应在履行合同过程中发生的任何争议，通过友好协商解决。协商期限自争议发生之日起（在此处填写时间）天内。9.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼如双方在争议发生后的（在此处填写时间）天内未能通过协商解决争议，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条不可抗力10.1因不可抗力导致一方不能履行合同，该方应立即通知对方如因不可抗力导致一方不能履行或部分履行合同，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。10.2双方应按照不可抗力的影响，协商调整合同履行期限或方式双方应根据不可抗力的影响，协商调整合同的履行期限或方式。如不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同，并按照本合同的约定处理后续事项。第十一条合同的变更和解除11.1双方同意，合同的变更和解除应书面签署任何对合同的变更或解除均应由双方书面签署，并注明变更或解除的日期。11.2合同解除后，乙方应按照甲方的要求处理剩余的研发生产工作如合同被解除，乙方应按照甲方的要求完成剩余的研发生产工作，并承担因此产生的费用。第十二条合同的终止12.1合同终止条件如下：12.1.1双方达成书面终止协议12.1.2合同有效期届满，双方未续签12.1.3不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致终止第十三条保密协议13.1双方对合同内容及双方间的商业秘密予以保密双方应对本合同的内容以及双方间的商业秘密予以保密，包括但不限于技术配方、客户信息、商业计划等。13.2保密期限自合同终止之日起计算，为期____年保密期限自合同终止之日起计算，为期（在此处填写数字）年。第十四条其他约定14.1双方同意，本合同未尽事宜，可另行协商补充如本合同未尽事宜，双方同意可另行协商补充，并以书面形式签订附件。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力本合同一式两份，甲乙双方各执一份，双方签字或盖章后具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方之外，参与或协助完成本合同约定的部分或全部义务的自然人、法人或其他组织。1.2第三方根据本合同介入时，应为本合同的辅助执行方，不改变甲乙双方的权利和义务。第二条第三方责任2.1第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，完成其协助的任务。2.2第三方如因故意或过失导致甲乙双方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。2.3第三方如未按照甲乙双方的要求和合同约定完成其协助的任务，应承担相应的违约责任。第三条第三方权利3.1第三方根据本合同介入时，享有按约定获得报酬的权利。3.2第三方如为本合同的辅助执行方，有权要求甲乙双方提供必要的执行条件和支持。第四条第三方责任限额4.1甲乙双方与第三方约定，第三方的赔偿责任限额为其从甲乙双方获得的报酬金额。4.2如第三方为无过失方，甲乙双方不得要求第三方承担超过其报酬金额的赔偿责任。4.3如第三方为过失方，但其过失程度不足以构成故意，甲乙双方与第三方协商确定赔偿责任。第五条第三方与甲乙双方的权利义务划分5.1第三方仅对甲乙双方承担责任，不直接对合同外的第三方承担责任。5.2甲乙双方与第三方的合同，不影响甲乙双方之间合同的履行和责任划分。5.3第三方如因履行其义务导致甲乙双方损失的，甲乙双方有权要求第三方承担责任。第六条第三方介入的程序6.1甲乙双方如需第三方介入，应提前书面通知对方。6.2甲乙双方应就第三方的选择、报酬、义务等内容达成书面一致意见。6.3第三方介入后，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利和义务。第七条第三方解除介入7.1第三方如因故不能继续履行其义务，应提前书面通知甲乙双方。7.2甲乙双方应就第三方的替换、报酬结算、责任承担等内容达成书面一致意见。7.3第三方解除介入后，甲乙双方应重新明确双方的权利和义务。第八条第三方违约处理8.1第三方如违约，甲乙双方有权要求其承担违约责任。8.2甲乙双方与第三方就违约处理达成书面一致意见后，第三方应按照约定承担违约责任。第九条第三方与合同的变更和解除9.1第三方如要求变更或解除本合同，需甲乙双方书面同意。9.2甲乙双方与第三方就合同变更或解除达成书面一致意见后，第三方应按照约定履行新的合同义务。第十条第三方保密义务10.1第三方应对本合同内容及甲乙双方间的商业秘密予以保密。10.2第三方违反保密义务的，甲乙双方有权要求其承担违约责任。本部分修正条款与本合同具有同等法律效力，甲乙双方在签订本合同时，均应认真阅读本部分修正条款，并同意按照本部分修正条款的约定履行合同义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物制药研发项目要求书详细说明甲方对乙方研发的生物制药产品的具体要求，包括但不限于产品名称、研发阶段、技术指标、质量标准等。附件二：产品质量标准文件详细列出生物制药产品应符合的国家标准、行业标准或其他相关标准，以及质量检验的方法和流程。附件三：技术秘密保密协议明确双方对技术秘密的保密义务，包括保密信息的范围、保密期限以及违约责任等。附件四：费用支付明细表详细列出双方约定的费用支付项目、金额、支付时间等相关信息。附件五：违约行为及责任认定细则具体列举各种违约行为，并明确相应的违约责任认定标准。附件六：第三方介入协议明确第三方的权利、义务、责任限额以及与甲乙双方的权利义务划分等。说明二：违约行为及责任认定：1.乙方未按照约定时间完成研发任务。2.乙方研发的生物制药产品质量不符合国家标准。3.乙方未按照约定保密技术秘密。4.乙方未按照约定支付费用。5.第三方未按照约定完成协助任务。违约责任认定标准：1.根据违约行为的严重程度，确定违约责任的大小。2.违约方应承担因违约导致的直接经济损失。3.违约方应支付合同金额的____%作为违约金。示例说明：若乙方未按照约定时间完成研发任务，甲方有权要求乙方支付合同金额的10%作为违约金，并赔偿因此导致的直接经济损失。说明三：法律名词及解释：1.生物制药：指通过生物技术方法制得的药物，包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。2.研发：指对生物制药产品的技术创新、工艺优化、质量控制等方面的研究活动。3.生